运用2003～2012年江苏省医药制造业“三废”――废水、废气与固体废物排放数据与化学制药、中药和生物制药三大类产业总产值分别回归分析，得出它们之间的关系，借此提出合理的产业结构调整建议，并促进江苏省医药产业的健康发展与环境保护事业的稳健执行
关键词：
江苏；医药；产业结构；“三废”排放
中图分类号：F2
文献标识码：A
doi：10.19311/ki.16723198.2016.10.006
0 引言
中国已成为世界最大的原料药生产国和出口国，也是世界第三大药品市场。由于药品的生产需要多种原材料及多重化学反应，因此，制药行业“三废”――即工业废水、工业废气和工业固体废物的产生量巨大且成分复杂。
产业结构调整是优化经济和环境平衡发展的重要途径，许多专家学者从不同角度对产业结构调整与环境污染相关问题进行了研究。Torvanger利用指标分解法并结合经济合作与发展组织（OECD）九个成员国在1973～1987年间的数据分析后发现，新能源技术和产业结构升级是降低碳排放的重要原因；Lantz和Feng通过计量回归分析后发现，加拿大在1970～2000年间的碳排放与技术进步之间呈现明显的“U”形关系，即满足“环境库兹涅茨曲线（EKC）”假说。
国内学者同样对这类问题进行了深入研究：赵海霞等（2005）从实证出发，对江苏省产业结构与生态环境的关系进行分析，分析表明，工业结构中技术水平及高污染行业的相对比重对环境有着直接影响；李玮、赵国浩（2010）对陕西省34个工业行业的污染排放强度进行综合评价，提出了重点发展、优化发展、引导发展、限制发展四种不同的结构优化策略，从而为工业行业结构调整提供参考依据。
上述分析角度大多较为宏观，对具体地区和行业的深入分析较少。江苏省医药产业近年来保持着20%左右的经济增长速度，各项发展指标均位居全国前列，但对其结构调整与“三废”排放之间关系的研究并不多。因此，本文将运用回归分析，探究江苏省医药产业结构调整对“三废”排放量的影响。
1 江苏省医药产业结构与“三废”排放现状分析
1.1 江苏省医药产业结构现状概述
江苏省医药产业主要门类包括：制剂、原料药、医疗器械、中成药、生物制药、中药饮片、卫生材料和制药机械类。表1主要选取江苏省医药总产值中占比较大的化学制药大类（原料药与制剂加总）、中药大类（中成药与中药饮片加总）和生物制药大类进行产业结构分析。
2012年，江苏省规模以上制药企业实现工业总产值2290.7亿元，同比增长27.6%，约占全国医药工业总产值的1/8，化学制剂等子产业规模位居全国第一。
由表1分析可知，2008～2012年工业总产值方面，化学制药由2008年占比62.46%下降至2011年占比58.05%，2012年回升至60.73%，总体维持在60%左右。中药大类由2008年占比8.23%下降至2012年占比7.74%，总体维持在8%左右。生物制药大类由2008年占比8.05%上升至2012年的10.63%，体现出该产业良好的发展势头。工业销售产值与工业总产值相似，化学制药和中药大类占比有所下降，总体分别维持在60%、8%左右，2012年生物制药占比超过10%，与2008年相比占比增长2.15%。利润总额方面，化学制药由2008年占比71.48%下降至2011年占比5900%，2012年回升至63.60%。中药由2008年占比6.47%上升至2010年占比9.06%，之后降低至2012年的7.14%。生物制药总体为上升趋势，由2008年占比8.02%增长至2012年占比9.88%。
1.2 江苏省医药产业“三废”排放现状
江苏省正面临工业化高级阶段的门槛，不可避免地影响到环境质量的变化，而污染的情况具体表现在工业“三废”的排放方面：2003年，江苏省医药工业废水、工业废气和工业固体废物排放量分别是4913.31万吨、41.34亿标立方米和18.59万吨，而到了2012年，工业废水、工业废气和工业固体废物排放量则变化为5076.5万吨、114.8744亿标立方米和11.24737万吨。
具体分析来看，工业废水排放量前期处于上升态势，2005年增长速度一度高达22.09%，2007年废水减排21.10%，此后工业废水排放量呈现阶段性波动，总体呈现下降的趋势。工业废气2003～2005排放量有所下降，2006～2008排放量极速上升，2008年甚至达到228.96%的增长率，经历了2009～2010减排控制，2011年开始排放量上升势头越发明显。而工业固体废物排放量总体呈现下降趋势，平均每年的减排幅度达到4%，尤其2011年，排放量下降35.96%。江苏医药产业“三废”排放量的变化情况各异，工业废水和工业固体废物排放量总体变化幅度较小，整体平缓，而工业废气排放量变化大起大落，这与2008年江苏省医药企业数量剧增（总的增加了251家，化学制药大类增加了68家）以及废气包含种类繁多等因素有关，同时说明医药企业对废气处理有所疏忽。
2 江苏省医药产业结构调整对“三废”排放的影响
2.1 数据来源与处理
由于统计口径的调整，本文选取2003至2012年度江苏省医药制造业工业“三废”排放量以及化学制药大类、中药大类和生物制药大类的产值数据进行处理分析，数据来自《中国医药统计年报》、《江苏省统计年鉴》。对获得数据进行取对数与差分处理，以保证数据的可操作性。
2.2 数据分析
2.2.1 江苏省医药产业结构调整对工业废水产生的影响
对废水排放量与细分产业数据进行回归分析后，得到R2的值为0.756751，F值为4.148026，显著性水平为0.1，模型的拟合程度较好。具体来看，中药和生物制药大类的弹性系数分别在0.1水平和0.05水平上显著，中药产业工业总产值每增加1%，江苏省医药制造业废水排放量将增加1.12%，这与江苏省中药产业规模较小，废水处理技术水平有限的现实情况有关。因此，中药产业的发展在一定时期内加速了废水的产生。生物制药产业总产值每增长1%，江苏省医药制造业废水排放量将减少3.39%，这是由于生物制药产业整体技术水平较高，实验过程中产生的废水有限。化学制药产业虽然弹性系数不显著，但可以看出其对工业废水的排放有正向影响。
2.2.2 江苏省医药产业结构调整对工业废物产生的影响
对固体废物排放量与细分产业数据进行回归分析后得到R2的值为0.931149，F值为18.0323，在0.01水平上显著，模型的拟合程度很好。具体来看，化学制药和中药产业的弹性系数在0.05水平上显著，生物制药产业的弹性系数在0.01水平上显著。化学制药产业工业总产值每增加1%，江苏省医药制造业工业废物的排放就减少6.35%；中药产业工业总产值每增加1%，江苏省医药制造业工业废物的排放将减少329%；生物制药产业工业总产值每增加1%，江苏省医药制造业工业废物的排放将增加12.49%。化学制药及中药产业对工业废物排放增速有着较好的抑制作用。而生物制药产业的快速增长却带来了工业废物排放量的高速增长。需要指出的是，《中国医药统计年报》中工业固体废物包括危险废物、冶炼废渣、放射性废物和其他废物等。而国家危险废物目录中包括利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物过程中的母液和培养基废物等。生物制药产业的快速发展带来大量废物的排出，对环境产生了较差的影响。
2.2.3 江苏省医药产业结构调整对工业废气产生的影响
对废气排放量与细分产业数据进行回归分析后，得到R2的值为0.82617，F值为6.3371，在0.05显著性水平上显著，模型的拟合程度较好。具体来看，中药和生物制药大类的弹性系数并不显著，但不难看出这两个细分产业对于废气排放存在一定的负向影响，尤其是生物制药产业，其弹性系数的绝对值较大。化学制药产业与废气排放量存在显著的正相关性，弹性系数高达3.3323，说明化学制药产业的发展对于废气排放量整体上扬的趋势负很大责任，这与化学制药产业技术水平较低、资源耗费严重以及废气产生较多等特性有关。
2.3 结论分析
总的来看，中药产业排放的废水是一类含难降解物质和生物毒性物质的高浓度有机废水，对水体的污染十分严重，因此对工业废水排放的正向影响较大，生物制药产业的发展则对工业废水排放量的增长有很好的抑制作用。在废物处理方面，江苏省中药产业以及化学制药产业的不断发展使得企业更加熟练、高效，化学制药产业的作用尤为突出。而生物制药产业的发展对于工业废物排放量的增长有着较强的促进作用。江苏省工业废气治理程度相对较低，化学制药产业与工业废气排放量的关系呈现出一种较强的正相关，中药产业与生物制药产业对废气排放的抑制作用还不够显著。
3 产业结构调整相关建议
3.1 区别对待细分产业
由上述分析可知，江苏省化学制药、中药、生物制药产业分别对废气、废水、废物排放有着显著的正向影响，应有针对性地进行规范治理，达到减少结构性污染的目的。在中药产业方面，建议加强GAP、GMP、GSP等认证监管工作，从药材种植源头抓起，保证周边水质，做到及早防范、及早治理。化学制药行业应注重企业的兼并重组，督促企业技术升级，促进原料药生产企业向高附加值低污染度的制剂产业发展，重点规范废气排放标准。生物制药产业是江苏省未来医药经济重要增长极，一方面，应加强对生物制药产业的扶持，提高其在江苏省医药产业结构中的地位；另一方面，要积极寻求母液、培养基废物等的中和方法，促进固体废物的循环利用。
3.2 严格遵循行业标准
2010年7月1日，《制药工业水污染物排放标准》全面强制实施，2014年1月24日《环境保护综合名录》也正式。江苏省医药产业应积极推进清洁生产，发展循环经济、低碳经济，淘汰“两高一低”产品和落后工艺、技术装备，达成相关目录指标。江苏省医药产业应依照产业实情制定并严格实施产业指导计划，以单位增加值的污染物排放为基础，同时参考税收率、就业贡献率等指标，制定产业指导目录。
3.3 加强监督管理工作
对于符合江苏省医药产业结构优化目标的高技术企业和优势企业，制定鼓励和引导性的政策，促进这些企业的发展；对于相对劣势企业，制定鼓励产业升级、产业转移或退出的系统性政策；对于“三废”排放污染严重的企业，应禁止投资接受新项目，规定最后期限，实行强制淘汰。《江苏省“十二五”环境保护和生态建设规划》中更多地关注医药企业废水以及废物排放治理情况，在废气排放方面未多涉及，因此，建议江苏省采取积极政策加大对工业废气排放标准的制定以及创新监管，从而抑制其增长势头。
参考文献
[1]Torvanger A.Manufacturing sector carbon dioxide emissions in nine OECD countries，1973-87：A Diviia index decomposition to changes in fuel mix，emission coefficients，industry structure，energy intensities and international structure[J].energy economics，1991，（3）：168186.
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[3]赵海霞，曲福田等.环境污染影响因素的经济计量分析――以江苏省为例[J].环境保护，2006，（2）.
[4]李玮，赵国浩.基于环境约束的工业行业结构优化研究[J].中国人口资源与环境，2010，20（3）.
[5]逯元堂，吴舜泽，马欣.我国产业结构调整的环境成效实证分析[J].中国人口.资源与环境，2011，（S2）：6972.
