摘要：目的系统评价益气养阴活血法治疗糖尿病肾脏疾病(diabetic kidney disease,DKD)的有效性与安全性。方法通过网络平台对近10年有关电子期刊数据库围绕益气养阴活血法用于治疗DKD的随机临床对照试验(RCT)相关文献进行逐一检索,所涉及到的数据库有中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)与万方中华医学会数字化期刊等,期间还开展了人工检索。由两名研究人员针对纳入文献的方法学质量以Jadad质量评价表为参照分别独立实施评估。对纳入文献通过软件RevMan5.3开展Meta分析,同时完成森林图与漏斗图的绘制。结果最终有23篇文献被纳入,涉及患者数量合计1920例。Meta分析结果显示治疗后两组的总疗效率、显效率、无效率均有统计学差异,但两组的有效率差异无统计学意义。同时益气养阴活血法联合ACEI或ARB类药物治疗DKD临床疗效也优于单用ACEI或ARB类药物治疗。结论采用益气养阴活血法治疗DKD具有显著的有效性和较好的安全性。然而因为本次研究所纳入的文献样本数量有限,且文献质量较低,尚需借助大样本、高质量RCT来进行更为深入的验证工作。