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中国药师杂志   统计源期刊

主管单位:国家药品监督管理局

主办单位:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司

影响因子:1.3

ISSN:1008-049XCN:42-1626/R

    基本信息:

  • 下单时间:1-3个月
  • 发行周期:月刊
  • 发行地:湖北
  • 创刊:1998
  • 类别:医学类
  • 出版社:中国药师
  • 语言:中文
  • 价格:¥523.20
  • 起订时间:2020年01月
  • 邮编:430071
  • 库存:159
相关期刊
服务介绍

中国药师 2015年第10期杂志 文档列表

中国药师杂志研究论文
1629-1633

石榴皮鞣质改善大鼠被动型Heymann肾炎作用研究

作者:周本宏 周静 郭咸希 汪静 刘刚 单位:武汉大学人民医院 武汉430060 武汉大学药学院

摘要:目的:研究石榴皮鞣质对被动型Heymann肾炎大鼠的改善作用。方法:兔皮内多次免疫制备兔抗鼠Fx1A抗血清,然后尾静脉注射Fx1A抗血清,构建大鼠被动型Heymann肾炎(PHN)模型。将实验大鼠随机分为6组,为正常对照组、模型组、贝那普利组、石榴皮鞣质高、中以及低剂量组。造模成功后,每天用相应的药物进行灌胃给药治疗,持续5周,收集各组大鼠每周的尿液用于检测24 h尿蛋白。给药治疗结束后,收集各组大鼠的血清用于检测血清中的白蛋白、尿素氮、肌酐、总胆固醇和三酰甘油等指标;取肾脏,进行HE和Masson染色,观察石榴皮鞣质对PHN大鼠病理损伤的影响。结果:连续灌胃5周后,石榴皮鞣质可以明显降低被动型Heymann肾炎大鼠24 h尿蛋白含量(P〈0.01),显著降低PHN大鼠血清肌酐(P〈0.01)、尿素氮(P〈0.01或P〈0.05)、总胆固醇(P〈0.01)以及三酰甘油(P〈0.01或P〈0.05)水平,并显著增高PHN模型大鼠血清白蛋白(P〈0.01或P〈0.05);HE和Masson染色结果表明,石榴皮鞣质对PHN模型大鼠病理损伤具有改善作用。结论:石榴皮鞣质对被动型Heymann肾炎大鼠具有改善作用。

1634-1637

淫羊藿饮片指纹识别模式的建立与评价

作者:张振巍 孙旭 高媛 刘忠良 陈瑶 张振兴 石磊 单位:解放军第155中心医院 河南开封475003 济南军区联勤部药品仪器检验所

摘要:目的:建立淫羊藿饮片的综合质量评价模式,为其质量控制提供参考。方法:通过指纹识别模式的建立,对市售淫羊藿饮片指纹峰进行双向反馈,评价淫羊藿饮片整体质量。采用HPLC Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水梯度洗脱,流速:1.0 ml·min-1,柱温:30℃。结果:初步建立了市售淫羊藿饮片HPLC指纹图谱,确定共有峰16个,市售淫羊藿饮片整体被分为两类,并且两类质量相差较大。结论:建立淫羊藿饮片指纹图谱的11批饮片相似度相差较大,不同产地、采集时间等因素对淫羊藿饮片整体质量影响较大。指纹评价模式能很好的反应出中药饮片质量的整体趋势,适合多成分中药及其制剂的综合质量评价。

1638-1642

新型抗EV71病毒3C蛋白酶抑制药的设计、合成及其活性

作者:杨健 张芳 杨靖翔 余睿 郭咸希 单位:武汉大学人民医院药学部 武汉430060 武汉大学药学院

摘要:目的:寻找抗EV71病毒新化合物。方法:采用分子模拟技术,以EV71病毒3C蛋白酶活性口袋为靶,设计二肽、三肽,四肽,五肽和六肽等多个系列寡肽化合物,合成对接评分较高的寡肽化合物并进行抗EV71病毒活性筛选。结果:五肽对接评分高于其他系列寡肽,显示五肽化合物与EV71病毒3C蛋白酶有更强的键合力。研究中合成了两个评分较高的五肽化合物25和化合物16,体外抗EV71病毒活性实验显示化合物25活性较强(EC50=1.36μmol·L-1,CC50=211.94μmol·L-1,SI=155.84),而化合物16则无明显活性。结论:五肽化合物25可作为抗EV71病毒新骨架开展进一步研究。