关键词：农药制造企业 财务预算 预算管理
一、引言
企业为了维持长久的经营与发展，在当前激烈的市场竞争中不断完善和提高自身经营，其在满足市场需求的前提下不断完善自身经营管理模式，而财务预算管理则不但是确保企业持续经营的根本，同时还能够全面提升企业资源优化与配置。与此同时，作为我国民生大计的农药制造企业，其在经营资金投入方面较多且运营流程也较为复杂化。并且由于农药制造企业产品价格直接受原材料价格变动影响，这使得企业经营面临更高的运营风险。正因为如此，准确掌握和判定市场环境变化，制定符合市场需求和企业经营发展的财务预算计划变得极其重要。尤其是在资金方面的需要，农药企业更比其他行业企业投入更多，所以在财务预算方面的需求则更强。科学制定并实施农药制造企业财务预算管理，能够根据市场需求和企业实际生产经营情况降低生产成本支出，从而提升企业经济收益，实现企业的生产经营战略目标。
二、农药制造企业财务预算管理方面存在的问题
（一）财务预算编制方面存在的问题
当前，我国一些农药制造企业对财务预算编制的主要目的不够明确和认识不够全面，其编制财务预算的目的不是实现收益，而是以此来控制和降低成本费用支出。虽然通过利用企业财务预算编能够降低一定生产成本费用，但是却与全面预算管理目标存在明显差异，以此为目的财务预算编与企业经营战略目标之间存在偏差，因此，其对企业生产经营缺少指导作用，同时还忽略了企业整体经济收益最大化，局限了农药制造企业的良性运营与发展。除此之外，农药制造企业的财务预算编制方法较为简单，普遍都是根据企业采用的成本核算方法进行预制编制的，所以，其往往忽略了预算管理对企业生产的重要意义。如果农药制造企业产品生产实际产量与预算之间存在明显差距时，其预算编制便成为虚设，未能充分发挥出其重要的作用。同时，由于农药制造企业容易受到市场价格波动而产生变化，所以企业所生产产品价格比较不稳定，如果企业采用固定预算编制法来编制财务预算，那么则与市场价格变化产生差异，进而容易使得产品成本失去控制。
（二）财务预算执行方面存在的问题
由于农药制造行业特殊性，其所生产的产品难以准确预测出产品的准确产量和市场价格，从而给财务预算执行结果比较带来一定的困难和问题。如果农药制造企业只根据产品市场需求情况来确定产品产量，则其财务预算缺乏一定的科学性和客观性，因为市场变动方面的其它因素也会对产品需求造成一定的影响，其所编制的财务预算不具有重要的经营指导意义。与此同时，财务预算执行困难主要也由于一些农药制造企业工作人员对预算管理并不了解，且缺乏必要的认知。绝大多数企业员工普遍认为预算管理是对生产成本、费用方面进行约束，从而对员工工作进行单方面考核和监督，因此，企业员工对财务预算管理存在一定的抵触情况，给财务预算管理执行带来的一定的阻力和困难，极大的削弱了企业财务预算的执行质量。
（三）财务预算考评方面存在的问题
首先，农药制造企业财务预算考评主要针对企业的财务指标展开。虽然这些指标能够表现出企业的一些预算执行情况，但其只是单方面的反映出了企业当前经济收益情况，并未能反映出企业的未来经营与发展情况，其考评存在较为明显的片面性和局限性；其次，绝大多数农药制造企业考评只需满足预期经营目标。财务指标变化和不利企业发展的原因等并未深入的研究与分析，进而未制定相应的有效改善措施与方法；再次，农药制造企业财务预算考评工作存在严重的重复现象。企业往往对内部预算执行部门和相关岗位都进行预算考评，而其的主要工作都是为一个目标所服务，所以使得考评工作出现了严重的重复。不但加剧了考评工作的成本和工作量，同时还降低了考评工作效率，且考评工作也尚未对财务风险进行有效的预测与管理；最后，农药制造企业预算考评工作负责部门不严谨。绝大多数农药制造企业考评工作交由企业财务部门负责，同时其所考评的指标也是由财务部门提供，预算考评工作实施存在明显的不严谨现象，削弱了预算考试的监督作用，使结果失去了其考评的重要意义。
（四）财务预算激励方面存在的问题
目前我国农药制造企业财务预算激励仍然以与工作人员工资薪酬相挂钩的方式为主，其激励方式缺乏创新性，在能够给予员工物质方面激励的同时，却忽视了员工的精神文化方面建设，未能更好的充分发挥出财务预算激励在企业发展和员工工作中的积极作用和意义。同时，激励方式的局限性，也影响和限制了采取财务预算管理的主要目的，使得企业预算考评难以达到预期的考评激励成效，影响了财务预算管理作用发挥。
三、农药制造企业财务预算管理解决对策
（一）科学设定财务预算目标
一方面，应明确预算总目标。农药企业财务预算总目标应与当前市场需求情况和自身实际经营情况相结合，制定具有针对性的，能够促进企业持续经营与发展的财务预算管理目标。另一方面，应细化预算总目标。农药制造企业应对财务预算总目标进行细化，并通过总目标来对各细化目标进行全面落实。也就是说，农药制造企业应把预算总目标中的各类指标进行分面分解与细化，并将预算目标落实到各预算管理部门，其后再对预算目标进行细化，随后再把预算目标落实到各工作小组，并由工作小组再对其目标进行细化，最后将其落实到各工作岗位，从而构成企业预算总目标细化实施过程。
（二）制定财务预算编制管理
首先，应当优化财务预算编制方法。农药制造企业经营性质特殊性，使得其易受到市场因素影响而发生变化，因此，企业应适时的根据市场需求而不断调整其经营模式。随着经济环境的不断完善，以往财务预算编制方法逐渐转变成弹性与滚动相结合的模式，充分发挥了其多元性和较强的适应性。通过些种财务预算编制方法能全面降低产品成本，合理分配所持资源。其次，应适当调整财务预算管理内容。农药制造企业预算编制应根据实际生产情况和市场需求而定，提高和确保预算编制内容符合实际生产需求。最后是完善财务预算管理执行。各职能部门和岗位在执行财务预算过程中，应确保预算的科学性和合理性，明确执行工作目标，提升预算实施有效性。
（三）完善财务预算考评机制
完善农药制造企业财务预算执行考评机制，不但能够有效帮助企业管理者掌握实施效果，还能够发现预算执行过程中所存在的不足和问题，进而加以改善。完善农药制造企业财务预算考评机制，将考评与预算执行相结合，以此来提升企业预算执行有效性和对财务预算执行起到监督管理的重要作用。除此之外，农药制造企业还应当根据自身实际情况来制定考评指标，并根据不同情况明确不同指标意义，确保考评满足企业实际需求，同时增强考评结果的说服力。如发现在执行过程中出现不合理情况，应及时对预算考评机制进行适当调整并分析其原因，从而提出有效的解决措施，确保考评结果能够被企业所用。
（四）实施财务预算激励机制
其一，实施多元化激励方式。企业生产经营管理方式不愿被局限，其应随之管理模式的不断完善而产生变化，即不仅限于现金激励形式，应采取多种方式相结合的激励方式。这也就是说，企业在增加员工资金激励的同时，还应对员工采取精神激励，增强员工自信心和满足其心理需要，提升其工作积极性；其二，制定详细的奖罚制度。对工作优异的员工，给予资金和表扬等奖励，以此来鼓励和勉励员工；而对工作表现差的员工，则应当采取扣除奖金和通过批评等处罚方式，情节严重则应处于降职等处分；其三，建立约束管理机制。通过约束机制的建立与实施，对农药制造企业员工工作加大控制和管理力度，明确规范工作流程和财务执行情况，确保财务预算管理有效实施；其四，营造良好工作环境。农药制造企业应为员工营造健康的、良好的工作环境，定期组织工作人员学习企业管理和预算管理等方面知识，强化对管理模式的认知，进而对财务预算管理工作开展奠定基础。
参考文献：
[1]张丽梅.强化企业财务预算管理和控制问题的探讨[J].科技创新与应用，2013（6）
[2]雷振华.推行预算管理促进企业发展[J].合作经济与科技，2013（20）
1.产品安全控制。产品安全控制是提升生物制药企业核心竞争力的保障，生物制药产业的产品安全尤为重要，特别要控制好生产原料和成品的质量，也就是所说的“两头控制”原则。第一，生产原料质量控制。生物制药产业的生产原料主要有微生物、人体、动物、植物、海洋生物等，但原料血浆扔是生物制药企业的核心生产原料。为了保证原料血浆的质量，实行单采血浆站制度，2008年7月开始执行“原料血浆检疫期制度”，采用ELISA检测试剂对检疫期的血浆进行检测。企业与单采血浆站签订有《原料血浆质量保证责任书》，规定原料采购过程中的相关责任。生物制药产业应该对每批接收的原料血浆进行核对单采血浆站、运输温度、浆站监测报告等方面的验收检查，经过初检后，再按照现行版《中国药典》的相关规定对蛋白质含量、丙氨酸氨基转移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗体和HCV抗体进行复检。质量保证部门每年要进行两次现场质量审计，以确保原料血浆的质量。第二，药品质量控制。药品质量控制是产品安全控制的核心内容。在保证生产设备符合生产要求的情况下，形成分工明确又相互隔离的质量管理组织机构，建立相对完善的质量管理体系，企业的各个科室之间要具备独立性，能独立行使质量管理权利，确保药品安全工作保质保量的完成。生物制药企业质量控制体系包括诸多因素，企业应通过质量保证部、财务部和行政人事部等部门来实现控制产品质量的目的，引入变更控制、偏差管理、纠正和预防措施管理、质量风险管理、产品质量回顾、投诉与召回等程序来实现药品质量持续改进的目标。最后，由质量授权人负责成品放行，产品要符合GMP要求后才能放行，各部门人员要严格履行自己的义务，确保成品质量。
2.人才培养。在知识经济时代，生物制药企业的发展依赖于技术和知识，而人力资源是技术和知识的载体，人是企业的根本，是技术创新和企业管理的主体。所以生物制药企业的要做到“以人为本”，首先要有选择的引进和培养人才，结合生物制药企业特点其需要重点储备和引进的人才是：第一、能承担重任的新药开发带头人或科学带头人；第二、通晓国外法律、懂得运用知识产权保护本企业，重要的是对生物制药技术以及国际生物医药发展情况都熟悉的人才；第三、兼有生物技术知识和应用开发能力的复合型人才；第四、精于生物医药产品的GMP管理和拓展生物医药产品市场的管理人才。其次，实施人才战略计划，建立一套系统的激励机制，发挥员工的主观能动性，创建有自主创新精神的团队，实现员工的个人价值，培养有效的人才，挖掘有科研潜力的技术人才和整体规划人才培养蓝图，使员工利益和企业利益一体化，激发员工为企业奉献青春和热血的斗志。此外，生物制药企业要和具有科学研究院所的高效合作，实行人才定期科研培训，不断提高员工的专业水准，在用好现有人才的基础上，培养新生力量，为企业人力资源的整合提供具有选择性的人才。
3.知识产权管理。知识产权是对产业核心竞争力起持续保护作用的一把利剑。知识产权管理对生物制药产业来说意义重大，特别是对专利依赖较强的企业，要有利用专利盈利的意识和策略。对我国生物医药行业专利数据库统计的相关数据进行整理得表1，对表中数据分析可知，我国生物医药行业专利总数占国内外生物医药专利总数的比例仅为12.29%，占美国生物医药专利数的56.15%，这说明我国生物医药行业创新动力不足，创新能力有限；通过纵向比较国内外、中国、美国生物医药行业医用材料及医疗器械、生物制品、生化药品三类的专利数，发现生物制品专利数都是最低的，我国生物制品专利数占美国生物制品专利数的比例为35.32%，与其他两项相比较低，这不但说明生物制品专利发明比医用材料及医疗器械、生化药品困难，也反应了我国与发达国家存在着一定的差距，我国诊断试剂和疫苗的专利发明较少。第一，生物制药产业要具备发明专利和知识产权保护意识。通过对行业内研究开发、专利申请情况进行了解，找到创新点，加大生物制品创新的人力财力投入，对于企业已开发的新药，在获取本国专利的同时，要具备全球意识，及时申请国际专利，不仅保证在国内的竞争力，也要保证在国际医药市场上的竞争力。第二，建立发明人激励机制，鼓励员工自主创新。结合员工的条件和背景对其进行分类培养和提升，建立股份激励机制，对为技术创新或产品创新有重大贡献的员工，授予其一定比例的股份，实现员工无形资产入股，在增加自有资产数量的同时，激发了员工的积极性、主动性、创造性，增加了产业的人力资本。
