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中国药师杂志统计源期刊

  • 主管单位:国家药品监督管理局

  • 主办单位:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司

  • ISSN:1008-049X

  • CN:42-1626/R

中国药师杂志

中国药师 2006年第09期杂志 文档列表

中国药师杂志研究论文
783-785

醋柳黄酮口服固体脂质纳米粒对小鼠靶向性的研究

作者:石文宏; 巩俊卿; 盛惟 单位:内蒙古药品检验所; 呼和浩特010020; 内蒙古武警总队医院

摘要:目的:研究醋柳黄酮口服固体脂质纳米粒(TFH—SLN)在小鼠体内的靶向性及吸收、分布的经时变化规律。方法:采用HPLC法测定小鼠口服醋柳黄酮(TFH)和TFH-SLN后血液、心、肝、脾、肾的药物浓度。结果:TFH—SLN在心、血、肝中的分布明显高于TFH。结论:TFH-SLN具有明显的心、肝、血靶向性。

786-789

pcDNA3.1(+)/GDF-5真核表达质粒的构建及其在小鼠骨髓基质干细胞的表达

作者:张宇坤; 杨述华; 杨操; 吴星火; 孙立 单位:华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科; 武汉430022

摘要:目的:通过基因重组技术体外构建真核表达质粒pcDNA3.1(+)/GDF6,并检测其在小鼠骨髓基质干细胞中的表达。方法:提取孕14d小鼠胚胎肢芽组织总RNA,RT—PCR扩增,将扩增产物GDF-5基因片断插入至pcDNA3.1(+)载体.并进行酶切鉴定及测序;脂质体介导pcDNA3.1(+)/GDF6重组质粒瞬时转染小鼠MSC,RT—PCR和免疫细胞化学检测GDF6的表达。结果:重组质粒双酶切图谱显示有5.4kbp和1.6kbp两条带;测序结果与Genbank中的序列完全相同;转染后RT—PCR显示实验组有一219bp特异性条带,免疫细胞化学检测发现实验组细胞胞浆内有棕色阳性染色,实验对照组和空白组均为阴性。结论:本实验成功构建pcDNA3.1(+)/GDF6真核表达质粒,转染小鼠MSC中有GDF6表达,为进一步研究其在软骨发育机制和软骨骨组织工程领域提供了实验基础。

789-792

加巴喷丁片在健康人体的生物等效性评价

作者:刘东; 汪震; 龚培力; 杨晓燕; 曾繁典 单位:华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部; 武汉430030; 华中科技大学同济医学院临床药理研究所

摘要:目的:评价国产加巴喷丁片(受试制剂)与进口加巴喷丁胶囊(Neurontin Capsules,参比制剂)在健康人体的生物等效性。方法:采用两制剂双周期自身对照交叉试验设计,18名健康志愿者随机分组服用单剂量加巴喷丁受试制剂和参比制剂各600mg。采用高效液相色谱荧光检测法测定血浆加巴喷丁浓度。用3P97药物动力学软件进行参数计算和生物等效性评价。结果:参比制剂和受试制剂的主要药物动力学参数如下:Au钆分别为(43.58±15.41)和(45.584-11.09)mg·h·L^-1,AUCo0→∞。分别为(45.92±15.63)和(47.86±11.51)mg·h·L^-1;Cmax分别为(4.12±1.82)和(4.66±1.52)mg·L^-1;tmax分别为(2.75±0.85)和(2.83±0.91)h。与参比制剂相比,受试制剂的相对生物利用度k0→1与k0→∞分别为(97.3±30.4)%和(97.8±30.2)%。经方差分析及双单侧t检验表明,AUC0→1。、AUC0→∞和Cmax均接受受试制剂与参比制剂生物等效性的假设,tmax经秩和检验无显著性差异(P〉0.05)。结论:两种加巴喷丁制刑具有生物等效性。