1642-1645

HPLC法测定VEC-5脂质体药物含量及包封率

作者:孙冰雪 陈国庆 耿瑞 骆海峰 赵兴红 陈妍 单位:吉林大学生命科学学院 长春130000

摘要:目的:建立HIV-1病毒感染因子Vif抑制药VEC-5脂质体中VEC-5含量及包封率的HPLC检测方法。方法:采用冻干重建法制备VEC-5脂质体,超速离心法分离游离药物与脂质体,HPLC法测定脂质体中VEC-5的含量及包封率。结果:VEC-5在20-100μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 0)。平均回收率为100.25%,RSD为0.93%(n=9)。检测三批VEC-5脂质体样品的含量分别为98.63%、100.43%、102.65%,均在标示量的90%-110%之间;包封率分别为94.89%、93.68%、94.56%,均在90%以上,符合药典关于脂质体制剂包封率大于80%的要求。结论:该方法准确、可靠,可用于VEC-5脂质体中VEC-5含量及包封率的测定。

1645-1648

针毛蕨治疗慢性非细菌性前列腺炎的活性部位研究

作者:韩盼 赖永继 阮金兰 邓艾平 王奕 单位:武汉市中心医院药学部 武汉430014 华中科技大学同济医学院药学院 武汉430030

摘要:目的:探讨针毛蕨甲醇提取物对慢性非细菌性前列腺炎(CNP)模型大鼠的治疗效果,初步确定其活性部位。方法:粉碎的针毛蕨根茎用甲醇提取,所得浸膏依次用氯仿和乙酸乙酯萃取后得到氯仿部位、乙酸乙酯部位和水部位;建立角叉菜胶诱导的CNP模型,将实验大鼠随机分成正常对照组、模型组、阳性对照组、甲醇提取物组、乙酸乙酯组、氯仿组和水部位组,测定各组的前列腺指数,利用ELISA试剂盒测定各组大鼠血清中白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、环氧合酶-2(COX-2)和前列腺素E2(PGE2)的含量,前列腺组织HE染色后进行病理学观察。结果:与模型组相比较,黄酮含量较高的乙酸乙酯组和甲醇提取物组大鼠的前列腺指数明显减小(P〈0.01),前列腺组织病理学改善显著,细胞因子IL-10、TNF-α、COX-2和PGE2的含量显著降低(P〈0.05或P〈0.01),尤其是乙酸乙酯组。结论:针毛蕨对CNP具有较好的治疗效果,初步确定乙酸乙酯部位为其活性部位。

1649-1651

丹参素脂质体的制备及体外释放度研究

作者:纪周新 刘琳琳 李艺养 黄青燕 邓小云 崔燎 吕应年 单位:广东医学院广东天然药物研究与开发重点实验室 湛江524023 广东医学院药学院

摘要:目的:制备丹参素脂质体并考察其体外释放度。方法:采用逆相蒸发法制备丹参素脂质体,以包封率为指标,通过正交试验考察大豆卵磷脂浓度、大豆卵磷脂与丹参素药脂比和水相p H值。透射电镜观察所制备脂质体的形态和粒径,利用HPLC测定丹参素含量,透析法比较丹参素脂质体和游离丹参素的体外释放度。结果:最佳制备工艺:磷脂浓度为40 mg·ml-1,药脂比为1∶10,水相p H为6.6。制备的丹参素脂质体为圆整球形,平均粒径(174±36)nm,平均包封率38.9%。丹参素浓度范围在2.0-20.0 mg·L-1的线性关系良好(r=0.998 4),丹参素脂质体的体外释放度比游离丹参素慢,能达到24 h缓释。结论:采用逆相蒸发法制备的丹参素脂质体粒径大小均匀,具有一定的缓释效果。

