检验医学与临床杂志   省级期刊

摘要：目的进行自主研发的血清磷（P）生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质P生化诊断试剂对血清P实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床。方法自主研发血清P磷钼酸紫外法生化诊断试剂自身的性能评价：做空白吸光度、重复性和线性检测。两种试剂的比对和偏倚评估依据美国临床实验室标准化协会EP9-A文件标准,科学设计试验方案,以进口德国Olympus（Olympus）诊断试剂为对照组（X）,国内中生北控生物科技公司（中生）诊断试剂为实验组（Y）,在日本奥林巴斯（Olympus）AU5421自动生化分析仪上测定血清P含量。标本选择高、中、低值P含量的临床患者血清共计100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,作统计学分析。结果自主研发血清P生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本P的检测结果经统计学处理显示：方法内重复性检查DXi′≤4DX′^-、DY′i≤4DY′^-,离群点检查Eij≤4E^-,Eij′≤4E′^-、线性回归r=0.997 3、系统误差的估计值及其置信区间｜BClow,BChigh｜〈允许误差,系统误差符合国际标准要求。结论自主研发的P生化诊断试剂与公认的优质进口O-lympus生化诊断试剂两者间具有良好的相关性;自主研发P生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。

摘要：目的进行自主研发的血清胆固醇（CHO）生化诊断试剂自身的性能评价及与进口优质CHO生化诊断试剂对血清CHO实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床。方法自主研发的血清CHO COD-PAP法生化诊断试剂自身的性能评价做空白吸光度、重复性和线性功能评价。两种试剂的比对和偏倚评估依据美国临床实验室标准化协会EP9-A文件标准,科学设计试验方案,以进口日本Olympus诊断试剂为对照组（X）,国内中生北控生物科技公司（中生）诊断试剂为实验组（Y）,在奥林巴斯（Olympus）AU5421自动生化分析仪上测定血清CHO含量。标本选择高、中、低值血清CHO含量的临床患者血清共计100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,做统计学分析。结果自主研发血清CHO生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本血清CHO的检测结果经统计学处理显示：方法内重复性检查DXi′≤4DX′^-,DYi′≤4DY′^-、离群点检查Eij≤4E^-,Eij′≤4E′^-、线性回归r^2=0.995、系统误差的估计值及其置信区间｜BClow,BChigh｜小于允许误差,系统误差符合国际标准要求。结论自主研发的CHO生化诊断试剂与公认的优质进口Olympus生化诊断试剂两者间具有良好的相关性;自主研发的CHO生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。

摘要：目的探讨糖尿病合并肺部感染与CD4^＋CD25^＋调节性T细胞的关系。方法用流式细胞仪分别检测健康对照组32例,单纯糖尿病组20例,糖尿病合并肺部感染组23例的CD4^＋、CD8^＋、CD4^＋CD25^＋T细胞,计算出CD4^＋/CD8^＋、CD4^＋CD25^＋/CD4^＋的比值;用统计学方法比较各组T细胞亚群,用因子分析法分析糖尿病合并肺部感染者T细胞亚群等常见因素的内在联系。结果糖尿病、糖尿病合并肺部感染组CD8^＋、CD4^＋CD25^＋、CD4^＋CD25^＋/CD4^＋比健康对照组高,CD4^＋、CD4^＋/CD8^＋比健康对照组低,且差异有统计学意义;糖尿病合并肺部感染者年龄、病程、CD4^＋、CD8^＋、CD4^＋/CD8^＋、CD4^＋CD25^＋、CD4^＋CD25^＋/CD4^＋7个指标之间存在中等偏强的内在联系。结论 CD4^＋CD25^＋T细胞升高可能是糖尿病合并肺部感染难治的原因之一,糖尿病合并肺部感染者常见的7项指标之间存在一定的内在联系。

