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中国药师杂志统计源期刊

  • 主管单位:国家药品监督管理局

  • 主办单位:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司

  • ISSN:1008-049X

  • CN:42-1626/R

中国药师杂志

中国药师 2004年第05期杂志 文档列表

323-324

促进合理用药新机遇——WHO《ADR监测指南——2002》评介

作者:唐镜波; 石磊; 龚丽娴 单位:广州军区广州总医院; 广州; 510010
324-324

“中国药学会医院药学专业委员会2004年学术年会”征文通知

325-326

医疗机构药品不良反应监测工作开展现况调研

作者:李青; 李志刚; 施侣元; 曾繁典 单位:华中科技大学同济医学院; 武汉; 430030; 山西医科大学第一医院药剂科; 山西医科大学第一医院药剂科; 华中科技大学同济医学院; 武汉; 430030

摘要:目的:对医疗机构开展药品不良反应监测工作进行现况调研.方法:采取自填式问卷,信函调研的方式,从6 100家医院中抽取3%的样本共182家医院作为调研对象.结果:问卷回收80份,回收率44%.68所医院开展了药品不良反应监测,监测形式主要表现为填表上报、院内刊载药品不良反应相关内容、开展和参加药品不良反应培训等.12所医院没有开展监测工作,未开展的原因主要是人员不具备、无工作场所和领导不重视.11所医院(16.2%)有经费来源,主要来源渠道是自筹经费(72.7%)和院内拨款(36.4%).91.2%开展工作的医院有工作制度,36.8%的医院有专家评定组.有专职人员的医院有15所,其余均为兼职人员.结论:多数医院以不同形式开展了药品不良反应监测工作,开展形式主要是填表上报和宣传培训.现阶段开展工作经费缺乏,人员以兼职为主.

327-329

麻醉开胸犬静脉注射EMD56431血液动力学研究

作者:刘东; 向继洲; 姚伟星; 夏国瑾 单位:华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部; 武汉; 430030; 华中科技大学同济医学院药理系; 武汉; 430030

摘要:目的:研究ATP敏感钾通道开放剂EMD56431对麻醉开胸犬血流动力学的作用.方法:采用静注(i.v.)给药方式,动态监测麻醉开胸犬左心室收缩压(LVSP)、左室压上升和下降速率(±dp/dtmax),左室舒张末期压(LVEDP)、收缩压(SAP)、舒张压(DAP)、平均动脉压(MAP)、ECG等指标,并计算出心率(HR)、心脏指数(CI)和外周阻力(TPR).结果:静注EMD56431在一定范围内可使麻醉开胸犬呈时间和剂量依赖性的血压降低,尤以DAP下降为甚,在降压的同时,可见HR减慢.除大剂量EMD56431外,其余各剂量对心脏泵功能、血流量、ECG均无明显影响.结论:EMMD56431可显著降低血压,改善心脏供血.

329-332

盐酸二甲双胍缓释片的药代动力学及相对生物利用度研究

作者:黄仲义; 潘洁; 黄毅慧; 范英; 赵明华; 仇益群; 秦岭 单位:上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科; 上海; 200040; 襄樊市立医院药剂科

摘要:目的:研究盐酸二甲双胍缓释片的药代动力学和通过与普通片的药代参数的比较得出相对于普通片的相对生物利用度.方法:采用HPLC法测定20名健康男性志愿者,随机自身交叉单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片和普通片500rmg后的血药浓度,得出两种剂型的药时曲线,计算各药代参数和相对生物利用度.结果:20名健康志愿者单次口服盐酸二甲双胍缓释片和普通片500 mg的主要药代动力学参数分别为:t1/2(4.64±0.95)h和(4.44±0.91)h;Cmax(0.89±0.25)μg·ml-1和(1.51±0.42)μg·ml-1;tmax(4.2±0.9)h和(1.8±0.5)h;MRT(9.10±1.04)h和(6.07±0.63)h;AUC0-24h(8.76±2.59)μg·h·ml-1和(9.00±2.23)μg·h·ml-1;AUC0-∞(9.21±2.51)μg·h·ml-1和(9.34±2.28)μg·h·ml-1.多次口服盐酸二甲双胍缓释片和普通片(500 mg×5 d)的主要药代动力学参数分别为:Cmax(0.88±0.22)μg·ml-1和(1.39±0.39)μg·ml-1;Cmin(0.05±0.01)μg·ml-1和(0.03±0.01)μg·ml-1;tmax(4.1±1.0)h和(2.1±0.4)h;AUCss(8.34±2.67)μg·h·ml-1和(8.55±2.08)μg·h·ml-1;DF(2.24±0.47)%和(3.87±0.66)%(DF为血药浓度的波动度).盐酸二甲双胍缓释片相对于普通片的相对生物利用度(F)为(96.8±11.5)%.结论:lnAUC经方差分析和双单侧t经检验,无显著性差异,因此两种制剂具有生物等效性.lnCmax经两种方法分析有显著性差异(P<0.05),Tmax经非参数检验(Wilcoxon符号秩序法)有显著性差异(P<0.05),且受试缓释片较参比普通片的Gmax小、Tmax有所延长,表明受试制剂具有缓释特性.

