1.新时期对药师的要求
药业是一个不断开发新产品的行业，面对层出不穷的新产品，药剂师不仅具有较高的职业道德，精益求精的技术，而且还应具备良好的协调能力才能做好工作。药剂师思想素质的高低，直接影响着医院技术质量和机构声誉，既尊重、关心病人、文明礼貌，爱岗敬业，刻苦钻研，正直廉洁；同时又应具有稳定的情绪。广泛的兴趣，精确的语言表达能力，热情的服务态度。药剂人员在工作中，更需要用精湛的医疗技术和崇高的道德，待群众如亲人，尽全力去关心和爱护病人。
其次，药剂工作是一项很复杂、细致、综合性很强、技术要求高而全面的工作，新时期要求药师不仅精通医学理论，懂得各科疾病，还要会心理战术。发药应喊取药者姓名全称，以免错发药物；对外用药一定要嘱咐使用方法和副作用；对需要做过敏测试的药物一定要问其实否已做过敏测试。服务对象一般缺乏医药知识，特别是老年、儿童患者，应耐心向其讲述服药方法及注意事项。由于我们的服务对象是亚健康人群，工作上稍有差错，易被病人发现，容易引起医疗纠纷，一旦出现失误，特别是发生医疗事故，轻则损害群众健康，重则使群众付出生命的代价。所以无论在什么情况下，要以精益求精的技术，做好每一项工作，确保群众的生命安全。
2.新时期医院药师应具备的素质
2.1一是良好的业务素质。扎实的药学专业知识和过硬的岗位技能。无论是从事门诊药房的处方调配还是住院药房的病区发药或是药库的供应保管工作，在岗人员都必须经过系统的药学专业理论知识的学习和国家相关部门的考核，对四查十对，特殊药品的管理、效期监控、药品的储存与养护、药品的拆零使用，不合格药品的监督管理等一系列的岗位操作规范和工作制度以及与药品相关的法律法规，都必须十分熟悉，对业务要精通熟练。医院药学服务的核心是药师通过审方、用药指导、咨询服务等将药学知识全方位的融进给患者服务的全过程。二是丰富的医学专业知识和人文科学知识。医学是一门自然科学与人文科学交叉融合、交汇渗透的综合学科，我们面对的患者是一个个有生命有情感的社会化的人，只有具备较深厚的医学临床知识和人文知识和人文知识底蕴的药师，才能真正深入临床，与医护人员顺利交流，与患者顺利沟通。三是其他方面的综合能力。新时期的医药药师应具备一定的计算机及外语知识要有科研意识，积极参与药品不良反应监测、药物经济学分析等工作；具有良好的药患沟通宣传能力，办好《药讯》，当好医生的参谋；处在领导岗位的药师除了业务过硬外，还要有一定得组织管理能力，如构建科室文化、制定各种规章制度并组织实施与监督。
2.2良好的职业道德素质和法律意识。
药学职业道德是每个药学技术人员在职业生涯中必须遵循的基本道德，目前已被许多国家作为药师职业准入与继续教育的重要内容之一。药师在日常的工作实践中，在与其他社会成员发生联系的过程中，常会遇到各种各样的行为、活动和事件，新时期的药学技术人员更应自觉遵守道德规范，认真执行法律法规和技术操作规程，规范个人行为，提高自律意识。对工作高度负责，对技术精益求精，对同事团结协作，对病人慎言守密，树立良好的工作风气和药师形象。
3.职能转换的实现路径
目前我国还处于临床药学服务的初始阶段，药学监护尚处于宣传和讨论阶段。为加快我国医院药剂科和临床医学工作于世界接轨的步伐，笔者认为需要着重从下述几方面进行改革和探索。
（1）改革药学教育。我国传统的药学教育几十年来以化学课程设置为导向，侧重于培养药检和科研人员，缺乏解剖学、诊断学、内外科知识及临床药学等基础知识。目前的培养模式已经落后于现代药学的要求。近年来开展的临床药学研究重点也只局限于药物的吸收、分布、代谢、排泄等药代动力学研究，忽略了药物作用于患者后的一系列研究，如疗效、不良反应、患者使用药物后的生活质量情况，从而使药师很难深入开展临床药学方面的工作。因此，需要对学制和课程设置进行必要的改革，以适合于培养临床药师的需要。
（2）通过多种途径完善人才培养体系。将出国学习，继续教育和院内培训相结合，促进知识更新，保持和提高药师的专业素质。业务知识学习方面，药剂科可以组织资深的临床医生为药师补习医学知识，邀请高等院校的药学专家服务于药师的规范化培训，讲解国内外药学的最新动态，最新知识。现在医学发展速度极快，学生在校所学药学知识的大部分在五年后都会过时，所以继续教育和终身学习成为药师工作的必要组成部分。
摘要:目的分析医院儿童门急诊医师分级处方行为，以促进临床合理用药。方法按分层随机抽样法回顾性分析医院2014年儿童门急诊处方7062张，对初、中、副高、正高职称医师处方行为进行分级分析，包括处方情况及用药合理性。结果儿童急诊处方以初、中职医师为主，门诊主要为副高、正高级医师，抽查处方主要涉及呼吸疾病;处方平均用药品种数、处方平均金额、基本药物使用率均符合相关规定;初、中职医师静脉给药比例及抗菌药物使用率显著高于副高、正高级医师;不合理处方比例初职最高，正高最低，尤其是不规范处方多见;不规范处方比例初职最高，其次为中职;而不适宜处方则是中职和副高较高，正高职称医师处方行为更加严谨规范。结论要规范合理用药，需加强对初、中职医师的处方规范化书写培训管理，并对中职、副高级医师不适宜处方行为进行干预和沟通。
关键词:儿童门急诊;合理用药;医师分级;处方分析
儿童是处于快速发育过程中的特殊人群，其生理特点、药物反应与成人不同，而且从新生儿到青春前期的不同年龄段间也存在一定差异和各自用药的特点，其合理用药相对于其他人群更复杂，难度更大。本调查中采用分层随机抽样法，对医院2014年儿童门急诊处方进行医师分级处方行为分析，了解不同职称级别的儿科医师处方行为差异及评价用药合理性，为促进儿童普通门急诊的合理用药及监督管理提供参考。
1资料与方法
1．1一般资料
收集我院2014年1月至12月儿童门急诊纸质处方133923张，按照分层随机抽样法抽取处方7211张，除外购药、急诊成人(年龄超过14岁)处方149张，余7062张，抽样率为5．27%。
1．2方法
按照医院人事科当年医师职称认定结果对处方进行分级。依据《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷•儿童版)》《抗菌药物临床应用指导原则》及药品说明书等，分析处方基本情况，点评不合理处方。不合理处方的判定结合有关临床诊疗指南及权威文献资料查询结果，并经项目组全体成员讨论确定。项目组成员有药剂科门诊西药房、临床药学室及儿童急诊相应临床科室主任。
1．3统计学处理
采用SPSS19．0统计软件进行数据处理，计量资料行t检验，计数资料行χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。
2结果
基本药物品种含2012年国家基本药物目录及2012版云南省增补品种。其他给药方式包括肌肉注射、雾化吸入、外用等，处方比例均不超过30%，故未予以单独列出统计。本次抽查无三联及以上抗菌药物联用处方。由表1可知，呼吸系统疾病诊断处方数，初职、中职与副高、正高职称相比，差异均有统计学意义(P＜0．01)。处方平均用药品种数，中职与正高相比，差异有统计学意义(P＜0．01)。处方平均金额，初职与中职、副高相比，中职与副高、正高相比，副高与正高相比，差异有统计学意义(P＜0．05)。基本药物使用率，初职与副高、正高相比，中职与副高、正高相比，副高与正高相比，差异均有统计学意义(P＜0．01)。口服给药处方数，中职与初职、副高、正高相比，差异均有统计学意义(P＜0．01);静脉给药处方数，初职与中职、副高相比，中职与副高、正高相比，差异均有统计学意义(P＜0．01)。2种及以上给药方式处方数，初职与中职、正高相比，副高与中职、正高相比，差异均有统计学意义(P＜0．01)。抗菌药物处方数，初职、中职与副高、正高相比，差异均有统计学意义(P＜0．01);抗菌药物两联使用处方数，初职与正高相比，中职与副高相比，差异均有统计学意义(P＜0．05);中职与正高相比，差异有统计学意义(P＜0．01)。不规范处方数，初职与中职、副高、正高相比，中职与副高、正高相比，差异均有统计学意义(P＜0．01);不适宜处方数，中职、副高与正高相比，差异均有统计学意义(P＜0．01)。由于处方存在多条医嘱，可能同时有不规范、不适宜和超常情况，总的不合理处方数1660张(23．51%)，小于各类别处方数之和。