摘要：目的探讨MRI评估高强度聚焦超声（HIFU）治疗放射疗法（放疗）后肝癌早期疗效的可行性。方法 16例原发性肝癌19个肿瘤病灶先放疗后HIFU。HIFU前、后2周行MRI常规平扫和增强扫描,并观察各序列信号变化。结果与HIFU前比较,HIFU后57.9%病灶T2WI信号降低,63.2%病灶T1WI信号增加,84.2%病灶T1WI增强肿瘤血液灌注消失。结论 MRI可能是早期评价HIFU治疗放疗后肝癌疗效的一种可行的影像学方法之一。常规平扫结合增强扫描可能提高早期疗效评价的准确率。

摘要：目的进行自主研发的血清肌酸激酶（CK）生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质CK生化诊断试剂对CK实验诊断检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床。方法自主研发血清CK生化诊断试剂自身的性能评价：做空白吸光度、重复性和线性检测。两种试剂的比对和偏倚评估依据美国临床实验室标准化协会EP9-A文件标准,科学设计试验方案,以进口德国Olympus（Olympus）的诊断试剂为对照组（X）,国内中生北控生物科技公司（中生）诊断试剂为实验组（Y）,在日本Olympus AU5421自动生化分析仪上测定血清CK含量。标本选择高、中、低值CK含量的临床患者血清100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,作统计学分析。结果自主研发血清CK生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本血清CK的检测结果经统计学处理显示：方法内重复性检查DXi′≤4DX′^-、DYi′≤4DY′^-,离群点检查Eij≤4E^-,Eij′≤4E′^-,线性回归r=0.999 3、系统误差的估计值及其置信区间｜BClow,BChigh｜小于允许误差,系统误差符合国际标准要求。结论自主研发的CK生化诊断试剂与公认的优质进口Olympus生化诊断试剂两者间具有良好的相关性;自主研发的CK生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。

摘要：目的探讨超敏C反应蛋白（hs-CRP）与糖尿病肾病（DN）发生、发展的相关性。方法根据尿微量清蛋白（MAU）定量将90例2型糖尿病患者分为单纯糖尿病组（A组）、早期糖尿病肾病组（B组）和临床糖尿病肾病组（C组）,30例本院健康体检者作为对照组,检测所有受试对象的血清hs-CRP、MAU及其他生化指标,将各组间hs-CRP值进行统计学比较,并进行相关分析。结果糖尿病肾病各组血清hs-CRP水平均明显高于健康对照组,且hs-CRP水平随尿微量清蛋白的升高而升高。hs-CRP与三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、肌酐（Cr）呈正相关。结论 hs-CRP与DN的发生相关,且随着DN进展而逐渐增高,是预测DN进展的一个重要指标。

摘要：目的评价流式细胞仪检测胞浆内抗原髓过氧化物酶（MPO）的方法,探讨实验中各因素对检测结果的影响。方法以HL-60细胞为模型,多参数流式细胞仪分析,比较3种不同破膜剂处理及不同处理时间,标本不同放置时间,不同荧光染料对实验结果的影响。结果比较FACS、Fix＆Perm、Fixation＆Permeabilization 3种破膜剂,得出FACS破膜剂对细胞的前向散射角/侧向散射角（FSC/SSC）影响最小,相对荧光强度（RFI）明显高于其他两者,效果最佳。3种破膜剂均在破膜时间15 min时可达到最佳效果。标本放置在室温条件下,12 h内应对其进行处理,至24 h细胞已出现部分死亡,将影响实验结果的正确性。PE荧光的MPO在荧光强度上明显优于FITC荧光,因此推荐在条件允许的情况下,尽可能地选用PE荧光的MPO抗体。结论流式细胞仪检测MPO的推荐方法：调整样本细胞数,应用FACS破膜剂15 min,标本必须当天完成检测,尽量采用PE标记的MPO抗体。