4.战略联盟构建。产业战略联盟是核心竞争力提升的渠道。目前，生物制药产业中中小型企业偏多，资金数量、企业规模两极化现象严重，技术创新能力有限，大中小企业各具优势。为了提升我国生物制药产业的核心竞争力，构建企业战略联盟势在必行。第一，将新产品的研发分为研究阶段和技术转化阶段，研究阶段包括基础研究、靶标发现、药物设计；技术市场化阶段包括预临床研究、一期临床、二期临床、三期临床。第二，将生物制药产业中的众多企业分成研究型企业和技术转化型企业两类。第三，同一产业中不同企业提升核心竞争力具有层次性。在此基础上，构建战略联盟就是把两类企业进行联合，接力创新，实现共同盈利的目的。研究型企业发挥产品研究阶段的创新优势，技术转化型企业对有实力的研究型企业进行并购或重组，使其研究阶段的成果能够继续开发，技术转化型企业是实现研、产、销一体化的主要载体。研究型企业激发技术转化型企业的研发创新灵感，技术转化型企业利用自身资金和技术的优势完成技术市场化阶段的研发生产，带动研究型企业对产品的生产和销售，形成规模经济，带动整个产业的发展，实现核心竞争力的提升。生物制药产业提升核心竞争力的内生驱动机制模型见图1。
二、生物制药产业提升核心竞争力的外生驱动因素分析
1.国家宏观政策。国家宏观调控政策对生物制药产业的发展战略、管理者的管理能力、科研团队的研究方向都起着引导性作用，是产业核心竞争力的主要推力。进入21世纪，“十一五”规化制定的《生物制药企业发展规划》，把生物技术产业作为政府转变经济结构和提升经济发展速度的重要行业；2010年国务院《关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》将生物医药产业列为七大战略性新兴产业之一；2012年我国出台的《生物产业“十二五”发展规划》指出，在2013年~2015年，生物制药产业产值年均增速达到20%以上；十八届三中全会中把市场作为经济发展的主导，政府政策调整意在引导社会资源和资金的重新配置，使更多的资源和资金流入生物制药行业，为其发展提供有利的外部环境。生物制药产业的生产经营和产品质量受到法律法规如《血液制品管理条例》、《中国药典》以及GMP认证的严格限制。此外，其产品价格大多的是由政府规定，大型跨国企业拥有的产品定价权也是有限的，所以，管理者要具备及时洞悉政策变化对企业战略影响能力和组织、领导团队进行与时俱进创新的能力。
2.市场需求。随着我国经济的发展，人们对生活质量和自身健康提出了越来越高的要求，特别是近十几年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的频发，使人们更加注重对疾病的预防和日常的保健，对生物制药的需求也在不断的增加。2009年我国生物医药产业的收入为753亿元，2011年我国国内生产总值为471564亿元，比上年增长9.2%，城镇居民总收入为23979元，可支配收入为21810元，而2011年我国生物医药产业的总销售收入为1515亿元；2012年我国国内生产总值首次突破50亿，达到519322亿元，比2011年增长了7.8%，城镇居民总收入为26959元，人均可支配收入为24565元，2012年我国生物医药产业总销售收入为1775.43亿元，比2011年增长了17.19%；2013年我国国民收入大概为552050，比2012年增长了7.7%，城镇居民总收入为29547元，人均可支配收入为26955，2013年我国生物医药产业的总销售收入大约为2080.63亿元。通过对2011年~2013年我国国民收入，人均可支配收入和生物医药产业总销售收入数据的比较，发现随着我国经济发展水平的提升，生物制药产业的销售收入在不断增加。由此可见，市场需求对生物制药产业核心竞争力的形成具有拉动作用。
3.融资渠道。生物制药产业的风险通常指的是资金融通的风险以及资金结构风险。虽然2007年我国生物制药企业在纳斯达克成功上市，一些为医药提供融资的基金组织也已经建立，但融资仍然是最大风险：一是风险投资投资缺乏，新药品研发项目很难得到风投的信赖。二是资本市场融资困难，中小型生物企业不能直接从资本市场上募集资金。三是我国生物制药企业中小型企业偏多，很难通过固定资产抵押或担保来获得银行的贷款。生物医药产业需要政府资金支持，政府应对金融市场进行宏观调控，通过税收、政府购买、优惠政策等措施，引导资金和资源流入生物制药产业；放低对生物制药企业的贷款要求，在充分调查其资信状况后，实行适当的优惠政策，为企业初创和发展期融资提供条件；生物制药企业应充分发挥战略联盟优势，与大企业或跨国企业联合，吸引风投，引进外资，建立生物制药产业基金，上市企业可以增发新股募集资金，战略联盟企业间进行资金借贷，谋求共同发展。
4.行业环境。生物制药企业面临的竞争者主要包括：潜在进入者、行业内竞争者、替代品。我国生物制药行业不仅具有企业数量多、规模小、缺乏龙头企业，企业分散，距离远，较高的进入壁垒和进入成本，进入失败损失不可承担等特点，政府监管、法律法规严格的审核也为新企业的进入设置了高门槛。但是，由于市场上生物产品同质性高，市场覆盖率重复性大，新企业的进入无疑对其他企业造成威胁。鉴于此，生物制药产业保持和提升自身竞争优势的前提是重中之重。微观企业应结合所处环境和自身优势来调整发展战略，分析销售区域内潜在进入者、行业竞争者和替代品的数量和质量，具备的优势和劣势，找准自身的位置，集中力量研发新技术和生产优势产品，同时，构建战略联盟，通过与高等院校和相关企业合作，形成规模经济，实现区域内研产销一体化，提升核心竞争力。生物制药产业提升核心竞争力的外生驱动机制模型见图2。
三、内生驱动机制与外生驱动机制的交互作用
内生驱动因素是核心竞争力提升的主力，外生驱动因素对核心竞争力提升起引导作用，生物制药产业核心竞争力的提升是内生驱动因素主动适应外生驱动因素变化、内外因素交互作用过程。一方面，国家宏观政策的利好变动以及对不同产品价格的合理调整会对产业发展战略产生正面作用，会改变生产结构，进而引发研发技术创新、知识产权管理等内生驱动因素的调整；消费者收入水平、购买模式、消费偏好及人口结构、年龄层次的变化，会通过市场信号传递给产业，产业中的企业根据不同产品市场份额的变动来调整生产，生产结构的变化又会使企业战略、技术等因素发生变动；生物制药产业对新技术、新工艺的引进，对原有设备的改良，会优化产业价值链，形成竞争优势，这会对同类企业的经营效益产生威胁，同时，也带来了发展机会，企业要把握机会，对企业发展战略做出调整。由此可见，宏观环境的变化对微观经济主体的影响是牵一发而动全身的，是一个动态的相互联系的系统的变动。另一方面，微观产业经济行为又会对宏观环境产生力的作用。战略联盟和研发技术创新的动力是市场需求，新产品会使消费者获得更大的效用和消费者剩余，会拓宽中小企业的融资渠道，会增加大企业的资信水平，同时为产业发展提供了机会，为国家创造了经济和社会价值；产品安全控制直接关系到企业的存亡，安全问题是关系国计民生的重大问题，药品安全事故的发生会使企业面临破产，会引发社会动荡，会使政府政策改变，会影响消费者需求；对知识产权的管理，会对国内外生物制药企业核心竞争力的提升产生影响，会使市场需求结构发生变化，会使老产品面临退出市场的威胁，会使行业结构发生变化。内外驱动因素交互作用模型见图3。
四、结论
医药产业是一个市场前景广阔的“朝阳”产业，医药产品是世界贸易增长最快的五类产品之一。自改革开放以来，我国医药产业得到了快速发展，产值年均增长16.6%，已成为全球医药十大新兴市场之一，是继美国、日本、德国、法国之后的世界第五大处方药市场、世界非处方药的第一大市场。随着我国全面建设小康社会、人民生活水平的提高，医药市场发展进一步加快。黑龙江省北药资源丰富，省内分布的动、植物药材有856种，总蕴藏量为27亿公斤。有药材保护区36处，保护面积5.9万亩。2000年末黑龙江省已步入医药大省行列，医药经济总量居全国第7位。形成了以哈药集团为龙头的一批骨干企业，涌现了一批骨干产品，产值超5000万元以上的就达23种，产值超亿元的有15种，医药产业已成为拉动全省医药经济快速发展的牵动力量。随着我国人口的增加、老年人用药消费的增长、新疾病带来医药的新需求以及医药生产的多元化，未来相当长一段时期，我国医药市场增长速度仍将继续高于世界医药市场增长速度。
XX市位于黑龙江省东南部，地处长白山张广才岭东麓，属于寒温带大陆性季风气候，自然和气候条件极其适合北药种植和生长，为发展医药产业创造了得天独厚的优势。野生药材富集。全市野生中药材资源品种共102科、215种，其中名贵中药材有山参、田鸡、鹿茸、麝香、熊胆、豹骨等9种；道地药材有黄芪、黄柏、龙胆草、苍术、北五味、刺五加、满山红等76种；大宗药材有柴胡、灵仙、寄生、巨麦、白鲜皮、地榆、益母草、升麻等120多种。全市中药材年蕴藏量达到12.5万吨，周边市县中药材年蕴藏量在30万吨左右，开发潜力巨大。种植历史悠久。XX种植中药材已有40多年的历史，在多年的种植过程中，积累了大量的种植经验，掌握了丰富的栽培技术，先后成功种植了龙胆、五味子、黄芪、甘草、柴胡、平贝等十几个品种。全市现已形成了横道镇二十二村、三十五林场平贝种植基地，山市镇黄芪、五味子种植基地，我市已被黑龙江省列为刺五加生产基地。目前，全市北药种植面积达到8000多亩。森林食品多样。森林食品资源丰富，有蕨菜、刺嫩芽、猴腿等100多种山野菜，年贮藏量5万吨。松籽年收购量1000吨以上，野生黑木耳、猴头蘑等食用菌年产量4万吨，适宜林蛙养殖面积达17.5万公顷。多样的森林食品为开发生产保健食品提供了优越条件。区位优势明显。XX位于东北亚经济圈经济大通道中，距省会哈尔滨285公里，距黑龙江省第三大城市牡丹江市仅12公里。滨绥、图佳铁路、201、301国道横贯全境，距国际航空港牡丹江机场仅20公里。周边有三个国家一类口岸，距绥芬河铁路和公路口岸175公里，距东宁公路口岸220公里，对俄贸易优越。便捷的区位交通条件，对于我市发展药业产业，迅速抢占俄罗斯市场提供了先机。劳动力资源丰富，价格低廉。XX市人均耕地面积相对较少，农村剩余劳动力多，目前，全市工业企业人员工资为：管理人员月平均工资1044元；技术人员月平均工资848元；一般工人月平均工资561元，可为医药企业生产提供大量的人力资源。电力充足，水质优良。XX所处的黑龙江电网，是东北电力系统的一部分，我省全年总发电量为295亿千瓦时，电力供应充足，电价相对较低。全市有大小河流144条，地下水储量约181.7亿立方米。境内的海浪河是黑龙江省少数未被污染的河流之一，水资源充沛，水质好，为加工企业生产用水提供了有利条件。医药工业基础坚实。近年来，XX市委、市政府高度重视药业产业发展，将医药产业列为今后XX发展的主导产业，并依托黑龙江省第一家生态农业开发区，辟建了医药加工园区，为发展医药工业提供了发展空间和科技支撑。出台了税收、土地、税费减免等一系列优惠政策，扶持企业加快发展。积极引进具有资质的制药企业进驻XX，现已有雪都制药、五环制药、康宝制药、林海雪原制药、金鹅生物制药等6户制药企业入驻医药加工园区，全市制药企业达到8家，总投资近2.1亿元，年产值达到3.4亿元，生产药品剂型11种，药品品种37个。全市已有25户药品批发零售企业通过GSP认证。
二、指导思想、遵循的原则及任务目标
（一）指导思想
