1.产品安全控制。产品安全控制是提升生物制药企业核心竞争力的保障，生物制药产业的产品安全尤为重要，特别要控制好生产原料和成品的质量，也就是所说的“两头控制”原则。第一，生产原料质量控制。生物制药产业的生产原料主要有微生物、人体、动物、植物、海洋生物等，但原料血浆扔是生物制药企业的核心生产原料。为了保证原料血浆的质量，实行单采血浆站制度，2008年7月开始执行“原料血浆检疫期制度”，采用ELISA检测试剂对检疫期的血浆进行检测。企业与单采血浆站签订有《原料血浆质量保证责任书》，规定原料采购过程中的相关责任。生物制药产业应该对每批接收的原料血浆进行核对单采血浆站、运输温度、浆站监测报告等方面的验收检查，经过初检后，再按照现行版《中国药典》的相关规定对蛋白质含量、丙氨酸氨基转移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗体和HCV抗体进行复检。质量保证部门每年要进行两次现场质量审计，以确保原料血浆的质量。第二，药品质量控制。药品质量控制是产品安全控制的核心内容。在保证生产设备符合生产要求的情况下，形成分工明确又相互隔离的质量管理组织机构，建立相对完善的质量管理体系，企业的各个科室之间要具备独立性，能独立行使质量管理权利，确保药品安全工作保质保量的完成。生物制药企业质量控制体系包括诸多因素，企业应通过质量保证部、财务部和行政人事部等部门来实现控制产品质量的目的，引入变更控制、偏差管理、纠正和预防措施管理、质量风险管理、产品质量回顾、投诉与召回等程序来实现药品质量持续改进的目标。最后，由质量授权人负责成品放行，产品要符合GMP要求后才能放行，各部门人员要严格履行自己的义务，确保成品质量。
2.人才培养。在知识经济时代，生物制药企业的发展依赖于技术和知识，而人力资源是技术和知识的载体，人是企业的根本，是技术创新和企业管理的主体。所以生物制药企业的要做到“以人为本”，首先要有选择的引进和培养人才，结合生物制药企业特点其需要重点储备和引进的人才是：第一、能承担重任的新药开发带头人或科学带头人；第二、通晓国外法律、懂得运用知识产权保护本企业，重要的是对生物制药技术以及国际生物医药发展情况都熟悉的人才；第三、兼有生物技术知识和应用开发能力的复合型人才；第四、精于生物医药产品的GMP管理和拓展生物医药产品市场的管理人才。其次，实施人才战略计划，建立一套系统的激励机制，发挥员工的主观能动性，创建有自主创新精神的团队，实现员工的个人价值，培养有效的人才，挖掘有科研潜力的技术人才和整体规划人才培养蓝图，使员工利益和企业利益一体化，激发员工为企业奉献青春和热血的斗志。此外，生物制药企业要和具有科学研究院所的高效合作，实行人才定期科研培训，不断提高员工的专业水准，在用好现有人才的基础上，培养新生力量，为企业人力资源的整合提供具有选择性的人才。
3.知识产权管理。知识产权是对产业核心竞争力起持续保护作用的一把利剑。知识产权管理对生物制药产业来说意义重大，特别是对专利依赖较强的企业，要有利用专利盈利的意识和策略。对我国生物医药行业专利数据库统计的相关数据进行整理得表1，对表中数据分析可知，我国生物医药行业专利总数占国内外生物医药专利总数的比例仅为12.29%，占美国生物医药专利数的56.15%，这说明我国生物医药行业创新动力不足，创新能力有限；通过纵向比较国内外、中国、美国生物医药行业医用材料及医疗器械、生物制品、生化药品三类的专利数，发现生物制品专利数都是最低的，我国生物制品专利数占美国生物制品专利数的比例为35.32%，与其他两项相比较低，这不但说明生物制品专利发明比医用材料及医疗器械、生化药品困难，也反应了我国与发达国家存在着一定的差距，我国诊断试剂和疫苗的专利发明较少。第一，生物制药产业要具备发明专利和知识产权保护意识。通过对行业内研究开发、专利申请情况进行了解，找到创新点，加大生物制品创新的人力财力投入，对于企业已开发的新药，在获取本国专利的同时，要具备全球意识，及时申请国际专利，不仅保证在国内的竞争力，也要保证在国际医药市场上的竞争力。第二，建立发明人激励机制，鼓励员工自主创新。结合员工的条件和背景对其进行分类培养和提升，建立股份激励机制，对为技术创新或产品创新有重大贡献的员工，授予其一定比例的股份，实现员工无形资产入股，在增加自有资产数量的同时，激发了员工的积极性、主动性、创造性，增加了产业的人力资本。
4.战略联盟构建。产业战略联盟是核心竞争力提升的渠道。目前，生物制药产业中中小型企业偏多，资金数量、企业规模两极化现象严重，技术创新能力有限，大中小企业各具优势。为了提升我国生物制药产业的核心竞争力，构建企业战略联盟势在必行。第一，将新产品的研发分为研究阶段和技术转化阶段，研究阶段包括基础研究、靶标发现、药物设计；技术市场化阶段包括预临床研究、一期临床、二期临床、三期临床。第二，将生物制药产业中的众多企业分成研究型企业和技术转化型企业两类。第三，同一产业中不同企业提升核心竞争力具有层次性。在此基础上，构建战略联盟就是把两类企业进行联合，接力创新，实现共同盈利的目的。研究型企业发挥产品研究阶段的创新优势，技术转化型企业对有实力的研究型企业进行并购或重组，使其研究阶段的成果能够继续开发，技术转化型企业是实现研、产、销一体化的主要载体。研究型企业激发技术转化型企业的研发创新灵感，技术转化型企业利用自身资金和技术的优势完成技术市场化阶段的研发生产，带动研究型企业对产品的生产和销售，形成规模经济，带动整个产业的发展，实现核心竞争力的提升。生物制药产业提升核心竞争力的内生驱动机制模型见图1。
二、生物制药产业提升核心竞争力的外生驱动因素分析
1.国家宏观政策。国家宏观调控政策对生物制药产业的发展战略、管理者的管理能力、科研团队的研究方向都起着引导性作用，是产业核心竞争力的主要推力。进入21世纪，“十一五”规化制定的《生物制药企业发展规划》，把生物技术产业作为政府转变经济结构和提升经济发展速度的重要行业；2010年国务院《关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》将生物医药产业列为七大战略性新兴产业之一；2012年我国出台的《生物产业“十二五”发展规划》指出，在2013年~2015年，生物制药产业产值年均增速达到20%以上；十八届三中全会中把市场作为经济发展的主导，政府政策调整意在引导社会资源和资金的重新配置，使更多的资源和资金流入生物制药行业，为其发展提供有利的外部环境。生物制药产业的生产经营和产品质量受到法律法规如《血液制品管理条例》、《中国药典》以及GMP认证的严格限制。此外，其产品价格大多的是由政府规定，大型跨国企业拥有的产品定价权也是有限的，所以，管理者要具备及时洞悉政策变化对企业战略影响能力和组织、领导团队进行与时俱进创新的能力。
2.市场需求。随着我国经济的发展，人们对生活质量和自身健康提出了越来越高的要求，特别是近十几年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的频发，使人们更加注重对疾病的预防和日常的保健，对生物制药的需求也在不断的增加。2009年我国生物医药产业的收入为753亿元，2011年我国国内生产总值为471564亿元，比上年增长9.2%，城镇居民总收入为23979元，可支配收入为21810元，而2011年我国生物医药产业的总销售收入为1515亿元；2012年我国国内生产总值首次突破50亿，达到519322亿元，比2011年增长了7.8%，城镇居民总收入为26959元，人均可支配收入为24565元，2012年我国生物医药产业总销售收入为1775.43亿元，比2011年增长了17.19%；2013年我国国民收入大概为552050，比2012年增长了7.7%，城镇居民总收入为29547元，人均可支配收入为26955，2013年我国生物医药产业的总销售收入大约为2080.63亿元。通过对2011年~2013年我国国民收入，人均可支配收入和生物医药产业总销售收入数据的比较，发现随着我国经济发展水平的提升，生物制药产业的销售收入在不断增加。由此可见，市场需求对生物制药产业核心竞争力的形成具有拉动作用。
3.融资渠道。生物制药产业的风险通常指的是资金融通的风险以及资金结构风险。虽然2007年我国生物制药企业在纳斯达克成功上市，一些为医药提供融资的基金组织也已经建立，但融资仍然是最大风险：一是风险投资投资缺乏，新药品研发项目很难得到风投的信赖。二是资本市场融资困难，中小型生物企业不能直接从资本市场上募集资金。三是我国生物制药企业中小型企业偏多，很难通过固定资产抵押或担保来获得银行的贷款。生物医药产业需要政府资金支持，政府应对金融市场进行宏观调控，通过税收、政府购买、优惠政策等措施，引导资金和资源流入生物制药产业；放低对生物制药企业的贷款要求，在充分调查其资信状况后，实行适当的优惠政策，为企业初创和发展期融资提供条件；生物制药企业应充分发挥战略联盟优势，与大企业或跨国企业联合，吸引风投，引进外资，建立生物制药产业基金，上市企业可以增发新股募集资金，战略联盟企业间进行资金借贷，谋求共同发展。
4.行业环境。生物制药企业面临的竞争者主要包括：潜在进入者、行业内竞争者、替代品。我国生物制药行业不仅具有企业数量多、规模小、缺乏龙头企业，企业分散，距离远，较高的进入壁垒和进入成本，进入失败损失不可承担等特点，政府监管、法律法规严格的审核也为新企业的进入设置了高门槛。但是，由于市场上生物产品同质性高，市场覆盖率重复性大，新企业的进入无疑对其他企业造成威胁。鉴于此，生物制药产业保持和提升自身竞争优势的前提是重中之重。微观企业应结合所处环境和自身优势来调整发展战略，分析销售区域内潜在进入者、行业竞争者和替代品的数量和质量，具备的优势和劣势，找准自身的位置，集中力量研发新技术和生产优势产品，同时，构建战略联盟，通过与高等院校和相关企业合作，形成规模经济，实现区域内研产销一体化，提升核心竞争力。生物制药产业提升核心竞争力的外生驱动机制模型见图2。
三、内生驱动机制与外生驱动机制的交互作用
内生驱动因素是核心竞争力提升的主力，外生驱动因素对核心竞争力提升起引导作用，生物制药产业核心竞争力的提升是内生驱动因素主动适应外生驱动因素变化、内外因素交互作用过程。一方面，国家宏观政策的利好变动以及对不同产品价格的合理调整会对产业发展战略产生正面作用，会改变生产结构，进而引发研发技术创新、知识产权管理等内生驱动因素的调整；消费者收入水平、购买模式、消费偏好及人口结构、年龄层次的变化，会通过市场信号传递给产业，产业中的企业根据不同产品市场份额的变动来调整生产，生产结构的变化又会使企业战略、技术等因素发生变动；生物制药产业对新技术、新工艺的引进，对原有设备的改良，会优化产业价值链，形成竞争优势，这会对同类企业的经营效益产生威胁，同时，也带来了发展机会，企业要把握机会，对企业发展战略做出调整。由此可见，宏观环境的变化对微观经济主体的影响是牵一发而动全身的，是一个动态的相互联系的系统的变动。另一方面，微观产业经济行为又会对宏观环境产生力的作用。战略联盟和研发技术创新的动力是市场需求，新产品会使消费者获得更大的效用和消费者剩余，会拓宽中小企业的融资渠道，会增加大企业的资信水平，同时为产业发展提供了机会，为国家创造了经济和社会价值；产品安全控制直接关系到企业的存亡，安全问题是关系国计民生的重大问题，药品安全事故的发生会使企业面临破产，会引发社会动荡，会使政府政策改变，会影响消费者需求；对知识产权的管理，会对国内外生物制药企业核心竞争力的提升产生影响，会使市场需求结构发生变化，会使老产品面临退出市场的威胁，会使行业结构发生变化。内外驱动因素交互作用模型见图3。
四、结论
本草研究的特点是依托历史遗留下来的传统药学资料进行研究，或曰是钻故纸堆的一门学问。这样的研究也能创新吗？当然能，“温故而知新”。本草研究中的创新，其成果与临床、实验研究有所不同，但判断创新的标准大抵相同。研究领域的扩展、研究方法的更新、研究角度的变换、研究深度的掘进、研究层次的提高、新史料的发掘、新理论新观点的提出，等等，只要以科学的态度进行研究，发前人之未发，都可以称得上创新。
本文之所以提出本草研究的创新问题，是因为目前已经出现了研究肤浅和低水平重复的现象。造成这些现象产生的原因，有的是由于掌握的信息不够全面和及时，也有的是属于学风问题。社会 上急功近利的浮躁风气也不可避免地渗透到本草研究中来。以下拟从本草研究的几个方面作一探 讨。
一、本草文献研究
本世纪在本草文献（准确他说是本草专著）难芯糠矫娉晒?橙弧U夥矫孀钪匾?慕?故潜静莸哪柯佳а芯俊A??帷断执姹静菔槁肌贰⑸兄揪?取独??幸┪南拙??罚?约白罱?霭娴摹度??幸酵际榱?夏柯肌返仁椋??旧贤瓿闪酥泄?诘乇静葑ㄖ?哪柯佳У鞑椤?
