1《生物技术制药》进行双语教学的重要性
《生物技术制药》是制药工程和药学专业的一门主干课程。生物技术制药是采用现代生物技术，利用生物体作为生物反应器，按照人们的要求来生产所需的医药产品的高新制药方式。基因工程干扰素、基因工程甲流疫苗、基因工程乙肝疫苗、重组人肿瘤坏死因子、抗癌中药紫杉醇的生产技术等等都是生物技术制药的杰出成果。在人类与病毒及各种疾病的斗争中，生物技术制药的巨大作用和优势日益突现，生物技术制药已被公认为是最有发展前景的制药方法，也是国家提出的新兴战略产业－生物医药产业的重要组成成分［5，6］。近年来，随着生物药物发展的突飞猛进，生物技术制药的新理论、新技术层出不穷［7，8］，给课程教学带来挑战;同时由于生物技术在医药领域获得了越来越广泛的应用，生物药物的种类和数量迅速增加［9］，教学中需要不断补充新知识和新内容;另外，目前我国制药工业的研发和生产与国外相比，仍存在较大差距［10］，其中一个原因就是我国的制药工程学科的教育与国外相比还存在着很大的差距。因此，为了更好地学习先进的生物制药知识与理念，拓宽学生的知识面，加快我国医药产业的进一步发展，在生物制药工程专业开展双语教学是十分必要的。
2《生物技术制药》进行双语教学的课程教材和师资力量的建设
2．1课程教材的建设在双语教学中，我们以外国原版教材为基础，编写适合制药工程专业本科生的《生物技术制药双语教程》和教学参考资料。我们选用国外生物技术制药优秀教材:2007年出版的由DaanJ．A．Crommelin，RobertD．Sindelar和BerndMei-bohm主编PharmaceuticalBiotechnology:FundamentalsandAppli-cations(生物技术制药:基础和应用)和RodneyJ．Y．HO主编的Biotechnologyandbiopharmaceuticalstransformingproteinsandgenesintodrugs(生物技术和生物药物，从蛋白和基因到药物)。国外教材突出的特点是实用性较强，而这一点恰恰是多年来中国教材中的薄弱环节。国外教材中还配以各种案例，通过对案例的分析，能提高学生的分析问题、解决问题的能力，使学生能把学到的东西应用到实际工作中去。
2．2师资力量的建设在师资力量上，本课程的授课教师均是本专业具有高级职称并具有海外留学背景的教师担任。另外，我校建立了双语教学培训班，定期派遣青年教师到英语国家进行学习。这些长期活跃在科研第一线和留学归来的教师，是我们进行双语教学的骨干力量。
3《生物技术制药》进行双语教学的教学方法
与双语教学这种授课模式相对应，我们在授课过程采用适合的教学方法。
3．1多媒体教学在双语教学中，授课对象是大三的本科学生，授课方式主要采用多媒体教学。由于《生物技术制药》是实践性较强的一门课程，课件中将理论和操作技术多采用视频和Flas展示。这样就使所讲的内容通俗易懂，易于学生理解记忆，激发学生兴趣。在授课过程中，采用英语讲解配合英文幻灯片的模式。对于难度较大的知识面，教师会辅以适当的中文讲解。
3．2小组讨论由学生自由组合，分成若干个小组。教师根据学生情况，设定几个题目，让学生自己收集双语材料进行课后讨论。讨论后鼓励各组学生代表用英语发言，教师进行归纳总结，并进行评选。这样做，学生将主动学习并收集学习资料，拓宽了理论知识和英语的广度和深度。
3．3开辟双语教学网站将授课课件提前在网上公布，可帮助学生预习生词、了解教师讲解线索和重点内容，培养学生的学习兴趣。同时在网站的论坛上，学生还可及时地进行交流和提问，教师将给予解答。
3．4成绩考核体系采用了结构化评分方法对学生进行课程考核，即总成绩由多部分组成:课后小组讨论占20%，多种形式的平时测试占30%，期末考试占50%。
4《生物技术制药》进行双语教学在学生中的问卷调查和效果
评价我们通过以上教学方法，对我校制药工程和药学专业本科生进行问卷调查，调查《生物技术制药》进行双语教学的认同率、授课内容、教学方法、以及教学效果评价等。发放187份调查表并全部收回，有效份数185份，占98．9%。调查结果表明，95．2%的学生认为有必要进行双语教学方法，认为一般的占1．5%，认为没必要的仅占1．7%。这个结果说明，绝大部分学生已经认可了在《生物技术制药》课程进行双语教学这种教学模式。