摘要：目的评价自主研发的血清肌酐（Cr）生化诊断试剂苦味酸法自身的性能评价及研发试剂与进口优质Cr生化诊断试剂对血清Cr实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床。方法依据美国临床实验室标准化协会EP9-A文件标准,科学设计试验方案。在设置好各种参数的前提下,首先作自主研发血清Cr生化诊断试剂苦味酸法做自身的性能评价：空白吸光度、重复性和线性检测;然后取样本,在奥林巴斯5421型全自动生化仪上进行两种试剂的比对和偏倚评估。结果自主研发血清Cr生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本Cr的检测结果经统计学处理显示：方法内重复性检查DXi′≤4DXi′^-、DYi′≤4DY′i^-,离群点检查Eij≤4E^-,Eij′≤4E′^-,线性回归r=0.999 8、系统误差的估计值及其置信区间｜BClow,BChigh｜〈允许误差,系统误差符合国际标准要求。结论自主研发的Cr生化诊断试剂与公认的优质进口ROCHE生化诊断试剂间具有良好的相关性,自主研发Cr生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。

摘要：目的克隆小鼠Bax基因全长编码区,并原核表达小鼠Bax基因全长序列,为从转录水平探讨Bax基因与肿瘤的关系奠定基础。方法取小鼠骨髓细胞,采用逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）从细胞中获得Bax基因,构建重组表达质粒pet28a/Bax;酶切鉴定挑选阳性重组质粒转化大肠埃希菌ROS,测序鉴定后经IPTG 25℃诱导6h,SDS-PAGE电泳判断以包涵体形式存在的带有His标签的融合蛋白,Western blot鉴定。结果扩增获得的Bax基因CDS区全长579 bp,编码192个氨基酸残基,与GenBank中发表的序列完全一致。成功构建了原核表达载体pet28a/Bax,并在工程菌ROS中获得大量表达。结论获得了小鼠Bax基因,并成功原核表达和制备出小鼠Bax融合蛋白,为进一步研究其生物学功能奠定了基础,并为寻找多种肿瘤性疾病的有效治疗途径提供新思路。

摘要：目的分析22株重症监护病房（ICU）中多重耐药鲍曼不动杆菌耐药表型,耐药基因型及基因同源性。方法菌株鉴定采用Vitek-32细菌鉴定仪,药物敏感试验采用K-B法。三维试验检测ESBLs和AmpC酶,协同试验检测金属酶（MBL）。PCR检测各类β-内酰胺酶类、氨基糖苷类抗菌药耐药基因及喹诺酮类相关gyrA基因。脉冲场凝胶电泳（PFGE）进行基因同源性分析。结果 （1）对亚胺培南耐药率最低为4.5%,头孢哌酮/舒巴坦耐药率较低为22.7%,对其他所测抗菌药耐药率均大于90%。（2）产AmpC酶21株占95.5%;产ESBLs和MBL各5株,分别占22.7%。（3）100%携带AmpC酶基因、TEM-1型广谱β-内酰胺酶基因、aacA4氨基糖苷乙酰转移酶基因;aacC1、aadA1型氨基糖苷乙酰转移酶基因各占95.5%;有gyrA型DNA旋转酶基因突变;各1株检测到OXA-23型碳青霉烯酶基因、PER型ESBLs基因和aphA1型氨基糖苷乙酰转移酶基因,分别占4.5%;未检测到SHV型β-内酰胺酶基因、VEB型ESBL基因I、MP型和VIM型金属酶基因、OXA-24型碳青霉烯酶基因。（4）PFGE结果显示20株出现完全相同条带,具有高度同源性,另2株各自为独立株。结论 22株多重耐药鲍曼不动杆菌中存在一个克隆流行株,携带AmpC酶基因、TEM-1型β-内酰胺酶基因及aacA4、aacC1、aadA1型氨基糖苷类修饰酶基因,高产AmpC酶,治疗应首选亚胺培南。

摘要：目的掌握呼吸道感染儿童肺炎支原体（Mp）感染状况及流行特点,为临床诊治提供资料。方法采用被动凝集法对呼吸道感染儿童的血清标本进行特异性Mp-IgM抗体测定。结果 25 765例患儿中共检出Mp-IgM抗体阳性8 664例,阳性率33.63%。各年龄段儿童阳性率比较差异有统计学意义（P〈0.01）,男女性阳性率比较差异有统计学意义（P〈0.01）。各年度阳性率比较差异有统计学意义（P〈0.01）,各年度秋季阳性率与同年度其他季节比较差异有统计学意义（P〈0.01）。结论南宁地区呼吸道感染儿童Mp感染率较高,且有逐年升高的趋势;应加强Mp感染的监测,掌握其流行病学特点,对Mp感染的早期诊断和防止爆发流行有重要意义。