在本草专著的研究方面，本世纪研究得比较深入的有《神农本草经》、《新修本草》、《证类本草》、 《本草纲目》、《本草品汇精要）、《植物名实图考》等主要本草。所谓深入，是指对其成书、内容及版本都有过细的研究，尤其是近20年，这方面的进展非常迅 速。过去一些研究较少的本草，在这段时间内有了不同程度的研究进展， 如《绍兴本草》、《履巉岩本草》、《宝庆本草折衷》、《本草原始》、《滇南本草》等。在已有研究的本草专著中，绝大多数为明以前的本草，尤其是宋代及其以 前的本草研究得比较多。伴随宋以前本草文献研究的深入，其辑佚工作取得了巨大的成就。《神农本草经辑注》所取得的巨大成功，为缕清我国本草文献发展的 源头作出了贡献。尚志钧先生在宋以前本草的辑佚方面做出了巨大的贡献。可以说，由于本草学者的努力，南宋以前的亡佚本草几乎全都有辑佚本。随着印刷技术的 进步，许多明清稀见的本草著作也陆续影印或校点出版。正在进行中的《中国本草全书》更是志影印全部1949年以前药学文献。而进行中的《中华大典·医药卫 生典、药学分典》如果能编辑成功，也将把古代本草文献的主要内容分类纂集于一书，这些进展为当今发掘中药宝库铺垫了道路。
但是，我们也必须看到，在大量以探讨医药成就为主旨的本草文献（主要是《本草纲目》）研究论文中，有新见解的越来越少。我们不是不需要这方面的论 文，60年代初期以及80年代前期，的确涌现了许多高质量的探讨《本草纲目》对医药乃至整个古代科技的论文，但此后的有关论文数量剧增, 质量却每况愈下。辗转抄录、选题琐屑、把书中反映的历代医药成就全部不切实际地归于李时珍等现象极为严重。《本草纲目》似乎成了撰写论文以谋晋升或参加会 议等的捷径。
必须直言的是，研究本草著作的文献学内容（目录、版本、辑佚等）需要良好的获取第一手资料 的条件，并非人人都能涉足并取得成就的。加之国内现存本草专著的研究已经比较广泛，并有一定的深度，因此这方面发展的空间已经比较狭窄。围着几部重要本草 变看法子为之粉饰颂德，或反复讨论前人已有定论的内容，或纠缠一些目前条件不可能定论的议题（除非有出土的或新发掘的资料），我个人认为这是使本草文献研 究平庸化。
当然，这并不是说本草文献的研究已经到头。事实上百年之间，我们还只不过是围着中国内地所存的汉文本草专著打转转。即便如此，有些本草我们的研究还 很肤浅（如《滇南本草》多种本子究竟那一种能算是兰茂所处时代的作品？传世的《绍兴本草》抄本有没有一个祖本？等等），国内不有可能出现或出上新的本草专 著，流散海外的本草著作也有不为我们所知者。最近从日本接引回归的《药性会元》、《药性要略大全》等本草，国内学者过去就从不知其底里。原以为失传已久的 墨西哥传教士石铎碌（石振锋）所著的《本草补》，最近笔者才从国外获得了它的影印件。这说明本草书志的研究尚未完结。马继兴先生目前正在进行的世界中医药 联合目录研究课题将把本草文献的调查推向深入，这就是一件具有创新意义的工作。此外，非本草专者的医书，乃至非医书中蕴藏着大量未被本草专著收录的药物资 料，这些资料的调查、汇纂和整理，是本草文献研究者未来的用武之地。 厚古薄今是过去医药历史研究的普遍现象，近现代本草文献还有待整理研究。少数民族药学文献至今罕有报道。和中国本草一脉相承的日本、朝鲜本草也很少有中国 学者问津。因此，未来本草文献研究不应该故步自封，开拓新领域是创新的重要体现。
二、药物品种的本草考证
在药物品种的本草考证方面，本世纪所取得的成就最为辉煌。这一工作延续的时间很长，早期中外动、植、矿物分类学家根据我国古本草或民间沿袭的名称来 确定某一物的中文名。尽管在这一 过程中也包含着本草考证，但前辈并没有将其依据专门记录下来。本世纪上半叶，赵燏黄、黄胜白。 钟观光等前辈学者把现代植物分类和中国本草知识相结合，有针对性地对本草药物进行考证，确定其分类学地位，从而开创了我国药物品种本草考证之先河。日本的 冈西为人等也进行了这方面的工作，并授徒传道。前辈们荜路蓝缕，确定了本草中大量的药物名称。近50年来，围绕中药品种进行的研究和资源调查从来就没有停 止过（包括“文革”期间），并取得了巨大的成就。这些成就反映在为数众多的动植物志、中药志、《药材学》、《生药学》及《药典》等书籍中。国家药典收入的 中药，首先必须确定品种。一批药学界前辈把所掌握的现代分类知识与传统本草相结合，使中药品种考证工作不断深化，由此也积淀了丰富的本草考证经验，总结了 一些本草考证的方法。楼之岑、谢宗万、 徐国均等许多前辈为此付出了毕生的精力。除大量的药物品种本草考证论文之外，集中反映这方面成就的专著当数谢宗万先生的《中药材品种论述》（上册于 1964年出版）。该书以中药混淆品种为研究对象，这一选题本身就具有创新性。中药混淆品种的产生是一种历史现象，这就要求作者除具备现代科学知识之外， 必须精通古代本草的内容。谢先生正是把植物分类、实地考察和传统本草考证相结合，在药物混淆品种本草考证方面独占鳌头。80年代初，为了使本草考证更上一 层楼，谢先生又参加了西学中班，补充了中医临床知识这一课，使本草考证更贴合中医用药实际。正因为谢先生的知识结构的完善，使得他在80年代出版的《中药 材品种论述》（中）以及后来修订萹的上册内容更为充实。“本草考证”在书中正式作为一个专项。许多具有创新意义的考证结果直接保证了中药用药品种的准确。 然而谢先生并没有从此停步，他90年代又辟蹊径，将其多年的药物品种本草考证经验上升为理论，连续出版了《中药品种理论研究》、《中药品种新理论的研究》 等书籍和论文，使这一研究由散在的经验变得有规律可寻。这一理论的产生本身就是创新，其意义远胜过零散的药物本草考证。
本文用较多的笔墨介绍谢宗万先生在药物品种本草考证方面的业绩，井无忽视其他专家成就的意思，只是想借用此成功之例，说明要想在本草研究中不断创新，必须注意结合多学科的知识，注 重解决实际问题；并及时将实践上升到理论，为下一轮更深入的研究开辟天地。同时也想说明这样一个问题：创新就不能安于老套路，必须根据各人自身的特点，选择适应自己创新发展的道路。可是近些年来，药物品种的本草考证低水平重复的现象非常严重。在已经发表的 文章中就可以发现许多品种中早已有人考证过的，结论雷同。有些混淆品种中的常识性问题，也有人再次重复前人的劳动。至于平时审稿过程中遇到这样的情况就更 多了。再者，选题基本上集中在植物，而动物、矿物方面的考证文章少而又少，这和本草记载的各类药物比例是不相称的。以矿物药为例，至今专门的论著只有王嘉 荫1956年出版的《本草纲目的矿物史料》。
药物品种的本草考证与本草文献研究有所不同，前者需要有与药物基原考订相关的专业知识 （如动、植、矿物分类，药材鉴别知识等）。也正为如此，散布全国的具有这方面知识的人员都可以利用自己的知识和地利之便，补习一些本草文献查找方面的基础 知识，结合实际工作中遇到的药物品种混淆的实际问题，开展本草考证。至于信息来源，有志于药物品种本草考证的同道，应遵循一般搞科研的基本方法，追踪本学 科最新进展。同时，在选题之前，应该检索一些与之相关的基本工具书和专著。如果《中药大词典》、《中药材品种论述》等书都不看，怎么能保证不做无用功呢？
应该说常用药物混淆品种的本草考证都已经有人做过研究了。除非有新的材料和新的见解，否则最好不要重复选题。对基层药学工作者来说，搞这方面的研究 应该注意扬长避短、从生产实际中发现问题，运用本草考证去解决问题。地区药物品种的本草考证是大有作为的。例如：药物混淆是有地区特征的，有些地区药物品 种混淆历史非常悠久。熟悉本地区用药品种特点，对从事本草考证有着地利之便。我曾经见新疆药学工作者考证当地用的人参品种中，有古代的押不芦，这是很有意 思的事。元代押不芦传人中国内地，蒙上了一层浓厚的神奇色彩。不曾想在丝绸之路的沿途，还有应用此 药的地方。广西有几位年青的药学人员，他们立足于本地用药实际，进行本草考证，提出了一些新的见解，很值得借鉴。一种药物的运用，有时可以沿袭千年。民间 用药习惯有时可能解决文献记载的疑似。在古本草中，至今还有很多药物的基原是不明的。例如宋《本草图经》的外草木类的药物，有很多已成为历史悬案。有些历 史上被认为很有疗效的药物，至今没有人考出其基原。 例如坐拿草，从来到明，医方中都有用者。《本草图经》说：“土人用治打扑所伤，兼壮筋骨、治风痹。 江西此甚易得。后因人用之有效，今颇贵重。”此药有图，江西吉州、安徽滁州是其产地，疗效也很明确，应该说是比较容易考证的。但由于其图形的粗糙，至今未 有能为人信服的考证结果。要解决这个问题，寄希望于该药产地的药学工作者。如能在民间开展深入的考访，寻找到名称、疗效和形容近似的药物，是可能决这一疑 难的。云南药学工作者考订《滇南本草图说》药物基原的成功经验是值得学习的。
古代本草书中，还有很多药物的基原有待考证。《本草图经》、《本草纲目拾遗》、《生草药性备要》等书此类问题最多。在考证时，除本草专著之外，应该 注意充分发挥地方志等乡土文献的作用。 实地考察可以弥补文献记载的缺瞩。此外，药物品种考证不是为考证而考证，这是一个与药物运用和生产紧密相关的问题。从生产实际发现问题，解决问题，就可以 使研究工作充满生命力；从文献到文献，选题必然枯燥而无实际意义，这样的研究是难得有新意的。
三、药物炮制的本草考证
药物炮制是中药学非常具有中医特色的内容。在数千年的发展过程中，中药炮制积累了极为丰富的经验。不同的药物、不同的用途、不同的时代、不同的地区，都会影响到药物炮制方法。处理 这些纷繁的炮制法，使之既有效又经济地 为中医用药服务，光靠实验研究是不够的。我们不可能逐药逐法地去进行验证。更何况传统中药炮制与中医理论密切相关，实验研究并不能解决所有的问题。因此， 本草考证有其独特的意义，它有助于缕清历史上炮制法的源流、种类及其不同的运用，为现掘、验证合理的炮制法提供符合中医用药实际的文献依据。
50年代到“文革”前，收集总结各地炮制经验是当时的主要工作。近二三十年以来，药物炮制的本草研究才真正蓬勃地开展起来。在这一研究中，应该特别 提一下王孝涛先生的业绩。王先生本身是从事炮制研究的，他和谢宗万先生一样，接受过现代科学研究的系统训练，又具备本草考证的深厚功力，80年代他发表的 有关酒制法、地黄炮制法等个案研究，丰富的史料和严谨的考证为此类的研究提供了范本。更重要的是，王先生与许多同仁经过近20年的努力，编成了《历代中药 炮制资料辑要》（1965年完稿，1973年内部印行）。这是一项前无古人的工作。古代虽有少数几本炮制专著，但远不能反映历史上炮制发展的实际。这方面 大量的资料散见于医方书中。汇集这些资料真正是沙里淘金。在当时计划经济体制下，依靠专家的研究激情和行政组织的 推动，集合了众多的专家，低成本甚至是完全无报酬（包括不署名）地完成这个大项目。该书从167种古医方书中摘取药物炮制资料，按引书顺序排列，为此后炮 制的本草考证提供了不可多得的素材。在此基础上，王孝涛等先生又以药物为单元，正式出版了《历代中药炮制法汇典》（1986年），使得药物炮制的本草源流 更加系统。本草考证在炮制研究中的地位由此得以稳固建立。在从事药物炮制实验研究之前，进行与选题有关的本草考证，这已成为一定之规。