1657-1660

GC法研究砂仁与白豆蔻有效成分的煎出量随煎煮时间的变化规律

作者:葛姗姗 盛振华 惠恩健 单位:浙江东阳妇幼保健院 浙江东阳322100 浙江中医药大学分析测试中心

摘要:目的:研究砂仁、白豆蔻有效成分的溶出量随煎煮时间的变化规律,以确定是否后下及最佳煎煮时间。方法:采用传统水煎法,分时采样,以樟脑、桉油精为指标性成分,GC法研究单煎及合煎时汤液中相关有效成分的溶出量随煎煮时间的动态变化规律。结果:砂仁煎煮3-6 min时汤液中樟脑的总量达到相对高值,煎煮10 min以上损失超过45%;白豆蔻数沸即可,2 min内为宜,煎煮5 min以上汤液中桉油精的总量损失超过50%。结论:砂仁和白豆蔻后下,分别煎煮3-6 min和2 min以内;该分析方法准确、可靠,可用于相关汤剂的质量控制。

1661-1666

UGT1A1基因多态性与伊立替康治疗广泛期小细胞肺癌疗效和不良反应的关系

作者:肖晓光 夏曙 邹曼 王淑静 陈元 单位:华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科 武汉430030

摘要:目的:探讨UGT1A1基因多态性在中国汉族广泛期小细胞肺癌患者人群中的分布情况,并探索UGT1A1基因多态性与CPT-11治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和不良反应之间的关系。方法:外周血提取基因组DNA,采用PCR手段扩增目的基因片段,直接测序法分析2011年6月-2013年1月我院收治的67例广泛期小细胞肺癌患者UGT1A1*28和UGT1A1*6多态性分布,并对所有67例接受CPT-11为基础化疗方案的患者出现的不良反应;ORR,PFS和OS进行记录,并对不同基因型的患者进行比较。结果:67例患者中,UGT1A1*28位点野生型TA6/6有56例(83.6%),杂合突变型TA6/7有11例(16.4%);UGT1A1*6位点野生型G/G有45例(67.2%),杂合突变型G/A有22例(32.8%)。各基因型间的ORR,PFS和OS比较无显著差异。UGT1A1*6杂合突变型(G/A)可以增加患者发生3-4度以上腹泻(36.4%vs.6.6%,P〈0.05)和中性粒细胞下降(27.2%vs.4.4%,P〈0.05)的风险,UGT1A1*28突变型(TA6/7)可以增加患者发生3-4度以上血小板下降(27.2%vs.1.8%,P〈0.05)的风险;将不同组合基因型之间的不良反应进行对比发现,同时出现TA6/7和G/A的双位点杂合变异的患者出现3-4级以上腹泻和中性粒细胞下降的风险显著增加(P〈0.05)。结论:UGT1A1基因多态性可以预测CPT-11对小细胞肺癌化疗的不良反应,但似无法预测其疗效。

1668-1670

地榆鞣质提取物对TGF-β_1诱导人肾小管上皮细胞增殖的影响

作者:易慧兰 周本宏 凃杰 郭咸希 吴玥 单位:武汉大学人民医院药学部 武汉430060 武汉大学药学院

摘要:目的:通过观察地榆鞣质提取物(STE)对生长转化因子(TGF-β1)诱导人肾小管上皮细胞(HK-2)增殖的影响,探讨地榆在防治肾间质纤维化方面的作用。方法:将HK-2细胞用含10%胎牛血清的DMEM高糖培养基培养,实验分为5组:空白对照组、TGF-β1组(5 ng·ml-1TGF-β1)、干预1组(5 ng·ml-1TGF-β1+12.5μg·ml-1STE)、干预2组(5 ng·ml-1TGF-β1+25μg·ml-1STE)、干预3组(5 ng·ml-1TGF-β1+50μg·ml-1STE),孵育24 h。在倒置显微镜下观察各组细胞形态的改变,并通过CCK8法测定地榆鞣质对细胞增殖的影响。结果:TGF-β15 ng·ml-1能显著诱导人肾小管上皮细胞增殖,并促进其细胞形态向纤维化转变,相比于空白对照组具有显著差异(P〈0.05);但与地榆鞣质提取物(STE)共同作用后,其促进细胞增殖的作用受到一定抑制(P〈0.05),细胞形态也趋于正常,且呈剂量依赖性。结论:地榆鞣质提取物能抑制HK-2细胞的增殖,在一定程度上具有防止肾间质纤维化的作用。