4．1《生物技术制药》进行双语教学授课内容的选择为了确定双语教学可用于《生物技术制药》的具体章节，我们对其进行了调查。结果(见表1)表明，除概论外，其余的章节，如基因工程制药、细胞制药、酶工程制药、发酵工程制药、抗体工程药物、基因治疗、转基因动物与生物反应器等学生赞成使用双语教学。概论部分，可能是学生刚接触双语教学，对课程内容不熟悉，并且概念和进展内容较多。因此，在概论的讲授中，我们将在进行英文幻灯片放映和英语口授的同时，配以中文讲解其中的概念。
[关键词] 中药炮制；知识产权；惠益分享；专利制度；商业秘密保护
[中图分类号] DF523；R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）04（b）-0172-05
[Abstract] With the accelerating pace of economic globalization， the international community has reached a consensus about strengthening the legal protection of traditional intellectual property rights. Because of the lack of mandatory standards of Chinese medicinal herbs preparation， irrational research focus and the documentation of knowledge of traditional Chinese medicine， the intellectual property protection system of China is not adaptable to the Chinese medicinal herbs preparation which is a unique technology in the field of traditional Chinese medicine， especially in the patent system and the business secret protection system. In view of the issues about the protection of intellectual property of Chinese medicinal herbs preparation and the system of benefit-sharing， this paper puts forward the countermeasures of reinforcement theory research， published compulsive standard of Chinese medicinal herbs preparation and the establishment of traditional Chinese medicine databases & key technology classification management system.
[Key words] Chinese medicinal herbs preparation； Intellectual property rights； Benefit-sharing； Patent system； Trade secret protection
随着经济全球化进程的不断加快和我国经济的快速发展，学术界对加强以中医药为代表的传统知识法律保护已取得共识。中药炮制作为中医药知识产权有形资源和无形资源的重要桥梁，其蕴含的理论和信息是实现中药材物质与中医药知识产权进行交流的关键因素，因而具有巨大的经济价值。我国现行知识产权制度是以专利制度为核心构建的，其在中药炮制领域具有现实的不适性，无法实现对中药炮制知识产权的法律保护。惠益分享制度为重新构建和塑造中药炮制知识产权法律体系提供了新的思路。
1 中药炮制的传统知识产权属性
1.1 中药炮制概念的提出及发展