近年以药物炮制法沿革为题的文章大量涌现。可是仔细核对其原始资料，不难发现，很多文章的资料并没有超出《历代中药炮制法汇典》的引书范围。罗列史 料，缺乏分析，成为某些类文章的通病。照此下去，必将使药物炮制的本草考证平庸化，成为毫无新意的文献综述（甚至是文献凑合）。本草考证之所以称之为考 证，不是简单地堆砌资料，而是要从生产实际中发现问题，从古代本草资料中缕清其发展脉络，寻求其历史原因，并提出去伪存真的个人见解，这才算是真正的研 究。否则，就会使人看轻了本草考证的意义和作用。
那么，是不是说有了《历代中药炮制法汇典》之类的书籍之后，单味药或单一的炮制法就没有再进行本草考证的必要了呢？否。我们反对的是依据他人已经汇 集的资料，略加组织就当成考证。这样的工作毫无新意，无法为炮制的现代研究提供借鉴。但如果有更丰富的史料，更有说服力的依据，能对某些生产实际问题提供 新的参考，那又另当别论。必须正视的是，《历代中药炮制法汇典》所引用的古医书才167部，而现存的医方书至少也有4000部以上。可以断言，在《历代中 药炮制法汇典》所引史料之外，还有大量的炮制资料未得到发掘，再次广泛地汇集炮制资料是完全有必要的。当然在市场经济的情况下，这一工作有相当的难度。因 为靠个人之力非常困难，而要想发挥专家群体优势，其成本和凝聚力都存在问题。即使有朝一日能把所有古代炮制资料集于一炉，也不等于大功告成。分析这些史 料，需要现代科学和史学、社会学等多方面的知识，才会有比较正确的结论。因此，炮制的本草考证不是没有发展空间，而是需要把研究推向更深更高的层次。
另 一个倾向必须注意的是，以往在炮制的本草考证方面的论著较多，但是对同样具有极为丰富内容的中药传统制剂学的本草考证却显得非常稀少。须知中药的制剂不仅 种类众多，而且至今沿用不替。中成药的发展是和药剂防腐技术进步紧密相关的，但这方面的发展规律并无深入的考察。已故药学史专家朱晟先生生前曾和我讨论过 大蜜丸蜡壳密封技术是什么时候发明的，这个问题到现在还不很清楚。蒸馏技术，还有秋石（性激素）制备等先进技术，均曾在世界医药科技发展史上占有领先的地 位。但在中国，对中药制剂的本草考证在朱晟先生故去后，还没有见到卓有成就的后继之人。在未来的世纪中，亟盼有志于此的青年学者能做出成绩。
四、本草研究的相关问题
以上所谈的是本世纪本草研究最多的三个方面：本草文献、药物品种、炮制方法。但是，这就是 本草研究的全部内容吗？当然不是。药学中最为多见的实际是药物的效用问题，而这方面的本草 研究实在太少。一味药物的功效形成，决不是一句“经验所得”能概括得了的。几乎每朝每代，都有自己的热门时髦药，这些药物在历史上走马灯式的“你刚唱罢我 登台”。影响药物使用的种种用药思想，是中药学一个很重要的内容。高晓山先生等的（中药药性论）在药性理论的本草研究方面已经做了很有意义的工作，为以后 更深入广泛地开展此类研究趟出了一条道路。可以预见，药物效用的浮沉隐现历史的研究，将会为当代药学发展提供非常有意义的借鉴。这方面的研究是广大临床医 生可以大显身手的地方。
药物发展过程中不仅品种方面存在着同名异物的问题，同时也存在同物异位（药用部位）的问题。有些药物古今用药的部位是不相同的。笔者曾对龟甲（全 甲）向龟板（下板）演变的历史进行了本草考证，结果证实李时珍所说“（龟甲）古者上下甲皆用之”是完全正确的。现代实验研究也支持龟上下甲可以同等入药， 因此，从1990年开始，《药典》将久已废弃的龟上甲重新作为药物；龟甲又恢复了其历史的真实面目。类似这样的例子决不只是龟甲一味，还有待更多的学者从 用药实际出发，将药物同物异位的种类加以梳理研究。
在药物品种、炮制、效用、入药部位、用药分量等方面，同样尊崇《本草经》和张仲景用药的日本、朝鲜，却有很多与中国不一样的地方。例如茵陈蒿，中国 讲究的是“正月茵陈二月蒿，三月茵陈当柴烧”，即使用幼嫩的苗，而日本却使用结了果实的老蒿。是什么历史原因造成其中的许多差异呢？ 这就是中外用药比较的本草研究课题。尽管已有许多学者注意到这一现象，但系统深入的调查和考证尚未开展起来。
道地药材的研究也是适用本草考证的重要方面。近年来，这一研究受到了重视，被列为重大课题进行攻关，有关的专著也已出版。道地药材是在历史发展过程 中形成的，既有经验的总结，也有 社会因素的促成。各道地药材产区的药学人员如果也能参与到这一研究，利用地利调查乡上史料、民间口传，可望使这一研究更加深入。
药物的栽培驯养在我国已有非常悠久的历史，但这方面的本草研究一般不受人重视。可是，就本人所知，栽培菌类植物茯苓至少在南宋已经开始，其方法与现 代相差无几。此外，我国唐代就有 驯麝取香的先例，北宋就开始淡水养珠，南宋就有人工牛黄……这些研究的意义并不在于和外国人争发明权，而是有可能为当今中医药发展提供直接的启示。人们熟 知的浙八味、四大怀药等，可是又有谁肯下工夫将其栽培发展历史流理清楚呢？
还有，导致中国犀牛灭绝的原因之一是中医将此物作药，并赋予其神奇的色彩。历史上被中医用作药物的某些动、植物，乃至动物化石，已遭灭顶或行将灭顶 之灾。犀牛已从中国绝迹，老虎、羚羊、穿山甲、野生人参、某些稀有的龟，都已岌岌乎危哉。现在我国政府已经注意到动植物保护的问题，但是，如果有人能运用 本草考证的方法，全面探讨一下属于濒危动植物的药用历史，也许会引人深思。
药学专升本的课程设置与教学模式
学生基础存在着较明显差异,对药学知识的掌握情况参差不齐。针对这一特点,课程设置和教学内容应偏重补充、巩固药学专业基础知识,并增加综合性课程的比例,即以药学专业知识为主干,以化学和基础医学为基础,以外语、数学、计算机为基本手段,重点讲授药学领域的新技术、新成就和前沿性内容。全日制专升本的学制为2年,其中还有一个学期为毕业实习,真正只有3个学期的课程学习时间,科学合理地进行课程安排十分重要。根据药学专业方向的需要,可将药理学、药物化学、药物分析、药物合成、药剂学、生物药剂学与药代动力学、天然药物资源的利用与开发、天然药物化学、药用植物学与生药学等设为专业必修课;并增设生理学、临床医学概论等基础性课程;有机化学、无机化学、分析化学等化学学科,在专科期间已学过,也是入学考试的考察科目,不必重复开设,可适当增加化工原理、药用高分子材料学、制剂工艺设计学等学科课时;同时,为提高学生外语水平、文献检索能力和综合技能,开设英语、文献检索、计算机、医药数理统计等应用型和综合性课程。另外,浙江中医药大学属于以中医学和中药学为基础的综合性大学,可将中医药学相关知识如中药学、中医学概论、中药炮制学、中药商品学等课程设为公选课,让学生根据兴趣选修,利于他们结合药学与中药学知识,形成自身的特色和所长。教学模式由于专升本的学生具有一定的知识基础,理论课程教学中应改变以往单纯老师讲、学生听的被动模式,可借助录像、多媒体、幻灯片等多种教学技术,开展问题式讨论、案例分析、角色扮演等教学方式,增加老师与学生间的互动。教师在进行教学内容讲授的基础上,应结合学科的当前现状及发展动态,启发学生发现问题并解决问题,重点培养学生对药学专业知识的综合运用能力和协同合作能力。例如,药剂学课程中讲授靶向制剂章节时,课堂讨论后老师要求学生选择一种靶向制剂,围绕其辅料、制备、优点和不足等,以小组为单位撰写论文,并以PPT的形式进行课堂汇报,通过小组答辩、教师点评的形式予以评价。此种方式不仅极大地巩固了相应的知识点,充分调动了学生学习的主动性。也提高了学生的语言表达能力和沟通组织能力。实验课的教学则可融合药学相关的理论知识和操作技能,把药学各专业课程的独立实验相结合,设计成综合性实验。例如,阿司匹林肠溶片的制备,通过分组,分别完成药物化学部分合成阿司匹林原料药、药物制剂部分制备阿司匹林片剂;药物分析部分检测阿司匹林原料及片剂的质量、药理学部分进行药效学和毒理学研究、生物药剂学部分开展药代动力学和稳定性研究等。这种模式有利于学生将理论知识与专业技能相衔接,优化他们的知识结构,提升知识的综合运用能力,从而提高人才培养的质量。同时,教师的教学内容得以丰富,学生也对每一门课程的研究方向有了进一步的了解,不仅激发了他们的学习热情,也为他们步入社会、更好地开展岗位工作奠定了良好的基础。
药学专升本毕业论文导师制的开展
由于目前大多数药学高等院校往往提前一年甚至一年半进行毕业论文的导师选报工作,而此时专升本学生刚刚入校,在校时间较短,不知道导师的专业方向,导师也不清楚学生各方面的情况,相互间缺乏了解,造成了专升本学生难以找到适宜的毕业论文指导老师。因此,学校在专升本学生进校后应给予学生与导师充分交流的机会,通过在网站上导师的相关信息、与导师的见面会等方式,使学生与导师间相互熟悉,在双方相互了解的基础上,首先由学生自愿选择导师,导师再对学生进行一定的考核,合格后开展论文指导。学生在导师的指导下,自选课题或参与导师的科研课题,进行文献查阅、方案设计、实验开展、论文撰写等一系列工作。由于此时专升本学生也正在药学专业课程的学习过程中,学生也可结合毕业论文工作的实施过程中遇到的问题,在理论课堂上寻求解决的方法,从而形成理论与实践相互促进的良性循环。而导师也应结合学生的个性差异因材施教,依据毕业论文计划表,要求学生完成开题报告、文献综述、外文翻译等任务后进入实验室;同时指导学生在毕业环节合理安排好毕业课题、实习、考研等的时间,协助解决在实验过程中出现的问题,引导学生开展毕业论文工作,顺利地完成学业和就业。
关键词 生物工程 生物制药工艺学 理论教学 实践教学
中图分类号：G424 文献标识码：A
Reform and Investigation on the Biopharmaceutical
Technology of Biological Engineering Specialty
WANG Lihong
（College of Life Science and Engineering， Shaanxi University of Science & Technology， Xi'an， Shaanxi 710021）
Abstract Technology of biopharmaceutics is an important practical subject in bioengineering. This paper according to the characteristics of biopharmaceutical technology of biological engineering， the teaching content， teaching method and teaching means were explored from the theory teaching and the practice teaching was summarized.