1671-1673

不同产地蒺藜黄酮成分比较

作者:解世全 李瑞海 单位:辽宁中医药大学药学院 辽宁大连116600

摘要:目的:采用HPLC法以芦丁、木樨草素、槲皮素、山柰酚、异鼠李素、白杨素为指标对蒺藜进行含量测定方法研究,并对比不同产地6种黄酮类成分的区别。方法:采用HPLC法,色谱柱为Welch Ultimate LP-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05%磷酸水-乙腈梯度洗脱,检测波长为360 nm,流速为1.0 ml·min-1,对蒺藜6种黄酮成分进行含量测定。结果:对照品芦丁、木樨草素、槲皮素、山柰酚、异鼠李素、白杨素的标准曲线呈良好的线性关系(r≥0.999 4),平均回收率为97.5%~99.7%,RSD≤1.24%(n=6),符合方法学的相关要求。各产地6种成分的含量各有不同,但从总量上来看,以湖南产的黄酮总量最高为15.59 mg·g-1,以贵州产的黄酮总量最低为7.89 mg·g-1。结论:所建立的HLPC法,简便易行,精密度、回收率、重复性等均符合要求,可用于蒺藜的含量测定,6种蒺藜黄酮成分在不同产地蒺藜药材普遍存在,以此为目标进行相关研究具有意义。

1674-1678

胡椒碱胶囊自乳化释药系统的处方筛选及体外质量评价

作者:邵兵 崔超 刘红梅 纪宏宇 唐景玲 秦梦楠 李欣 吴琳华 单位:哈尔滨医科大学附属第二医院药学部 哈尔滨150086 黑龙江省高校重点试验室 哈尔滨医科大学药学院

摘要:目的:研究胡椒碱自乳化释药系统的处方及其体外特性。方法:通过溶解度、处方配伍试验以及伪三元相图的绘制来筛选处方,并考察空白处方、含药处方对自乳化效率的影响以及自乳化后乳滴的粒度分布,考察了胡椒碱自乳化胶囊的溶出速率和稳定性。结果:胡椒碱自乳化胶囊的最终处方为油酸乙酯、Tween 80、Transcutol P,三者之比为30∶55∶15(w∶w∶w),药物为辅料总量的2.5%,粒径约为90 nm,胡椒碱自乳化胶囊60 min溶出度是自制的胶囊剂6倍;低温和常温稳定性考察药物含量无明显变化。结论:所制备的胡椒碱自乳化胶囊自乳化效率高、能力强、性质稳定,体外溶出率高。

1678-1681

手性冠醚柱HPLC法测定盐酸伐昔洛韦分散片的含量及有关物质

作者:但晓梦 郭江红 马妮 单位:湖北省食品药品监督检验研究院 武汉430064

摘要:目的:建立手性冠醚柱高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦分散片的含量及其有关物质的方法,为质量标准的提高提供参考。方法:采用手性冠醚柱[4.0 mm×150 mm,5μm,DAICEL CROWNPAK CR(+)],流动相为0.1%高氯酸溶液,流量为0.75 ml·min-1,检测波长为255 nm。结果:盐酸伐昔洛韦在11.25-180.00μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为99.0%,RSD为0.8%(n=9);有关物质阿昔洛韦在0.2-50μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.3%,RSD为0.6%(n=9);收集的两家企业的盐酸伐昔洛韦分散片含量测定结果分别为92.7%、97.4%,有关物质阿昔洛韦按外标法计算结果分别为0.5%、0.4%,D-伐昔洛韦按自身对照法计算结果均为0.9%。结论:该方法能有效分离伐昔洛韦及其同分异构体D-伐昔洛韦,简便、准确,专属性强,适用于盐酸伐昔洛韦的质量控制。