以发展为主题，以资源优势为依托，以市场为导向，以企业为主体，以科技创新为支撑，以开发区为平台，以招商引资为手段，坚持“以药兴市，以药富民”的发展战略，实施医药工业园区、北药种植养殖基地、药材市场和药业关联产业等重点工程，推动我市医药产业集团化、经营规模化、产品系列化发展，叫响“中国北药之乡”，把XX建成黑龙江省外敷药基地、全国北药种植基地、药品流通和中药材（品）集散地。
（二）遵循的原则
1、坚持资源永续利用的原则。正确处理资源开发和合理保护的关系，把发展医药产业与国家可持续发展实验区结合起来，与生态市建设结合起来，与全面建设小康社会结合起来，促进生态、经济、社会效益的协调统一，实现经济的可持续发展和资源的永续利用。
2、坚持统筹规划、突出重点、分步实施的原则。把药业规划纳入国民经济和社会发展计划，突出药业产业领域建设重点，分阶段实施，逐步将医药产业培育成我市支柱产业，把XX建成药业大市和药业强市。
3、坚持以政府为导向，企业、农户为主体的原则。政府扮演支持者、宏观调控者和公共服务者角色，引导规范企业、北药种植户成为产业发展主体，充分调动社会各方面力量，坚持“谁投资、谁受益”原则，建立多元化投融资机制，按照市场经济规律办事，广泛动员社会力量共同参与，加快药业发展。
4、坚持医药经济多元化发展的原则。从XX实际出发，大力发展北药名优产品的同时，加快医疗器械、新型包装材料等配套产业发展。利用医药产业生产技术优势，向相关产业进军，在化妆品、保健食品、食品添加剂、饲料添加剂和植物农药等产业方面取得新成果，形成多元化发展的医药经济新格局。
（三）任务目标
1、总的目标
到2010年，北药基地面积达到5.3万亩，全市制药企业总数达到25户以上，医药产品销售收入实现15亿元，税收1.2亿元以上，其中销售收入亿元以上企业达到5户。
（1）北药生产。按照生态市建设和可持续发展战略要求，在巩固已有药材生产基地的基础上，重点发展黄芪、五味子、刺五加、防风、平贝、人参、丹参、龙胆草、甘草、林蛙等具有资源优势、地域特点的道地药材品种，进一步扩大药材和药用原材料作物种植面积。结合农业结构调整，建成一批集综合性和专业性较强的北药种植园、北药高技术产业园、北药良种示范园，形成以XX为中心，辐射周边、带动全省，不同类型和种类的药材及药用原材料作物生产体系，拓展药用动物养殖领域，为北药加工提供充足原料。
（2）药材（品）加工制造。突出科技强企，壮大药业企业总量，实现企业升级，发挥群体优势，把XX建成药业大市、药业强市，把我市的药品（药材）加工制造业建设成为体系完整、特色突出、优势明显、关联配套、互为动力的药业（药材）加工产业体系。
（3）药材（品）流通贸易服务体系建设。充分发挥市场先导作用，把XX建设成集药材、药品流通、监测质控、配送服务、信息交流、药品博览展示于一体的最具黑龙江乃至全国特色的流通贸易服务中心。
2、阶段目标
第一阶段：2005年－2007年。以GAP、GMP、GSP为目标，铺摊子、搭架子，初步形成以市场为导向，企业为主体的政府、企业、农户三赢机制，形成产供销、产学研一体化的产业创新体系。建立平贝、五味子、刺五加3个品种GAP生产基地，扩大北药试验示范研究，扩大良种基地面积，北药种植面积达2.1万亩。在药业企业已有一定实力的基础上，加大新产品开发力度，增强企业发展后劲，实行强强联合，组建药业集团公司。制药企业总数达到15户，产值8亿元，税收5000万元。
第二阶段：2008年－2010年。跨越式地提高XX药业的功能和地位，把XX建成黑龙江乃至全国北药原材料种植示范基地、药品（材）加工制造基地、药业流通及信息中心、药业研究开发、人才培养教育中心和医药科技成果转化基地。北药种植面积达5.3万亩。建立种植（养殖）生产示范基地11个。全市制药企业总数达到25户以上，医药产品销售收入实现15亿元，税收1.2亿元以上。版权所有
三、重点规划任务
1、合理规划，加快北药生产基地建设。一要实行优良品种工程。充分发挥市农技推广中心、科技局作用，加快中药材良种的引进、繁育及推广，大力发展前景好、经济效益高的名优道地药材，扩张优良品种种植（养殖）总量。积极培育无公害药材品种，通过对中药材规范化栽培技术研究，对育种方法、植株施肥、浇水剪枝、嫁接等管理方法及高效无污染、病虫害防治技术研究，生产出优质、无污染的中药材种苗。在育种基地上推广应用示范新品种小规模栽培，实行规范化、科技化、标准化种植养殖。二要标准化生产。执行GAP药材生产规范化标准，严把质量关，制定平贝、刺五加、五味子、黄芪、防风等主要品种的标准化生产技术规程，加大技术培训，提高技术水平；加强基础设施建设，完善喷灌、蓄水池、温室和大棚等设备设施，满足基地生产需要;积极与省医学院、省中医学院、省药品检验所合作，开展中药材指纹图谱研究，从生产、粗加工、贮存、制剂的原料、中间品、成品、流通样品等各个角度和方面，发现药材质量变异和缺陷，从而建立完备的中药质量评价体系，为中药走向国际市场打下坚实基础。三要合理规划种植区域。因地制宜，突出重点，对中药材种植区域进行规划和调整，到2010年，在横道镇建立5000亩的平贝生产示范基地、山市种奶牛场建立2万亩的五味子生产示范基地、XX镇建立2000亩的黄芪生产示范基地、柴河林业局建立8000亩的刺五加生产示范基地、XX镇和柴河镇建立2个500头的鹿养殖基地、柴河林业局和长汀林业局建立2个1万亩的林蛙养殖基地、柴河镇和XX镇建立2个300把的蚕养殖基地。在保证制药企业药源基地建设的基础上，发挥现有种植（养殖）品种优势，不断扩大辐射区，增加基地面积。四是建立健全组织服务体系。坚持围绕龙头建基地，积极开展北药种植技术培训，推进北药种植（养殖）技术推广和普及，提高育苗、栽培、田间管理、防虫治病、收割晾晒等生产技术水平。建立北药产业协会，不断完善服务功能，拓宽流通渠道，调动流通领域经纪人的积极性，提高农民进入市场的组织化程度。到2010年，北药协会发展到9个分会，覆盖面达到100%。五是建立野生药材自然保护区。在长汀、横道、柴河、二道、三道建立刺五加、五味子、林蛙三大品种的自然保护区，明确保护任务，落实保护责任，实现我市野生药材永续利用。确立北药发展利益机制，凡是涉及到森工局和山市种奶牛场的有关北药发展事宜，由市政府统一进行协调，保持步调一致，共同发展。
2、强化措施，创建现代药业工业企业体系。一是加快医药工业结构优化升级。鼓励制药企业进行改组、改造，加速产品升级换代，突出各自特色和优势，实现优势互补。加快推进现有药业企业GMP改造，大力实施调高、调优、调强、促大等战略措施，使药业企业得到升级，加快发展。二是组建研发机构。引导制药企业自建孵化器，大力发展生物制药和北药研发系列产品，并积极进入临床。各企业都要做到生产一批、储备一批、研发一批，增强可持续发展能力。三是鼓励企业向科研院所、优势企业挂靠。积极与中国药科大学、省中医药大学、省中药研究所等药品科研机构、医学院校联合挂靠，达到人才、设备共享，形成产学研联合体。充分抓住国内、国际知名制药企业对外扩张机遇，与国药集团、哈药集团、石药集团、上海医药集团等企业实施联合挂靠，通过入股、合资合作、共同开发市场等多种形式，壮大企业规模、技术和实力。四是促进企业产品出口。培育制药出口企业，帮助办理进出口经营权，企业要按照国际FDO标准进行生产，在药品包装、工艺、原料等方面不断创新，增加出口种类和品种，要不断与国外制药企业进行交流与合作，逐步打入亚洲、欧洲、非洲、北美洲市场，提升我市对外开放水平。五是组建药业集团。以建立现代企业为目标，打破不同所有制界限，鼓励企业实行产权整合，推行强强联合，产学研、贸工农相结合，组建制药集团，走医药产业集团化发展之路，增强抵御市场风险能力，提高市场竞争力。
3、扩大营销，全面拓展药业流通领域。一是建立北药集散地。坚持“谁投资、谁经营、谁受益”原则，以药材公司为载体，建立北药集散地，建立质量保证体系，加强监督管理，规范药材药品生产、经营行为，创造平等交易和公平竞争的良好市场环境。鼓励企业、经销大户到大型药材市场设立窗口，不断拓展销地市场。二是培育药品流通企业。加快配套设施建设，积极通过GSP认证，提升企业资质。加快企业营销队伍建设，营销人员大专以上学历要达到50%以上。完善销售网点建设，通过总经销、区域、终端销售、广告宣传促销、医学专业推销等方式，扩大产品销售渠道，提高市场覆盖率。积极引进大型药品流通企业，鼓励制药企业与药品流通企业进行联合，积极参与或融入国内外大型药品销售公司，逐步收购或控股一些重点城市的医药批发企业或配送中心，组建全国性的药品连锁店。三是准确把握市场信息。编制我市药业网页，建立完善农业信息“村村通”、农业信息网和农业技术110，广泛宣传我市北药资源、政策信息，通过网络加强与各大制药企业的联系，及时、准确了解和掌握国内外最新的市场信息，做出科学的市场分析和市场预测，不断优化调整产业结构、产品结构、生产经营方式和发展战略，指导药业产业健康发展。四是实施名牌战略。树立创新意识、营销意识，面向国内外市场，采用先进加工设备、工艺和技术，开发生产高质量、有特色的优质名牌产品，及时抢抓机遇，强化营销，迅速抢占市场。鼓励企业与国内外知名企业进行联牌经营，通过“联牌、靠牌、引牌”，走出一条“以名牌抢占市场，以名牌促发展，以名牌求效益”的名牌之路。五是发挥政府在市场开拓中的作用。强化政府部门的组织协调、宏观调控职能，按照市场需求结构变动趋势引导生产。加快流通体制改革，实行多渠道、少环节、开放式经营，解决地区分割、流通不畅，环节多、费用高等问题。各相关部门要高度负责，以开拓产品市场、搞活产品流通，实现农民增产增收为己任，帮助企业进一步开拓北药产品及加工产品的国内外市场，重点解决卖药难问题。
4、科技创新，提高医药行业整体实力。一是推进医药行业信息化。以信息化带动工业化，充分利用信息技术与网络技术，改造传统医药产业。制药企业要普遍推广、使用计算机在线控制技术，实现制药过程程序化、自动化。完善拓展药业行业信息网络体系，积极发展电子商务，全部开通互联网，实现网上信息、信息查询。二是加快新药开发步伐。坚持新产品开发、仿制药品开发、老产品改进并重，做到仿中有创、创中有闯，加快新产品开发速度，提高产品档次，形成以大型企业为主体的科技创新、新药开发体系。三是加快人才开发。依托牡丹江医学院、省中医学院、哈尔滨医科大学等大专院校相关专业，建立不同层次的人才培育体系，培育较高层次的医药人才；完善市职教中心功能，建立培养初级药业人才和劳动力的医药职业教育体系，保证药业发展对高素质人才和劳动力的需求。采取引进来、走出去的方式加快医药产业人才开发，引进科技和管理人才讲学，培训科技产业化技术骨干、管理人才，培养我市掌握现代化科技的新一代药农和专业技师。进一步改革和完善企业用人机制，在用好现有人才的同时，重视选拔学科带头人和优秀的厂长经理，积极鼓励企业经营者和专业技术人员到国外高等院校、科研院所和先进企业深造、更新知识技能，培养和造就一支实力雄厚、稳定的药业科技和管理队伍。争取两年初见成效，三年明显见效，五年初步形成稳定的科技和管理队伍。
四、保障措施
1、加强组织领导。成立由市政府主要领导、有关职能部门领导及医药行业方面的专家顾问组成的XX市医药产业协调领导小组，组长由市长担任，下设办公室，设在药品食品监督管理局，工作人员由相关部门抽调。领导小组主要负责全市药业产业重点项目开发，制定全市药业产品开发战略，规划、部署和组织新产品研发、企业技术创新；及时研究解决产业发展过程中的重大问题；帮助制药企业解决实际困难，扶持一批带动力强、辐射面广的龙头和骨干企业，加速推进药业产业发展。下设3个专题推进组。①北药基地建设组。办公室设在市农委，组长由主管农业的副市长担任，成员单位由农委、科技局、林业局、药监局等部门和各乡镇组成。负责制定基地发展目标，进行组织协调、种植落实、信息反馈、技术指导等。农委牵头负责中药材种植基地建设；由市林业局和柴河、大XX、XX3个森工局负责野生中药材的保护与开发。②药业加工组。办公室设在经济局，组长由主管工业和主管开发区的政府副市长担任，成员由经济局、药监局、开发区、科技局等部门组成。负责对企业改造任务的指导、督促检查、信息反馈等。③企业流通组。办公室设在市食品药品监督管理局，组长由主管工业的副市长担任，成员由药监局、经济局、农委组成。负责组建流通企业，扩大销售渠道，打造知名品牌等。各职能部门要切实发挥作用，认真落实规划任务，各乡镇也要制定出每个年度的乡镇药业发展规划，为全市药业发展创造最优的政策环境和服务环境。
