摘要：目的观察中药艾复康胶囊/艾可清颗粒联合含依非韦伦(EFV)的高效抗反转录病毒治疗(HAART)药物的中枢神经系统不良反应和临床疗效。方法将符合纳入条件的241例病人随机分为两组;治疗组给予艾复康胶囊/艾可清颗粒联合替诺福韦(TDF)+拉米夫定(3TC)+EFV口服,对照组给予安慰剂联合TDF+3TC+EFV口服;记录并统计比较两组病人在服药不同时间点发生的中枢神经系统不良反应人数、所有时间点出现不同中枢神经系统不良反应症状(眩晕、头痛、困倦/注意力不集中、失眠/梦魇、抑郁)的人数以及不同时间点血浆病毒载量、CD4~+T淋巴细胞(简称CD4细胞)计数变化情况。结果治疗组、对照组分别为121人、120人。服药第4、8、12、24、36、48、60和72周治疗组发生中枢神经系统不良反应人数依次为3人、2人、5人、4人、4人、4人、3人和0人,对照组人数依次为3人、1人、1人、0人、0人、4人、1人和1人,组间比较无统计学意义(P>0.05);所有时间上述不同不良反应症状人数,治疗组分别为3人、4人、10人、12人和3人,对照组分别为0人、1人、7人、8人和4人,组间比较无统计学意义(P>0.05)。血浆病毒载量,两组第48周分别为(0.41±1.09)log拷贝/mL、(0.41±1.10)log拷贝/mL,第72周分别为(0.51±1.41)log拷贝/mL、(0.94±1.64)log拷贝/mL;CD4细胞计数,两组第24周分别为(314.85±144.57)个/μL、(294.07±111.99)个/μL,第48周分别为(332.69±167.79)个/μL、(318.15±133.97)个/μL,第72周分别为(387.09±185.84)个/μL、(394.43±172.23)个/μL,以上组间比较均无统计学意义(P>0.05)。结论与单纯HAART相比,中药艾复康胶囊/艾可清颗粒与含有EFV的TDF+3TC+EFV的HAART方案联用,不会明显增加或减少病人的中枢神经系统不良反应;在抗病毒、提高CD4细胞计数方面也不会发生协同或拮抗作用。