3讨论
3．1各级医师处方分析
我院儿童门诊主要为高级职称医师，急诊为初、中职医师，抽查处方情况与实际相符。门诊患者以呼吸系统疾病为主，其中初、中职医师处方中诊断有呼吸疾病比例明显高于副高和正高职称医师。处方平均用药品种数，仅中职显著高于正高，且均符合《处方管理办法》相关规定。处方金额以中职最低，其次为初职和正高，副高级处方平均金额最高，但每张均低于100元。基本药物使用率以初职和中职最高，其次为正高，而副高级别医师使用率最低。分析给药方式，中职使用口服给药比例显著低于其他级别医师，而静脉给药比例显著高于其他级别医师，其次为初职医师。20%以上的门诊处方同时使用2种以上给药方式，其中初职和副高使用率显著高于中职与正高级别医师。门诊静脉给药包括静脉输液和静脉注射，抽查处方多为静脉输液，常用葡萄糖、氯化钠注射液，故处方用药品种数多、处方金额较低，基本药物使用率较高。儿童静脉输液有一定风险，应严格控制适应证，仅严重的细菌感染、脱水、皮肤过敏及哮喘发作、喉炎等紧急情况才使用，故初、中职级别医师应加强培训，以保护儿童日益发展的自身抵抗力，真正提高用药安全性和依从性。
3．2抗菌药物的使用情况
初职和中职使用率显著高于副高和正高级别医师，与呼吸系统疾病诊断情况相符。两联抗菌药物的使用率初职与正高、中职与副高有统计学差异，而中职与正高相比有显著性差异，可加强对中职医师两联用药合理性的监督和指导。由于我院耳鼻喉科、口腔科和眼科等专科门诊未采用儿童专用处方，未纳入抽查，不能参照国家卫生计生委要求的“儿童门诊抗菌药物处方比例不超过25%，急诊不超过50%”的规定。但超过50%的抗菌药物使用率仍偏高，反思医疗现状，医师应谨慎使用抗菌药物，防范耐药菌过快产生，防止过度医疗。
3．3处方点评结果分析
本次不合理处方比例达23．51%，初职最高，正高最低，而其中以不规范处方多见。本次处方点评中，加强了临床诊断、用药方法和用药剂量的规范化书写点评，而初职医师不规范处方数明显高于其他所有级别医师，中职明显高于副高和正高级别，说明应加强初、中职称，尤其是初职医师处方的规范化书写培训，以及对处方法律效力的认识。最常见的不规范情况包括处方诊断或缺项或随意缩写或字迹潦草难以辨认及诊断不全，如诊断“支气管炎”处方开塞露、诊断“腹泻”处方氨溴特罗口服液等。调剂处方要求“四查十对”“查用药合理性，对临床诊断”，规范全面的临床诊断是药师判断合理用药的基础，医师和药师都应予以重视，加强培训。其次，用药方法、药品剂量书写不规范或模糊不清，常见如开喉剑、利巴韦林喷雾剂、清热宣肺贴膏，以及各种滴眼液、吸入雾化药等非口服静脉传统给药方式的药品用量含糊不清，甚至无具体用量，药师也未给予干预或仅口头交代。由于儿科患者尚无自理能力，通常有多人看护(包括老人)，很容易造成用药错误，医师和药师均有责任确保医嘱的正确开具和执行，保障合理用药。抗菌药物处方中常见初职医师未按规定越级使用抗菌药物后，及时请上级医师签字确认;各级别医师均有诊断“腹泻”“上感”却使用抗菌药物等不符合抗菌药物临床应用管理规定的处方行为;抗菌药物与活菌制剂(双歧杆菌三联活菌胶囊)同服。杀菌剂能杀灭或抑制活菌制剂，同时可导致抗菌药物药效降低，因此多数学者认为原则上任何微生态制剂都不宜与抗菌药物同服[1];如必须同服，宜选用针对病原菌的高效、窄谱抗生素，或间隔2～3h以上服用，或加大益生菌剂量，或选用一些死菌及其代谢产物制剂如嗜酸乳杆菌片等[2]。
不适宜处方点评结果，初职与其他级别医师均无统计学差异，中职和副高则显著高于正高级别医师，说明正高职称医师对药物的使用更加严谨规范。常见处方行为如门诊抗菌药物序贯疗法使用口服制剂仅写为1d1次，而无具体用法是输液后8h或12h;金莲清热泡腾片等泡腾口服制剂用法仅写为口服，易造成极大安全隐患;维生素C注射液剂量过大，中成药不适宜的超药品说明书用量等。如百蕊颗粒儿童使用成人剂量、健胃消食口服液有11张处方(中职8张，副高3张)超剂量使用，超过药品说明书1d2次、1次10mL用量，而儿童用量达到10mL1d3次。超剂量使用都有发生严重肝肾功能损害的可能，医师应警惕。另外，氨金黄敏颗粒内含盐酸金刚烷胺，1岁以下婴儿禁用，而某副高医师却用于1岁以内婴儿，极易导致患儿不良反应及医患纠纷。值得关注的还有头孢地尼分散片，我院同时有100mg和50mg2种规格，医师未根据用量选择适宜规格的药品，如该用50mg却使用100mg规格，导致患者自行掰开服用，不只增加了不必要的麻烦，还导致分药剂量不准确和药物污染可能。超常处方主要有无适应证用药，如诊断为“通便”，处方口服补液盐和丁香开胃贴;无正当理由超药品说明书用药，如盐酸氨溴索注射液雾化吸入给药。氨溴索是目前临床常用祛痰药物，而药典、指南和药品说明书均未推荐雾化吸入，而国内关于雾化吸入的报道多为小样本调查，可信度不高[3];将注射液直接用于雾化吸入，还会因渗透压、pH偏酸性和所含防腐剂辅料等导致患者支气管受到刺激或致敏反应而引起气管痉挛，呼吸困难等，从而增加不良反应的发生率[4]，故经项目组最终讨论不建议雾化给药，属无正当理由超说明书用药。
我院儿童门急诊处方基本情况较好，与文献[5－7]报道同类医院水平相当，符合相关法规要求。但因不同级别的医师临床经验和处理观念不同，处方行为存在较大差异，需要加强对初、中职医师的处方规范化书写培训，让其认识处方的法定效力。同时，药师要和中职、副高级别医师加强沟通，有效干预不适宜处方行为，促进我院儿童门急诊的合理用药，切实保证患者用药安全、有效。
参考文献:
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1.1医药卫生“双师型”素质认识上的误区
“双师型”即“教师资格证”与“职业资格证书”兼备，其含义是不但具备教师的任教能力，具有较高专业理论水平，有较强的教学、教研及教学能力和素质,而且具备岗位实训的指导能力和实际操作能力，具有专业的基础知识、熟练的专业实践技能，以及指导学生创业的能力和素质。“双师型”教师应能按照市场调查、市场分析、行业分析、职业及职业岗位群分析，调整和改进培养目标、教学内容、教学方法、教学手段，注重学生行业、职业知识的传授和实践技能的培养，能进行专业开发和改造，等等。
对于医药卫生高职院校而言，其“双师型教师”的界定除了具备教师资格证书外，尚有执业医师、执业药师、护士执业证书等。就执业医师而言，1999年以前具有医师以上专业技术职务任职资格的，可以申请并获得执业医师资格；1999年以后的许多教师虽然通过了执业医师考试，但并未经过临床的专业培训，甚至对临床诊疗现状并不了解，故存在资格证书与实际能力并不等价的问题，以此为依据作为判断教师是否是“双师型”教师的做法亦值得商榷。“双证”即“双师”的认识，使得有些高职院校的教师盲目投入考证行列，结果出现所考内容与教师自己专业并不相关，甚至出现为证考证、以钱买证等现象。这严重影响了“双师型”教师素质培养工作的导向。