摘要：目的探讨该院泌尿生殖道支原体感染状况及其药物敏感情况,并进一步探讨其耐药性变化,为临床合理用药提供参考。方法采用珠海银科医学工程有限公司提供的支原体培养试剂盒进行检测。回顾性统计分析该院2009年1月至2010年6月送检的泌尿生殖道感染患者的尿道/宫颈分泌物支原体鉴定及药物敏感情况。结果送检的1 080例标本中共检出支原体440例,总检出率为40.7%,其中解脲支原体（Uu）356例（80.9%）,解脲支原体合并人型支原体（Uu＋Mh）46例（10.4%）,人型支原体（Mh）38例（8.6%）。药敏结果表明,强力霉素、交沙霉素、美满霉素敏感率较高,其次为克拉霉素、阿奇霉素。氧氟沙星、司帕沙星、罗红霉素的敏感性较低。结论该院支原体感染以解脲支原体为主,强力霉素和交沙霉素可作为目前治疗泌尿生殖道Uu和Mh感染的首选药物,临床治疗前应尽可能进行支原体培养及药敏试验,合理规范用药。

摘要：目的研究结核性脑膜炎患者死亡与初始异烟肼耐药是否相关。方法回顾性队列研究方法,分析1995年1月至2005年1月京山县人民医院的结核性脑膜炎患者死亡的所有因素,评估死亡与初始异烟肼耐药是否相关。结果 121例患者临床诊断为结核性脑膜炎（结核杆菌培养阳性）,其中8例（7%）患者初始药敏显示为异烟肼耐药。在全部患者中,初始异烟肼耐药与死亡之间未经校正的相关性无统计学意义（OR=5.06,95%CI为1.14~22.53）。其中,94例脑脊液结核杆菌培养阳性,初始异烟肼耐药与死亡具显著相关性（未校正OR=12.6,95%CI为1.40~113.31）。校正年龄、性别、HIV感染因素后,二者相关性进一步增高（OR=13.18,95%CI为1.46~119.25）。结论脑脊液结核杆菌培养阳性的结核性脑膜炎患者死亡与初始异烟肼耐药相关;脑脊液结核杆菌培养阳性的结核性脑膜炎患者的常规化疗方案存在高风险和低疗效。

摘要：目的对155例乙型肝炎血清学标志物（HBV-M）少见模式进行分析,探究可能原因。方法用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测患者HBV-M,同时参考聚合酶链反应（PCR）HBV DNA检测的结果进行综合分析。结果发现155例少见HBV-M结果模式,主要表现为三组：HBsAg与抗-HBs同时阳性的HBV感染;抗-HBc阴性的HBV感染;HBsAg阴性的HBV感染。结论机体免疫反应的不同、ELISA检测方法本身的局限性、病毒变异都可能导致HBV-M检测结果出现少见模式,建议使用更为灵敏的化学发光法定量检测。

摘要：目的探讨尿N-乙酰β-D氨基葡萄糖苷酶/尿肌酐（UNAG/Cr）、尿微量清蛋白/尿肌酐（UmALB/Cr）在系统性红斑狼疮患者早期肾损害监测中的临床意义。方法 47例系统性红斑狼疮患者尿蛋白定性阴性组,50例系统性红斑狼疮患者尿蛋白定性阳性组及40例健康对照组：采用免疫比浊法测定UmALB;终点法检测尿NAG;速率法检测尿Cr。结果系统性红斑狼疮患者尿蛋白定性阴性组UNAG/Cr、UmALB/Cr高于健康对照组（P〈0.01）;系统性红斑狼疮患者尿蛋白定性阳性组UNAG/Cr、UmALB/Cr明显高于健康对照组及尿蛋白定性阴性组（均P〈0.01）。结论 UNAG/Cr、UmALB/Cr是诊断系统性红斑狼疮患者肾脏早期损伤敏感的指标。