摘要:目的建立测定埃索美拉唑镁中残留溶剂(甲醇、二氯甲烷、甲苯)的顶空气相色谱法。方法采用火焰离子化检测器,以二甲亚砜为溶剂,通过对色谱条件优化,建立了ZB-624为色谱柱、平衡温度为80℃、平衡时间为45 min的残留溶剂测定方法。结果经方法学验证,上述3种溶剂的方法检出限分别为0.304 6,0.433 7,0.094 63μg·mL~(-1);平均回收率为97.3%~109.6%;相关系数均大于0.999 0。结论该方法的检测灵敏度高、精密度好、准确度高、线性关系良好,可用于埃索美拉唑镁中残留溶剂的测定。
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