1.2医药卫生高职院校的“双师型”师资资源相对匮乏
医药卫生类专业招生规模的迅速扩大，因而师资资源相对匮乏。随着学生的扩招，专业教师的紧缺成为突出问题，绝大多数高职院校师生比超过1∶20，有的甚至达到1∶30以上，因而专业教师周学时达12节以上，个别教师达24学时。一些专业教师注重理论教学忽视实践教学，重视基础理论的提高而忽视实践能力的提高，重视学生的在校教育而忽视实习期间教育，这严重影响了教学质量的提高，更加影响了专业教师参加专业实践的积极性和参与的时间，从而使专业教师虽然具有“双证”及“双师型”教师的资格，但教学的内容与临床的专业实践存在一定的“距离”。
1.3医药卫生高职院校的“双师型”师资补充存在矛盾
高职高专院校在师资培养上经常采用“请进来”的办法，广泛吸纳企事业单位的技术人员、管理人员到高职院校兼课，根据专业需要，组建一支具有流动性和丰富实践经验的外聘教师队伍。但一方面，由于人们对卫生高职教育的误解与歧视，加之高职院校教师薪酬待遇又普遍较低，另一方面，卫生高职类院校人事制度不健全、不科学，许多高职院校的用人自受到束缚，人员流动困难。
1.4医药卫生高职院校“双师型”不尽合理
由于我国高职护理教育起步较晚，护理“双师型”师资队伍结构不合理问题比较突出。从职称结构上看，表现为低级职称教师多，高级职称教师偏少，且绝大多数为副高职称。从学历结构上看，以本科为主，硕士较少，还有部分为专科学历，而这意味着这部分“双师型”教师学历不达标。职称和学历层次的普遍偏低，使得能够带动和带领其他教师及学科发展的学术带头人和学科带头人缺乏，难以发挥应有的推动作用，这成为制约高职护理教育发展的重要因素。
1.5医药卫生高职“双师型”师资培训基地尚未建立
全国高职高专师资培训基地是培训“双师型”教师的重要阵地。而医药卫生类高职院校的培训基地主要为附属、教学医院和制药企业。但不少专业教师未能深入至临床（企业）一线进行专业实践，使教学工作理论与临床（企业）实践不能充分结合。
2.加快医药卫生类高职院校“双师型”师资队伍建设的策略
以示范高职院建设为抓手，以校企深度合作为途径，构建“五项工程”的双师队伍保障建设和评价考核体系，充分利用附属医院、临床学院和合作企业丰富的软硬件资源，在院企建立“互聘共培共用”的基础上，打造一支“双师双岗”、职业特色鲜明的专业教师队伍。
2.1“双师双岗”队伍建设的保障工程
2.1.1组织保障
把“双师双岗”队伍建设工作作为经常性的大事来抓，成立三级层面的建设领导小组（图1），其中管理办公室设由学院分管院长、医院分管院长/企业生产经理担任主任，由组织人事处长、教务处处长、医院科教科长/企业生产科长担任副主任，系部主任、副主任和医院科室/企业车间主任、副主任担任领导小组组长和副组长，由教学管理办公室或专业教师实践管理办公室（各设教学秘书1名）承担具体事务及相互之间的沟通与交流，以及教学任务的落实、教师专业实践任务的落实和专业实践质量监控,保证双师教师的培养和合理使用，教师和专业人员同时接受学院与医院/企业的双重管理。
2.1.2制度保障
制定《双师素质教师队伍建设规划和实施办法》，明确组织领导、工作目标、素质要求和建设的途径和措施，要求系部做好教师到企、事业单位锻炼的部门规划，并根据人才培养工作状态数据采集平台的四个观测点，对双师素质教师培养的具体措施、认定的必备和资格条件、认定程序和待遇等四个方面进行制定。并积极创造条件，提升双师素质教师队伍的学历层次，优化双师素质教师队伍的结构。
图1 双师双岗建设的组织保障图
根据江苏省卫生厅2006年下发的《江苏省医院评价标准与细则（三级综合医院）》的通知（苏卫医〔2006〕76号），其中“5―2―1教学设施和教学资料符合高等医学院校附属医院或教学医院要求；教师被高等医学院校聘用，取得教学职称”。制定《双师素质校外教师评聘与管理制度》，通过公开招聘的形式，从企事业单位引进有三年以上实践经验的专业人员，吸引来自医院（企业）具有丰富实践经验的专家、高级技术人员和能工巧匠，充分利用他们丰富的实践经历、经验和专业技能，在提高其理论水平、专业知识和讲授能力的前提下，鼓励在提高教学能力和理论知识的同时，取得相应的教学职称，充实双师素质教师队伍。
2.2“校内专业教师”的“双师双岗”共培共用工程
应完善《专业课教师参加专业实践的管理规定》，严格执行并完善“双师素质”认定条件，建立持续提高教师双师素质的长效机制。
将“青年教师参加专业实践”纳入学院优秀教学团队的管理体系中，制定“教师参加专业实践”建设的各项配套措施，每半年一次组织教师分批进入医院（企业）锻炼，要求青年教师入院后三年内参加不少于六个月的医院（企业）的专业实践，并建立“师徒”的帮扶关系，医院（企业）技术骨干为负责专业教师专业实践能力和技能提高的师傅，双方共同学习、不断提高，并取得相应的职业资格证书和住院医师/助理工程师等职称的晋升。
制定《教学骨干专业实践管理制度》，促进教学骨干完成挂职、顶岗的工作任务，尽可能地收集相关的病例材料、图片与视频录像，以充实课堂的教学素材，为学生的实训课做好软件准备；每半年组织一次“教师参加专业实践”单位和参与人员进行交流研讨，促进从理论的角度解释生产实践中的各项工作和事务；加强调研工作，深入医院（企业），在现场参观、考察生产实践的具体流程，与专业人员进行交流与研讨；提高个人能力、素质、技能，调研学院专业、课程的发展、建设和人才培养模式改革信息。并为教师参加各种技术资格考试提供便利，鼓励专业教师通过业余自学，取得与所从事专业相同或相近的专业技术资格，完成在临床/专业方面的职称晋升，即主治医师/工程师、副主任医师/副高级工程师。
2.3“校外兼职教师”的“双师双岗”共培共用工程
根据苏卫医〔2006〕76号文，通过《双师素质校外教师评聘制度和奖励办法》和《外聘教师教学职称评定办法》，积极探索校院（企）联合培养人才的新模式，健全校外教师的选拔准入机制，建立“兼职教师”的管理运行机制，将校外骨干教师培养和知识持续更新融入兼职教师建设工程。
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根据医院（企业）单位发展的需求，对其青年医生（技术人员）在学历提升、岗前培训、技术培训等方面进行广泛的富有成效的合作，并通过“帮扶结对”，促使其在理论知识和教学方面有所突破，完成教师资格证书的认定工作和助教职称的晋升。
技术骨干培养方面，积极与医院（企业）单位共建研究实体有效支持医院（企业）单位相关学科的建设；共建办学实体，通过学生在第一学年打好专业基础后，第二学年专业课的教学直接安排到医院/企业，增强其教学能力，使学生能直接面对服务对象；为医院（企业）解决生产实际中的具体难题，促进了新技术推广；并通过“导师制”的方式，助其在理论知识和教学方面有所建树，完成学院讲师、副教授等方面的职称晋升。
院（企）专家共培共用方面，学校聘任在医院（企业）中有较大影响力、技术水平高的专家为学校的兼职教授、顾问教授、客座教授或专业带头人，建立“一对一”的帮教模式，专业教师为医院（企业）人员的教学“导师”，负责向其传授教学理念和教学方法，双方共同学习、不断提高。每两年评聘一次，颁发聘书并明确任期目标，学院按照不低于教授的标准发放津贴。
