中国药师杂志   统计源期刊

摘要：目的：比较愈创甘油醚双层缓释片与普通片在犬体内药动学特征.方法：Beagle犬单剂量给予600 mg愈创甘油醚双层缓释片或愈创甘油醚普通片后,用RP-HPLC法测定犬血浆中愈创甘油醚的药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果：Beag1e犬单剂量口服给药后,受试制剂和参比制剂中愈创甘油醚的AUC0-12h分别为（15.96±6.41 ）μg·h·ml-1和（19.23±4.96）μg·h·ml-1;Cmax分别为（7.31±2.86） μg·ml-1和（14.24±5.34）μg·ml-1;tmax分别为（0.79±0.25）h和（1.08±0.38） h;t1/2分别为（2.50±1.67）h和（0.42±0.05） h;MRT0-t分别为（2.37±0.61） h和（1.42±0.30） h.结论：愈创甘油醚双层缓释片的Cmax较普通片显著降低,MRT0-t和t1/2明显延长,差异有统计学意义（P〈0.05）,说明该受试制剂具备一定的缓释药动学特征.

摘要：目的：建立院内制剂生产采购黄芩药材的HPLC指纹图谱分析方法,为制剂内在质量评价积累数据.方法：采用HPLC方法,以SHIMADZU VP-ODS C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相甲醇-0.2%磷酸水（47：53）等度洗脱;检测波长为280 nm;柱温为30℃;流量为1.0 ml·min-1,进样量：5 μl.结果：建立黄芩药材指纹图谱,以5号色谱峰黄芩苷为参照峰,确定10个共有峰,测定了11批样品,样品指纹图谱相似度均大于0.8.结论：从整体上显示了购进的不同批次黄芩药材成分特征变化趋势,建立的HPLC指纹图谱方法为含黄芩的院内制剂质量控制提供有效手段.

摘要：目的：对川射干和射干异黄酮类成分的含量进行考察.方法：采用反相高效液相色谱法,对鸢尾苷、鸢尾苷元、鸢尾新苷B和5,7,4′-三羟基-6,3′-二甲氧基异黄酮等四种异黄酮类有效成分进行含量测定.结果：川射干和射干化学成分十分相似,且川射干中异黄酮类成分含量较高.结论：川射干可能具有和射干相似的功效.

摘要：《国际生物制品学杂志》（原名《国外医学》预防、诊断、治疗用生物制品分册）属中华医学会系列杂志，由中华人民共和国卫生部主管、中华医学会和上海生物制品研究所主办。该刊重点介绍国内外生物制品学领域的新进展、新动态、新技术和新成就，内容主要有病毒、细菌等病原体疫苗、肿瘤疫苗和其他非传染病疫苗、微生态制剂、抗毒素和抗血清、血液制品、细胞因子、单克隆抗体、免疫治疗制品、诊断制品以及生物技术产品的研究、开发、生产、检定和临床应用。设有综述、论著、短篇论著、病例报告、标准与指南、国际学术活动和预防接种问答等栏目。

摘要：目的：建立高效液相色谱法测定四物颗粒中阿魏酸含量的方法.方法：色谱柱为Agilent C18（TC） （250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸 （30：70）,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为321 nm,进样量10 μl,柱温35 ℃.结果：阿魏酸对照品进样量在4.99～208.00 ng范围内线性关系良好（r=0.999 8）,平均加样回收率为101.79%,RSD为1.33%（n=6）.结论：该方法简便、准确、可靠,可用于四物颗粒中阿魏酸的含量测定.

摘要：目的：建立维生素C注射液中乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）的含量测定方法.方法：色谱柱为Waters X bridge HILIC柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相A为0.02 mol·L-1的乙酸铵（用冰醋酸调节pH至3.0）,流动相B为乙腈,梯度洗脱,检测波长为270 nm,流速为1.0 ml·min-1,进样量为20 μl.结果：EDTA-2Na浓度在15.73～78.66 μg·ml-1范围内,线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为99.83%,RSD为1.2%（n=6）.结论：本法简便、准确、重复性好,可用于维生素C注射液中EDTA-2Na的含量测定.

摘要：目的：建立同时测定直缘乌头中草乌甲素和滇乌碱两种C19二萜生物碱类化合物含量的高效液相色谱方法.方法：采用Agilent Zorbax SB-C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;流动相为0.2%三乙胺水溶液（用磷酸调节pH至3.1±0.1）-乙腈（65：35）;流速为1.0 ml·min-1;检测波长为260 nm;柱温为30℃.结果：草乌甲素和滇乌碱分别在0.082~1.632 μg和0.070~1.392 μg范围内呈良好线性关系（r〉0.999 8）;草乌甲素和滇乌碱的平均回收率分别为98.99%,99.49%;RSD分别为1.39%,1.24%（n=6）.结论：该方法简便、准确,分离效果好,可用于直缘乌头中草乌甲素及滇乌碱的含量测定.

摘要：目的：建立0.9%氯化钠注射液中甲钴胺的含量测定方法.方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters XTerra C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-水（含冰乙酸1.84%）（20：80）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长267 nm.结果：在0.9%氯化钠注射液中甲钴胺在2.96~118.40 μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均加样回收率为99.1%,RSD=1.77%（n=9）.结论：该方法简便、准确可靠、重复性好,可用于0.9%氯化钠注射液中甲钴胺浓度的测定.