Key words Biological engineering； technology of biopharmaceutics； theory teaching； practice teaching
生物工程技术是21世纪科学发展的核心技术之一，为解决人类面临的粮食、健康、环境、能源等开辟了广阔的前景。但随着生物工程技术产业的快速发展，专业技术人员的缺少逐渐成为行业发展的瓶颈。国内大多数高校为适应形势纷纷开设了生物工程专业，极大地缓解了这一现状。但由于各高校的具体情况不同，生物工程专业的课程设置情况差别很大，从而出现了一些课程设置不合理、课程理论与实践环节脱节、专业特色不明显、毕业生难就业等系列问题。我校的生物工程专业前身为发酵工程专业，课程设置主要偏向传统的微生物发酵原理、发酵工程设备、酒类及乳制品发酵工艺等方面。因此存在这一些如课程设置面窄、实验环节较少、专业重点不突出等问题。如何根据本专业的优势，利用现代生物技术改进传统发酵技术、提升专业特色、适应社会需求是我校生物工程专业发展的主要方向。
1 生物工程专业生物制药工艺课程的特点
生物工程技术主要应用于医药卫生、能源工业、食品轻工、环境保护等几个方面。其中医药卫生领域是应用最广泛、成效最显著的一个领域。因此我校根据社会需求、专业发展需要，将生物制药工艺学由生物工程专业选修课调整为专业必修课程之一，并增加了教学课时及开设了相应的实验环节。
生物制药工艺学以生物化学、微生物学、生物工艺原理、下游提取分离技术、生物工程分析、基因工程和免疫学为基础， 研究生物药物生产原理、工业生产过程、制定生产工艺规程、制药生产过程优化，实现安全、经济、高效生产药物的一门学科。①课程不仅与其它基础课、专业课联系密切，更注重与生产实践紧密相关。
目前，对于生物工程专业学生开设生物制药工艺学，在理论教学与实践环节方面与制药专业及药学专业有较大的不同，主要存在生物工程专业学生药学基础较差，对于药物特点、新药研究开发、药理学、药物动力学及临床前安全性评价等了解较少。因此课程不仅要注重药物基础知识的讲解，更要突出生物技术在药学方面的应用和生物制药的优势。本文根据多年的教学实践，从理论教学和实践环节探讨生物制药工艺学在生物工程专业的教学改革探索。
2 生物制药工艺教学改革的措施与途径
2.1 理论教学方面
2.1.1 根据专业特点，重组及补充教材内容
生物工程专业学生药学方面的基础较差，因此根据本专业特点，将教学内容分为：药学基础内容、三大生物药物的制备工艺、现代生物技术制药工艺三部分。学生在了解了药物的研发、药理、质量控制等的基础上，结合本专业特色学习传统药物微生物药物、生化药物及生物制品，然后重点了解现代生物工程技术对传统药物的改进及革新。既要体现传统的生物制药工艺的精华，更要把握现代生物技术制药的新技术、新成果。
目前，生物制药工艺学教材多种多样，内容形式五花八门。其中教材很多偏向现代生物技术制药或者注重生物药物的提取分离，对我校以发酵为特色的生物工程专业难以满足教学需求。由本校教师齐香君经多年教学积累编写的 《现代生物制药工艺学》，充分结合生物工程的专业特点，内容设置合理、注重专业特色。因此作为我校生物工程专业生物制药工艺学首选教材。
近年来，随着生物工程、生物分离工程技术和生物领域高精尖仪器的迅速发展，生物药品的种类和数量不断增加，生物药品制造工艺的研究开发也取得了巨大的进展。教材的内容需要与时俱进，不断更新。在讲授时，要善于引用国内外相关领域的最新研究成果、新方法、新进展。拓宽学生的知识面，激发学生的求知欲。例如在抗生素一节中补充基因工程对传统菌种的组合生物化学和高通量筛选的优化等。同时注重教学内容与科研成果有机结合，应根据我校生物制药方面研究成果，在教学内容上穿插生物药制药实例，扩充教学内容，增强学生的研究兴趣。
2.1.2 教学方式
生物制药工艺学课程是一门理论紧密结合实践，应用性强、操作性的学科。学生在前期的微生物学、发酵工艺原理、下游提取技术等基础课中已经掌握了各种工艺控制原理、代谢产物分离方法等理论，如果仅采用传统的讲述式教学方式，学生觉得老师是重复以前的知识，抓不住重点，学习没有积极性。因此改进教学方法， 提高教学质量，从而使学生能将原来所学的基础理论，具体分析生物药物的生产工艺，理论指导实践。我们在课堂上主要采用启发式和案例法教学法，实现了教与学的互动，活跃课堂气氛，充分调动学生的学习积极性，培养了学生分析问题和解决问题的能力。
启发式教学，主要根据学生的认知状态和教学内容的系统性，设计一些有启发性、有承前启后作用的问题，或设计能体现教学难点重点的问题。在授课过程中适时提问，鼓励学生根据所学认真思考、相互讨论、大胆发言，教师针对性进行点评或补充，从而激发学生的独立思考和积极学习的主观能动性。例如在病毒类疫苗生产方法的教学中，将实习时录制的某生物制品厂一种疫苗生产车间的视频或图片进行播放，展示了相关细胞种子罐、繁殖罐、工业用离心机等各种加工装置及整个加工过程，学生看完后会产生强烈的兴趣，然后给学生提出问题：视频中播放的动物细胞是用来干什么的？为什么加工病毒类疫苗要采用这样的工艺过程？工艺的控制从哪些方面使病毒产量最大化？使学生将有关细胞培养的知识与疫苗制备联系起来，并引导学生讨论，最后得出相应的结论。从而激发学生的思维活动，引导学生自觉地对以前学过的知识进行回顾和总结，分析解决问题，提高课堂教学效果。
案例教学，主要是在生物制药工艺学教学中，结合微生物药物、生化药物及生物制品三大类药物的典型药物生产工艺，建立案例库，在该课程部分章节教学中应用案例教学模式。例如，在讲解“四环素生产工艺”这一章节时，在教学中先通过讲解认识四环素这种药物的结构特点，然后以案例库中各个工厂具体四环素生产工艺为案例，组织学生对各种工艺进行研讨，要求学生从菌种、代谢控制、分离纯化方式以及收率、能耗、环保、安全及关键设备使用等方面对各厂工艺进行总结、分析比较，并从中自行设计最佳工艺。通过应用案例法教学方式，实现由案例具体分析到新内容理论知识的讲解，使学生通过对具体药物在不同案例中具体生产问题进行深入的思考，培养学生分析和解决问题的能力。
2.1.3 改善教学手段
生物制药工艺学课程许多理论知识较枯燥乏味。如果单纯采用板书形式来讲解一些相关原理和工艺过程，不仅课堂信息量少，对于一些重要的设备学生不能形象地感知。而多媒体的引入， 将有效进行重点归纳、难点释疑、习题、参考文献目录、生物制药工艺实例和实验的现场图片的展示，从而产生生动、直观的教学效果，改变了传统教学的沉闷气氛，使教学内容更丰富、色彩。②但在实际教学中单纯使用多媒体，也易导致学生跟不上老师的讲解、注意力不集中等问题，因此授课时注重板书和多媒体课件的有机结合。教师要善于将板书内容与多媒体综合利用，不仅能吸引学生的注意力，激发学生对讲授内容的兴趣，更便于学生从整体上把握知识的系统性。
2.2 实践教学内容
我校的生物工程属于工科专业，要求教学内容上不仅注重理论知识，更要强调实践教学的完整性与系统性，将理论教学与实践教学互为基础、共同提高。
生物制药工艺学实验就是将生物制药的理论和技术应用于实践环节，要求通过实践来验证各类生物药物的制造方法、工艺路线、生产条件的设计合理性。以往验证性实验偏多，学生在做完实验后仅仅只掌握了基本操作，印象不深，走向工作岗位后难以很好地与生产实际相结合。
我校的生物制药实验经过多年的改革实践，不仅帮助学生掌握了必要的工程技术和学科的基本研究方法，而且培养了学生的科学精神、动手能力和创新能力。首先，实验教学中设计一些基本技能训练实验，对学生进行基本方法、基本技能及基本仪器设备的训练与应用，培养学生动手能力。其次，选择综合性实验，主要使学生应用所学知识进行生物药物制备，例如链霉素的发酵等。通过运用前期学到的种子培养、发酵控制、代谢产物分离纯化等的综合知识，培养学生综合分析、思维能力，对实验中出现的问题要求学生进行总结。再次，开设设计性试验，教师事先为学生拟定一些实验题目，让学生自主选题，查阅文献资料并自行设计实验方案，包括实验中所用的材料、试剂、仪器、方法、步骤和预期结果等，然后组织各组学生讨论以确定实验方案，最后经指导教师审核，并在教师指导下学生自行准备实验、完成实验，实验结束后各组学生上交具备材料、方法、结果和讨论的实验报告。③这种教学方法不仅能培养学生自主学习和动手、创新能力，而且也有助于学生将理论与实践更好地结合，为他们将来的科研能力打下一定的基础。
我们在教学中除了要培养学生在实验室的操作技能外，还应该带领学生多参观走访相关的工厂、企业，如生物制品厂、各类制药厂等等，并安排学生参加适当的生产实习，这样对培养学生的生产观念和学习兴趣都是十分有效的。如重组胰岛素等工业化大生产的过程进行了解，于是参观一些制药企业就显得非常必要。
3 小结
生物制药工艺学是生物工程一门重要课程，教学内容和实践环节需要不断实践和改革，采用科学的教学方法和手段，并紧密结合生物工程的最新的研究科研成果，使学生能适应社会发展的需求。在今后的教学实践中，我们将不断深化教改，勇于探索，使生物制药工艺学课程满足人才培养及学科发展的需要。
基金来源：陕西科技大学教改项目“生物制药工艺学课程教学方法的探索与实践”
注释
① 沈广志，梁启超，邹桂华，等.提高制药工艺学实践教学效果的探索与实践[J]. 实验室科学，2012（5）：151-153.
