中国药师杂志   统计源期刊

摘要：目的：制备脑缺血再灌注损伤的保护药物异亚丙基莽草酸脂质体,并对其体外特性及鼻腔给药后的药物动力学进行研究,探讨鼻腔给药的可行性。方法：脂质体采用薄膜分散-探针超声法制备,采用纳米粒度分析仪对其粒径分布进行测定,包封率通过超滤法测得;选择羊鼻中膈黏膜作为模型,进行体外黏膜透过性试验;体内过程考察选择大鼠作为试验动物,通过鼻腔给药,考察其药物动力学过程。结果：在选定的处方和工艺条件下,制得的脂质体外观均匀,平均粒径约（244.1±44.7）nm,包封率为（96.83±1.04）%,制剂总含量14,68 mg·ml~（-1）;体外透膜试验中,异亚丙基莽草酸脂质体4 h的透过率约90%左右;大鼠鼻腔给药后,5～10 min即达到最高血药浓度,生物利用度为92,64%。结论：异亚丙基莽草酸脂质体透膜和吸收性能良好,可以用于鼻腔途径给药。

摘要：目的：考察盐酸倍他洛尔阳离子脂质体原位凝胶（BHCL-ISG）的离体角膜滞留性及生物相容性。方法：采用逆向蒸发法制备盐酸倍他洛尔脂质体（BHL）,用季铵化程度为60%的N-三甲基壳聚糖（TMC60）对其包衣,得到阳离子脂质体（BHCL）,再以泊洛沙姆407和188为温敏性原位凝胶（ISG）基质,用冷法制备BHCL-ISG。采用悬挂泡和束缚泡法对BHCL-ISG离体角膜接触角及表面解吸附动力学进行考察,并采用Draize评分法评价其兔角膜的刺激性。结果：BHCL-ISG外形圆整,粒径均匀,呈正电性。与BHL及BHL-ISG相比,BHCL-ISG与角膜的接触角较大,但角膜表面滞留时间明显延长（P〈0.05）,同时未显示角膜刺激性。结论：BHCL-ISG可延长角膜滞留时间,并具有良好的生物相容性。

摘要：目的：建立乌拉尔甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch）的HPLC指纹图谱。方法：采用反相高效液相色谱法,选用APOLLOC_8柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,甲醇-0.5%冰醋酸为流动相梯度洗脱,采集时间为80 min,流速为1.0 ml·min~（-1）。结果：建立甘草药材的HPLC指纹图谱,标定甘草药材14个共有峰,方法学考察结果符合指纹图谱技术要求。结论：该方法稳定,准确,可靠,为今后甘草药材质量控制提供科学依据。

摘要：目的：考察接骨木总苷片的制剂工艺。方法：通过对吸湿性、颗粒外观、崩解时间、脆碎度、休止角的考察,确定接骨木总苷片的制剂工艺,同时进行了3批工艺验证试验。结果：确定了接骨木总苷片的制剂工艺。结论：该制剂工艺处方设计合理,工艺稳定。

摘要：目的：建立清热解毒口服液生产工艺的综合评价模式,应用于该制剂的生产监控。方法：以共有峰作为多变量,采用主成分分析、因子分析等方法实现对数据的压缩、解释,用少量的主分量分析揭示制剂整体质量的变化。结果：以综合评分值作为工艺评价指标,对提取工艺参数进行了优化,达到了对中药整体质量考察的目的。结论：降维分析方法能简化分析过程,并且能深刻揭示原始数据的内在规律,更适用于对中药整体质量的控制。

摘要：目的：对酮洛芬醇质体（KPFE）凝胶的毒理进行研究,以评价其生物安全性。方法：以豚鼠为实验动物,分别观察其完整皮肤及破损皮肤短时间接触KPFE凝胶后所产生的毒性反应,完整皮肤及破损皮肤单次与多次接触KPFE凝胶后的局部制激反应,并观察皮肤多次接触KPFE凝胶后机体免疫系统在皮肤上的反应结果：KPFE凝胶在豚鼠完整或破损皮肤局部均无明显刺激性及毒性反应,多次使用后,未见明显的其他毒性反应。结论：KPFE凝胶具有较高的皮肤应用安全性,值得进一步研究

摘要：目的：研究丹参喷鼻剂对实验性脑缺血的保护作用。方法：采用大鼠MCAO模型分别观察对大鼠脑内梗死面积的影响,对大鼠抗疲劳的影响及大鼠微循环的影响,测定其相关指标。结果：比较于模型对照组神经行为学评分（2.20±0.82）,丹参喷鼻剂中剂量组（1.52±0.46）和高剂量组（1.38±0.41）均可显著地改善大鼠的行为障碍（P〈0.05）;比较于模型对照组（20.86±4.23）%,丹参喷鼻剂高剂量组（14.93±4.27）%可显著性减少大鼠脑梗死面积（P〈0.05）;丹参喷鼻剂高剂量组大鼠游泳时间（16.51±5.82）min长于模型对照组（9.83±3.15）min,差异有统计学意义（P〈0.05）;丹参喷鼻剂高剂量组滴Ad后微动脉管径缩小值（2.72±1.53）μm与模型对照组（3.40±3.22）μm相比较,差异也有统计学意义（P〈0.05）。结论：丹参喷鼻剂对实验性脑缺血具有保护作用。

