摘要:目的:建立中药复方制剂连栀矾溶液的HPLC指纹图谱,为该制剂的质量控制提供参考。方法:采用Phenomenex luna C18色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),以0. 1%三乙胺0. 2%磷酸水溶液-甲醇-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速为1. 0 ml·min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃,建立连栀矾溶液HPLC指纹图谱,运用'中药色谱指纹图谱相似度评价系统'(2012版)软件对10批制剂进行相似度评价,通过对照品保留时间及光谱图的比对,对连栀矾溶液中4种化学成分进行指认,通过连栀矾溶液组方单味药和复方的HPLC比较,初步分析复方中化学成分的来源和归属。结果:建立的连栀矾溶液HPLC指纹图谱专属性、精密度、重复性和稳定性均良好;10批连栀矾溶液指纹图谱与对照指纹图谱相似度值在0. 994~1. 000,相似度良好;与组方单位药材对比,连栀矾溶液指纹图谱中大部分色谱峰来源于黄连。结论:建立的连栀矾溶液HPLC指纹图谱能全面反映连栀矾溶液中多组分的整体特征,可用于连栀矾溶液的质量控制。
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