在中医药悠久漫长的发展过程中，中药炮制成为我国中医药资源中一个独有的制药技术和工艺。中药炮制是指以中医药理论为指导，根据辨证施治用药的需求和调剂、制剂、贮藏的不同要求，对中药材加工处理的技术和工艺的总称。中药炮制在中医药悠久漫长的发展过程中逐步产生并随着中医药理论的发展而逐步完善，是我国劳动人民和中医先贤长期实践的智慧结晶。炮制，古代也称之为“炮灸”“修治”“修制”“修事”[1]。有关中药炮制的文字记载始于春秋战国时期，成书于战国至秦汉的《黄帝内经・灵枢》中首次载“治半夏”[2]，这表明中药炮制技术在春秋战国时期已有应用。中药炮制工艺一般散见于历代本草专著，其对采摘时节和取药部位等有特殊的要求。
我国第一部制药专著《雷公炮灸论》，一般认为成书于南北朝刘宋时代（一说五代或赵宋）[3]。该书对当时流行的炮制方法进行了系统的总结，其载炮制方法被后人称之为“炮灸十七法”。该书对后世炮制理论和工艺的发展具有重要影响，但本书久已亡佚。至明清时期，中药炮制工艺和理论最终完善成型。明朝缪希雍所著《炮灸大法》为我国第二部炮制专著，该书共载439种中药的炮制方法，并以药物类别分为水、火、土、金、石、草、木等14部分类列举各药物的炮制工艺[4]。明代药物学巨著《本草纲目》中专列“修治”一项。建国后，我国医药工作者在传统中药炮制工艺的基础上，通过研究经炮制加工后中药饮片的生物碱类成分、苷类成分等成分含量的变化，改进并完善中药饮片的现代炮制工艺。
1.2 中药炮制的表现形式
传统中医药理论认为通过炮制能改善甚至改变中药的药性，如改变中药的升降浮沉、归经、补泻润燥等药性，同时可提高方剂疗效、降低药物毒副作用和调整方剂适应证范围。现代药学研究表明，炮制工艺对中药饮片的生物碱、苷类、有机酸、鞣质类等化学成分的含量具有较大影响，相关实验表明炮制工艺具有减毒增效作用，因此炮制工艺为中药饮片生产过程中必不可少的一环节。中药炮制一般分为以下几类：炒法、灸法、煅法、蒸煮法、复制法、发酵法、发芽法和其他制法。在中药炮制过程中，一般会对生药选用特定辅料和特殊的工艺流程进行处理。中药炮制中所使用的辅料一般分为液体辅料和固体辅料两类。常用液体辅料一般为酒、醋、蜜、生姜汁、甘草汁、盐水、麻油等，常用固体辅料为糠麸、滑石粉、米、白矾、豆腐、羊脂油等[5]。
1.3 中药炮制的传统知识产权属性
中药炮制是中医药理论、炮制辅料理论和炮制技术等传统知识和传统工艺的集合体。中药炮制显然属于我国传统知识产权保护范畴，中药炮制本身则兼具了中医药知识产权的有形和无形两种形式。其无形财产不仅包括中医药理论、炮制辅料理论以及专利、专有技术和商业秘密等，也包括以“南樟北祁”为代表的药市所建立的品牌。在传统中药材交易过程中，药帮以童叟无欺、炮制讲究而著称，其无形地扩大了中药炮制的影响力。民谣“药不到樟树不齐”“药不过樟树不灵”即为明证。明清时代较为出名的药帮为樟帮、建昌帮、京帮、川帮。在近代，普通民众最为熟知的当属京帮同仁堂。不同地区的炮制技术具有不同之处。如在炒法中对辅料的选择，南北方即有明显差异――南糠北麸[6]。有形财产体现在必须经过炮制的道地药材、炮制辅料本身、为炮制而设计的器皿和与炮制相关的书籍文献等。
2 惠益分享制度的提出
2.1 知识产权制度保护的目标利益
在传统私法理论中，赋予权利所有人对其产出的智力成果享有独占权是为了保持权利所有人积极创作和研发的动力。现代知识产权法制度创立的初衷之一是加强创新动力，推动社会发展和维护公共福利[7]。商品的价值是在流通过程中体现的[8]，知识产权作为特殊的商品，它的价值仍需在动态的流通过程中实现而非静态的持有实现。因此尊重和保护个体权利人的独占权外，现代知识产权制度更加强调对智力成果的利用和创新，并以此实现促进社会进步和实现公共福利的双赢[9]。私权不可滥用原则是法学的基石之一，个别人和利益集团不当利用知识产权制度实现对中医药知识产品的事实垄断。我国医药知识产权制度的初衷亦未在中药炮制领域实现，减缓甚至阻碍了医学技术发展和社会进步。
2.2 惠益分享的提出及目标