摘要：目的：对维生素A的拉曼光谱与红外光谱进行分析,探讨其分子振动光谱与结构特征的相关性方法：采用傅里叶变换红外光谱仪和便携式拉曼光谱仪对维生素A进行光谱检测结果：获得了维生素A的分子光谱信息,为药物合成及质量控制提供了重要的参考价值。结论：拉曼光谱分析法与红外光谱分析法相互补充,结合两种方法,可得到较完整的分子光谱信息,有望成为药品日常监督中有效的鉴别手段。

摘要：目的：建立气相色谱法测定痛肿灵酊中樟脑、薄荷脑、异龙脑、龙脑含量的方法。方法：色谱柱：Phenomenex ZB-WAX石英毛细管柱（30 m×0.32 mm,0.25μm）,火焰离子化检测器温度：280℃,进样口温度：250℃,柱温：130℃。结果：樟脑在0.110～5.492μg范围内线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为99.04%,RSD=0.28%（n=9）;薄荷脑在0.120～6.024μg范围内线性关系良好（r=0.999 6）,平均回收率为99.16%,RSD=0.50%（n=9）;异龙脑在0.028～1.402μg范围内线性关系良好（r=0.999 1）,平均回收率为99.03%,RSD=0.40%（n=9）,龙脑在0.034～1.700μg范围内线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为99.27%,RSD=0.41%（n=9）阴性样品无干扰结论：该法操作简便,结果准确可靠,可作为痛肿灵酊的质量控制方法。

摘要：目的：建立反相HPLC法,测定保健食品菊花槐米胶囊中非法添加的苯磺酸氨氯地平、吲达帕胺.方法：采用高效液相色谱-二极管阵列检测（HPLC-DAD）分析技术,Shimadzu VP-ODS C_（18）（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为0.02 mol·1~（-1）磷酸二氢钠溶液（pH 3.50）-乙腈（65：35）,流速为1.0 ml·min~（-1）,柱温为30℃,检测波长为220 nm,进样量为10μl结果：苯磺酸氨氯地平在0.080 2～0.802 0μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD为1.4%;吲达帕胺在0.102 0～1.020 0μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.1%,RSD为1.2%。结论：本方法简便、快捷、灵敏度高、专属性强、重复性好,可用于测定菊花槐米胶囊中非法添加的苯磺酸氨氯地平、吲达帕胺。

摘要：目的：建立丹参多酚酸盐原料中乙醇残留量的测定方法,并测定其残留量。方法：采用顶空毛细管气相色谱法,以水为溶剂,色谱柱为HP-5（5%苯基～95%甲基聚硅氧烷固定液）石英毛细管柱（30 m×0.32 mm,0.5μm）,载气为氮气。进样口温度为220℃,FID检测器温度为260℃,柱温为50℃;顶空进样,平衡温度为80℃,平衡时间为30 min,分流比2：1。结果：被测物能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度和回收率良好。结论：该法可用于丹参多酚酸盐原料中乙醇残留量的检测。

摘要：目的：建立乐舒洗液的质量控制方法。方法：采用TLC法对乐舒洗液中苦参、黄柏、蛇床子进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定乐舒洗液中苦参碱和蛇床子素的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。苦参碱和蛇床子素的线性范围分别为225.0～1 237.5μg·ml~（-1）（r=0.999 8）和0.6～36.8μg·ml~（-1）（r=0.999 9）,平均回收率分别为97.96%和101.3%1,RSD分别为3.63%和3.97%（n=9）。结论：该方法简便、准确、重复性好,适用于乐舒洗液的质量控制。

摘要：目的：探讨藤黄酸（GA）与氟尿嘧啶（5-Fu）联合应用的抗肿瘤活性。方法：MTT法观察GA合用5-Fu对刀豆蛋白A诱导的小鼠脾细胞增殖的影响;小鼠接种S180肉瘤,分为模型组、GA组（20 mg·kg~（-1））、5-Fu组（20 mg·kg~（-1））、GA合用5-Fu组（GA 20 mg·kg~（-1）＋5-Fu 20 mg·kg~（-1））,每组10只,腹腔注射给药10 d后,各组称体质量,取瘤体、脾脏和胸腺称质量,计算抑瘤率、脾指数、胸腺指数。结果：GA合用5-Fu对淋巴细胞增殖表现出较强的抑制活性（P〈0.01）,抑制作用随药物浓度的增加而提高。GA合用5-Fu组的瘤质量与模型组、GA组、5-Fu组相比明显降低（P〈0.01）,抑瘤率达62.4%,明显大于单用GA或5-Fu与5-Fu组相比,GA合用5-Fu可明显提高脾指数和胸腺指教（P≤0.05）。结论：GA合用5-Fu具备良好的体内外抗肿瘤活性,有协同作用。

摘要：目的：建立1,4-环己烷二异氰酸酯有关物质检查方法。方法：采用毛细管气相色谱法,毛细管色谱柱HP-5（30 m×320μm,0.25μm）,柱温为158℃,进样口温度为230℃,检测器（FID）温度为250℃,载气流速为1 ml·min~（-1）,进样量为1.0μl,分流比为20：1。结果：1,4-环己烷二异氰酸酯与有关物质的分离良好,最低检测限为1.21μg·ml~（-1）。结论：该方法专属性强、稳定性好,可作为1,4-环己烷二异氰酸酯的有关物质检查方法。

摘要：目的：建立天麻胶囊中非法添加吲哚美辛的检测方法。方法：采用TLC快速筛选、HPLC-PDA法进行定量检验以及UPLC-MS法进行结构确认。结果：建立的方法能鉴别并确认添加的吲哚美辛,灵敏度高,专属性好。结论：该方法简便、快速,结果准确,可用于检测天麻胶囊中非法加入的吲哚美辛成分。