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临床试验中儿童知情同意的国内外研究比较

摘要:目的通过国内外对儿童知情同意的比较,发现双方之间存在的不同与差距,寻找国内实际操作儿童知情同意提出改进建议。方法通过文献回顾法,分析比较中外儿童知情同意的相关文献。结果虽然中外在儿童知情同意研究上有共同点,但在文化角度、讨论内容上存在较大的差异。结论建议把年龄作为儿童独立性判断的一个主要依据,并建立更规范的知情同意流程。

关键词:
  • 临床试验  
  • 知情同意  
  • 儿童  
  • 文化差异  
  • 自主性  
作者:
李默扬; 任益炯
单位:
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心院办; 上海200127
刊名:
解放军医院管理

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期刊名称:解放军医院管理

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