关键词：中国；欧洲；药物学；比较
中图分类号：R2-09文献标识码：A
文章编号：1673-7717(2008)05-0954-03
The Comparing and Research of Thinking on Materia Medica
During Foundational Period in Both China and Europe
LI Meixi，ZHANG Bing
（School of Chinese Pharmacy,Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100102,China）Abstract：Shennong Bencao Jing and De Materia Medica，which represent the top achievement during the origin of the development of pharmacy in two different districts，are representative monographs on materia medica before 1BC and the basis of the development of materia medica in China and Europe respectively．This article is aimed to find out the common ground and the difference between the two theories on materia medica during the foundational period by comparing the understandings on the properties of herbs，the toxicity of herbs，the dosage of herbs，the compatibility between herbs，the collecting and the processing of herbs．That comparing is theoretically significant for deep understanding of the thought of the two and the promotion of the communication and interleaming between the western pharmacy and the Chinese pharmacy in the modem world.So that Chinese pharmacy nowadays can be developed more creatively and vitally．
Keywords:China;europe;academic concepts on Meterial Medica;comparing
成书于公元1世纪左右的《神农本草经》是中国本草史上第一部本草学专著，它载药365种，集秦汉以前本草学成就之大成，是中国本草学理论发展的基石；而同时期古希腊的《药物学》(De Materia Medica)收载药物600余种，是欧洲药学史上第一部药物学专著，一直到17世纪该书仍被欧洲医药界奉为圭某。本文旨在通过分析比较《神农本草经》和《药物学》中的药物学思想和观念，为同仁深入理解两种传统药学起源思想、促进两种传统药学之间的理解和交流提供参考。
1 早期药学思想比较
1.1 关于药物“气味”《神农本草经》序例写道：“药有酸咸甘苦辛五味，又有寒热温凉四气及有毒无毒”，并且指出：“疗寒以热药，疗热以寒药”。这里的“四气”和“五味”是对药性最重要的描述，它继承了《黄帝内经》中的“五味”理论，并结合了寒热观念来对药性进行分析和说理。而《神农本草经》的各论部分，则是将“四气五味”理论落实到具体每味药物，对其药物性质进行阐释说明，从而更加方便临床用药。同时，从“气”与“味”两个方面描述药性，对药物特性的概括也更加全面，从而可以用来概括和解释药物的多重功效。例如《神农本草经》记载滑石的“味”为甘，故能解释其“益精气”，其“气”为“寒”，故可治疗“身热泄”。但是，每种药物可以有多种“味”，但是却只能具有一种“气”，另外，气味相同的药物往往具有相似的功能，气同味异或气异味同的药物却功能不同。譬如，秦椒和溲疏的“味”均属辛，然而秦椒的“气”为温，用于温中除寒痹，而溲疏的“气”为寒，用于治疗皮肤中热。因此，《神农本草经》对药物“气味”进行明晰的界定，对于针对不同寒热的病症选择正确的药物治疗，有十分重要的指导意义。
《药物学》中提到药物性质有暖性、凉性两大类，同时采取暖药治寒病、凉药治热症的用药原则。该书记载的暖性药物一般具有温煦、活血、、促进消化等作用。譬如书中记载甘松香性暖，能血管，活血，与艾草同用可以通经；苏合香性暖，有软坚和促进消化的功能，可用来疏通血管堵塞，并能活血通经。而该书记载的凉性药物则多具有收敛和固摄的作用，譬如《药物学》中记载法国玫瑰油性凉，有收涩的作用，饮用可止泻，解胃热，还可治疗脑膜炎和渗透性糜烂。又如温柏性凉，对疥疮、溃疡等热症有效。此外，《药物学》中也提到药物的“味”，但这里的“味”指口尝药物的具体味道和鼻闻药物的具体气味，并不具有代表药物特殊性质的抽象意义。例如书中记述胡芦巴油味道甜且苦，没药味道为苦，乌梅味道微涩，甘松香气味香甜，粗没药具有毒的气味。
可见，在药物“气味”的论述方面，《神农本草经》偏于哲学思辨和宏观概括，而《药物学》则侧重于具体功效和用途的阐述。
1.2 关于药物“毒性” 《神农本草经》对于药物毒性有比较深入的理解，对书中所载的365味药物根据其安全性、烈性、药效的应用特点，分成上、中、下三品，其中“上药一百二十种为君，主养命以应天，无毒，多服久服不伤人，欲轻身益气不老延年者，本《上经》。中药一百二十种为臣，主养性以应人，无毒，有毒，斟酌其宜，欲遏病补虚赢者，本《中经》。下药一百二十种为君，主治病以应地，多毒；不可久服，欲除寒热邪气、破积聚、愈疾者，本《下经》。”可见《神农本草经》时代的中国医家对于药物的毒性及其程度已经有了一定的认识和重视。另外，《神农本草经》的序例中对有毒药物用量也进行详细论述，认为“若用毒药疗病，先起如黍粟，病去及止。不去，倍之；不去，十之。取去为度。”
《药物学》对于药物的毒性也有一定的认识，书中对某些药物会特别标注“有毒”，譬如，书中提到桂汁和毒参茄属植物是有毒的；另外对于药物的出现毒副作用也有少量描述，例如，书中记述番红花油具有引起头痛、头重和嗜睡等毒副作用。但是《药物学》一书对于药物毒性程度，以及对如何正确把握有毒药物的使用方面没有更深入的认识和阐释。
在对药物毒性的认识方面，《神农本草经》已经能够形成一定的理论，比《药物学》更加深入和系统化。
1.3 关于药物配伍
《神农本草经》中已经形成系统的药物配伍理论，该书序例中写道：“药有阴阳配合，子母兄弟，根茎花实草石骨肉。有单行者，有相须者，有相使者，有相畏者，有相恶者，有相反者，有相杀者。凡此七情和合视之，当用相须相使良者，勿用相恶相反者。若有毒宜制，可用相畏相杀者，不尔，勿合用也。”这里除了继承《黄帝内经》中“君臣佐使”的组方思想外，又提出单行、相须、相使、相畏、相恶、相反、相杀等“七情”来概括药物相互作用，但是《神农本草经》并未收载具体药方，而是以介绍各单味药物为主。
《药物学》中也有大量关于药物配伍的记载，但是并未将其概括成系统的理论。譬如：肉桂油与小豆蔻同用可用于治疗瘘疾、肌肉腐烂和肺积水；德国鸢尾和蜂蜜，以及两倍量的白藜芦一起炖肉，可以消除雀斑和修复晒伤；桑椹、蜂蜜、明矾、五倍子、没药、乳香、红花和紫罗兰根同煮可以作为治疗脖子溃疡的外用处方。
《神农本草经》和《药物学》二者的配伍思想的不同在于，前者将药物配伍概括成系统的理论以作为临床用药的指导方针，而后者则是具体列出各种药物配伍的处方以供临床采用。
1.4 关于药物炮制和制剂
在炮制方面，《神农本草经》记载了金石类药物的具体炮制方法，但尚未将炮制方法上升为系统的炮制理论；而《药物学》未出现药物炮制的相关论述。在制剂方面，《神农本草经》序例提出剂型对药物疗效的影响，并且提出要依据药性选择合适的剂型：“药性有宜丸者，宜散者，宜水煮者，宜酒浸者，宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越。”但是《神农本草经》主要是介绍各单味药的药性、药效和主治，对于药物剂型没有详细的阐述。
《药物学》中尽管没有对药物剂型和药性、药物功效之间的关系进行概括，但是书中记述了具体药物被制作成不同的剂型可以发挥不同的药效。譬如，《药物学》中记载土木香的煎出液具有利尿和通经的功效，而将土木香碾成粉化水喝则可以促进身体的排泄；白豆蔻的水煎液性热，可以用来治疗寒症，而将其作为堕胎药使用时则是选择烟熏剂。
可见，在药物加工制剂方面，二者都认识到药物加工制剂要适合药性，但是《神农本草经》缺乏对具体各药的加工制剂的记述，而《药物学》中记载的各药物的制剂加工方法则具有很大的实用价值。
1.5 药物采收
《神农本草经》序例中是这样概括药物采收：“阴干，采治时日，生熟，上地所出，真伪陈新，并各有法”。另外该书各论中对于每味药物采收的地理位置都有简单的标注，例如书中记载丹沙生于山谷，远志生于川谷，水银生于平土，白蒿生于川泽，龟甲生于池泽等等。但是《神农本草经》对于原药材性状、具体产地、采收时间、品种鉴定等内容和药物贮存的文字表述较少，这一缺陷直到《本草经集注》才得以克服。
《药物学》对于药物采收和贮存以及都有比较详细的记载，并且认识到不同药物产地对药物质量的影响。例如，书中记载德国鸢尾的最佳药材来源于伊利里亚和马其顿地区，其特征是根粗短厚密，不易折断，颜色淡黄，有特别的香气，口尝很苦，根部被碾碎有浓重的气味，但是不难闻，也不会引起喷嚏；质量其次的是利比亚(Libya)的药材，特点是色白，味苦，韧性略逊于前面的，当其生长年久以后，会被虫蚀，气味更加香甜；德国鸢尾采收后应在阴凉处干燥并且用亚麻线穿起来保存。在药物采收方面，《药物学》中的对于药材形状和药物产地的地理位置的详细描述，对于避免药物品种混乱具有重要意义，相比而言，《神农本草经》中对各味药物采收的记载则较为简单。
2 关于两地药物学奠基时期学术观点异同的分析
《神农本草经》和《药物学》分别奠定了中国和欧洲药学理论的基石，反映出公元1世纪前两地药物学的发展水平。综上分析可见，奠基时期的中国和欧洲药学理论虽然有诸多的交点，但在思维方式上也体现了一定的差异。
首先，在对待前人经验的态度方面二者有别。《神农本草经》假托神农之名，表现出当时书作者对古圣贤和前人经验的尊崇；而《药物学》一书原出自古希腊军医戴俄斯科利提斯(Dioscorides)的实践经验总结，书中强调其记载内容绝大多数来自作者的亲身经历而非他人经验。
其次，在对药物学的理解方面二者也采取不同的思维方式。《神农本草经》在序论中系统概括了药物理论的总纲，然后在此总纲基础之上引入对各单味药的介绍；全书秉承了《黄帝内经》中“阴阳五行”和“气血”等以哲学思辨为基础建立的人体观，并且运用“四气”、“五味”的药性理论将药物特性与药物功效、药物主治联系成一个有机的整体，医师可以根据药物的特性，在临床实践中进行辨证分析，灵活的组合药方。因此，《神农本草经》中的载药数量虽不及《药物学》，但是其所包涵的用药理论和用药规律却是不少于《药物学》的。《药物学》没有从总体上对药物学理论进行系统的提炼和概括，而是详细地介绍各单味药特性和具体的用法用途，以及每味药物的配伍处方及具体用途。此外，《药物学》中对药物特性(如性暖、性凉、味苦、味甜)的概括并不具备哲学层面的涵义，其药物治疗针对的是具体的病症而非“证”，因此《药物学》中的药学理论较为直观而且侧重于实证，书中有关药物采收、药物加工的详细介绍十分方便读者快速有效的学习应用。
总之，《神农本草经》和《药物学》两本药学专著反应了中国和欧洲传统药学理论在奠基时期的不同风格，也为各自药学理论以后的不同的发展轨迹奠定了基础。
参考文献
[1] 魏•吴普，述.清•孙星衍，孙冯翼，同辑.神农本草经［M］.北京：科学技术文献出版社，1996.