在国际上，将知识产权与生物多样性保护融于一体最为综合化的管制性努力体现在1992年通过的《生物多样性公约》。该公约将遗传资源的惠益分享作为其三大目标之一，该公约的通过与实施标志着国际社会对传统知识的承认已达成了初步共识。根据《生物多样性公约》的规定，每一个缔约国在取得遗传资源时，需征得资源提供国的事先知情同意并负有信息披露义务。规定信息披露的义务是防止未经授权或未给予合理补偿而使用发展中国家的传统知识[10]。印度已在惠益分享制度方面创立了“印度模式”[11]。印度政府于2002 年通过并颁布了印度的《生物多样性法》（Biological Diversity Act），并于2004年出台其实施规定《生物多样性条例》（Biological Diversity Rules）[12]。印度在惠益分享所取得的成就对我国具有极大的参考意义。我国知识产权制度无法协调不同产权行为带来的冲突，一方面是由中药炮制本身的现状导致的，另一方面和专利制度本身的漏洞有关。惠益分享制度为解决现代知识产权制度对中医药为代表的传统知识的保护不力问题提供了新的思路和路径。
3 中药炮制现状
中药炮制在中药与中医沟通中发挥着桥梁作用。经过炮制后的中药已不再是单纯的物，而是包含了中医理论、中药理论、炮制理论和辅料理论等多信息的集合体。中医和中药二者不可分割，以阴阳五行、天人合一思想为基础，凭借治疗效果呈现。同时中药炮制具有群体性和继承性，并以我国传统工艺的加工而具体呈现。
3.1 中药炮制强制标准的缺位
中药材进行炮制的前提即是辨证施治，因此中医的开方配药亦可称之为对患者用药的个性化定制。以当前科学技术水平尚无法通过量化实验或者数据说明不同炮制方法的关键因素为哪些，更无法解释炮制的机制和原理。基于对以上因素的考量，我国政府在国家层面未对中药炮制技术标准进行规定，而是将相关制订权下放至省一级。各地炮制标准的差异是中药炮制知识产权保护中适用标准模糊的原因之一。
3.2 中药炮制研究重心的偏颇
中医用药的一大特色是强调君臣佐使，同一方剂不同剂量的改变则其针对的“证”截然不同。典型的如小柴胡汤，善用小柴胡汤的医家亦被戏称“柴胡先生”[14]。过于强调定量和数据分析而忽视中药炮制原理和疗效的研究重心明显是不妥的。药理学方面过于注重生药性能和有效成分等方面的研究，化学方面多是提纯并发现有效成分，我国学术界已取得了一定成果，典型的如青蒿素的提出和道地药材鉴定方法的改进[13]。然而由于中药材绝大部分为天然物，其成分复杂且有效成分极难确定，因此仅对比研究炮制前后单一成分的定量变化显然是有失偏颇的。
3.3 中药炮制知识文献化及古文献整理的欠缺
我国传统知识大多属于超出原住社群以外的、散播型的传统知识，呈现分散、不特定的状态并具备高水平文献化的特征[15]。由于传统中药炮制的高度文献化，传统中药炮制技术可分为三类：一类是已经公开且很容易掌握的技术；第二类是虽已公开，但不易被掌握，需要由某些特定的人进行操作的，如一些毒性药材的炮制技术；还有一类是不适宜公开的、特殊的炮制技术[16]，典型代表为云南白药、漳州片仔癀。中药炮制的高度文献化致使确定中药炮制知识产权主体的边界较为模糊且难以确定。此外，我国对中医药类文献的整理工作不够充足，更未建立中医药传统知识的数据库，致使我国民众对中医药存在着认识的误区，阻碍减缓了中医药在国际间的传播。
4 中药炮制知识产权保护的困境
我国政府先后出台了许多关于知识产权的法律和行政法规，但尚未有针对中药炮制的专门法。相较于其他类型的知识产权保护，中医药知识产权保护一直是我国知识产权领域的弱项，在中药炮制方面尤为突出，这与中医药作为我国为数不多具有优势领域的地位是不相符的。对中药炮制的保护更多地散见于《民法通则》《专利法》《药品管理法》《中药品种保护条例》等法律中，在实务中更多的是依据国家政策和相关部门规章。
4.1 专利保护制度的困境
我国现行的专利制度为中药提供了保护，但除了中医器具发明专利、中医器具实用新型专利和中医器具外观设计专利外[17]，中药炮制并未进入专利保护的范畴内。
中药炮制的权利主体不符合要求。我国专利制度要求专利的授予对象必须是特定的权利人。绝大部分炮制知识和工艺流程是由中药行业中的不特定人群所掌握的，中药炮制技术的传承和发展是以集体创造、拥有为基础的，具有群体性的特征。因此中药炮制的权利主体不符合专利制度要求。
中药炮制不符合专利制度的“三性”要求。现行专利制度具有较高审查标准――新颖性、创新性和实用性。中药炮制的传承和发展是通过师徒方式进行，外人往往难以探查，甚至可以说部分中药炮制知识和技术是中药炮制行业公开的“秘密”，中药炮制很难达到专利制度的新颖性要求。专利制度中对技术工艺进行公开的要求，与中国传统行业“宁舍一斗金，不传一口春”的传统相违背，中药炮制的专利化也不利于中药炮制的传承与发展。