2、强化政策扶持。①建立医药产业开发专项资金和奖励资金，用于新药研发、贷款抵押担保、奖励为研发新药做出突出贡献的人员等。②各部门围绕我市北药资源积极向国家、省申请资金、项目，并开辟“绿色通道”，设立专项贷款支持北药基地建立、发展。③对新建、盘活、改制制药企业，市财政将在企业所缴纳土地出让金地方分成部分拿出一定比例资金支持企业发展；对技术含量高、市场前景好的企业新上技改项目，在一定条件下给予适当贴息。④制药企业与省内、国内知名企业挂靠、联牌经营的，视贡献予以重奖。⑤争取国家减免税政策，扶持企业不断开发新药产品，增强研发能力。⑥对获得省级、国家名牌产品或中国驰名商标的，给予企业一定比例的资金奖励。⑦积极解决好医药制药企业的科技和管理人才的户口、住房、家属就业、个人科研基金申请，子女入学等后顾之忧，为其提供一切便利条件。⑧新建制药企业，建设期间免收一切地方行政事业性收费。企业所得税地方分成部分，十年内全额投入企业，扶持企业发展。推行一站式办公、一次性办结服务，投资企业所需办理的各项手续，全部由市企业服务中心负责代办、领办，相关手续只收工本费。⑨针对企业特殊情况，采取一事一议、特事特办的办法给予优惠。
3、加大招商引资力度。一是以商招商。通过政策、资金手段，扶持现有企业发展，建立XX市招商引资工作良好信誉，依托雪都制药、五环制药、康宝药业、林海雪原药业等制药企业的宣传纽带作用，积极向外联络，吸引外来企业到XX投资办厂。二是定向招商。根据北药种植基地及品种，由药监局、科技局、农委负责，确定重点开发领域，以优势资源吸引外来投资者。加强对全国制药企业的了解，重点选择东北区域、兼顾全国制药企业，主动出击，宣传资源、政策、区位等优势，吸引投资。计划、经济、药监、科技、农委等部门每年要与4—6家企业有实质性洽谈。三是上门招商。根据搜集整理的制药企业信息，由药监局牵头，经济、计划、科技、农委、开发区等部门组成工作组，有针对性的选择重点制药企业，每年不少于两次集中、分片上门招商。四是委托招商。由招商局牵头，其它相关部门配合，委托知名的医药设计、药品经销商、科研部门作为全市的招商，利用自身接触范围广、信息渠道通畅的优势，开展招商活动。同时，要在全国一些有影响的药材市场、制药企业相对集中的城市，不定期召开药业招商引资洽谈会，宣传XX的资源、项目和政策，为拓展XX知名度，加快药业产业发展创造良好条件。
五、近期重点任务版权所有
为强力推进药业产业发展，实现本规划预期目标，近期重点做好以下三方面工作。
1、做大北药种植基地。推进北药基地规模化、规范化发展，2005年全市北药种植面积达0.9万亩。主栽品种平贝3500亩，五味子500亩，刺五加3000亩，黄芪200亩，沙参650亩，龙胆草700亩，防风150亩，鹿存栏500头，养蚕500把，养殖林蛙面积1万公顷。一是制定政策，完善机制，保证北药产业健康发展。最大限度用活用好国家和省市关于北药发展的优惠政策。开辟“绿色通道”，设立北药发展专项贷款，制定风险规避和损失补偿政策，在北药基地生产上开展农业灾害保险，逐步建立北药生产抗风险能力的长效机制。在企业与种植户的利益联结上，重点尝试企业与农户采取“反租倒包”的形式，按照企业要求，从基地北药品种的选育、引进、种植（养殖）、加工、产品包装、商标、质量标准和销售等各个环节进行统一调控、统一规范。严格执行野生药材资源管理有关规定，对全市野生药材资源区域、采集、责任等进行明确规定，实现野生药材的永续利用。二是坚持标准，基地示范，实施北药品牌战略。北药种植、养殖基地建设要做到与中成药企业原料供应、商业企业货源供应相结合，重点发展黄芪、五味子、刺五加、防风、平贝、龙胆草等具有资源优势、地域特点的道地药材品种。药监局对药材生产过程实行全程监控，确保药材生产符合GAP质量标准。2005年在横道镇二十二村建立2000亩的平贝生产示范基地，在柴河镇长石村、XX镇马北村建立2个蚕养殖基地，2006年做好平贝生产示范基地GAP认证前期准备工作。以我市农友北药开发研究所为基础，与东北农业大学等大专院校、科研单位进行产学研联合。积极引进北药新品种和优良品种。2005年重点种植北黄芪、北龙胆、北防风等品种，平贝选用本地野生驯化的品种，刺五加选用所在地块野生品种，五味子选用一串红。实施北药种植品牌开发工程，2005年、2006年重点打造林海雪原、威虎山、横道二十二平贝、山市五味子、三道北芪等品牌，扩大我市北药种植、原料生产、产品开发的知名度和影响力。三是强化服务，完善功能，提高北药产业发展水平。积极实施“科技兴药”战略，建立和完善北药产业的服务体系。由市农业技术推广中心负责北药种植（养殖）技术推广和普及，加大对北药种植技术的培训力度，2005年培训率达到90%以上；组织有关部门制定平贝、刺五加、五味子、黄芪、防风等主要品种的标准化生产技术规程，促进北药种植规模化；建立北药产业协会，提高农民进入市场的组织化程度，2005年建立二道、横道2个镇级北药协会；加大信息服务力度，积极提、销等有关情报信息，准确预测和分析药材市场，引导药农有计划发展北药生产。
一方面，由于老的带教模式未指定专人带教，导致在实习生的带教和管理上的责任不明确，出现问题互相推诿，影响了实习带教的质量。因此，在学校和药品生产企业的共同努力下，我校药学专业实习生实施“专人带教”的实习模式。另一方面，由于药品生产企业的技术工人和技术管理人员比较多，带教水平和各方面的素质差异也较大，难以保证实习带教质量，故应精选各方面素质过硬的人员带教。另外，在选择实习带教老师时，还兼顾学历、职称、医德、师德、语言表达能力、组织沟通能力，以及奉献精神等。
2科学制定实习教学大纲
并严格执行为了保障药学专业实习教学的规范化、制度化，由学校牵头组成药学专业实习建设委员会，人员由行业专家和校教学骨干组成。在专业建设工作会议上，根据药品生产企业药学工作岗位职业能力要求和药学专业培养目标，以就业为导向，重新修订《药学专业药品生产企业实习教学大纲》，使其成为一套更加贴近就业工作岗位的，科学完善的教学纲领性文件。根据实习教学大纲的要求，学生和企业的实际情况，由生产部制定全厂总的实习计划；由实习带教老师根据具体岗位和全厂总的实习计划制定个人实习带教计划，包括示教安排、岗位基本知识、设备操作技能、行业感情培养、实习考核等内容，并严格执行。
3完善制度
加强过程监控提高认识，健全完善实习管理责任机制。药品生产企业各岗位责人及实习带教教师对学生安全教育、实践技能教育、素质教育以及日常事务等工作全面负责。完善健全了各层既负责实际生产又管实习生的“一岗双责”机制。将实习制度逐条细化，分解落实到实习工作的每个环节和每个部位，落实到每一个带教教师和实习生。药品生产企业把实习工作制度的执行情况列入员工工作考核内容，并与员工工资和奖金挂钩，并建立员工实习带教考核制度和约束激励机制，确保实习制度落到实处，强化实习的过程监控。公司生产部每月抽查实习生的实习情况，对实习工作进行效果评价。每季度召开一次教学总结会，收集评学、评教结果，改进实习生的实习质量和带教工作。
4建立科学实习的考核方式
药学专业实习是一项重要而严肃的工作，与毕业生的质量密切相关。因此，为了科学的评价实习生的质量，考核的内容必须全面，考核的态度必须认真，考核的方法必须科学。实习考核根据实习的目的和要求，完成专业实习计划情况和实习过程中的行为规范、工作态度、出勤及工作业绩以及实习报告质量等几方面进行全面的综合考核.其中行为规范、工作态度及出勤率占10％，工作业绩占30％，实习报告占20％，交流总结占20％。实习成绩以优秀、良好、中等、及格和不及格五级记载。
实习生的初评成绩由实习小组、公司的指导教师和带队教师共同协商确定。学校实习领导小组对实习生的成绩予以审定，原则上应尊重带队教师和实习单位指导教师的初评意见。实习带教老师对实习目标进行阶段性评价，每周抽查1～2次，并做出及时评价，发现问题及时予以纠正。实习带教老师在评价学生的同时，也应注意自评，不断总结带教经验，书写带教总结，使带教工作不断提高。学生对老师的实习带教方式、效果、态度进行评价。公司生产部每两月召开一次实习带教会，了解带教效果。
5存在的问题
5.1学习环境的变化影响了实习生学习的主动性实习生初进药品生产企业，因对周围环境陌生，产生了心理障碍，表现出不自信，导致操作不熟练，加之企业员工的生产任务比较重，往往不乐意接受实习生，甚至拒绝指导实习生。给实习生造成一定的心理压力，挫伤了他们实习的积极性。
5.2学生对很多实习内容没能做到理论联系实际在企业实习的学生对医院和社会药店药学服务的知识所知甚少，如药房药品摆放、发药的“四查十对”、特殊药品发放与使用、医院药房设置等内容，企业实习带教教师不讲，学生也不问。
5.3实习中纪律观念淡薄有些学生以为自己并非实习单位的正式职工，有事不请假，擅自离岗。因而造成实习单位和学校两边都不知道学生去哪了、在做什么的局面。
6体会
改革开放以来，随着国家政策的调整，民营资本开始逐步进入药品生产、经营、研发等各个领域。规模小、内部协调费用低、决策迅速、决策程序相对简单、资金周转灵活等特征使得非公有制医药企业可以更为灵活地应对市场变化。在短短的不到三十年的时间里，非公有制制药企业异军突起，成为推动我国医药经济快速发展的一支生力军，出现一大批上规模的优秀民营制药企业，为我国医药行业贡献了较大的经济效益和社会效益。非公有制企业已经成为我国以及我省医药生产企业的主体，如何做大做强并可持续发展，跻身国内乃至国际先进行列，是每个制药企业不得不面对的新的问题和考验。
1 当前我国医药生产现状
经过多年发展和兼并重组，非公有制企业已占有绝对多数。据统计，截至2009年底，全国药品生产企业有7386家，其中原料药和制剂企业4825家，我省持证生产企业共261家，其中原料药和制剂企业153家。所有企业中，非公有制企业占九成以上。
医药工业高速发展，非公有制企业已占据主导地位。
2009年全年全国医药工业销售收入8370亿元，比2005年4271亿元接近翻一翻， 2009年1月~2009年11月，我国医药制造业累计实现产品销售收入为7963. 70亿元，同比增长21. 29%。其中:国有企业累计实现产品销售收入为312. 13亿元，同比增长9. 93%，增幅比行业平均水平低11. 36个百分点。累计实现产品销售收入占全国的3. 92%; 2009年1~11月，我国医药制造业累计利润总额为808. 17亿元，同比增长25. 34%。其中:国有企业累计利润总额为34. 58亿元，同比增长24. 19%，增幅比行业平均水平低1. 15个百分点。累计利润总额占全国的4. 28%;非公有制企业已占据主导地位。
我省医药工业发展迅猛。2009年1月~2009年11月，我国医药制造业累计实现产品销售收入7963. 70亿元，其中，累计实现产品销售收入前5个省是山东、江苏、浙江、广东、四川，其累计实现产品销售收入合计占全国的比重为45. 05%。
累计产品销售收入同比增长较快的是内蒙古、湖北、安徽、辽宁、吉林等省、区，其中安徽销售收入155. 06亿元，同比增长35. 89%，增速高于全国平均水平14. 60个百分点，我省医药工业已进入快速发展期。
2 政策环境带来我省医药发展机遇应对金融危机政策和新医改方案的推行带动了整个医药产业发展，而国家一揽子调控经济的新举措，又赋予医药经济快速增长的底气。2009年是我国实施医改新政的第一年，也是历年来出台医药行业政策最密集的一年。