学院把推进科技创新和进步、促进科技成果转化作为加强与医院（企业）开展产学研合作的重要内容，充分利用学院新建成的生物医学科研平台等实验室资源和医院（企业）丰富的病例/生产资源，共建科研实体，积极开展技术攻关、科研开发、专利申请等多种形式的密切合作，努力使学院成为推动技术进步、知识创新、技术创新和发展高新技术产业的重要力量和强大源泉，促进医院（企业）体制创新、技术创新和发展高新技术产业。
2.4双专业带头人建设工程
完善专业建设指导委员会的职责和功能，由7至13名本专业领域的专业人员或管理人员组成，设主任委员1名，由相关的行业协会会长或该行业的权威专家担任，学校该专业的专业带头人担任副主任，并指派1名专业教师任秘书。制定《专业带头人参加专业实践的管理办法》，促进专业带头人在学历提升、职称晋升、专业建设、人才培养方案的修改、课程标准的制定等方面取得较大的提高，并通过在医院（企业）的实践取得相应的主任医师/高级工程师任职资格。
按照《重庆市职称改革办公室关于开展年全市专业技术职务任职资格申报评审工作的通知》（渝职改办〔〕40号）的统一部署，现就开展年全市卫生技术专业（含中医药技术，下同）高级职务任职资格申报工作通知如下。
一、评审范围和对象
（一）卫生、中医药各个专业符合任职申报条件的专业技术人员。
（二）根据《重庆市人事局关于实行“五个打破”进一步深化职称改革的意见》（渝人发〔2001〕126号）精神，上述专业申报人员，可不受单位所有制、地域界限和身份等限制。
（三）按照《重庆市人事局关于我市机关机构改革中分流到企事业单位工作的人员专业技术职称评定有关问题的通知》（渝职改办〔1998〕50号）有关规定，对机关机构改革中分流到企事业单位工作的人员，原评定的专业技术职务资格仍然有效（需确认和转评的应按有关规定履行和完善相关手续）；原未评定专业技术任职资格的人员，可不受职称档次的限制，根据其学历和工作资历、业绩和实际工作水平，可以越级申报评定相当的专业技术职务任职资格。
（四）按有关文件规定，除经批准办理了延长退休手续的人员可申报晋升职称外，凡所在单位申报推荐时已办理了退休手续（含提前退休、病退）的人员均不再评聘专业技术职务。
二、申报条件及标准
（一）学历和资历
申报卫生技术专业高级职务任职资格的人员执行人事部、卫生部《关于印发<临床医学专业中、高级技术资格评审条件（试行）>的通知》（人发〔1999〕第92号）、《关于印发<预防医学专业高级专业技术资格标准条件（试行）>的通知》（国人部发〔2005〕4号）、《关于印发<药学专业高级专业技术资格标准条件（试行）>和<护理学专业高级专业技术资格标准条件（试行）>的通知》（国人部发〔2005〕16号）规定，见市卫生局职改办编印的《卫生专业高级职务任职资格评审条件（试行）》合订本。申报中医药技术专业高级职务任职资格的人员执行《卫生技术人员职务试行条例》（职改字〔1986〕第20号）规定。任职年限计算到年12月31日止。
（二）外语、计算机
外语（医古文）条件按市职称改革办公室《关于调整完善全市职称外语考试有关规定的通知》（渝职改办〔2007〕53号）规定执行；计算机条件按照市职称改革办公室《关于调整全市专业技术人员职称外语和计算机考试有关规定的通知》（渝职改办〔2005〕99号）规定执行。
1981年12月底以前参加工作的专业技术人员评聘副高及其以下级别专业技术职务，在2007年3月参加了职称外语考试不合格者，今年申报职称仍然有效。从2004年起，取消职称外语、计算机考试合格证有效期限制：凡2000年参加全市（含全国）职称外语、计算机A级考试和2001年以来参加职称外语、计算机B、C、D级考试并取得合格成绩者，其考试合格成绩继续有效。
（三）任期内年度考核均为合格
（四）论文
副高级2篇，正高级3篇，必须是国家统一书号或刊号的论文，第一或第二作者。
（五）执业资格
申报临床医学专业（含临床、口腔、公卫、中医、中西医结合）高级职务人员应依照《中华人民共和国执业医师法》取得执业医师资格并注册。申报护理专业高级职务人员应依照《中华人民共和国护士管理办法》取得执业护士资格并注册。凡变更、交叉申报上述专业者，须取得拟申报专业的《执业证书》，方可申报。
（六）有下列情形之一者，不得申报
1、有不符合以上五条款其中之一的，均不得申报。
2、医疗事故责任者三年内；医疗差错责任者一年内；受到行政处分者在处分时期内。
（七）破格推荐评审卫生技术专业高级职务任职资格条件
对不具备规定学历、资历，但能力和业绩突出、确有真才实学的卫生专业技术人员，可破格申报评审专业技术职务，具体规定按照《关于卫生专业高级技术职务任职资格申报工作中有关问题说明的通知》（渝卫职办〔2007〕41号）执行。
（八）对抗震救灾人员实行倾斜，按渝职改办〔〕40号执行（附件10）。
三、评审程序及评审内容
（一）评审程序
实行评审与答辩相结合的方法。材料审查—专业答辩—小组推荐—评委会表决。
（二）评审内容
1.查阅资料：学历及资历、外语及计算机、继续教育、工作经历及工作量、论文、科研成果、教学、年度考核、卫生支农。以上内容通过查阅资料获取，具体指标要求参阅《临床医学专业中、高级技术资格评审条件（试行）》《药学专业高级技术资格标准条件（试行）》、《护理学专业技术资格标准条件（试行）》、《预防医学专业高级技术资格标准条件（试行）》、中医药专业高级技术资格评审量化评分表。
2.答辩：答辩内容包括基础知识、学术动态、知识应用。具体指标要求参阅《临床医学专业中、高级技术资格评审条件（试行）》《药学专业高级技术资格标准条件（试行）》、《护理学专业技术资格标准条件（试行）》、《预防医学专业高级技术资格标准条件（试行）》。
四、申报程序
按重庆市职称改革办公室《关于下放高中级职称申报评审权限及简化资格考试发放程序的通知》（渝职改办〔2007〕12号）的规定执行：本人申请—所在单位审核推荐—主管部门审核—各级政府人事（职改）部门（或市级主管部门）资格审查并加盖公章—送相应专业高级职务评审委员会。
破格申报者须由区县人事职改部门或市级主管部门先将申报材料及相关证明送市职称改革办公室核准后，再送卫生技术专业高级职务评委会参加评审。
五、报送材料及要求
（一）材料种类
1.《重庆市申报级专业技术职务送审名册》一式3份。按行政隶属关系，由市级主管部门或各区县（自治县）人事（职改）部门加盖公章（附件1）
2.《专业技术职务任职资格评审表》一式2份（附件2）
3.《重庆市专业技术职务任职资格评审综合情况（公示）表》（附件3）。一律要求打印，并用A3纸复印：卫生技术人员一式17份，中医药技术人员一式19份
4.破格申报者需填报《破格申报评审专业技术职务推荐表》1份（附件4）
5.行政领导兼任专业技术职务者，需填报《企、事业单位行政领导兼任专业技术职务审批表》1份（附件5）
6.任期届满考核和任现职以来近三年年度考核表各1份（单位提供）
7.担负有卫生支农服务任务的单位的申报者，需报送《重庆市卫生支农服务业绩考核鉴定表》1份（附件6）
8.任现职以来，最能代表本人工作能力和学术水平的论文（论著、学术报告）、科研成果、政治思想和业务工作总结各1份（本人提供）
9.申报人任职资格材料1套（一律报送复印件，由市级主管部门或区县人事职改部门审查原件，出具审查意见并用印后方为有效）
（1）学历、学位证书
（2）现任职务的任职资格证明：《专业技术资格证书》或人事（职改）部门下达的任职批文及聘书
（3）有效的职称外语（医古文）、计算机等考试合格证书。按渝职改办〔2005〕99号、〔2007〕53号，属免试范围者，应填报《职称外语（医古文）、计算机免试审批表》（见附件7）。属年龄免试者，需同时提交本人身份证；属翻译文章免试者，需同时提交原文和译文；属公派出国留学免试者，需出具有关出国留学证明