4.2 非物质文化遗产保护制度的困境
我国政府已于2006年建立了“国家+省+市+县”4级的非物质文化遗产保护体系，其中中药炮制技术作为传统医药种类的一项出现在第一批部级非物质文化遗产名录中。2007年中国中医科学院的王孝涛和中国中药协会的金世元成为该项非物质文化遗产项目的代表性传承人。截至2014年7月16日，我国政府共公布部级非物质文化遗产名录4批，共涉及1372项非物质文化遗产类别。但通过非物质文化遗产保护体系实现对中药炮制的法律保护仍存在若干问题。首先，中药炮制存在主体不适格问题。《非物质文化遗产法》第四十四条对知识产权进行了排除性规定。因此，中药炮制的知识产权保护无法通过《非物质文化遗产保护法》实现。其次，非物质文化遗产保护制度虽对中药炮制传承人进行了规定，将传承人作为中药炮制工艺技术的典型代表而对其权利未进行规定，因而具有象征意义。最后，非物质文化遗产保护制度并未涉及中药炮制被他国组织非法攫取利用的问题，仅就中药炮制的传承和发展问题做出相关规定。
4.3 商业秘密保护现状及困境
商业秘密是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息（《反不正当竞争法》第十条），很显然中药炮制技术属于商业秘密中的中医药技术信息。商业秘密作为知识产权说被认可始于20世纪60年代，以1961年国际商会（ICC）通过的《保护技术秘密标准条款》为标志[18]。其与著作权、专利权、商标权具有同等作用。
目前我国学术界对商业秘密保护中药炮制知识产权尚存在争论。在实施中药炮制技术秘密保护时，仍面临以下问题：首先是对人的倚重，难以物化。商业秘密的权利客体是非物质性的信息，难以完全物化，对人的依赖程度较高，在涉及中药炮制时尤为突出。具体表现为在不同节气下中药炮制的工艺流程发生改变，工艺流程的调整和辅料种类、物料多少的确定均严重依赖老药工师傅的经验。在炮制过程中老药工师傅的经验化操作对中药饮片的药性影响很大。其次，侵权认定标准模糊。中药炮制权利边界的不确定和中药炮制强制标准的缺位致使难以认定侵权。最后，具有秘密泄露的风险，具有通过合法途径破解的风险，如可通过反向工程进行破解。因此现阶段在中药炮制领域实施商业秘密保护仍具有一定困难。
5 中药炮制知识产权保护的建议
5.1 尽快出台相关法律法规和强制标准
我国尚未有针对中药炮制的专门法，同时部级别的中药炮制技术标准和工艺流程的缺失使得中药炮制知识产权侵权难以认定。虽然《中医药法（草案）》中明确了以中药炮制和传承人享有的知情权和利益分享权，但中医药利益分享制度的建立是一系统工程，对中药炮制的保护仅依靠《中医药法》显然是无法实现的，除此之外也需要配套的法律、法规、规章进行支撑。同时尽快出台中药炮制强制标准不仅有利于加强中药炮制知识产权的保护和质量管控，也可进一步促进我国中药事业的健康发展。
5.2 加强中药炮制理论的研究
中医用药的特点是医药不分家，医家往往也是药家。典型的如医家辨证开方时往往注明炮制方法。中药炮制的目的之一是转化、调整中药材的四气五味及冷热寒凉。可通过对比分析不同炮制工艺流程后中药材的药性、药效的改变及临床疗效的差异性，扩大中医药传统知识在国际间的影响力，加强中药炮制理论、辅料理论等研究是当前保护中药炮制知识产权的务实之选。
5.3 中药炮制技术分级管理制度的建立
根据中药炮制技术属于散播型传统知识的特点对其实行分级管理模式。在具体实施时，可结合中医药传统知识保护名录将中药炮制技术按照一类、二类、三类进行层级管理。中药炮制技术一类为已公开且易掌握的技术；二类为已公开，但流传于特定群体且操作难度较大，如一些毒性药材的炮制技术；三类为不适宜公开的、特殊的炮制技术。通过层级管理，在进一步扩大中医药国际影响力的前提下实现对中药炮制关键技术的管控，从而长期保持我国在中医药领域的优势地位。
5.4 加强对古文献整理并建立数据库
自春秋战国后，中医药便已自成体系。历代中医药流派的学术特点和学术思想以及中药炮制的工艺流程均不同程度地呈现在汗牛充栋的中医药典籍中，其中许多宝藏尚待研发。我国在古籍整理方面已取得了一定成就，如部分学者根据权衡器考证法、货币考证法和黄金密度考证等手段并结合文献论证确定仲景方中的用药度量衡古今折算[19-20]，但与浩瀚如烟的文献相比，仍有许多不足之处。