摘要：目的：研究中药材大青叶的化学成分.方法：采用薄层色谱、硅胶及凝胶柱色谱法对大青叶进行分离纯化,通过理化方法和波谱数据进行结构鉴定.结果：从大青叶中分离得到7个化合物,通过波谱数据及理化性质分别鉴定为亚油酸（1）、十八酸（2）、异牡荆素（3）、4（3H）-喹唑酮（4）、异落叶松脂素（5）、靛玉红（6）、β-谷甾醇（7）.结论：化合物2为首次从大青叶中分离得到.

摘要：目的：制定骨康颗粒质量标准.方法：采用薄层色谱法鉴别补骨脂、续断、牛膝,高效液相色谱法测定淫羊藿苷、补骨脂素、异补骨脂素的含量.色谱柱：大连依利特Hypersil ODS2（150 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：甲醇-乙腈-水（5：25：70）、乙腈-水（30：70）;流速：1 ml·min-1;检测波长：270 nm、246 nm;柱温：35℃.结果：TLC色谱能明显检出补骨脂、牛膝、续断.淫羊藿苷、补骨脂素、异补骨脂素分别在0.112～0.336 μg（r＝0.999 6）、0.073～0.220 μg（r＝0.999 8） 、0.076～0.229（r＝0.999 7）范围内呈现良好线性关系,淫羊藿苷的平均回收率为98.87%（RSD=1.73%）;补骨脂素、异补骨脂素的平均回收率分别为100.57%（RSD=1.47%）和100.38%（RSD=1.26%）.结论：本方法简便,准确,重现性好,可用于本品的质量控制.

摘要：目的：建立测定逐痰消痹方贴剂中芫花素含量的HPLC法.方法：色谱柱为Shim-pack VP-ODS柱（250 mm×4.6 mm,0.45 μm）,流动相为甲醇-水-冰醋酸（58：42：0.8）,检测波长为338 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温：25℃,进样量：10 μl.结果：芫花素回归方程为Y=4.00×106X-2.41×105,线性范围为0.091～0.455 μg,r=0.999 9,平均回收率98.61%,RSD为0.71%（n=6）.结论：该法简便、准确、可靠,可用于测定逐痰消痹方贴剂中芫花素含量.

摘要：目的：探讨广西地桃花水提物与抗菌药物对G＋球菌的体外联合抗菌作用.方法：采用试管二倍稀释法分别测定地桃花水提物及多种临床常用抗菌药物单药时对金黄色葡萄球菌、粪肠球菌的最小抑菌浓度（MIC）,采用试管棋盘法测定地桃花水提物与抗菌药物联用对金黄色葡萄球菌和粪肠球菌的MIC,并计算联合指数（FIC）.结果：地桃花水提物分别与阿奇霉素、左氧氟沙星合用,对金黄色葡萄球菌的FIC指数分别为0.14、0.28,呈协同作用;与头孢唑林钠、克林霉素合用FIC指数分别为0.75、2.0,依次为相加作用和无关作用.地桃花水提物分别与氨苄西林钠、左氧氟沙星合用,对粪肠球菌的FIC指数分别为0.50、0.27,均为协同作用.结论：地桃花水提物与抗菌药物联用对金葡菌和粪肠球菌的MIC明显下降,呈现不同程度的抗菌效果.

摘要：目的：考察多因素对丹参注射液与溶媒配伍后稳定性的影响,优选出最佳配伍方案.方法：选择温度、剂量、放置时间、溶媒、溶媒用量5个影响因素,采用L18（37）正交试验表,用GWF-5J 型微粒分析仪测定溶液中微粒含量,用HPLC法测定溶液中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和迷迭酸含量.结果：配伍温度、放置时间对溶液中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B的含量有显著性影响;剂量对溶液中微粒的含量有显著性影响.结论：丹参注射液合理配伍条件为25℃、剂量20 ml、与100 ml 0.9%氯化钠注射配伍放置2h、稳定性较好.

摘要：目的：建立高效液相色谱法同时测定复方紫灵胶囊中补骨脂素、异补骨脂素、大黄素和丹参酮ⅡA的含量.方法：采用汉邦Phecda-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为0.1%甲酸-乙腈（40：60）,检测波长246 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温;30℃,进样量：20 μl.结果：补骨脂素在5～80 mg·L-1范围内有良好线性关系（r=0.999 3）,平均加样回收率为98.73%（RSD=2.22%）;异补骨脂素在5～80 mg·L-1范围内有良好线性关系（r=0.999 2）,平均加样回收率为99.94%（RSD=2.59%）;大黄素在5～80 mg·L-1范围内有良好线性关系（r=0.999 7）,平均加样回收率为100.63%（RSD=1.48%）;丹参酮ⅡA在10～200 mg·L-1范围内有良好线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率为99.18%（RSD=1.03%）.结论：本方法测定复方紫灵胶囊中补骨脂素、异补骨脂素、大黄素和丹参酮ⅡA的含量,方法简便、准确,结果稳定,可为复方紫灵胶囊的质量评价提供科学依据.

摘要：目的：研究完善清热安宫丸的质量标准.方法：薄层色谱法鉴别制剂中的黄连、黄芩,HPLC法测定制剂中黄芩苷的含量,采用Waters C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相为甲醇-0.2%磷酸（45：55）,流速为1.0 ml·min-1;检测波长为315 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.用滴定法测定朱砂的含量.结果：鉴别阴性对照均无干扰;含量测定方法中黄芩苷的线性范围为0.029～0.870 μg（r=0.999 9）,回收率为99.2%（RSD=0.67%,n=6）,朱砂的含量测定平均回收率为100.5%（RSD=0.45%,n=6）.结论：所建方法简单、可靠,可作为清热安宫丸的质量控制标准.