（4）《继续教育证书》或《继续教育学分登记卡》，区县卫生局或市级主管部门验审并用印后方为有效。
（5）临床医学专业（临床、口腔、公卫、中医及中西医结合）人员须提交《医师资格证书》和《医师执业证书》；护理专业须提交《护士执业证书》。
10、《委托评审函》1份（附件8）。
11、申报材料清单1份（附件9）
（二）材料要求
1.所在单位负责对申报人员的申报条件进行严格审核，认真把关，并清点申报材料，统一收集上报。11种材料中，除学术成果（含论文、科研成果、科研立项等）、执业资格、外语译文提供原件和复印件外，其余均提供复印件，复印件需加盖单位公章。
2.公示。各单位要对《重庆市专业技术职务任职资格评审综合情况（公示）表》予以公示，公示时间7天。未按规定公示和签字盖章的申报材料不予受理。
3.学术成果真伪鉴定
(1)学术成果真伪鉴定，由重庆市卫生局职改办负责，于报送材料时同时进行（免费）。
(2)鉴定内容：论文要求复印封面、版权页、目录和正文；科研成果要求复印获奖证书、研究报告、成果鉴定书等有关资料；科研立项要求复印立项申报书、立项批文、查新报告结论等资料。学术成果如系合作项目，须由该项目负责人（主编、主研、执笔）出具申报人所承担的部分或所起作用的书面证明，并加盖单位公章。
(3)鉴定办法：学术成果鉴定数量，报送材料时应由申报人明确拟鉴定的学术成果，并同时提交拟鉴定成果的原件（原件审核后退回）、复印件；复印件要求字迹清晰，经重庆市卫生局职改办鉴定并用印后，随其它申报材料送评委会。
4.执业资格鉴定：需出据原件和复印件，由重庆市卫生局职改办负责鉴定，于报送材料时同时进行（原件审核后退回）。
5.申报材料中涉及各种表格，除特定表格外，其余材料统一规格为A4纸；报送材料中所有复印件，均需市级主管部门或区县人事（职改）和区县卫生部门审核、签署意见并加盖鲜章。材料字迹潦草或复印件字迹不清影响辨认效果者，责任自负。
六、各单位在推荐申报工作中的职责
（一）材料审核：各单位负责申报材料的审核。
材料审核的内容及要求：查学历证明、任职资格及年限证明（任职资格评审表和资格证）、外语和计算机考试合格证、执业医师（执业护士）资格证、继续医学教育记分卡、学术成果等原件是否与本人情况相符，是否符合申报条件，审查完毕，在复印件上加盖公章。
（二）公示：各单位在申报前对《重庆市专业技术职务任职资格评审综合情况（公示）表》予以公示，公示时间7天。对公示中有举报的，推荐单位要认真查实，凡举报属实，属“申报材料”弄虚作假的，取消申报资格；属“主要业绩”弄虚作假的，需在推荐意见栏内予以更正说明。未按规定公示和签字盖章的申报材料不予受理。
（三）材料的收集归档申报：所有申报材料由单位派专人统一报送，高级职务申报材料按照《申报材料清单》的顺序清点，用牛皮纸标准档案袋按人分装，并在档案袋上张贴《申报材料清单》（附件9）。
七、报送材料时间、地点
（一）报送时间
7月10日－25日：市级各医疗卫生单位
7月26日－8月10日：区县、厂矿（市卫生局审批的厂矿企业医院）、学校及其他有关单位
凡逾期或由申报人员个人直接报送的材料一律不受理；申报材料经过重庆市职改办审查后，不再受理补充材料。
（二）报送材料地点
地址：重庆市卫生局职改办（渝北区松石路418号重庆市卫生局七楼719房间）
联系人：谢悦峰李永发谢春鹰联系电话：67706587 67706581 67706693
公交线路：
1.沙坪坝（土湾）—花园新村（205路公交车终点站下车）
2.杨家坪（方向）—花园新村（148路中级车终点站下车）
3.石坪桥—冉家坝（118路车东和春天站下车，途经上清寺、海关）
八、评审费
资料来源于湖北省食品药品监督管理局办公室。采用Excel软件统计该省108个区、县级（含直辖市、区、县）食品药品监督管理局（简称“县级食药局”）、所属稽查分局及其1140个乡镇食品药品监管所（简称“乡镇食药所”）工作人员岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、人员编制等情况。
2结果
2.1人员岗位配置情况
目前，该省108个县级食药局“三定方案”已通过当地机构编制委员会办公室审定核准。其中，县级食药局及所属稽查分局已基本改革到位。此次该省1269个乡镇群共成立乡镇食药所1140个。县级食药局及稽查分局划转人员主要为原县级食药局人员、工商局人员、质量技术监督管理局人员、商务局人员、卫生监督局人员。各乡镇食药所划转人员主要为原乡镇卫生院人员、乡镇中小学教师及少量乡镇政府人员。
2.2性别分布情况
全省县级食品药品监督管理系统应划转人员7769人，实际到位6660人，到位率为85.7％。其中，男性工作人员4679人，女性工作人员1981人，男女比例为1∶0.42。从性别结构来看，男性总体多于女性，而且随着食品药品监督管理事业的发展，男性比例数量还将呈上升趋势。
2.3年龄分布情况
县级食药局主要以40～50岁人员为主，稽查分局以40岁人员为主，乡镇食药所以30岁以下人员为主。从年龄分布情况来看，县级食药局工作人员年龄偏大，稽查局人员年龄适中，乡镇食药所工作人员则比较年轻。全系统人员平均年龄为41.8岁，年龄层次总体合理。
2.4学历分布情况
县级食药局人员中，研究生占7％、本科占35％、大专占32％、中专（高中）及以下占26％。稽查分局人员中，本科占23％、大专占14％、中专（高中）及以下占63％。乡镇食药所人员中，本科占12％、大专占33％、中专（高中）及以下占55％。数据分析表明，县级食品药品监督管理系统人员拥有高学历者较少，学历层次大部分集中在中等水平，符合我国省、市、县食品药品监督管理系统“越往基层，人员学历越低”的趋势。
2.5专业构成情况
该省县级食品药品监督管理系统工作人员中，药学专业（含中、西药）占29.67％、医学相关专业占11.13％、食品专业占1.24％、法律专业占12.88％、化学专业占1.95％、经济专业占11.91％、医疗器械相关专业占1.11％、其他专业占30.12％。数据分析显示，划转人员专业分布多元化，但食品药品相关专业如药学、医学、食品、法律专业人才严重缺乏。
2.6专业技术职称类别等级情况
县级食品药品监督管理系统专业技术人员中，中级职称（含医药工程师、主管中西药师、主治医师、主管护师、主管技师、中级经济师、中小学中级教师）占26％，初级职称（含医师、护师、中西药师、护士、医学检验技士、助理经济师、中小学初级教师）占19％。通过数据分析看出，该省县级食品药品监管系统拥有专业技术职称人数较多，且中级职称者所占比例较高，这部分拥有专业技术职称的人员主要集中在区卫生监督局、卫生院、乡镇中小学教师和少数原县级食药局划转人员。
2.7人员所属编制情况
此轮机构改革，该省县级食品药品监督管理体系编制身份多样，按《湖北省编办关于加快推进县级食品药品监管体制改革有关问题的通知》（鄂编办函〔2014〕60号）文件“保留划转人员的职级待遇，逐步消化”的精神，新组建的县级食品药品监督管理系统人员编制类别分别有行政公务员编制、参公管理事业编制、事业编制、机关工勤编制和事业工勤编制。
3存在的问题与建议
人力资源的数量、质量直接关系到食品药品监督管理系统的监管能力和水平。该省食品药品监督管理系统体制改革已基本到位，形成了中央到地方“四位一体”的监管模式。但由于在此轮食品药品监督管理机构改革中，国家精神是不新增加人员编制，所需人员由各职能部门统筹调剂解决，因此各县、市、区改革过程中也出现了一些突出问题。