［2］ 王家葵.《神农本草经》研究［M］.北京：北京科学技术出版社，2002.
［3］ 意•卡斯蒂廖尼.医学史［M］.程之范，译.桂林：广西师范大学出版社，2003.
［4］ 朱晟，何端生.中药简史［M］.桂林：广西师范大学出版社，2007.
论文摘要：未来我们将远离抗病毒、抗肿瘤、抗细菌和抗寄生虫的研究，而将趋向于改变机体、促进机体防御能力的研究，对疾病采取“亲宿主(ProPost)的治疗”。著名科学家钱学森把现代医药学称为分析时代的科学，21世纪将是系统科学时代，亦即中医时代，并将引起整个科学界面貌的改观。未来的中药学也将是中药系统工程学，对药材的栽培(养殖)-采收-加工炮制-制剂-成分-药理-疗效实行最佳线形控制和网络控制。
一、中药研究的思想史概述
为了说明未来中药学的发展道路，首先有必要回顾既往在研究思想上的历程。
从“医药俱度论”和“废医存药论”（或美其名为“中药科学化”)得到证明。产生的思想根源是完全迷信合成药物的作用，连植物药都否定了，何况中药。试图脱离中医来研究中药的疗效和有效物质，实践证明是行不通的。因为仅有少数中药能找出“有效成分”，其归宿也不再为中医所用，而是增加新的西药。现代医学的辉煌成就是在不断发现和纠正自身体系的谬误中取得的。就在盲目否定中医药的年代，西医“自身中毒论”和“病灶感染论”等理论上的错误造成滥施手术，危害甚广；西药氨基比林、非那西汀等因毒副作用严重而停用，以致我国取缔这些药品退了20～50年；利血平由于引起严重忧郁症、甚至自杀而在某些国家停用，我们却还未采取措施。这提示我们，分子药物不论是合成药还是天然产物所潜在的局限性。中药研究必须遵循中医药理论，扩展自己的学术发展途径。
二、中药学发展的趋势
近年来中药学的发展趋势可归纳如下：
1、中药理论研究系统化没有理论，中医药学不可能存在到今天；没有理论，中医药科研教学等学术机构就没有存在的必要。中药理论除了中医的阴阳、脏象等基本理论外，还包括四气五味、升降浮沉、归经、反畏、配伍禁忌以及采制加工经验所包含的理论知识。现在已进行了文献方面的初步整理。
2、研究思路多样化在药材研究方面大致可以分为：从亲缘关系和生物学研究人手，解决中药资源短缺问题；以传统用药经验和药性归类方面研究，产生二十世纪新中药材，如太子参、菊叶三七、景天三七、猫爪草、白花蛇舌草、川牛膝等的临床疗效得以确认，成为中医所用的新药材；从保证中药质量出发，研究地道、加工、贮存、制剂的系统质量控制；从中医治则和临床经验入手，对攻下药物和活血化淤等药物的共性研究。
3、中药疗效评价客观化这种趋势表现在两方面：一是形成了一套根据中医理论辨证分型，并采用现代科学指标总结中药疗效的方法；二是复方研究成果逐年增多，统计和疗效分析规范化。
4、中药生产工业化饮片和成药生产的企业化为机械化生产创造了良好条件。目前洗药机、切药机、碾压机、粉碎机、蜜九机、蜡壳机、泛九机、冲剂机、干燥机、包装机日益推广，并开始和计算机结合，由电脑自动控制。另一方面，中药材收购、生产、销售实行“三证”以后，管理和流通方面一体化加强，对保证和提高中药质量有利。
5、中药质量标准化传统的方法是以地道、采收期、炮制制剂技术来对药材整体有效性加以控制，而不是针对其中某一成分。“望(形、色)、问(产地、加工方法等)、闻(气、味)、切(质地)”的特点是快速，而且不需要对样品作任何特殊处理，但量的标准不明确，需要人脑贮存大量特征信息。色谱和光谱技术以及生物测定引入中药质量控制中，将使中药标准化提高到一个新的水平。
6、中药学教材规范化已有中药化学、中药药理学、中药鉴定学、中药炮制学和中药制剂学等五门专业课程和中药学、方剂学、中医基础、药用植物学等全国统编教材，有利于人才培养。
7、药典内容现代化我国从63年版开始，药典分一、二两部，一部收载中药。从下表比较中可看出药典在突出中药特色和吸收现代科技方面的明显变化。
8、中医中药研究同步化中医和中药研究相脱节，医不知药，药不为医用都将导致中医整体的消亡。把二者结合起来的途径是加强临床中药学的研究，把提高疗效和提高药材质量统一起来。
9、中药科研国际化一中药独特疗效和从中药中发现新药的成功例子(如麻黄素、青蒿素等)吸引着国际学者对中药研究的兴趣。
三、未来中药学的基本特征
未来中药学无疑要吸收现代科技来武装自己，但在下述三大特征上必须一脉相承，按照固有的体系来发展。
1、以“气味论”为基础的中药理论不变。中药的形色气味是中医几千年来用以解释药性的依据，并受阴阳五行学说的支配，形成特有的理论体系，今后中药理论的丰富和、发展取决于对人嗅味觉生理和药物气味本质的研究。“神农尝百草”的分子机理在21世纪可望阐明，与此相关的品质评价，药性解释必定有所突破。
2、用于防治疾病的物质形式不变，即使用药材和中成药的方式不变。这是区别于“天然药物”或“植物药”研究的显著标志。“天然药物”是国外针对“合成药物”而提出的，其实二者本质都是分子药物。中医在可以预见的将来，不会丢掉麻黄、青蒿去利用麻黄素、青蒿素。因此，中药学物质基础的研究是提供安全、有效、精良的药材和成药。在此前提之下，借鉴一切现代化技术来确保“整体药物”疗效的发挥。
3、辨证论治，采用饮片一汤剂的形式不变。辨证论治是中医精髓所在，与之相适应的是能随证加减的饮片一汤剂形式。既然如此，汤剂的药效研究和改进这一难题就是不可回避的。尽管在技术上还存在很多困难，但是到2000年，汤剂的化学成分谱和主要药效指标可能快速解决；医院用和家用煎药电器将普及；服用量也会大大减少；必要的矫味剂亦将研制成功；制备汤剂所需的饮片，即适于炮制和煎煮、能达到最佳煎出效果的片型和厚度的标准将要确定。目前全国有44家重点饮片厂，年产饮片达几万吨，这是一种不同于西药粉体工程的应用形式，而我们要保持和发扬这一特色，而不是抛弃它来另搞一套。
四、小结
随着科技发展和医疗观念的深刻变化，我国中医药的研究、开发和应用正逐步得到世界的青睐，这为我国中药产业带来了前所未有的发展机遇。“七五”以来，中药产业保持了较快的增长速度和良好的发展势头，初步形成了由中药农业、工业、商业和知识产业组成的产业体系。然而，整体情况并不乐观,它面临着国际跨国医药公司纷纷投资天然植物药的严峻考验。如何指导和促进我国中药产业的发展，提高我国中药产业的竞争力，积极应对挑战，是我国中药产业发展面临的一个紧迫问题。本文从中药及中药产业内涵分析的角度，为解决这一系列问题提供一些新的思路。
1 中药产业内涵的初步分析
1.1 中药的内涵
由于尚无明确界定，笔者仅对几组概念［1］进行辨析的基础上，尝试给中药做出一个完整的界定。
1.1.1 中药与植物药（草药）
所谓植物药，又称草药，多未纳入任何医药理论体系，仅按民间经验使用，与我国民间草药没有什么区别。西方国家出于对中医药的误解，把中药纳入其植物药的管理范畴。而中药绝非植物药，不能将中药降低为草药，中药与植物药的主要差别如下：
1）中医药有系统、完整的理论，有浩瀚的文献，遵方用药有规律可循；西方植物药仅凭零散的经验使用。
2）对中医药早在二三千年前就建立了一定的医事制度，历史悠久；西方植物药则成形于近几十年。
3）中药讲究炮制，讲究药物四性五味和归经；西方植物药应用生药，不懂炮制后药性之改变。
4）中药多用复方，讲究君臣佐使；西方植物药一般用单味药，偶用复方，多则四味，亦无君臣佐使之说。
5）几千年来，中医药曾是我国唯一的医疗保健体系，直至今天，各种急性病、慢性病，仍在使用中药治疗；而西方植物药仅用于可以自我诊疗的轻浅病症。
最后，中药的定义应该更宽泛一些，包括中药材、中药饮片、中成药等。而民间所说的草药大多指药材或是饮片（晒干后的药材，整株，往往不分根、茎、叶等，不是严格意义上的饮片）。但是，随着中医药的不断发展，有的草药由于逐渐广泛使用，可以过渡或上升为中药。
1.1.2 中药与天然药物
虽然中药多数来源于天然，但将中药等同于天然药物，则是不对的。因为天然药物与中药是不能等同的两个概念，区别如下：
1）解决的问题不同 ：中药要解决的是中医临床诊断后认定的症结，服务于辨证施治的需要；天然药物要解决的是现代医学诊断出的疾病，服务于现代医学临床的需要。2）研究对象的区别：中药研究的对象包括天然动植物药，也包括矿物药，甚至包括化学药品，如升红丹、轻粉等；另外还包括一些生化药品，如豆豉、神曲等。而天然药物的研究对象就是指天然的动植物药材。
3）研究的方法不同：中药研究是按照升降浮沉特征、对应人体的变化、采用君臣佐使的配伍方式制备的。天然药物研究是按照和现代化学药物研究同样的方式来进行的。
4）研究者不同 ：不懂得中医的基本道理就无法研究中药；不懂得现代药物研究就不能研究天然药物。换言之，研究天然药物的人可以对中医一无所知，研究中药的可以不熟悉现代药物研究。
5）药物范畴上有所区别：中药不仅很多源于天然药物，而且有很多化学合成药物，且有些饮片的炮制也是化学过程。
1.1.3 中药与传统民族药、化学及生物药物
以藏药为例，首先，理论不同。藏医的理论主要讲究药物的生长、性、味、效以及五源（水、土、火、风、空）；另外，讲性、味、效是临床用药的理论基础。藏药的药味有6种(甘、酸、咸、苦、辛、涩)，其中以苦味为最佳药物效果。由于藏药一般生长在海拔3 800多米的雪峰上，药物没有被污染，药物的有效成分没有受到其它物质的干扰和破坏，所以药效比中药还要起效迅速。另外，藏药治病的最大特点是直入病灶，直接抑制病毒，从机体根本上去治疗。中医是二元论，藏药药理是四元五味。
其次，藏药的采集与中药也不同。中药是根据季节去采集，而藏药是在药材有效成分含量最高时采集。
中药与化学及生物制品的概念辨析可归纳于表1。
总之，中药是和中医理论体系密切相关的一个复杂概念。为了便于理解，我们可以适当地将中药的概念内涵通俗化，即指纳入了中医药理论体系，能够按中医理论使用的药品，其中尤为强调的是在中医理论的指导下完成各项用药工作［2］。
1.2 中药产业的内涵
1.2.1 中药产业的定义
中药产业是指在中医理论指导下从事中药的经营和研究及其相关经济活动的部门。该部门以中药为专业范围，围绕对中药的各种需求进行分工和合作，通过一系列活动将各种资源进行组合，产生能满足人们需求的产品和服务。
1.2.2 中药产业的范畴