在进行中医药古籍整理工作时，需加强中医药传统知识数据化的工作。相关研究表明在传统文化知识产权保护中，电子数据库的建设路径更为适合传统知识的知识产权保护[21]，建立中医药数据库也是与将来知识产权更依赖数据化工具的趋势相一致的。国家知识产权局建立的中文版“中国中药专利数据库及其检索系统”（CTCMPD）是典型的传统医药专利数据库，该数据库收录了我国自1985年至今所有的中药发明专利，但与我国古文献中记载的常用中草药、经方、秘方等相比较，该数据库的不足之处非常明显。加强中医药传统知识的数据化具有现实的紧迫性和必要性。
我国专利制度无论是理论还是实务均已取得了高度的发达，对惠益分享制度的研究无意于对抗专利的优势地位，其在知识产权保护是辅的地位。对以中药炮制为代表的中医药传统知识产权的保护，应当是多方面、多层次、多角度、多手段的系统性工程。通过对惠益分享制度的研究可为重塑和完善中医药知识产权法律体系提供新的思路与方法。
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浅析现代生物学研究方法及与中医药现代化的关系 余伯阳，严永清
地方病区与非病区土壤及药材中微量元素硒的测定 胡世林，杨连菊，冯学锋
中药壁虎现代研究进展 陈明，黄坚航
试论中医药科技成果转化中的创新意识 杨明，胡晓梅，卢强
浅析中医药现代化研究面临的问题和对策 郭凤莲
广东医药产业竞争力比较研究(连载二) 陈建南，赖小平，刘东辉，袁建文
从日本津村株式会社的发展看我国中药产业面临的挑战 孙宪民，任平
中药的生产必须从源头抓起 刘广南
广东固"九五"中药现代化科技产业发展概况及"十五"发展思路 广东省科技厅
广州市中药现代化科技产业回顾与展望 林元和
广东医药产业竞争力比较研究(连载一) 陈建南，赖小平，袁建文
中药色谱指纹图谱质量控制模式的研究和应用——若干实质性问题的探讨(一) 谢培山
"一方"单味中药浓缩颗粒的现代化、产业化进程与思考 涂瑶生
论现代中药药理学的发展与评价体系 王建华，王汝俊
应用现代生物技术筛选中药创新药物 彭文烈，徐安龙
试从非线性视角看中医方剂实质 陈建南，赖小平，周华
试论广东省中医证候临床研究重点实验室建设与发展 孙景波
试论新技术应用于中药制药工业的条件 药凤荷，李药兰
RAPD技术在干品中药材鉴别研究中的应用 王培训，李劲平，黄丰，周联，赖小平
加强知识产权保护推动中药现代化进程 莫瑶江
北京、广州市场"洋中药"品种初步调查报告 赖小平，陈建南，刘中秋，黄晓丹，陈浩桉
建设国家新药(中药)临床试验研究中心综述 陈伟
国家新药(中药)安全评价研究重点实验室(广州)的概述 王宁生，刘启德
第一军医大学中药新药研究实验室 广州第一军医大学中药系
广州医药集团技术创新体系与"十五"发展目标 广州医药集团有限公司
提升企业综合实力推动中药现代化进程——白云山中药厂的现代化之路 广州白云山中药厂
一致医药集团的创业之路 深圳市一致医药(集团)有限公司
香雪药业的技术创新之路 宋力飞，刘乡乡，黄胜
丽珠医药集团的现代化之路 丽珠医药集团股份有限公司
广东药材GAP基地建设概述 徐鸿华，丁平，刘军民，赖小平，陈建南，詹若挺
国家健康科技产业基地职能目标及运作模式 徐建平，高晓玫
论超临界二氧化碳萃取技术应用中的工业工程技术问题 刘汉槎，金波
论中药工业中的中试放大验证 曹光明，俞子行
以数字模型对中药药效进行综合评价的意义和思考 赵玉男，邢东明，丁怡，杜力军，孙虹，史志红
生物技术在中医药动物模型研究中的应用 陆茵，孙志广
建立中药小复方精选系统操作技术平台的基本构想 梁茂新
成方配伍的研究--中医处方用药的一个新思路 蒋永光，陈波，胡波，刘娟
中药川芎指纹图谱共有模式的建立及其在药材质量控制中的应用 蔡宝昌，潘扬，王天山，杨光明，周厚成
试论中药提取物的产业化趋势 万德光，裴瑾
中药分子药性学的进展 王米渠，许锦文
麝资源保护与利用方法初探 贾谦，杜艳艳，周青，黄建华，孟智斌
中药秦艽及其可持续利用途径研究 吴兴海，黄馨慧，王喆之
中药材GAP实施的国内外比较与相关基地建设问题 蔺海明
GAP药源基地三维管理初探 王敬民，卫新荣，郝臣
中医药在澳大利亚的市场发展战略 郭治昕，罗瑞芝
实施中药现代化计划做大做强陕西中药科技产业 张积耀
