摘要：目的:建立戊酸雌二醇片有关物质检查及含量测定的方法。方法:采用HPLC法,有关物质检查采用Waters NovaPack Phenyl柱(150 mm×3. 9 mm,4μm),以水-甲醇(60∶40)为流动相,流速为1. 0 ml·min-1,242 nm和280 nm双波长检测,柱温为室温,进样量为50μl。含量测定采用Hypersil BDS C18柱(200 mm×4. 6 mm,5μm),以水-甲醇(15∶85)为流动相,流速为1. 0 ml·min-1,检测波长为280 nm,柱温为室温,进样量为20μl。结果:此条件下可分离9种以上戊酸雌二醇的有关物质。戊酸雌二醇在0. 939~391. 314μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0. 999 9),平均回收率为99. 68%(RSD=0. 48%,n=9)。结论:建立了有效的戊酸雌二醇片的质量控制方法,为戊酸雌二醇片质量标准收入国家标准提供有效的方法依据。