3.1食品药品监管队伍结构不合理
未形成人才梯队，须加强骨干人员培训力度据湖北省食品药品监督管理局2012年版统计年鉴显示，该省食品药品监督管理系统队伍结构本科及以上学历人员逐年呈上升趋势，拥有中、高级技术职称的人员所占比例也较大，食品药品监管队伍素质整体得到提高。而本研究数据分析显示，该省基层县级食品药品监督管理人员较为年轻，无论学历还是专业技术职称均较低。机构改革后，没有形成合理的人才梯队结构。因此，需加强基层食品药品监督管理人才队伍建设，有计划地重点培养一批能起到支撑、引领、带动作用的食品药品监管骨干人员，弥补队伍的结构缺陷，推动食品药品监管事业的健康发展。
3.2基层食品药品监管派出机构性质未明确
人员编制身份多样、执法水平参差不齐，亟需明确乡镇食药所机构性质，合理解决人员身份，加强专业性执法培训根据鄂政发〔2013〕36号文件精神，湖北省各县、市、区相继组建了县级食品药品监督管理局、乡镇食品药品监管派出机构。但由于文件中未明确乡镇食药所机构性质，导致各地在组建食品药品监管所时机构性质多样化，既有定性为行政机关的，也有定性为全额事业单位、差额事业单位的，缺乏机构性质的统一性。各地人员编制身份复杂，存在行政公务员编制、参公管理事业编制、事业编制、机关工勤编制和事业工勤编制等。因事业编制不具有行政处罚法法律意义上的处罚主体资格，虽通过编办明确机构执法职责后解决了委托执法权事宜，但因没有同拥有公务员身份一样的归属感而影响了执法权威性。以上原因导致实际执法过程中执法水平参差不齐。因此，中央编办及省编办应尽早出台文件明确基层乡镇食药所性质，对划转的非公务员身份的人员如卫生、教师等专业技术人员实行定向招考，解决一批事业编制人员公务员身份。其次，利用省里优势资源组织分批次培训师资活动及利用电视、电话、网络、自学等方式对划转人员进行食品药品、法律法规方面的培训，使执法经验丰富的原工商部门职工能够更多地了解药品监管工作的专业领域，而医药专业的原医院职工能够增长执法知识、强化执法能力，从而使本机构的执法监管工作专业水准更高，整体执法监管能力更强。
4.总结
户口所在： 广州 国 籍： 中国
婚姻状况： 未婚 民 族： 汉族
培训认证： 未参加 身 高： 170 cm
诚信徽章： 未申请 体 重：
人才测评： 未测评
我的特长：
求职意向人才类型： 普通求职
应聘职位： 贸易：外贸助理，业务员，生物/制药/医疗器械：医药代表，餐饮/娱乐：餐厅经理
工作年限： 0 职 称： 无职称
求职类型： 兼职 可到职日期： 随时
月薪要求： 面议 希望工作地区： 广州,汕头, 公司性质： 所属行业：
担任职位： 服装部营业员
工作描述：
离职原因： 合同期满 公司性质： 所属行业：
担任职位： 观众服务部通讯联络员
工作描述：
离职原因： 合同期满 公司性质： 所属行业：
担任职位： 校园
工作描述：
离职原因： 合同期满
医药商学院团委学生会 起止年月：2008-09 ～ 2010-07
公司性质： 所属行业：
担任职位： 学习部干事及部长
工作描述：
离职原因： 志愿者经历
教育背景毕业院校： 广东药学院
最高学历： 本科 获得学位: 毕业日期： 2012-07
专 业 一： 国际经济与贸易 专 业 二：
起始年月 终止年月 学校（机构） 所学专业 获得证书 证书编号
2008-09 2012-07 广东药学院 国际经济与贸易 英语六级 - 语言能力外语： 英语 良好 粤语水平： 一般
其它外语能力：
国语水平： 优秀
工作能力及其他专长电脑技能 熟悉操作office办公室软件，photoshop等软件
驾驶执照类型 C1
在我国现行的职称评审体系中，本科生毕业后工作1年即可参加考试，考试通过后可获药师资格。因此，本科生在实习阶段应该对医院药材科有全面的了解并且熟悉工作流程。在工作1年后才能达到药师的要求和能力。按医疗机构的药师应具备的能力的要求[3]，实习期间应该达到的目的有以下几点：熟悉门诊、急诊病区药房、药学信息与药品咨询服务等部门的职责、工作内容、工作程序和各岗位职责。初步掌握药品采购、供应管理等程序和技术要求；品、、医疗用毒性药品管理；药学信息与药品咨询服务等。了解肠道外营养液和危害药物静脉用药调配室岗位职责；常用药品的通用名称、药理作用、临床应用、用法用量及注意事项；常用有效期药品的管理；药品分类管理的原理与相关政策规定；医院一般常用制剂的配制，主要设备；合理用药原理和安全性监测方法，初步懂得用药失误的预防；初步了解临床药物治疗方案设计与评价的能力；个体化给药方案；临床药动学与生物利用度研究；具有对药物进行调研与分析，提出改进意见的知识。
2合理安排实习时间。
我校药学院实习时间从1月份开始，5月份结束，除去春节放假，论文答辩等，共计15周实习时间。还有一些学校从11月份开始到第二年的3月结束，除去春节放假，共计14周，余下的时间用于找工作。在80～90年代药学本科生实习时间一般为1年，现在各个学校的安排不尽相同。作者在实际带教中发现，本科生实习时间应为1年，实际上最后1年的下学期大多数学生要找工作，找到工作后某些用人单位要求到本单位实习，有相当一部分学生需要转实习点，要留一部份时间给学生自由支配。因此，有效实习时间大约24周，学生才能了解药房所有工作。
3建立规范的实习流程。
3.1渗透职业道德教育。
第1天进行职业、职业道德教育，这方面的内容在课堂上接触较少，没有专门的讲解。在带教实习中发现，学生对于今后的工作去向，工作涵盖的内容没有一个总体的概念，对于自己的爱好以及今后的发展方向非常模糊，没有真正地理解药房的工作性质，看不起药房工作等。因此，我们安排4个学时进行工作方向的讲解。
职业道德在实习阶段应该涉及，这些东西不学习，学生一般没有警戒线，在日后的工作中在人事关系以及医患关系的处理上会出现偏差。我院的药学部规模较大，药学专业的大部分内容都有涉及。我们编制了包括药学科研，药品生产、供应，药房工作四个部分的职业道德规范文件，给学生进行集中讲解4个学时。
3.2全面了解实习内容。
第1～5周，5周时间主要是了解整个药材科的工作情况。分别到门诊、病房药房，药库，药检，制剂室各个部门进行轮转，每个部门约1周。在各个部门熟悉相关法律、法规、行业标准、各个部门的规章制度等。了解日常工作情况，流程。在带教老师的安排下进行一些杂务工作，以帮助熟悉部门的工作内容。
3.3加强深度实习。
第6～13周，经过上一阶段的实习，学生对药物制剂、检验、供应以及药品使用的过程有了了解。我们根据学生的爱好结合今后的工作方向，学生自己选择本阶段的实习部门。门诊、病房药房实习进度：第6周，了解处方、医嘱管理程序，继续熟悉药品名称及阅读药品说明书。第7、8周，跟随带教老师调配处方、摆药。第9周，跟随急诊窗口带教老师学习处理日常事务以及毒麻的管理第10周，跟随药师进行处方分析，学习审核处方。第11周，跟随药师窗口发药，学习对患者的用药指导。第12、13周，收集药房日常工作以及对出现问题的记录和相关数据，为下阶段的总结做准备。药房相关的选题包括很多内容，比如：药品不良反应如何收集、分析；药品库存管理；退药分析及对策；处方常见错误分析等。
制剂室实习进度：第6周，熟悉药品GMP管理程序及要求。第7、8周，跟随带教老师配制外用制剂。第9、10周，跟随带教老师配制口服制剂。第11、12周，跟随带教老师制备中药制剂。第13周，熟悉常用技术操作规程、岗位职责，填写各种登记表格，了解医院制剂主要设备的工作原理、操作与养护。药检室实习进度：第6周，熟悉药典中各种制剂通则要求。第7周，跟随带教老师按制剂通则检测制剂、原料。