中药产业的范畴对应的是中药产业的专业范围。根据中药产业专业范围的不同来理解中药产业，中药产业概念有大、中、小之分。小产业限于对中药药品的开发与经营；中产业包括对以中药为原料的一切有形产品的开发与经营；大产业涵盖对以中医药为资源的一切有形产品和无形知识的开发与经营。
从中药产业的产业链来看［3］：中药农业、中药工业、中药商业和中药知识经济产业构成了一个中药产业体系。中药的第一产业即中药农业，由中药材采集、捕猎和栽培、饲养构成了整个中药产业的基础。中药的第二产业即中药工业，体现了以中药饮片炮制加工、中成药制剂和中药保健品生产为主要内容的中药产业化主体和发展方向。中药的第三产业即中药商业，以药材、饮片、中成药、保健品等市场供应和原料采购为主要内容，以及与中药产业紧密相关的加工、储藏、运输、服务业，也包括中药的出口贸易和合作，是联结中药农业与中药工业的桥梁和纽带，完全按照市场经济规律进行商业贸易。中药的第四产业即知识产业，是以技术创新和信息网络为主要内容的新兴产业，也是发展中药的先导产业。
从中药产品的功能性来看，中药产业涵盖以中药材为原料的各种用途产品的经营和开发，中药产品包括中药药品、保健品、食品、护肤美容品、其他用途产品(如天然色素、天然香精、天然农药、各种天然工农业辅料等)。
从中药成分的差异性来看，中药产业包括对中药材、饮片、中成药、中药提取物、中药有效成分、中药化合物等的开发和经营。
从中药的指导理论来看，中药是在中医基本理论指导下用于防治疾病的药物，包括植物药、动物药和矿物药。中药产业包括植物药、动物药和矿物药的开发、经营。
从中药的民族特性来看，中药产业不仅包括对汉族人使用的中药的开发和经营，而且包括对中华各民族药物（如藏药、蒙药等）的开发和经营。
2 内涵分析对增强我国中药产业竞争力的启示
根据内涵分析，结合我国中药产业自身现状，不难发现，我国中药产业要走出国门，应该发挥自己的优势，做出自身的特色，形成自己的体系。笔者从内涵分析的角度，提出增强我国中药产业竞争力的建议。
2.1 中药内涵的启示
从上述概念辨析中，很难对中药下一准确定义，但在中药产业发展的全过程，都应该贯穿中药产业内涵这样一条主线。首先应有意识地突出中药的内涵，强调与其他医药的区别，并坚持自身的独特性，形成中药产业的竞争优势。特别需要注意以下几点：
第一，应当明确中医药学理论体系的内涵，即具备哪些基本内容的医药学理论体系才能称作中医药学理论体系，这是确定中药概念内涵的基础和准则。笔者认为，中医药学理论体系的内涵为:以阴阳五行学说为基础；用脏腑、经络、卫气营血、三焦等表示人体的功能部位；以八纲一阴、阳、表、里、寒、热、虚、实来表示机体的功能状况，以四诊的望、闻、问、切作为了解机体状况的手段；按辨证论治的原则，即确定机体的状况(包括病因、病位和病况)而采取相应的治疗或预防措施;若采用药物来影响机体的状况时(因尚可采取针灸、推拿、按摩等方法)，要遵照理、法、方、药的程序，即根据机体状况，确定疾病机理，选择相应防治法则如八法的汗、吐、下、和、温、清、补、消法的何种，确定基本方药类型，最后选择合适药物而施治于人，以达防治疾病的目的；在诊治的全过程中，始终坚持强调机体内因为主而又不忽视外因作用的防病治病观。具如上基本内容的医药学理论体系，则为中医药学理论体系［4］。
第二，将中药概念的内涵与中医药理论体系的基本内容对应起来。具体来说，中药概念的内涵应包括下面3个主要方面：1)药物本身的独特性能表述，主要有性味、归经、升降浮沉等；2)药物功效用中医药学的术语和指标表述，如解表、凉血、平肝、理气、清热解毒、活血化瘀、软坚散结等。3)药物配合使用时，按“君臣佐使”关系配伍组成复合药物，使各味药共同构成一个功效整体而发挥作用。配伍时，还要考虑各种药物的七情、反畏、“药对”等关系。总之，具备上述基本内容的药物可称为中药。
第三，还需要明确中药的狭义和广义之分。狭义的中药指汉族传统草药，广义的中药还包括民族药（即我国其他民族传统使用的草药）及民间草药（即民间流传的仅根据经验使用的草药）。
2.2 中药产业内涵的启示
2.2.1 加强对中医药知识产权的保护
中医药是中国传统文化以及世界文明的重要组成部分，也是中国最具特色、最有前景的知识产权领域，加强对中药的知识产权的保护刻不容缓，国家应当加大保护力度，研究其范围和形式，以技术创新为核心，从各个环节和各个方面进行中药知识产权保护，并且应加快制定和完善中医药知识产权保护的相关法规及制度保障。
2.2.2 提高中药产品质量，制定质量标准
中药产业要在激烈的竞争中立于不败之地，关键是需提高产品质量，而标准则是质量的基础，只有执行高水平的标准，才能有高质量的产品。而从目前发展现状不难看出，我国中药产业在行业管理上不很规范，尤其是在质量标准和生产规范方面还处于一种初级状态。所以，制订适合中药特点又能被国际社会接受的质量控制标准，对于中药产业的健康发展至关重要［5］。
2.2.3 培养适应国际化需要的中医药人才
面对国际市场的巨大商机与挑战，我国中药产业国际化已经成为不可逆转的大趋势。而产业竞争的关键是人才的竞争。培养适应需要，尤其是国际化需要的中医药人才对整个产业的发展是大有益处的。因此，必须大力发展中医药教育事业，提高教育水平，加快人力资源的培养，为中药产业的发展输送更多的优秀人才。积极创造能使高素质人才发挥作用的良好环境，形成一支高水平的科研-开发-产业化的人才队伍，从而更好、更快地推动我国中药产业的国际化进程。
2.2.4 注重中药资源保护，走可持续发展之路
一个产业要想获得持久竞争力，必须走可持续发展的道路，特别是对有限的中药资源而言，可持续发展之路更是刻不容缓。近年来，由于管理无序和过度开发，中草药资源逐年减少，由此可见，通过政府鼓励乃至强制中药资源的保护，建立中药资源可持续发展体系势在必行［6］。
参考文献
1 李佛基. 中医中药概念探析［J］.安徽中医临床杂志，1999，11（5）：346-349.
2 萧笛. 什么是中药［J］. 家庭中医药，2006，(1)：13-14.
3 洪净，张相勇，杨龙会. 中药现代化的地位和作用［J］. 中医药发展论坛，2002，9（4）：1-4.
4 秦旭华，金沈锐. 中药概念与内涵的衍化［J］.中医研究，2006，19（10）：4-6.
5 王耀刚,段宏泉. 建设现代化的人才队伍-中药现代儿的核心战略［J］.中草药，2006，37（1）：152-153.
关键词 生物药物检测 生物制药 归纳法 教学体会
中图分类号：G424 文献标识码：A DOI：10.16400/ki.kjdkx.2016.03.042
近年来，随着生物制药行业的迅速发展，对生物药物的质量监控要求也逐步提高。尤其是新生物技术药物中的重组细胞因子药物、单克隆抗体、重组疫苗等重点品种迅速发展，已成为生物制药行业的主力增长点。而上述生物制品往往用于医学上较难攻克的疾病类型，如癌症、自身免疫缺陷、重度贫血等，剂型常以注射剂为主。生物药物特别是新生物技术药物因其特有的性质，在生产过程和质量检测中，应特别重视其生物活性检测及安全性检查，对注射剂的质量监控尤为严格。目前国家药品监督管理中，对生物制品的注册申请审核及上市品种的日常监管，其态度都可说是最为审慎严格的。为适应行业发展需要，亟需更加专业的生物药物质控人员，生物药物检测技术课程设置应运而生。
生物药物检测技术是生物制药技术专业设置的一门专业技能课程，内容上综合了分析化学、有机化学、生物化学、分子生物学、微生物学、免疫学等多个学科的基本理论和技术，用于检测和研究生物药物质量的一门综合性学科。与药物分析不同，生物药物检测技术主要对象为生物药，特别是分子量大、结构复杂的生物活性物质。从业人员不仅应具有扎实的药物分析理论基础和良好的实验操作技能，具备科学、严谨、实事求是的科研素养，还应当具备扎实的生物学相关知识和实验技能，对学生和教师都提出更高的要求。
高职教育的培养体系特点是注重技能培养，相对淡化理论教学。在三年学制中，要满足为社会培养专业技能型人才的目标，这种培养模式是需要的。但是理论课时缩减，带来另一面的影响――教师难教而学生难学。同时，相对于本科生源而言，高职学生的基础相对薄弱。作为一门综合程度高、应用性很强的学科，生物药物检测技术课程要求学生掌握的知识点极多，前期的知识储备要求较高，使得部分学生在本课程学习中感觉较为吃力。
如何适应高职培养体系特点及高职生源特点，进行有效教学，为生物药企、检验机构培养合格的实用型技术人才，是教师应当思考的问题。笔者结合生物药企一线工作经验和课堂教学情况，对生物药物检测技术课程的教学实践浅谈如下体会。
1 教学中采用归纳法，简化知识体系
根据现有的高职类生物药物检测技术教材，课程内容基本是按照“绪论――生物药物的检查法――生物制品的质量控制――各类生物药物的分析”这样的框架进行的。课程主体框架并不复杂，但是其中涉及的知识点细节极多。在实际教学过程中，采用归纳法非常实用。
生物药物的检查法部分详细介绍一般杂质检查、特殊杂质检查、安全性检查、卫生学检查。生物制品的质量控制则是系统地呈现一个生物制品从起始材料到成品的每个环节中质控的主要内容，实际上相当于药典中各论的具体内容。各类生物药物分析部分呈现的则是药典中各论的成品质量检定内容。生物药物检测主要工作集中在成品质量控制，这个部分主要包含鉴别、一般检查、特殊杂质检查、安全性检查、无菌检查（或微生物限度检查）、含量测定、效价测定等项目。检查法中学习到的内容可以逐一归纳到对应检查项下。而不同药物的检测虽然存在一些差异，比如鉴别、效价测定这两个项目一般方法不同，其他检测项目基本是相同或相似的。教师在课堂中应当给学生进行归纳示范，指导学生以归纳法进行知识点整理，经过归纳总结后，知识脉络清晰，记忆起来就事半功倍。
2 让《中国药典》充分走进课堂
《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，是法定的国家药品标准，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。药物检测工作，归根到底主要是根据《中国药典》进行的规范化操作。因此，让学生学会熟练应用《中国药典》是一项重要基本功。药典内容繁多，收录的药品成百上千种，让很多学生望而生畏。帮助学生克服这种畏惧心理，较快地熟悉药典是教师应该充分重视的。