1689-1692

LC-MS/MS法测定人血浆中尼莫地平浓度及其药动学研究

作者:马忠英 鹿成韬 宋薇 周伦 葛洁 李健康 李帆 丁莉坤 文爱东 单位:第四军医大学西京医院药剂科 西安710032

摘要:目的:建立LC-MS/MS法测定人静脉滴注尼莫地平脂质微球注射液后血浆中尼莫地平浓度的方法,并将该方法应用于尼莫地平脂质微球注射液在健康人体内的药动学研究。方法:健康受试者单剂量静脉注射尼莫地平脂质微球注射液1.0mg·h-1,给药前抽取空白血样4 ml,给药后5,10,20,30,35 45 min,1,1.5,2,3,4,5,6,8 h分别采集静脉血4 ml。含药血浆冻存于--80℃冰箱中待分析。色谱柱:Agilent TC-C18(4.6 mm!150 mm,5"m),流动相:甲醇与4 mmol·L-1醋酸铵缓冲液(含0.4%甲酸)体积比为80∶20,流速为0.5 ml·min-1,硝苯地平为内标,采用电喷雾离子源,以多反应监测(MRM)方式进行正离子检测。用于定量分析的离子分别为m/z 419.2→343.2(尼莫地平),m/z 347.1→254.1(硝苯地平,内标)。结果:尼莫地平的线性范围在0.15~30 ng·ml-1,定量下限为0.15 ng·ml-1,方法提取回收率为79.7%~81.5%,相对回收率为92.6%~97.6%,日内、日间RSD均〈10%。结论:该法准确、灵敏、重现性好,适用于注射用尼莫地平脂质微球注射液人体药动学研究。

1693-1694

低硼硅玻璃安瓿包装盐酸戊乙奎醚注射液中硅迁移量的测定

作者:许宗颖 刘兴兰 廖沛柠 单位:成都中医药大学临床医学院 成都611731 四川省食品药品检验检测院

摘要:目的:建立低硼硅玻璃安瓿包装盐酸戊乙奎醚注射液中硅迁移量的测定方法。方法:采用石墨炉原子吸收分光光度法测定硅的迁移量。结果:硅在0-85 ng·ml-1浓度范围与吸光度呈良好的线性关系(r=0.995 6),平均加样回收率为95.85%,RSD为4.60%(n=9)。结论:该方法灵敏、快速、准确,重复性好,可用于低硼硅玻璃安瓿包装盐酸戊乙奎醚注射液中硅迁移量的测定。

1695-1700

降纤酶质量研究

作者:李炎 林涛 王叔桥 陈齐英 马晶 秦力 陈婕 袁军 单位:四川省食品药品检验检测院 成都610097

摘要:目的:考察降纤酶的质量现状及存在问题。方法:对国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站数据库上检索到的有降纤酶生产批文的生产企业进行问卷调查,对部分生产企业进行现场调研,针对上述两个环节中发现的问题,对降纤酶原液、中间体、半成品、成品开展了降纤酶原料(液)蛋白质序列分析等一系列实验室探索性研究,提升其安全性、有效性、稳定性和可控性。结果:目前市场上流通的大部分样品的纯度均较低,其中尖吻蝮蛇降纤酶的主要成分为蕲蛇酶,白眉蝮蛇降纤酶的主要成分为NCBI蛋白数据库中编号为gi|143681919|(sp|P85109.1|)的蛋白;降纤酶效价测定影响因素中Tris的浓度影响最大;加入大分子保护剂可以改善样品中的辅料右旋糖酐对效价测定结果的影响。效价测定中两种仪器法(磁珠法和光学法)测定的结果差距较大,均比目测法低,目前尚不适用于降纤酶效价的测定。热稳定性表明注射用降纤酶热稳定性较好,降纤酶注射液的热稳定性较差。本研究采用浓缩一倍的Tris缓冲液稀释纤原,并加入适当的保护剂,建立了降纤酶半成品效价测定的方法。结论:目前降纤酶的质量有待提高。两种蛇毒来源的降纤酶结构、纯度等差别较大,现行的标准项目设置不全面;缺少专属性较强目前的鉴别;异常毒性、效价测定可操作性差等,不能有效地控制降纤酶的质量。有必要将尖吻蝮蛇和白眉蝮蛇来源的降纤酶作为两个品种管理,同时加强降纤酶的标准化研究。