第8、9周，跟随带教老师学习中药材薄层鉴别方法。第10周，跟随带教老师学习药品含量紫外测定方法。第11周，跟随带教老师学习药品含量高效液相测定方法。第12、13周，跟随带教老师学习药品含量高效液相测定方法的建立。
实验室实习进度：在实验室是从事科学研究的部门，一般是有科研课题的带教老师指导学生进行课题的部分研究。带教老师应该选择课题中的基础部分，带学生一起从实验设计开始，实验材料的准备，开始实验，实验记录的书写，数据的整理，数据统计，总结，撰写论文。实验内容应尽量简单，在规定时间内能够完成，以便学生对整个科学研究的过程有系统了解。
3.4实结。
第14～15周，总结实习内容，写出相应的论文。
4小结。
4.1实习中灌输本科生从事基础工作的思想。
随着我国高等教育的发展，本科教育的逐渐普及，本科毕业生也越来越多，80、90年代一些本应由本科毕业生从事的基础工作由于没有足够的人员而不能满足需求。虽然未经过学历教育的人员培训后也能上岗从事这部分工作，但是在基础工作中发现问题，具有研究问题的思路和采取行动上有所欠缺，而且在遵守规范上，如果不能理解规范的意义，依从性相对会差一些，这些能力只能在实习中培养，从基层工作中发现问题，寻找解决问题的方法，逐渐自我发展。
4.2带教的方法应多样化。
实习的带教必须有一定的形式，否则实习生变成了打杂工，学习阶段的基础知识没有在实习中使用，实习中又没有学到新的知识。实习的学习形式可以多样，如：基于问题导向教学法[4]，设计工作中常见的问题，引导学生寻找解决办法。小组情景讨论方式，模拟进行病例的药物治疗[5]，设计病例，选择使用的药品[6]。
按照上述流程我科培养了3届毕业生，在培养过程中对流程进行了不断的修订。由于社会的发展，行业的规范，消费者需求的转变，对从业人员工作能力的需求不断改变，本科教育也要随之转变，特别是实习阶段是对所从事行业的基本素质和能力的培养，应给予足够的重视，要规范化。
职称网
自20世纪90年代以来,美国草药市场销售逐年上升。1994年,美国国会通过“饮食补充剂健康与教育法”(DSHEA),该法令明确规定将草药划分为食品补充剂类,允许草本药剂以食品补充剂的形式销售。该法令的颁布极大地促进了美国草药市场的发展,也吸引了众多公司和研究机构投入到草药产品的研发和生产活动中。近年,美国从事药用植物资源开发的日用保健品公司如康宝莱、新华茂、安利等,更是在华投资办厂设立研发中心。对于美国在华中药领域专利数据进行统计分析,有助于了解美国草药市场的发展概况。
1 数据来源与统计方法
本文数据源于“中国药物专利数据库”(国家知识产权局知识产权出版社主办)1985－2006年间公开的美国在华中药领域发明专利申请文献。主要通过IPC分类号A23L、A61K、A61P,结合地址“美国”来进行手工筛选,筛选出以天然动植物和矿物作为原料的专利申请文献共146件。有关数据均以“公开日”为准进行统计分析,同一专利申请人涉及不同名称的相关数据进行合并统计。
2 统计结果及分析
2.1 文献数量分析
美国在华中药领域公开发明专利申请文献总计146件,其中授权量是32件,占全部公开申请的21.9%,PCT申请为105件,占全部公开申请的71.9%,见表1。美国在华中药领域专利申请尽管1986年即有1件公开,之后,1989年2件、1992－1996年每年亦有1～3件,但是直至1997年才开始每年专利公开量保持在3件以上。专利申请公开量尽管总体上呈上升趋势(如图1所示),但是波动较大,还不能准确反映其专利研发态势。
2.2 申请人类别分析
在公开的146件发明专利申请文献中,职务发明为117件,占80.1%；非职务发明为29件,占19.9%。职务发明申请具体分为企业100件、研究所4件、高校10件,授权职务发明为企业22件、高校2件。申请量在2件及2件以上的职务发明申请人共有22家单位,其中主要职务发明申请人(申请量3件及3件以上)见表2。PCT申请中,非职务发明申请为22件,职务发明申请为83件,包括企业71件、高校9件、研究所3件。表1 1986－2006年美国在华中药领域发明专利的公开、授权、（略）表2 主要职务发明申请人排序（略）
2.3 应用领域分析
按应用领域的不同,全部专利申请文献具体可以分为：①药品类71件,为具有医疗作用的草药提取物、组合物发明专利；②食品类41件,包括营养制剂、营养增补剂、食品添加剂、保健品等；③日常用品类27件,包括芳香制剂、口腔卫生产品、个人护理组合物、化妆品等；④方法类19件,包括制备方法、提取方法、评价方法、配制工艺、培养方法、免疫方法、加工方法、分离方法、测定方法、标准化方法等；⑤饮料类9件,包括茶剂、饮料等；⑥饲料类1件,为饲料添补剂。
职称网
2.4 有效成分分析
按有效成分入药形式的不同,美国在华中药领域发明专利申请具体有：①化合物18件；②提取物56件,其中单味药提取物35件、多味药提取物21件；③药材53件,其中单味药材37件、多味药材12件、药材复方4件。
按有效成分来源的不同,具体专利可分为：植物类122件、动物类1件、矿物类3件。美国专利申请有效成分来源广泛,中药材来源申请41件(9件授权)、中国相关原料(非中药材)来源申请53件(12件授权)、欧洲原料来源申请8件(1件授权)、南太平洋地区动植物来源申请7件、印度草药来源申请5件(1件授权)、美国本土植物来源申请9件(4件授权)、其他地区植物来源申请3件(2件授权)。
涉及较多的药用植物(出现频次3次及3次以上)主要有大豆、绿茶、姜黄、迷迭香、车前、黄芩、诺丽、灵芝、甘草、芦荟、姜、柠檬、蔓越橘。涉及到的美国本土药用植物有蔓越橘(申请号95192289、96192431、96192723)、锯齿棕(申请号00813436)、狭叶紫锥花(申请号97195836、01139696)、Brickellia Californica(申请号02823420)、北美黄连、美国雪松(申请号98800567)、北美香柏(申请号98800556、98800567)。
2.5 适应症分析
按出现频次对全部申请专利进行适应症统计分析,具体结果为：内分泌、新陈代谢、营养保健58件,胃肠、口腔病学50件,皮肤病学44件,传染病学38件,肿瘤学35件,骨骼、风湿、肌肉31件,神经、精神病学30件,心脑血管、淋巴管27件,免疫学24件,妇科学、男科学21件,血液学19件,肺病学、耳鼻喉科学19件,肾病学、泌尿科学14件,眼科学6件,寄生虫学4件,变态反应学3件。
出现频次排在前三位的适应症分别为：①内分泌、新陈代谢、营养保健；②胃肠、口腔病学；③皮肤病学。相应专利申请均达40件以上。
3 主要职务发明申请人概况
申请量在2件及2件以上的22家职务发明申请人主要由企业和高校组成。企业主要有：宝洁公司、强生消费者公司、诺丽公司、安利有限公司、雅芳产品公司、DCV公司、爱克斯国际商务集团公司、新纪元公司、健康研究公司等；高校主要有：耶鲁大学、南加州大学、密执安州大学、乔治敦大学、约翰斯·霍普金斯医学院等。授权量最多者为2件,具体专利权人是宝洁公司、安利有限公司、新纪元公司、JLB股份有限公司、约翰斯·霍普金斯医学院。这几家主要专利权人,其中只有新纪元公司的2件专利、宝洁公司的1件专利涉及到常用中药材。可见,中药材并不是美国专利权人开发草药产品的主要资源。职称网