国务院批准设立皖江城市带承接产业转移示范区，为我省医药产业加快发展带来机遇。承接产业转移示范区是促进中部地区崛起战略的重点开发区域，是泛长三角地区的重要组成部分，是长江三角洲地区产业向中西部地区转移和辐射最接近的地区。有利于深入实施促进中部地区崛起战略，探索中西部地区承接产业转移的新途径和新模式，促进产业结构升级，优化区域产业分工，推动区域协调发展。要紧紧抓住国家重大战略举措这一机遇，加强规划和招商引资，促进医药产业快速发展。
非公经济发展已成为国家和各级政府的重点工作。《安徽省人民政府关于进一步加快个体私营等非公有制经济发展推进全民创业的意见》提出坚定不移地鼓励、支持和引导个体私营等非公有制经济发展，到2010年，全省非公有制经济增加值占全省生产总值的比重达到60%以上，引导一批非公有制企业，通过自身发展和资本运作做强做大。鼓励和引导产业集群发展，培育一批在国内外市场具有核心竞争优势的产业集群。鼓励和引导现代制造型、科技创新型、农产品加工型、劳动密集型等非公有制企业的发展。
医改的不断深入和各项配套政策的出台，将释放出每年数百亿的药品需求，为药品生产发展提供强大动力。为贯彻落实《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009~2011年)的通知》的精神，卫生部第69号令印发了《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)，人力资源和社会保障部颁布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》。9部门《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用，规范基本药物的生产流通，完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级。《中共安徽省委安徽省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》(皖发〔2009〕17号)，结合我省实际，明确规定从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构(不包括县级医疗机构)全部配备和使用基本药物，在落实政府补助的同时，实行零差率销售。其他各类医疗机构也必须按规定将基本药物作为首选药物并确定使用比例。
为贯彻国务院办公厅《关于转发发展改革委生物产业发展“十一五”规划的通知》和《关于印发促进生物产业加快发展若干政策的通知》，安徽省人民政府下发《关于加快生物产业发展的实施意见》(皖政[2009]116号)，提出鼓励发展重大传染病疫苗和诊断试剂，积极发展具有自主知识产权的生物技术药物、小分子药物、现代中药。做大做强重组人干扰素、母牛分枝杆菌、尿多酸肽、盐酸安妥沙星、疏风解毒胶囊、华蟾素等大品种。支持丹皮等30种道地中药材进行规范化种植。重点开发中药提取物、植物提取物、中药配方颗粒新品种、中西药结合制剂等新品种。大力发展生物医学材料、临床诊断治疗康复设备等产品。
国家发展和改革委员会、卫生部和人力资源和社会保障部联合《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，旨在完善医药价格管理政策、合理调整药品价格、进一步理顺医疗服务比价关系、强化成本价格检测和监督检查。
商务部和国家食品药品监管局联合下发《关于加强药品流通行业管理的通知》，对于规范药品流通行业经营行为，促进药品流通行业健康发展，保障国家医药卫生体制改革顺利实施，完善安全用药和方便购药的市场体系具有重大意义。
国家药监局计划用3~5年时间，使国家药品标准的检测技术达到国际先进水平，主要包括:分期完成原部颁标准，历版药典遗留品种的标准和部分新药已转正标准的提高工作，中药品种引入指纹图谱作为评论依据，标准创新将最终推动产业升级，技术创新和渠道创新也有利用摆脱目前普药同质化的恶性竞争。国家药监局并对药品GMP进行了修订，修订稿参照国际发达国家标准，对药品生产过程提出了更高的要求，对促进企业质量管理水平的提升、提高行业整体实力具有积极推动作用。
安徽省食品药品监督管理局印发关于服务全省医药经济发展的指导意见，提出了加快医药产业发展的十个方面的措施，并根据省政府的部署，提出振兴皖药行动计划，取得积极成效。
3 非公有制企业存在的主要问题3.1 管理落后，人才匮乏 部分民营医药企业法人治理结构不健全，权力高度集中在老板和家族成员手中。这种管理模式在企业规模小的时候，有其优越性，但在企业规模达到一定程度，尤其是在业务多元化和组织结构集团化之后，管理复杂性远远超出了老板的掌控能力，同时，企业激励机制不健全，人才对企业缺乏归属感，企业员工特别是高中级管理人员和技术骨干流动频繁。
3.2 产品创新严重不足，可持续发展面临巨大压力 产品、技术结构不合理，目前大部分厂家仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品，同品种生产企业数量众多，产能过剩，重复生产严重，缺乏品种创新与技术创新，专业化程度低，协作性差，市场同质化竞争加剧。在目前的医院高端市场，进口药占1/3，合资企业药占1/3，国产药占1/3。由于缺乏专业技术人才和科研配套条件，大部分企业无法成为医药研发的主体，使一些关键性产业化技术长期没有突破，制约了产业向高技术、高附加值下游深加工产品领域延伸;产品更新换代
缓慢，无法及时跟上和满足市场需求。由此造成我国的医药产品在国际医药分工中处于低端领域，国内市场的高端领域也主要被进口或合资产品占据。
3.3 中药资源可持续利用的支撑能力不够 长期以来由于中药基础研究和创新能力不足，发展结构失衡，尤其在中药饮片炮制技术传承和创新，中药新药研发，传统名优产品二次开发方面，致使中药新品种市场竞争能力不够，传统品种增长乏力，中药产业发展后劲不足。
我省中药资源优势尚未充分发挥，低端中药饮片产量全国名列前茅，但中成药发展不足。大量的中药材以初级产品形式，较低的价格出口，不利于中药材行业的健康发展。2009年1月~2009年12月，我国中成药累计产量为180. 37万吨，其中，累计产量前5个省(市、区)是四川、河南、湖北、黑龙江、广东，其累计产量合计占全国中成药总产量的56. 90%。
安徽中成药累计产量1. 35万吨，同比增长1. 50%，产量仅占全国中成药总产量的0. 75%。
3.4 融资困难 主要表现一是直接融资和间接融资结构失衡，绝大多数中小企业无法通过股权或债券市场吸纳社会资金，创业投资机制尚未形成，产权交易市场不健全。二是金融机构对民营经济的信贷支持力度不够。三是融资成本过高。
3.5 医药企业以中小企业为主 缺乏抗风险能力，“旗舰”企业缺失，龙头企业辐射能力差，国际竞争力弱。企业自觉加强技术创新和核心竞争力培育，主动参与国际竞争的意识还相当缺少，产业集中度较高的产业集群形成缓慢，在全球金融危机背景下和日益激烈的国际竞争形势下，医药产业发展将面临前所未有的压力。
4 对策
4.1 紧紧抓住承接产业转移的重大机遇 当前，经济全球化和区域经济一体化深入发展，国际国内产业分工加速调整，产业跨区域转移的趋势日益明显。我国东部沿海地区受要素成本持续上升、资源环境压力明显加大、周边国家竞争加剧等因素的影响，迫切需要加快经济转型，推动结构升级，促进产业转移。 要紧紧抓住国家设立皖江城市带承接产业转移示范区的重大战略机遇，加强企业的战略管理，提高企业管理者素质，引导重点骨干企业聚焦国家战略，增强企业核心能力和可持续发展能力。争取国家政策支持，积极引导医药产业参与泛长三角区域分工合作，集中力量，扶优扶强，鼓励企业兼并扩张，主动承接长三角产业转移，促进区域医药产业发展。
4.2 加快联合、兼并、重组步伐 支持企业资源重组整合，鼓励同行业兼并，盘活闲置资产，引导一批有实力的重点企业进行战略性重组，组建大的集团公司，促进资源向优势企业集中。促进企业转型和提高，支持和指导企业采用高新技术和先进适用技术改造传统产业，达到依法改进生产工艺、扩大产品规模、优化产品结构、推动产业升级、增强企业效益、提高市场占有率的目的。支持现有医药园区、产业集群做大做强。
要加大技术帮扶力度，重点支持合肥、芜湖、蚌埠、淮南工业园区和亳州中药产业的发展，发挥园区产业的聚集效应，支持以园区产业集群为载体积聚医药资源，打造一批医药产业集群。
4.3 转变经济发展方式 重视知识产权，实施品牌战略，提升企业的自主创新能力、市场竞争力和抵御经济风险能力。
企业要加大新药研发力度，政府要推动产学研结合，支持省内企业与国内外科研机构合作开发生物技术产品和创制新药，在基因工程蛋白质和多肽类药物、疫苗和体外检测试剂、现代中药、中药材和植物提取物、新型化学药物、新型酶制剂开发等领域，支持骨干企业与省内外等科研机构组建产学研联盟、共建研发机构、实行合作研发，共同开展生物技术专利成果的开发和产业化。支持研究机构以科研成果和技术形式入股，加快科技成果产业化进程，尽快把科技成果转化为造福公众身体健康的产品。对获得国家科学技术进步奖、部级重点新产品和在科技成果转化过程中做出贡献的非公有制企业或个人给予重点支持和奖励。对非公有制工业企业购买高等院校、科研院所科技成果并在本省实现产业化的，按实际技术转让的费用，给予一定比例的补助。
4.4 加强宏观调控 根据经济发展要求，制定医药产业发展政策，引导行业发展。宏观调控不应违反市场经济的三个基本规律:一是不能违反价值规律;二是不能违反供求规律，不要人为地扭曲供求关系;三是不能违反竞争规律，不应用行政手段限制竞争。宏观调控如果不尊重市场规律，那发挥市场在资源配置上的基础性作用就是一句空话。要根据产品和技术发展要求，定期修订产品质量和技术标准，提高技术门槛，淘汰落后的生产工艺、技术产品和装备。逐步建立以技术、经济手段为主，行政手段为辅的适应市场经济发展的行业管理机制，引导企业规范发展。
4.5 拓宽融资渠道 引导政策性金融机构加大对制药产业的支持力度。支持不同条件的医药企业到中小企业板和创业板上市或在境内外上市筹资;积极引导各类金融机构加强与非公有制企业的信息沟通与交流，创新金融产品，扩大服务范围，主动与一批成长型非公有制企业建立长期的银企合作关系;积极探索建立产业基金和产业发展投资公司，引导和集中民间资本进入我省医药产业。
4. 6 加强企业质量管理，深入贯彻实施药品GMP 质量是药品生产企业的生命线，贯彻实施GMP的过程就是助推企业质量管理工作上台阶、提升企业现代化管理水平的有效过程。
生产企业只有把对GMP标淮的执行作为企业不断深化发展的有力武器，才能在日益激烈的竞争中成功实施质量品牌战略，强化核心竞争力，迎来更为广阔的发展空间。要引导和督促企业牢固树立“企业是产品质量安全第一责任人”意识，大力加强药品生产企业信用体系建设，促进政府监管、企业自律和社会监督有机结合，进一步提高企业的守法意识、自律意识，强化企业质量意识、信用意识、品牌意识，培育守信典范，激励守信企业，促进企业诚信发展。
参考文献
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一、指导思想
以科学发展观和构建社会主义和谐社会的总体要求为指导，牢固树立和实践科学监管理念，创新监管模式，探索监管机制，努力提高药品经营企业管理水平和监管能力，确保公众用药安全有效。
二、工作目标
通过加强对认证合格的药品经营企业实行动态、持续、追踪监管，提高企业法律意识、质量意识和自律意识，促进企业严格按照GSP要求经营，淘汰不符合GSP要求的药品经营企业，进一步规范和净化我市药品流通市场秩序。
三、检查对象