792-794

加替沙星胶囊在健康人体的生物等效性

作者:马萍; 刘丽宏; 孙健姿; 丁春雷; 杨京燕; 梁冬梅 单位:第二炮兵总医院临床药理研究室; 北京100088

摘要:目的:研究加替沙星胶囊在健康人体的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量受试制荆加替沙星胶囊和参比制剂加替沙星片0.4g,用高效液相色谱-荧光检测法测定加替沙星血浆浓度,计算药物动力学参数,评价胶囊和片剂的生物等效性。结果:加替沙星胶囊剂与片剂的tmax分别为(2.27±0.71)和(2.11±0.89)h;Cmax分别为(4.00±1.22)和(4.05±0.61)mg·L^-1;AUC0-36分别为(32.96±4.68)和(34.00±4.34)mg·h·L^-1。胶囊剂的相对生物利用度为(96.98±8.63)%,主要药动学参数经统计学分析无统计学差异(P〉0.05)。结论:两制剂生物等效。

中国药师杂志医药信息
794-794

依普利酮在首次治疗的30天内可提高心力衰竭患者生存率

作者:肖志梅(译); 熊方武(校)

摘要:一项新的在心力衰竭患者中评估依普利酮作用的大规模临床(EPHESUS)研究分析显示,辉瑞公司的选择型醛固酮拮抗剂eplerenone(依普利酮,Inspra),在患者心脏病发作的30天治疗期内,有益于提高生存率。有6600例患者参与EPHESUS临床研究(全称:依普利酮急性心肌梗死后心衰效力和存活率研究,eplerenone post—acute myocardial infarction heart failure efficacy and survival study),依普利酮于2004年获美国和欧盟批准(Scrip No 2938,p18)。在30天的治疗期内,与单独使用标准治疗方案相比,患者服用依普利酮+标准治疗方案,可显著降低总死亡风险率(31%),心血管死亡率(32%)和猝死率(37%)。该结果已发表于《美国心脏病学学院杂志》近期(2005年8月)相关专题。EPHESUS研究结果最早于2003年在美国心脏病学会年会上报道,并在同时期的《新英格兰医学杂志》上发表,结果显示经依普利酮治疗后,心脏病患者可显著降低发病率和死亡率。

中国药师杂志研究论文
795-797

精制苦瓜提取物的制备及其降糖作用

作者:龙萍; 徐文瑨; 熊思沁; 吴晶; 庞璋帆; 邱国福; 胡先明 单位:武汉大学药学院; 武汉430072

摘要:目的:对苦瓜果汁进行精加工,得到去除其中性寒味苦成分的精制苦瓜提取物,并通过对2型糖尿病大鼠动物试验,比较未去苦味的苦瓜提取物粗品和除去苦味的精制苦瓜提取物的活性差异。方法:使用大孔树脂处理方法,得到无苦味的精制苦瓜提取物。大鼠高脂高糖饮食1个月后,ip链脲佐茵素诱导2型糖尿病。使用精制苦瓜提取物治疗2型糖尿病大鼠,测试其降糖活性作用。结果:精制苦瓜提取物没有苦味,性温;通过活性对比试验,精制苦瓜提取物和苦瓜提取物粗品对2型糖尿病大鼠作用6周后,大鼠体重均明显增加,血糖显著下降,两者无显著性差异。结论:采用大孔树脂吸附的方法既除去苦瓜提取物粗品中的苦味性寒成分,又未见其精制苦瓜提取物在降糖活性方面的明显损失。

797-799

泮托拉唑钠肠溶胶囊在健康人体中的生物等效性研究

作者:李佐军; 雷建平; 吴翠芳; 裴奇; 刘世坤 单位:中南大学湘雅第三医院药剂科; 长沙410013

摘要:目的:研究泮托拉唑钠肠溶胶囊的相对生物利用度。方法:采用随机、开放、双周期交叉试验设计。18名健康志愿者分别单剂量口服加mg参比或试验制荆。采用HPLC法测定给药后不同时间的泮托拉唑血药浓度。结果:参比制剂和试验制荆中的泮托拉唑Cmax分别为(2741.6±1726.4)和(2622.3±1417.5)μg·L^-1;tmax为(2.6±0.7)h和(2.4±0.9)h;t1/2为(1.9±0.5)h和(2.0±0.6)h;AUC0-10h为(6510.0±3585.2)和(6350.9±3035.4)μg·h·L^-1。受试制荆的相对生物利用度为(99.9±12.5)%。结论:试验制剂与参比制荆具有生物等效性。