上述企业申请人可以分成两类,一类是大型跨国公司,如宝洁公司、强生消费者公司、美国安利公司、雅芳产品公司,主要经营日用消费品,均已在华设立分支机构；一类是植物药公司,如诺丽公司、DCV公司、爱克斯国际商务集团公司、新纪元公司、健康研究公司、JLB股份有限公司,专业从事植物来源的保健品、饮食补充剂等,其中诺丽公司在华成立了分公司。从职务发明申请人的分布可以看出,草药资源的开发引起美国学界、企业界的重视和参与,但企业申请人中专业从事植物药资源开发的公司数量却非常有限。
4 小结
美国在华中药领域专利申请原料来源广泛,欧洲草药、印度草药、南太平洋地区动植物、美国本土药用植物均在其中,中药专利申请在涉及原料来源的126件申请中,所占比重没有达到半数。据美国国家补充替代医学中心调查[1],美国民众最常用的天然产物前10名依次为紫锥花、人参、银杏叶、大蒜、葡萄提取物、贯叶连翘、薄荷、鱼油、姜、大豆,而且产品形式多为单味药提取物,并非中药领域常见的复方制剂。这表明,虽然美国草药市场日渐扩大,但中药产品还没有被美国市场真正接受,欧美草药占据着市场的主导地位。这其中既有医药文化差异的原因,但更主要的原因在于国内中药研究在制备工艺、质量控制、药理研究等方面与欧美国家相比还有很大的差距。
美国草药市场的快速增长,不仅催生了一批专门从事草药生产加工的植物药公司,同时也吸引了一批大型跨国公司参与到草药资源的开发与经营中。这些跨国公司主要由拜耳、百时美施贵宝等制药企业和安利公司、宝洁公司、强生公司、雅芳产品公司、惠氏日用消费品企业构成[2]。与这些大型跨国公司相比,美国现有植物药公司80%是在20世纪80年代后期,植物药物大发展开始后组建的,绝大多数属于小型公司[2],生产规模及行业影响力就小了很多。在华中药专利申请职务发明申请人的排序中,宝洁公司、强生公司、安利公司、雅芳产品公司等日用消费品企业成为企业申请人中的领头羊, 植物药公司专利申请还很有限。这种格局的形成,与美国现行的草药管理法规有着密切的关系。按照1994年颁布的“饮食补充剂健康与教育法”,虽然已有少数医疗保险公司尝试小额支付某些中草药产品,FDA也已批准少数中草药产品进入了临床试验,但在法律上中草药仍属于食品补充剂的范畴。若依照美国新药审批程序和时间,中草药要以药品形式进入主流医学绝非一蹴而就之功[3]。即使拜耳、安利等跨国公司进入草药领域,也只是将草药资源作为开发产品的一个重要来源,并非有意将草药开发作为主业来发展。2004年销售额高达9.91亿美元[4]的抗癌药泰素(TAXOL,紫杉醇注射剂),作为百时美施贵宝抗癌药物的拳头产品,就是百时美施贵宝与美国国立癌症研究所(NCI)合作从太平洋红豆杉树皮中提取出来的。但泰素是以化学药品形式上市的,而非植物药。
在这种情况下,草药资源的药用开发不能全面展开,食品、营养补充剂等毕竟不具有跟药品一样的高技术含量,再加上自身规模小、投资有限,植物药公司的专利产出情况自然受到限制。同样,食品类草药产品难以拥有跟药品一样的高附加值,推动植物药公司持续快速发展。美国在华中药领域专利公开量的波动反复也反映出美国植物药研发尚未进入稳定发展阶段。美国企业提出的100件申请中,涉及药品类的专利申请仅为41件,未过半数。71件药品类专利申请中,个人申请22件、高校申请4件、研究所申请4件,企业申请在药品类申请人中也只是刚刚过半,并没有占绝对优势。企业申请人尚未成为美国草药药品类产品研发的主体。然而,随着2004年6月FDA正式《植物药产品指南》及2006年10月FDA批准第一个植物药Veregen上市,必将促使更多的企业投入到草药产品开发,尤其具有医疗作用的药品类产品的开发。这对国内中药企业开拓美国市场是一个机遇,但对于中药资源的保护也将是一个挑战。
【参考文献】职称网
1] NCCAM. The use of CAM in the united states[EB/OL]. http：//nccam. nih.gov/news/camsurvey_fs1.htm,2008-01-10.
[2] 陈建存.植物药物在美国的发展概况(Ⅱ)[J].中国中医药信息杂志, 2000,7(5)：85－87.
论文关键词：阳春滴丸，淫羊藿苷，高效液相色谱，含量测定
本品由部颁标准收载的品种阳春胶囊（WS3-B-3834-98）改变剂型而成〔1〕。由水貂鞭粉、羊鞭胶、狗肾胶、鹿茸、首乌、山药、菟丝子、枸杞子、肉苁蓉、黄芪、熟地黄、阳起石、淫羊藿十三味药材组成。其主要功能为补肾、益精补虚，用于由肾虚引起的头昏耳鸣，腰膝酸软，神疲健忘。经过方法学研究，建立淫羊藿苷HPLC含量测定方法含量测定，方法简便，可靠，准确，可以用于阳春滴丸的质量控制。
1、仪器与试药
waters515 高效液相色谱仪；waters2487 紫外检测器；HedraODS-2 (Size:250mm×4.6mm，Media:10nm 5um)色谱柱。淫羊藿苷（110737-200312中国药品生物制品检定所）（供含量测定用）；阳春滴丸（批号：20090403，徐州生物工程高等职业学校实训室生产）；淫羊藿阴性对照滴丸（批号：20090404徐州生物工程高等职业学校实训室生产）论文开题报告范例。甲醇为色谱纯，乙腈为色谱纯，其它试剂为分析纯，水为重蒸馏水。阳春滴丸为徐州生物工程高等职业学校实训室提供，批号为：20090601、20090602、20090603、20090604、20090605、20090606、20090607、20090608、20090609、20090610。
2 阳春滴丸中淫羊藿苷的含量测定〔2－6〕
2.1对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品适量，精密称定含量测定，加流动相制成每毫升约含0.05mg的溶液，即得。
2.2供试品溶液的制备取本品适量，研细，取粉末约1.0g，精密称重，置具塞锥形瓶中，精密量取稀乙醇25ml加入锥形瓶中，密塞。精密称定重量。冷水超声0.5小时，放冷，精密称重，用稀乙醇补足减失的重量含量测定，滤过，取续滤液，即得。
2.3 色谱条件的选择 选择色谱柱：HedraODS-2 (Size:250mm×4.6mm，Media:10nm5um)；乙腈：水（25：75）为流动相；流速0.8ml/min。检测波长270nm。理论塔板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。
2.4空白试验
按本制剂处方比例及制备工艺，不加入淫羊藿药材，制得缺淫羊藿的空白样品。按样品溶液制备方法制备空白对照溶液。分别精密吸取淫羊藿苷标准对照溶液、样品溶液和空白对照溶液各10ul，分别进样测定，可见：淫羊藿苷峰位在12分钟左右，样品溶液有同样的吸收峰，而空白溶液在相应位置无吸收，不影响淫羊藿苷定量。2..5标准曲线的制备 精密称定80℃减压干燥至恒重的淫羊藿苷对照品适量含量测定，加流动相制成每1ml含0.056mg的溶液论文开题报告范例。分别精密吸取2μl、4μl、6μl、8μl、10μl注入液相色谱仪，测定，测得峰面积。对峰面积与进样量进行直线回归处理。得回归方程y=3E+06x+57560；相关系数r＝0.9998。表明淫羊藿苷进样量在 0.112~0.560μg之间与峰面积分值呈线性关系。
表1:线性试验
进样量(ug)
0.112
0.224
0.336
0.448
0.560
峰面积
316987
653763
990349
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