按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》的规定及效能建设明确的目标任务，对全市已取得《药品经营质量管理规范认证证书》的药品经营企业进行全面的跟踪检查。
四、检查形式及标准
监督检查包括GSP跟踪检查、专项检查、日常检查三种形式。监督检查按省局制定《药品批发企业GSP认证检查项目》、《药品零售连锁企业GSP认证检查项目》和《药品零售企业GSP认证检查项目》执行，重点检查带*项。
五、检查方法
从今年起GSP跟踪检查全部实行飞行检查，按照认证现场检查方法和程序进行，采取事先不告知，突击检查的方式进行。检查实行组长负责制。
六、检查内容
按照《药品经营质量管理规范》的规定，重点检查药品购进渠道、药品质量以及人员、仓库、票据管理等环节，以贯彻实施新颁布的《药品流通监督管理办法》（局令第26号）为契机，严肃查处挂靠、过票、出租、出借柜台以及从非法渠道购货、药学技术人员“挂名”等违法违规行为；未经许可擅自变更经营场所、仓库地址和扩大经营范围等许可事项的企业；有群众举报和不良行为记录的企业；参与虚假药品广告宣传的企业等；检查的重点品种是：广告药品，血液制品，生物制品，中药饮片，以及首营品种，退货、换货品种，临床促销品种等。
七、检查报告的处理
1、对企业实施监督检查，检查组必须在检查报告中如实反映现场检查情况，客观描述存在的缺陷，填好相应的表格文件。各县局对企业GSP跟踪检查不要求在检查报告中写出是否通过现场检查的结论。
2、检查组在现场检查完成后，要向被检查企业反馈发现的缺陷项目和问题，企业负责人应在检查报告上签字，检查报告完成后，各县局应于每月10日前将上一个月的检查情况报送2份给市局，由市局统一汇总上报省局备案。
3、在监督检查中发现药品经营企业有严重违反或屡次违反GSP规定的，由县局按照法律规定进行行政处罚，同时将违规企业列入不诚信企业“黑名单”，将检查情况向当地政府通报。
4、对监督检查中发现的缺陷项目和问题，企业应在规定的期限内整改，并提交书面整改报告。药品批发企业和零售连锁企业在GSP跟踪检查结束后30天内整改，并将整改报告交市局；药品零售企业在GSP跟踪检查结束15天内整改，并将整改报告交县局，对问题较多的药店县局要进行跟踪复查。
八、工作要求
1、加强组织领导，建立监督检查工作机制
加强监督检查工作的组织领导，是完成监督检查工作的重要保证。各县局要按照省、市局统一部署和要求，结合本辖区监管实际，研究制订出切实可行的年度药品经营企业日常检查和药品零售企业GSP跟踪检查方案和计划，并于每年2月报市局。全市监督检查工作一般从每年3月1日开始，11月底前完成，各县局要统筹安排，明确重点，讲究方法，注重效果，要加强本辖区监督检查工作的组织领导，以确保年度监督检查工作顺利完成。
2、严肃工作纪律，保证监督检查质量。
市局对监督检查中的职权、方法、对象、程序和标准都作了进一步明确，各县在具体工作中应认真执行和准确把握。今年监督检查任务繁重，也是全市实施药品经营企业信用分类监管关键的一年。为保证监督检查质量，市局将加大督查力度，尤其是要加强对群众投诉、举报等方面的核查力度。如发现监管人员在监督检查中不严格执行标准、走过场、未按规定履行GSP跟踪检查职责，按有关法律法规进行责任追究。
1.1中医药事业发展的新机遇
党的十八大以来，以同志为核心的党中央把发展中医药提升到国家战略高度，作出系统谋划和周密部署。以宽广的全球视野、深厚的民生情怀、强烈的使命担当，对振兴发展中医药作出系列重要指示，深刻阐述了在新的历史时期下“怎么看中医药、怎么定位中医药、怎么发展中医药、如何保障中医药发展”一系列重大问题，丰富、发展和完善了党中央关于中医药工作的思想宝库和理论宝库。国务院先后出台了《中医药健康服务发展规划（2015—2020年）》《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》等规划。《中医药法》也于2017年7月1日正式实施，为中医药传承创新发展和服务群众健康营造了良好的法治氛围。这都为我们做好新时代中医药工作指明了方向，提供了根本遵循和行动指南。
1.2医学教育改革发展的新形势
在2018年7月召开的全国医学教育改革发展工作会议上，李克强总理批示指出，要围绕办好人民满意的医学教育和发展卫生健康事业，加大改革创新力度，进一步健全医教协同机制，立足我国国情，借鉴国际经验，坚持中西医并重，以需求为导向，以基层为重点，以质量为核心，完善医学人才培养体系和人才使用激励机制，加快培养大批合格的医学人才，特别是紧缺人才。刘延东副总理也强调，要把质量作为医学教育的生命线，突出医教协同，健全传承与创新并举的中医药人才培养体系。在新中国中医药高等教育60周年座谈会上，刘延东副总理指出，中医药高等教育要以人民健康为导向，提升人才培养质量，加强中医药科学研究，挖掘中医药文化精髓，拓展多元社会服务，推动中医药走向世界，努力办出“中国特色、国际水平”的中医药高等教育。在此基础上，国务院办公厅印发了《关于深化医教协同进一步推进医学教育改革与发展的意见》，对医学教育改革发展进行全面部署。这些要求，为医学教育发展指明了方向，也为中医药教育理清了思路，明确了任务。
1.3职业教育改革发展的新政策
十八大以来，党中央、国务院高度重视职业教育，坚持从经济社会发展全局统筹谋划职业教育改革发展，把职业教育改革发展作为深化教育综合改革的重要环节和有效突破口。2014年，国务院召开了新世纪以来第三次全国职业教育工作会议，印发了《关于加快发展现代职业教育的决定》，对推进职业教育现代化作出专门部署。中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰2018年在天津调研职业教育工作时强调：“要坚持以新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻党中央、国务院决策部署，加快构建现代职业教育体系，培养更多高素质技术技能人才，为建设现代化经济体系、加快实体经济发展、推动产业转型升级、促进就业创业、增进民生福祉提供有力支撑”。在全国教育大会上强调要高度重视职业教育，大力推进产教融合，健全德技并修、工学结合的育人机制，源源不断为各行各业培养亿万高素质的产业生力军，让职业院校毕业生在职业发展上也有广阔空间。2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议研究通过了《国家职业教育改革实施方案》。这都为现代职业教育发展提出了新的定位、新的要求、新的目标。
1.4中医药职业教育发展面临的新挑战
当前，虽然中医药职业教育虽然迎来了“天时、地利、人和”的大好发展机遇，但也要看到，当前中医药职业教育仍然存在着结构不尽合理、质量有待提高、办学条件不足、体制机制不畅等突出问题，中医药职业院校面临的转型发展难题也亟需搞好顶层设计，尽快加以破题。全国医学教育改革发展工作会议上已经提出“渐停中职，调控高职，发展本科”的思路，2020年后，逐步停止中职层次农村医学、中医专业招生，届时中西部地区、贫困地区确需举办的，实行先备案后招生。同时，严格控制高职（专科）临床医学专业招生规模。目前，中职还有29所学校备案招生中医类专业，高职高专有40多所学校开设中医类专业，学校面临着停止中医类专业招生和缩减招生规模的问题，中医药高职高专院校内部以及和其他职业类院校之间的生源竞争也将日趋加剧。因此，中医药高职高专院校要落实新时期以提高质量为核心的发展要求，抓住制约中医药职业教育改革发展的关键点，以提高人才培养质量为出发点和落脚点，把产教融合作为教学工作的基本理念，着眼于增强专业教学的职业性，强调提高实践性教学的实效，加大对学生创新创业实践活动的支持和保障力度，切实提高教育教学质量，加快培养适应中医药健康服务发展需求的技术技能型人才。
2扎实推进中医药职业教育改革与发展
在2018年全国教育工作会上，陈宝生部长作工作报告，并制定了新一年教育改革发展的总体方案，形成了“奋进之笔”任务书，明确了教育奋进的主攻方向和着力点。中医药高职院校要认真贯彻落实全国教育工作会议、全国卫生与健康大会和全国医学教育改革发展工作会议精神，以问题、需求为导向，结合中医药教育和人才培养工作安排，扎实推进教学改革和转型发展。
2.1创新产教融合校企合作模式
产教融合、校企合作是职业教育办学的基本模式，是培养高素质劳动者和技术技能人才的内在要求，也是办好职业教育的关键所在。2017年12月，国务院办公厅了《关于深化产教融合的若干意见》，“强调了深化产教融合的重要意义，从总体要求到构建教育和产业统筹融合发展格局、强化企业重要主体作用、推进产教融合人才培养改革、完善政策支持体系和组织实施等方面进行了全面部署”［1］。2018年2月，教育部等六部委印发了《职业学校校企合作促进办法》，对校企合作的方式和措施作了明确规定。党的报告提出，要“完善职业教育和培训体系，深化产教融合、校企合作”。其中，完善体系是制度设计，而完成这一制度设计任务的抓手，凝聚在深化产教融合、校企合作上。就中医药职业教育来讲，可以从以下几个方面来进行实践：
2.1.1定向培养基层医疗卫生人才
2015年5月，教育部等6部门联合了《关于进一步做好农村订单定向医学生免费培养工作的意见》，提出继续实施农村订单定向医学生免费培养工作，重点为乡镇卫生院及以下的医疗卫生机构培养从事全科医疗的卫生人才，免费医学生分5年制本科和3年制专科两种，3年制专科主要面向乡镇卫生院以下的医疗卫生机构和欠发达地区乡镇卫生院医疗卫生岗位。以山东为例，山东省卫健委2017年主动落实基层医疗卫生人才订单定向培养工作，出台了《关于充分利用三所委直属医学专科学校为基层医疗卫生机构定向培养人才的通知》，明确规定，免费培养专科层次、自愿到基层医疗卫生机构工作的医学生，并要求各学校与各市、县（市、区）卫健部门相互主动联系对接，结合当地农村基层卫生人才需求，探索实践基层医疗卫生人才订单定向培养工作，目前已取得了实实在在的成效。
2.1.2建立二级学院
教育部在《高等职业教育创新发展行动计划（2015—2018年）》中提出，要深化办学体制改革，鼓励企业和公办高等职业院校合作举办适用公办学校政策、具有混合所有制特征的二级学院，鼓励校企共建以现代学徒制培养为主的特色学院。中医药高职高专院校应在校企合作方向班、订单班的基础上，进一步转型升级校企合作模式，与合作基础牢固、行业优势突出的紧密型校企合作单位，按照“共建学院、共用资源、共同管理、共育人才、共享利益、共担风险、共赢成果、共谋发展”的原则，建设混合所有制特色二级学院，并通过选派优秀教师与业务骨干参与企业科研项目研发、技术援助、学术研讨等，以及企业投入资金与设施设备、提供专业技术服务标准、选派高级专业技术人员担任学校客座教授、专业带头人或兼职教师，参与学校课题研究、教学改革、教材编写等，校企双方实现“身份互认、角色互通”，打造校企合作共赢、共生共荣的共同体。
2.1.3校企联盟“订单式”培养应用型人才
这种模式是目前很多高校普遍采取的一种校企合作模式，但是长期以来，校企合作方面普遍存在“学校热、企业冷”现象，高职高专院校从就业等因素考虑，普遍重视校企合作，但在专业建设、师资培训、课程开发等方面缺乏自身建设的能力和积极性。而企业又顾虑学生经验不足、回报企业能力有限、工学矛盾突出等原因，普遍缺乏深度开展产教融合、校企合作的耐心与主动性，校企之间还没能形成深层次的利益共同体。为此，国务院办公厅《关于深化产教融合的若干意见》明确提出要“强化企业重要主体作用”，直接瞄准产教融合培养人才的“瓶颈”。学校应深化“引企入教”改革，引导企业深度参与学校教育教学改革，多种方式参与学校专业规划、教材开发、教学设计、课程设置、实习实训，促进企业需求融入人才培养环节。同时，应主动探索和企业的“方案共定、课程共建、人才共育、过程共管、成果共享、责任共担、互利共赢、共同发展”等紧密型合作方式，比如开设“冠名班”“方向班”等，实现人才培养规格和企业需求的无缝对接。