中国药师杂志药物与临床
799-799

口服丙戊酸钠致过敏一例

作者:李云霞; 赵兴敏; 苗红 单位:莱芜市人民医院; 山东莱芜271100

摘要:患者刘某女30岁,因“癫痫”发作入院治疗,经注射地西泮、苯巴比妥钠等抗癫痫药物控制症状后,改服丙戊酸钠片。口服2d后,出现皮肤瘙痒伴皮肤红斑疹,停用丙戊酸钠后,症状好转,但癫痫复发,继续口服此药,再次出现全身瘙痒症状,全身皮肤点片状红斑疹,突出皮肤表面,压之不褪色,眼睑及面部明显浮肿,体温高达39℃,P95次·min^-1,BP103/75mmHg。立即停用丙戊酸钠给予甲泼尼龙20mg静滴,50%葡萄糖注射液20ml+10%葡萄糖酸钙10ml缓慢iv,连用2d并口服西替利嗪10mg,qd,加用抗生素预防感染。第3天,患者体温逐渐降至正常,皮疹减轻,面部及眼睑浮肿消失,为控制癫痫改用苯妥英钠,未出现以上过敏症状。第8天患者痊愈出院。

中国药师杂志研究论文
800-801

反相高效液相色谱法测定头孢克肟口含片中头孢克肟的含量

作者:周菁丽; 詹琳; 高逄喜; 黄军 单位:华中科技大学同济医学院附属荆州医院; 湖北荆州434020; 华中科技大学同济医学院药剂教研室

摘要:目的:建立RP-HPLC测定头孢克肟口含片中头孢克肟含量的方法。方法:色谱柱为ReliaSil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为四丁基氢氧化铵溶液(用1.5mol·L^-1磷酸溶液调节pH至7.0).乙腈(70:30),检测波长254nm。流速0.8ml·min^-1。结果:头孢克肟浓度在2—120μg·ml^-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为100.6%(n=9),RSD:1.4%。结论:该方法简便可靠,可用于头孢克肟口含片的质量控制。

802-803

舒脑胶囊的制备工艺研究

作者:李平; 任军; 李红卫; 魏琴; 张金平 单位:兰州大学第二医院药剂科; 兰州730030; 兰州大学药学院2001级毕业生

摘要:目的:优选舒脑胶囊制备工艺。方法:以总多糖的收率为考察指标,应用L9(3^4)正交试验法优选舒脑胶囊的制备工艺。结果:水煎煮乙醇沉淀制备工艺影响因素依次是:乙醇沉淀浓度(D)〉水煎时间(A)〉水煎次数(B)〉加水量(C),最佳制备工艺为A2B2C1D2,即加10倍量水,煎煮2次,每次1.5h,乙醇沉淀浓度为50%。结论:该优选制备工艺合理,有效成分提出率高。

804-807

高效液相色谱法测定左氧氟沙星原料及其制剂的有关物质

作者:刘英; 崔春英 单位:河南省食品药品检验所; 郑州450003

摘要:目的:建立了高效液相色谱法测定左氧氟沙星原料及其制剂有关物质。方法:色谱柱:Kromasil^TM C18(250mm×4.6mm,5μm);柱温:40℃;流动相:0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(用氢氧化钠调pH至5.0).乙腈(87:13);流速:1.0ml·min^-1;检测波长:293nm。结果:左氧氟沙星检测限为1.8ng,平均回收率为99.4%。RSD为0.4%。结论:本方法快速简便。精密度好,灵敏度高。可作为控制左氧氟沙星原料及其制剂的有关物质。