中药制药工程理论研究与实践 曹光明
影响和提高中药临床疗效的几个关键问题 梁茂新，刘杰
中医药相关数据库建设 中医现代化科技发展战略研究课题组
高分子材料在现代中药中的应用 刘海岛，丁怡，邢东明，杜力军
中药指纹图谱与全面质量管理 曹进，王义明，罗国安，李萌葆
中药石韦的生药学研究 石建功，马辰，杨永春，宋万志
中药材质量控制方法体系探讨 李萍，徐珞珊
指纹图谱的化学模式识别分析--若干实质性问题的探讨(三) 梁逸曾，谢培山
具有抗动脉粥样硬化作用的天然药物及其单体化合物 王倩，汪海
超声提取与常规提取对部分中药碱类成分提出率的比较 郭孝武
中药超微粉碎研究进展与思考 胡学军，蔡光先，杨永华，郑爱华
新技术在中药配方颗粒生产中的应用 陈培胜，刘法锦，郭用庄
勉县天麻发展前景之管见 孙振民
开拓、创新,进一步推动中药学科和产业发展——本刊编委会第二次会议纪要
关于中药现代化第二阶段发展目标任务的思考 邹健强
借鉴国际传统药物发展经验推动中药现代化进程 姚新生
中药传统技术的现代研究与保护 罗佳波
试论量子理论与中医药现代化 王巍
浅析含有毒中药材的中药新药的技术审评 何燕萍
关于目前中药新药注册管理及技术审评思考 王嘉仡
新世纪中药现代化的发展前瞻 李楚源，贝伟剑，彭文烈，徐安龙
试论藏药的研究开发及现状分析 刘卫建，谭锐
信息技术在中药现代化研究中的应用及发展 程翼宇，瞿海斌
受体技术与中药研究 王秀坤，李家实
对速释、缓释制剂的药代动力学试验思考要点 程鲁榕
中医药实验室规范化操作规程(SOP)工程建设 中医现代化科技发展战略研究课题组
血清药理学、血清化学和中药药代动力学 潘卫松，刘美凤，石钺，邢东明，杜力军，何希辉，张宏印
中医药古代文献资源系统研究开发工程 中医现代化科技发展战略研究课题组
超声技术在提取中药碱类成分中的应用 郭孝武
HPLC法测定麝香保心片中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量 王建新，宋英，周小初，黄大唯，宋崎
浅谈GAP药源基地的组织运行机制 熊开鹏，高鑫，叶有禄
茯苓规范化种植及产业化发展对策 王克勤，方红，苏玮，傅杰，邓芬
中医中药在墨西哥 沈泉源
日本传统医药现状考察——兼论对中药现代化的一些启示 科技部国际合作司
中医辨证论治的数学表达 孟凯韬
论中医诊治非典型肺炎 邓铁涛，邱仕君，邹旭
中医药预防非典型肺炎在于除湿化浊 周鹰
中医辅助诊疗系统的研制 徐元景，牛欣
中医数字舌图的信息处理及其应用 梁嵘
中医脾胃方配伍规律的数据挖掘试验 蒋永光，李力，李认书，李慧琴，陈波
探索中医药优势疾病谱 石圣洪，郑小燕，王宗勤
生物碱的超临界流体萃取研究进展 张涛，蔡建国
中药毒性理论及研究进展 刘树民，罗明媚，李玉洁
根癌农杆菌对云南红豆杉原生质体的转化 罗建平，姜绍通，潘丽军
大枣多糖的分离、纯化及分子量的测定 杨云，李振国，孟江，苗明三，魏红
中药质量控制的发展趋势 谢培山
中药饮片质量规范研究概论 程国樑，张瑶华，徐徕
试论我国药材生产基地建设的运营模式 张明，钟国跃，马开森，丁季春
关键词 生物药物检测 生物制药 归纳法 教学体会
中图分类号：G424 文献标识码：A DOI：10.16400/ki.kjdkx.2016.03.042
近年来，随着生物制药行业的迅速发展，对生物药物的质量监控要求也逐步提高。尤其是新生物技术药物中的重组细胞因子药物、单克隆抗体、重组疫苗等重点品种迅速发展，已成为生物制药行业的主力增长点。而上述生物制品往往用于医学上较难攻克的疾病类型，如癌症、自身免疫缺陷、重度贫血等，剂型常以注射剂为主。生物药物特别是新生物技术药物因其特有的性质，在生产过程和质量检测中，应特别重视其生物活性检测及安全性检查，对注射剂的质量监控尤为严格。目前国家药品监督管理中，对生物制品的注册申请审核及上市品种的日常监管，其态度都可说是最为审慎严格的。为适应行业发展需要，亟需更加专业的生物药物质控人员，生物药物检测技术课程设置应运而生。
生物药物检测技术是生物制药技术专业设置的一门专业技能课程，内容上综合了分析化学、有机化学、生物化学、分子生物学、微生物学、免疫学等多个学科的基本理论和技术，用于检测和研究生物药物质量的一门综合性学科。与药物分析不同，生物药物检测技术主要对象为生物药，特别是分子量大、结构复杂的生物活性物质。从业人员不仅应具有扎实的药物分析理论基础和良好的实验操作技能，具备科学、严谨、实事求是的科研素养，还应当具备扎实的生物学相关知识和实验技能，对学生和教师都提出更高的要求。