2.1.4启动现代学徒制试点
开展现代学徒制人才培养试点，是国家深化产教融合、校企合作，推动职业教育改革创新的重要形式，是全面实施素质教育，培养学生社会责任感、创新精神和实践能力的重要举措。国家教育部关于高校现代学徒制印发了《教育部关于开展现代学徒制试点工作的意见》，意见指出高校现代学徒制在育人环节上要以校企共同为主，教学环节以教师和师傅双导师式教学模式，学徒身份为企业员工和院校学生双重身份等要求［2］。现代学徒制的基本模式，是以市场人才需求为导向，由校企双方共同主导人才培养，设立规范化的课程标准、考核方案，将专业知识教育与实践技能培训相结合，通过校企密切合作，形成“教师+师傅”的职业教育新资源，为学生半工半读、工学结合搭建平台，使学生在上学期间就可以提前掌握职业技能，提高职业素养，缩短了从学生到员工的角色转变适应期，为将来顺利进入工作岗位奠定坚实基础。现代学徒制的推行，有利于促进行业、企业参与职业教育人才培养全过程，实现专业设置与产业需求对接，课程内容与职业标准对接，教学过程与生产过程对接，毕业证书与职业资格证书对接，极大地提高了技术技能型人才培养的质量和针对性、实用性。教育部自2015年起，已经分三批布局了500个现代学徒制试点，其中，院校牵头的占了较大比重。中医药高职高专院校应通过探索学校和企业联合招生、联合培养、双主体育人的长效机制，各专业群与企业（医院）合作，根据健康服务业特点，以“招生与招工、学习与工作、教学与实践、学历证书与职业资格证书获取、资源建设与共享相结合”为原则，探索与合作企业根据技术技能人才成长规律和工作岗位的实际需要，共同研制人才培养方案、开发课程和教材、设计实施教学、组织考核评价、开展教学研究等，不断深化“引企入教”改革。
2.1.5成立全国中医药职教集团
近年来，职业教育集团化办学在各地得到快速发展，态势良好，形成了一批有特色、成规模、效果明显、影响广泛的职业教育集团，在资源共享、优势互补、合作育人、合作发展上的优势逐步显现。实践证明，开展集团化办学是深化产教融合、校企合作，激发职业教育办学活力，促进优质资源开放共享的重大举措，是提升治理能力，完善职业院校治理结构，健全政府职业教育科学决策机制的有效途径。2016年12月，国家中医药管理局印发《中医药人才发展“十三五”规划的通知》，提出要实施中医药职业教育集团示范项目，鼓励支持具备条件的院校、企业、社会办学机构建立一批中医药健康服务职业教育集团，打破部门、行业、区域和院校类别界限，通过集团化办学的职业教育体系，大力发展职业教育和职业技能培训。中医药高职高专院校要积极筹建全国中医药职业教育集团，深入推进职业教育集团化办学，建立创新型、发展型、复合型技术技能中医药人才培养体系，推动全国中医药现代职业教育体系建设。
2.2完善职业人才衔接培养体系
《国务院关于加快发展现代职业教育的决定》中提出，推进中等和高等职业教育紧密衔接，发挥中等职业教育在发展现代职业教育中的基础性作用，发挥高等职业教育在优化高等教育结构中的重要作用。加强职业教育与普通教育沟通，为学生多样化选择、多路径成才搭建“立交桥”。中医药高职高专院校要按照健康服务业不同层次职业岗位的用人需求，科学制定各专业及对口贯通分段培养人才培养方案和课程体系，构建中职、高职专科、应用型本科等多层次衔接的技术技能人才培养体系，开辟“中职—高职—应用型本科”一体贯通的多元化人才培养路径，搭建中医药职业教育立交桥，为学生提供发展机会的同时，也能在一定程度上打消人们对中医药职业教育发展限制的顾虑，让中医药职业教育更加融通，中医药高职高专院校毕业生的升学通道越来越宽广。
2.3优化专业布局和专业结构
国务院办公厅《关于深化产教融合的若干意见》中提出，推动学科专业建设与产业转型升级相适应，建立紧密对接产业链、创新链的学科专业体系。中医药高职高专院校要坚持立足行业、科学布局，按照“适应市场、动态调整、突出特色、协调发展”的原则，聚焦中医药健康服务业和医养健康产业发展需求，构建常态化的专业跟随产业发展调整机制，实现学校专业与中医药健康服务业发展同频共振，促进人才培养供给侧和产业需求侧良性互动。
（一）指导思想：以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出整治重点、加强日常监管、健全长效机制、解决深层问题”的工作思路，紧紧围绕兽药市场突出问题和关键环节，完善监管机制，严格市场准入，强化日常监管，落实安全责任，进一步整顿和规范兽药市场秩序，提升兽药产品质量和安全用药水平，推进兽药行业持续稳定发展，保障动物产品质量安全和动物疫病防控成效，促进养殖业又好又快发展，为我市全力打造全国农业经济总量第一市争作贡献。
（二）工作目标：通过兽药可追溯体系建设，加大兽药违法案件查处力度，进一步规范兽药生产、经营和使用秩序。兽药生产企业巡查率100%；兽药违法案件查处率100%；全面完成兽用抗菌药物专项整治；兽药经营企业GSP达标率85%以上；兽药质量监测合格率提高2个百分点；畜禽产品兽药残留监测合格率达到99%以上。
二、工作重点
（一）规范兽药生产行为。采取巡查、抽查和季度检查等方式，全面检查兽药生产企业GMP执行情况；建立健全动态监管工作机制，落实兽药生产质量监管责任。
1、严查兽药生产企业超范围生产。针对水产养殖环节使用“非药品”现象，各地要重点针对辖区内兽药生产企业生产“非药品”开展巡查，严禁在兽药GMP车间生产清塘剂、增氧剂等非兽药产品，一经发现，责令整改，及时上报。
2、加强兽药生产质量监督。通过检查要求兽药生产企业严格执行兽药GMP各项规定，完善生产记录，加强产品质量检测。对兽药质量抽检通报中被通报的兽药生产企业和重点监控企业，以及年兽药抽检中回函确认非该企业产品批次较多的企业，要加大监督抽查和抽检力度。
3、建立兽药产品公示制度。通过兽药质量可追溯体系建设，生产企业要将其生产的每批次兽药产品进行网上公示，并作出质量承诺。监管部门、经营企业和养殖户及社会公众，可通过网络系统，查询本批次兽药产品是否为该企业生产并公示的合格产品。
（二）规范兽药经营行为。加大兽药GSP宣贯力度，大力推进兽药GSP实施进程，促进兽药经营市场规范运营。
1、组织开展兽药GSP达标验收。各地要根据农业部《兽药质量经营管理规范》和省实施细则的要求，加快推进实施兽药GSP，要推广使用兽药GSP计算机网络管理系统，健全经营企业的进、销、存台账，规范经营行业，增强GSP实施的社会认知度；要严格执行GSP检查验收标准，规范兽药GSP检查验收活动，检查组组长由异地检查员担任，省、市派观察员参加。到今年年底，兽药GSP达标验收的企业数量要达到总数的85%以上，确保明年3月1日前全面完成兽药GSP实施任务。
2、组织开展兽药经营单位清查。各地要对辖区内兽药经营单位全面检查，依法查处和取缔无证无照经营、超范围经营生物制品等违法行为。严厉查处进货渠道混乱、记录不完整等违规经营行为。重点查处范围：一是禁用兽药（农业部第193号公告、第560公告）、未经农业部批准使用的假兽药及人用药品。二是非法企业及合法企业套用或伪造文号的产品、列入农业部兽药质量通报的假劣兽药以及过期、变质失效兽药。三是擅自改变兽药产品标签和说明书的违规产品，包括改变组方、规格、用法用量、夸大疗效及改变兽药标准等产品。四是未取得《进口兽药注册证书》、未办理《进口兽药通关单》或未按规定完成批签发手续的进口兽药。五是虚假宣传兽药疗效以及违反《兽药广告审查办法》的兽药广告。
（三）规范兽药使用行为。积极开展安全用药宣传和培训活动，建立健全用药记录和休药期制度，逐步建立处方药管理制度，提升科学安全用药水平。
1、实施好兽用抗菌药物及奶牛用激素整治工作。认真贯彻落实部、省以及我委《兽用抗菌药物专项整治工作方案》（农牧[]6号）精神，重点加强养殖场（小区、户）用药安全监管，加大监督指导、抽检和巡查工作力度，督促养殖者建立健全用药记录制度，严格执行休药期。严厉打击超剂量、超范围、不执行休药期等滥用抗生素和激素的违法行为，特别是养殖场（户）直接使用原料药违法行为。一旦发现违法使用行为，要迅速追查源头，坚决打击，严禁不合格的畜产品上市销售。逐步建立执业兽医师制度和处方药制度，促进养殖业在兽医指导下安全用药。
2、积极开展安全用药宣传和培训活动。要组织开展形式多样的宣传活动，加大兽药法律法规普及力度和兽药安全使用知识宣传力度，让农民了解兽药政策法规，了解药物使用知识和安全剂量标准。组织开展兽药安全使用现场咨询和培训活动，解决养殖户生产中最关心、最直接、最现实的用药问题,特别要加强合理使用抗菌药物的宣传培训工作，确保农民安全、合理使用抗菌药物，促进养殖业健康发展。
（四）强化兽药监督执法。积极推进畜牧兽医综合执法，强化基层兽药执法队伍和能力建设，进一步完善兽药违法案件查处工作机制，加大违法行为处罚力度。
1、积极推进畜牧兽医综合执法。各地要按照《农业部办公厅关于推进畜牧兽医综合执法的意见》精神，整合执法资源，强化动物卫生执法队伍建设和能力建设，把兽药监督作为畜牧兽医综合执法的重要内容。
2、开展执法队伍培训，提高执法水平。要继续加强培训，采取有效方法和形式，加大执法业务骨干的培训力度，力求培训取得实效，提高执法人员的执法水平，建立一支知法、懂法、高水平执法的监管队伍。
3、切实加大兽药行政执法力度。依法严厉查处违法违规行为，对于情节严重、影响恶劣的重大案件，要会同有关部门采取挂牌督办、集中办案、联合查案等形式予以严办。建立健全区域通力合作、协调配合工作机制，建立信息通报反馈制度，积极争取公安、工商、技术监督等部门的合作，形成监管合力，提高执法效能，切实做好假劣兽药的查处工作。
（五）完善应急处置机制。完善生产、经营及养殖环节突发质量安全事件应急处置预案，加强应急队伍建设，健全联动处置机制。
三、工作安排
（一）工作部署阶段。在全市范围内部署年兽药质量安全专项整治工作。各地按照我委的总体要求，结合本地实际，制定本地区年兽药质量安全专项整治行动实施方案，成立领导小组。
（二）集中整治阶段
1、开展检验监测，强化检打联动。各地要继续深入开展兽药监督抽检和兽药残留专项检测工作，以上年抽检被通报的兽药生产企业和重点监控企业为重点，以养殖环节抽查为重点，积极做好辖区内兽药抽查工作。
2、注重监督检查，强化督促整改。各地要结合本地实际情况，注重对水产药生产企业超范围生产“非药品”的检查，注重对经营企业超范围经营生物制品的检查，注重对被通报企业生产管理的检查，注重对畜产品药物残留超标的养殖企业的检查。对检查中发现的问题提出整改要求，跟踪督促整改，严肃处理问题突出、整改不到位的企业，严厉查处“三无”产品及其生产企业。
3、完成验收指标，强化验收质量。今年是兽药GSP推进的关键年，各地要加强监管力度，加强督促指导，强化验收质量，保证完成预期目标。
4、开展法规培训，强化守法意识。为推进兽药GSP实施进程和兽用抗菌药物专项整治工作，各地要积极开展兽药法律法规培训。针对监督执法人员、兽药经营单位、饲料生产企业、养殖场户，分类制定培训方案，广泛宣传合法经营兽药、安全使用兽药、及时休药等知识，提高生产经营者的守法意识和质量安全第一责任人意识。
（三）验收总结阶段。全面总结年兽药质量安全专项整治工作成效，将整治工作中的好经验好做法制度化、日常化。
四、工作要求
（一）加强组织领导。各地要按照我委的统一部署，加强组织领导，广泛动员力量，层层分解任务，逐级落实责任，强化督导检查和跟踪指导，确保各项工作落到实处。
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