807-809

HPLC法测定山绿茶中芦丁的含量

作者:黎霜; 莫蔚明; 张治军; 刘利敏; 卢昕; 廖雪英 单位:广西壮族自治区桂林食品药品检验所; 桂林541002; 广西师范大学化学系

摘要:目的:建立山绿茶中的芦丁HPLC测定法。方法:使用water C18柱(250min×4.6min,5μm),以乙晴-2.5%醋酸(14.2:85.8)为流动相,测定波长:254nm,流速:1ml·min^-1,柱温:40℃。结果:芦丁在0.38—3.82μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率98.7%(RSD=2,0%,n=6)。结论:本方法可用于山绿茶的质量控制,方法简便、准确、可靠。

809-812

丙卡特罗治疗儿童持续咳嗽多中心对照研究

作者:洪建国; 李臻; 李云珠; 邵洁; 王立波; 曹兰芳 单位:上海交通大学附属第一人民医院儿科; 上海200080; 上海交通大学附属瑞金医院儿科; 上海复旦大学附属儿科医院; 上海交通大学附属仁济医院儿科

摘要:目的:观察盐酸丙卡特罗对小儿持续性咳嗽的临床疗效及安全性。方法:58例患儿随机分为治疗组32例,服盐酸丙卡特罗口服液;对照组26例,服复方氯化铵糖浆,总疗程3周。取治疗前、治疗第6,13,20d四个观察点,对日、夜间症状评分,并进行两两比较。结果:试验组自身比较,日间、夜间症状评分均有统计学差异。对照组各观察点比较,日间、夜间症状评分。治疗前与治疗第13,20d相比较,P〈0.05。试验组和对照组治疗13,20d的日间、夜间症状评分有统计学差异。两组怠儿在整个疗程中峰流速(PEF)的变异率均小于10%,两组在治疗前、治疗第6,13,20天分别进行组内、组间两两比较,P〉0.05;提示在整个疗程中PEF变异率的检测无意义。在整个服药观察期,两组患儿均无不良反应。结论:盐酸丙卡特罗治疗儿童持续性咳嗽,可显著改善患儿的咳嗽症状,具有良好的安全性,依从性好。

812-814

贝那普利治疗局灶节段性肾小球硬化症的疗效

作者:杨林; 彭爱民; 夏进标; 张祥文; 钟文旗 单位:三峡大学第一临床医学院肾内科; 湖北宜昌443003; 宜昌市中心人民医院肾内科

摘要:目的:观察单用贝那普利及贝那普利联用激素对局灶节段性肾小球硬化症的疗效。方法:109例尿蛋白〉1.0g·d^-1,血肌酐〈133μmol·L^-1的局灶节段性肾小球硬化症患者随机分成单用组和联用组。单用组应用贝那普利10—30mg·d^-1治疗,联用组应用贝那普利10—30mg·d^-1+泼尼松1mg·kg^-1·d^-1治疗。观察24h尿蛋白定量,血白蛋白、胆固醇、肌酐的变化。结果:两组均能明显减少蛋白尿。治疗1月后尿蛋白即有显著下降(P〈0.01)。两组尿蛋白减少差值及血肌酐比较差异无统计学意义(P〉0.05)。结论:ACEI联用激素并不比单用ACEI治疗有更好的疗效。而单用ACEI可能为有效的治疗手段。又可避免激素的副作用。

中国药师杂志药物与临床
814-814

唑来膦酸加速肾功能损害引起死亡1例

作者:戴月华; 张海军 单位:盐城市第三人民医院; 江苏盐城224001

摘要:患者,男,80岁。反复咳嗽,咯痰,气喘5年,再发1周,于2005年10月29日入院。体检:BP130/80mmHg,P70次·min^-1,轻度贫血貌,全身浅表淋巴结不大。桶状胸,两肺呼吸音低。未闻及干湿哕音,肝脾肋下未及,双下肢不肿。入院后实验室常规检查:RBC2.35×10^12·L^-1,Hh77.5g·L^-1,Ph21.0×10^9·L^-1。,BUN10.8mmol·L^-1。,Cr207.5μmol·L^-1。患者3年前患前列腺癌,经去势手术后予以氟他胺等治疗,1年前发现有骨转移。

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