以《中国药典》三部为例，药典主要内容分为凡例、通则、正文和附录。因为药典内容繁多，第一步就应该教会学生使用目录。药典目录包含全文目录、通则目录、各论目录、附录目录，通过查找目录即可快速找到所需要内容的页码。第二步，教师应当明确介绍每一项主要内容的作用，这样在进行药典查询时可较快地找到对应模块。比如需要找精确度，应该到凡例部分查找；需要找生物制品分装和冻干规程，就应该到通则部分去查找；需要查看具体的药品质量标准，就到各论部分查找；如果需要查看通用的检测方法，比如无菌检查法，那么就应该到附录中查找。这样，经过这些简单的入门指引，学生可以很快学会使用《中国药典》，对树立学好生物药物检测技术这门课程的信心很有益处。
教师不仅应该在课程开始阶段引导学生熟悉药典，在整个课程的教学中，更应当经常关联药典，将药物检测的每个环节以药典原文的形式展现给学生，可以帮助学生巩固药典的使用，加深所学内容印象。善于应用中国药典这个工具书，对学好生物药物检测这门课程，可谓如虎添翼。
3 因生制宜，采用“减法”教学
相对来说，高职生源学生的知识基础较薄弱，自主学习能力不足。鉴于生物药物检测技术课程任务繁重，如何让学生在紧迫的时间里减轻负担、有效学习，是教师应当考虑的另一个问题。
如上所述，药物检测工作，归根到底主要是根据《中国药典》进行的规范化操作。也就是说，在实际的工作中，操作规程是根据中国药典或者企业的内部质控标准进行的。因此，在本课程教学中，教师可以给学生“减负”，让学生学会“减法”学习法。学生只需要掌握常见的检查项目基本原理和重要环节、掌握药品检测的主体框架，对操作细节则可放宽要求。例如：无菌检查是生物药物检查中重要的检查项目，涉及的检查操作较繁琐复杂。在教学过程中，教师可指导学生重点理解无菌检查的原理和判定标准，记住操作主要环节，操作细节可不必死记硬背。这就如同园艺管理中的植株修剪，达到“主干突出，侧枝分明”的效果。通过这样的有效引导，学生在整个课程的学习中可减负不少，大大提高学习效率。
4 加强校企合作教学，增加学生“岗位实习”机会
高职教育的特点是强调工学结合，提倡“理论够用，技能够硬”，理论课程与技能培养并重。因此，实训和实习是十分重要的培养环节。笔者曾在生物药企工作数年，深知从学校到一线岗位之间还有一段很长的过渡期。在学校的理论学习甚至实训操作，跟实际工作岗位往往有很大的差距。学生在学校的实训中，经常是为做实验而做实验，自主分析能力不强，缺乏深入的理解，很多实训操作并不能有效掌握。如果能够进入生产企业，进行实地观摩学习，则可以从整体上理解整个药物检测工作的重要性、完整性，提高学习的主动性和效率。
但让学生进入药物生产企业实际工作岗位，往往都是在学业课程全部结束后进行，对课程学习掌握效果的促进来讲明显滞后。如何解决这个矛盾呢？在此课程的实践部分，可换一种思路进行校企合作。与学生完成学业后实习相反，通过聘请企业技术人员参与实践课程教学设计和实训指导。根据企业实际需求进行的实训设计，更加贴合实际岗位要求，操作规程更加规范。在教学中，可以模拟“实际岗位”，让学生分组完成项目任务，并由企业技术人员进行指导点评。通过这样的教学过程，学生产生强烈的职业真实感，提高学生学习热情，对有效理解和掌握实训操作产生积极影响，为将来进入实际工作岗位做好准备。
5 结语
生物药物检测工作是生物药物质量控制的重要一环，而药品的特殊性质决定了其质量控制的极端重要性。合格的生物药物检测工作人员，不仅需要具备正确的理论知识、扎实的实验操作能力，更应具备良好的职业道德。因此，除了专业知识和技能，教师应当充分重视学生的职业道德素质培养，将“药品质量高于一切”的药品质量观贯彻在整个课程教学当中。以理论做主干，技能为枝叶，道德素质则是灵魂，培养合格的生物医药人才。
参考文献
[1] 冯莉莎.《生物药物检测技术》课程教学讨论.科教导刊，2013（1上）：158.
[2] 郑珩，劳行珍，吴梧桐等.生物制药工艺学课程教学改革与实践.教育科学论坛，2015.3（9）：121-122.
论文摘要:本文集止痛中药传统理论研究、现代实验研究、临床应用研究等药性相关文献于一体,是对历代止痛中药文献进行的一次大集结。文章采用拉网式搜索、穷竭式收集、主题式筛选的方式,在占有大量文献基础上,进行中药止痛机制的传统理论文献研究,分析各种因素的相关性,完善止痛中药的理论体系。
止痛中药的应用历史悠久,临床应用十分广泛。它不仅能减轻和消除患者的痛苦,而且能在一定程度上消除疼痛病因,标本兼治,提高病愈率,特别对某些重度顽固性疼痛疗效卓着,体现出中医药的特色与优势,因而受到历代医学家的重视。笔者经过广泛调查古今对止痛中药的研究概况,现归纳如下:
1.关于止痛中药的传统理论研究
止痛中药传统理论的原始记载,多见于历代诸家本草,如《神农本草经》《本草经集注》《名医别录》《吴普本草》《证类本草》《本草纲目》等。《中华本草》对历代本草进行了一次大集结,其中关于止痛中药的记载,散见于各类中药的文献中。这是迄今为止对止痛中药的传统理论最具权威性的总结。只因不是专门性的止痛中药文献专集,卷帙浩大,翻检不便,对止痛中药的研究缺乏针对性的指导意义。《止痛本草》是一本集古今运用中药止痛药物理论、临床和实验研究的专着,广泛搜集中药各种止痛药,分类进行各项研究,集中古今医家用药的理论、经验及现代药理研究,这不但可作为各种痛证辨证用药与专方专药的运用依据。而且对寻找研制各种止痛药也可提供丰富的参考资料。
2.关于止痛中药的现代实验研究
关于止痛中药的现代实验研究,主要有两个方面:
2.1止痛中药有效成分的实验研究
随着中西医学的相互渗透,止痛中药的现代实验研究取得了很大进展。对近二十年的中医、西医、中西医结合的重要杂志及《中华本草》《现代中药药理学》等文献进行普查,发现已有300余种中药被实验证实有镇痛作用。其中一部分药物是经古代本草文献明确记载有“止痛”功能者,如延胡索、吴茱萸、五灵脂、没药等。也有一部分是古代本草并未记载有“止痛”功能者,如灵芝、党参、海参、土茯苓、天竺黄等,是在实验研究中被发现有止痛作用。这说明止痛中药的筛选十分必要。对止痛中药有效成分的实验研究有多方面的,如:①生物碱类镇痛活性成分的研究,延胡索乙素是生物碱的典型代表。吕富华在“延胡索的止痛作用的比较”一文中总结:“实验表明,延胡索总生物碱的镇痛效价为吗啡的40%,且镇痛作用乙素>丑素>甲素。”皂苷类镇痛活性成分,李小川在“怀牛膝总皂苷镇痛作用研究”一文中总结:“对怀牛膝总皂苷采用化学刺激、热刺激进行大、中、小3个剂量的镇痛实验观察,结果显示有明显的镇痛效果,且作用与剂量呈现一定的量效关系。”另据研究证实,人参皂苷、白芍总皂苷、柴胡皂苷等均有明显的镇痛作用。⑧酚、酮、醛类镇痛活性成分,原田正敏“桂皮药理学研究”文中说:“桂枝醛对醋酸所致小鼠扭体反应有显着抑制作用”;末川在“生姜た关さざ药理学研究”文中说:“丹皮酚可使醋酸引起的小鼠扭体反应次数减少,抑制率50%。”
2.2止痛中药镇痛机制的研究
现代医学对止痛中药的镇痛机制做了大量研究,不仅找出了止痛中药的许多有效镇痛成分,而且也阐明了止痛中药的一些镇痛机制。吴承艳在“止痛中药的研究与思考”口文中,对止痛中药镇痛机制的研究进行了总结。归纳为6个方面:①中枢镇痛;②麻醉镇痛;③抗感染镇痛;④解热镇痛;⑤解痉镇痛;⑥抗凝镇痛。
3.关于止痛中药临床应用的研究
止痛中药临床应用的研究,以专着居多,如唐迎雪主编的《止痛中药临床应用》,收录止痛中药88味。对每一味药物的性味、归经、功能应用、用法用量、使用宜忌等进行了简明扼要的表述,非常实用。张卓主编的《疼痛中药特效秘方大全》,董连荣主编的《古今止痛验方大全》螂则以止痛方剂为重点。在论文方面有:肖金撰写的“止痛方药的临床应用”,将止痛方剂分为:清热止痛方、祛瘀止痛方、温经止痛方、祛风除湿止痛方,亦是以方为主、以方带药的论述。王顺成撰文“痛症的病因病机与止痛中药的临床应用”,首先分析痛症的病因病机,然后将止痛中草药分为:解表止痛药、祛风湿止痛药、活血化瘀止痛药、行气止痛药、温里止痛药、麻醉止痛药、清热止痛药7大类。每类举出4~5味代表药物,论述其止痛功能与适应证吲。以上研究是以实用举要为主,缺乏全面、系统、深入的文献研究。
还有一些关于古今名医治痛经验的评述:如赵天才等撰文“张仲景治痛十四法”,总结了张仲景治痛症的内治法与外治法。内治法包括:解表治痛法、散寒除湿治痛法、和解治痛法、表里双解治痛法、呕吐治痛法、攻下治痛法、温补治痛法、行气治痛法等。外治法包括了搐鼻治痛法、针刺治痛法等。该文对止痛的治疗法则及给药途径进行了发掘㈣。韩学杰等撰写“沈绍功教授痛症辨证论治经验”一文,对沈氏从医四十余年的经验进行总结。提出辨证分为虚实、部位划分7类、病性分为寒热等思路与经验。
4.关于毒剧止痛中药的研究
止痛中药虽然毒性较大,但生物活性亦强,止痛效果好。若临床应用恰当,确能起沉疴顽疾。若用之失宜,则祸不旋踵。为了充分发挥毒剧止痛中药的独特疗效,防止毒副作用。很多医者对毒剧止痛中药的合理应用投入了大量精力进行研究。如唐迎雪的论文“毒剧止痛中药的合理应用体会”,总结出临床应用的几条原则,如:①宜于顽痛;②作用为主;③炮制得法;④合理配伍;⑤控制剂量;⑥选择剂型;⑦煎服相宜。该文对临床应用毒剧药物止痛具有针对性很强的指导作用。朱建伟撰写“马钱子碱镇痛作用及其药效动力学研究”一文,认为马钱子碱具有肯定的镇痛作用,药效强度较高,维持时间较长。
5.对止痛中药研究的动态综述
吴承艳撰文“止痛中药的研究与思考”中,将该领域里的研究总结为4个方面:①古代文献对止痛中药的收录研究。②古代医家对止痛中药用药特点研究。③止痛中药有效成分的研究。④止痛中药镇痛机制的研究。吴氏在“对止痛中药研究的思考”这部分内容里,首先提出了“必须加强中医药文献的系统研究。”她说:“在大量的方剂文献中能寻找出有效的止痛中药。本草文献更是直接记载前人使用中药、研究中药的重要信息之源。因此进行中医方药文献的系统研究,对加快止痛中药的研究与开发起一定的重要作用”。吴氏之说确为真知灼见。
6.对止痛中药药性理论的文献研究
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