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医学临床研究中知情同意存在的问题和如何保护受试者的知情同意权

摘要:通过对北京大学第一医院临床研究伦理委员会审查的83份涉及人的临床科研项目知情同意书进行整理和分析,归纳和总结出主要存在问题:违反知情的“信息的充分告知”、“信息的充分理解”及违反“自由的、自主的同意”原则并提出改进建议。

关键词:
  • 临床研究  
  • 知情同意  
  • 受试者  
  • 科研管理  
作者:
李娌 张艳萍 魏玉萍 吴晔 钱芳桥 刘云 谢囡
单位:
北京大学第一医院科研处 100034
刊名:
中华医学科研管理

注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社

期刊名称:中华医学科研管理

中华医学科研管理杂志紧跟学术前沿,紧贴读者,国内刊号为:11-3565/R。坚持指导性与实用性相结合的原则,创办于1988年,杂志在全国同类期刊中发行数量名列前茅。