333-335

人纤溶酶原半胱氨酸卷曲区5(hPK-5)基因在4种工程菌株中表达差异性研究

作者:张建林; 陈显久; 闫萍; 牛勃; 程牛亮; 杨琦; 张悦红 单位:山西医科大学生物化学与分子生物学教研室; 太原; 030001

摘要:目的:探索表达人纤溶酶原半胱氨酸卷曲区5(hPK-5)的最佳菌株,为研究其抑制内皮细胞增殖和迁移的活性,开发肿瘤治疗和预防肿瘤转移的新药提供前提.方法:在将人纤溶酶原半胱氨酸卷曲区5(hPK-5)基因与原核表达载体pBV220进行体外重组获得表达质粒pBV220/hPK-5,采用氯化钙转化法将重组质粒分别导入BL21(DE3)、DH5α,JM109和BL21(DE3)-pLyss 4种工程菌,在温控诱导表达条件下进行相同表达条件和优化表达条件下的hPK-5因子表达差异性研究.结果:工程微生物(本研究为工程菌株)的筛选、培养条件的建立、外源基因表达条件的建立是优化基因工程技术体系的重要技术环节.结论:本研究为hPK5因子的进一步深入研究以及产业化的发展奠定了基础.

335-338

知母宁抗流感病毒作用研究

作者:蒋杰; 李明; 向继洲 单位:华中科技大学同济医学院药理学系; 武汉; 430030; 三九医药股份有限公司; 三九医药股份有限公司; 华中科技大学同济医学院药理学系; 武汉; 430030

摘要:目的:考察知母宁抗流感病毒的作用.方法:采用人流感病毒A型(H1N1)滴鼻感染小鼠,以利巴韦林作为阳性对照药,对知母宁抗病毒活性进行评价.结果:与生理盐水对照组相比,知母宁可改善感染小鼠的临床症状,减少14 d内动物的死亡数,并能延长其平均存活时间.组织病理学检查表明25,50及75 mg/kg的知母宁对小鼠肺部感染均有一定的疗效,随剂量的降低疗效减弱.其中75 mg·kg-1的知母宁治疗作用与利巴韦林(15 mg·kg-1)相似.结论:知母宁具有较强的抗流感病毒A型(H1N1)的活性.

338-338

2003年版国家执业药师资格考试应试指南丛书中不妥之处

作者:赵善聚; 于爱英 单位:山东省梁山县小路口中心医院; 梁山; 272608; 山东省梁山县馆驿卫生院; 梁山; 272608

摘要:中国中医药出版社出版,国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写的国家执业药师资格考试应试指南丛书,共七册.本套教材内容新颖,紧扣考试大纲,将给应试人员起到非常重要的作用.在实际工作中,也是我们药学人员一门很好的教材,通过学习能进一步提高业务水平.作者在学习教材部分章节中,发现有个别地方欠妥.

339-342

药物动力学的新进展(续)

作者:郭涛 单位:沈阳军区总医院,沈阳110016

摘要:4多肽与蛋白质类药物动力学[2,10] 近年来,随着生物技术的发展,基因工程的制品如:INF,EPD,GM-CSF等已逐渐开始应用于临床.为了正确评价多种多肽类与蛋白质类的多种药物在人体内的疗效和安全性,必须研究生物因子在动物和人体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学规律.

343-345

生物技术研究进展及我国生物技术药物的研发对策

作者:苗青; 张吉安; 于小春 单位:吉林省药品检验所; 长春; 130062

摘要:当今时代国内外对生命科学和生物技术的研究进展迅速,这不仅为今后的医药研究模式提供了与过去不同的全新理念,还为生物技术药物的研制带来了革命性的变化.

345-345

·文摘·

346-348

加味酸枣仁胶囊的研制

作者:吴立明 单位:河南省南阳张仲景国医学院,南阳473061

摘要:目的:优选加味酸枣仁胶囊的制备工艺.方法:以酸枣仁皂苷A含量为指标,考察提取溶媒、加溶媒量、提取时间三因素对提取效果的影响;采用固定圆锥底法考察粉体的流动性;选择测定酸枣仁皂苷A的含量作为控制本品的质量标准.结果:酸枣仁最佳提取工艺即用70%乙醇提取2次,第1次2 h,第2次1 h,用乙醇量均为8倍药材量;粉末水分控制在3.01%流动性好,休止角平均值为28.2°;该胶囊含酸枣仁皂苷A不得低于11.00mg/粒.结论:上述实验结果可为加味酸枣仁胶囊的制备提供实验依据.

348-349

氟康唑胶囊和片剂溶出度考察

作者:张志清; 刘剑; 李娟 单位:河北医科大学第二医院; 石家庄; 050000

摘要:目的:考察氟康唑胶囊和片剂的溶出度.方法:采用浆法测定溶出度,以盐酸溶液(9-1000)作为溶出介质,转速80r·min-1,温度(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量.结果:四个不同厂家的氟康唑胶囊和片剂溶出度均符合中国药典2000年版规定,但不同厂家制剂溶出度稳定性存在差异.结论:此方法可用于氟康唑口服剂型的溶出度监测.

349-351

正交试验法优选复方新霉素乳膏的制备工艺

作者:莫玉芳; 肖丽英; 邓文飞; 李萍 单位:广东省佛山市第一人民医院; 佛山; 528000

摘要:目的:改进复方新霉素乳膏的制备工艺.方法:采用三因素三水平的正交试验法,筛选最佳工艺条件.结果:以吐温-80分散药物,将药物先溶于水相,在90℃条件下混合乳化所得的乳膏质量最优.结论:以正交试验法优选的复方新霉素乳膏的制备工艺,方法简单,效果满意.

351-353

电导率法研究低分子量肝素pH降低的原因

作者:石浩强; 楼滨; 庄庆琪 单位:上海第二医科大学附属瑞金医院药剂科; 上海; 200025; 复旦大学药学院生物化学教研室

摘要:目的:研究低分子量肝素在较高温度下pH降低及颜色变黄的原因.方法:通过测定溶液电导率来确定低分子量肝素硫酸根与羧酸根比值,并与同类药物作比较.结果:高温下低分子量肝素末端醛基转化为了羧基可能是其pH降低的原因.结论:低分子量肝素类制剂须在30℃以下的室温,避光、避热保存,以保证其质量.

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