高职教育的培养体系特点是注重技能培养，相对淡化理论教学。在三年学制中，要满足为社会培养专业技能型人才的目标，这种培养模式是需要的。但是理论课时缩减，带来另一面的影响――教师难教而学生难学。同时，相对于本科生源而言，高职学生的基础相对薄弱。作为一门综合程度高、应用性很强的学科，生物药物检测技术课程要求学生掌握的知识点极多，前期的知识储备要求较高，使得部分学生在本课程学习中感觉较为吃力。
如何适应高职培养体系特点及高职生源特点，进行有效教学，为生物药企、检验机构培养合格的实用型技术人才，是教师应当思考的问题。笔者结合生物药企一线工作经验和课堂教学情况，对生物药物检测技术课程的教学实践浅谈如下体会。
1 教学中采用归纳法，简化知识体系
根据现有的高职类生物药物检测技术教材，课程内容基本是按照“绪论――生物药物的检查法――生物制品的质量控制――各类生物药物的分析”这样的框架进行的。课程主体框架并不复杂，但是其中涉及的知识点细节极多。在实际教学过程中，采用归纳法非常实用。
生物药物的检查法部分详细介绍一般杂质检查、特殊杂质检查、安全性检查、卫生学检查。生物制品的质量控制则是系统地呈现一个生物制品从起始材料到成品的每个环节中质控的主要内容，实际上相当于药典中各论的具体内容。各类生物药物分析部分呈现的则是药典中各论的成品质量检定内容。生物药物检测主要工作集中在成品质量控制，这个部分主要包含鉴别、一般检查、特殊杂质检查、安全性检查、无菌检查（或微生物限度检查）、含量测定、效价测定等项目。检查法中学习到的内容可以逐一归纳到对应检查项下。而不同药物的检测虽然存在一些差异，比如鉴别、效价测定这两个项目一般方法不同，其他检测项目基本是相同或相似的。教师在课堂中应当给学生进行归纳示范，指导学生以归纳法进行知识点整理，经过归纳总结后，知识脉络清晰，记忆起来就事半功倍。
2 让《中国药典》充分走进课堂
《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，是法定的国家药品标准，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。药物检测工作，归根到底主要是根据《中国药典》进行的规范化操作。因此，让学生学会熟练应用《中国药典》是一项重要基本功。药典内容繁多，收录的药品成百上千种，让很多学生望而生畏。帮助学生克服这种畏惧心理，较快地熟悉药典是教师应该充分重视的。
以《中国药典》三部为例，药典主要内容分为凡例、通则、正文和附录。因为药典内容繁多，第一步就应该教会学生使用目录。药典目录包含全文目录、通则目录、各论目录、附录目录，通过查找目录即可快速找到所需要内容的页码。第二步，教师应当明确介绍每一项主要内容的作用，这样在进行药典查询时可较快地找到对应模块。比如需要找精确度，应该到凡例部分查找；需要找生物制品分装和冻干规程，就应该到通则部分去查找；需要查看具体的药品质量标准，就到各论部分查找；如果需要查看通用的检测方法，比如无菌检查法，那么就应该到附录中查找。这样，经过这些简单的入门指引，学生可以很快学会使用《中国药典》，对树立学好生物药物检测技术这门课程的信心很有益处。
教师不仅应该在课程开始阶段引导学生熟悉药典，在整个课程的教学中，更应当经常关联药典，将药物检测的每个环节以药典原文的形式展现给学生，可以帮助学生巩固药典的使用，加深所学内容印象。善于应用中国药典这个工具书，对学好生物药物检测这门课程，可谓如虎添翼。
3 因生制宜，采用“减法”教学
相对来说，高职生源学生的知识基础较薄弱，自主学习能力不足。鉴于生物药物检测技术课程任务繁重，如何让学生在紧迫的时间里减轻负担、有效学习，是教师应当考虑的另一个问题。
如上所述，药物检测工作，归根到底主要是根据《中国药典》进行的规范化操作。也就是说，在实际的工作中，操作规程是根据中国药典或者企业的内部质控标准进行的。因此，在本课程教学中，教师可以给学生“减负”，让学生学会“减法”学习法。学生只需要掌握常见的检查项目基本原理和重要环节、掌握药品检测的主体框架，对操作细节则可放宽要求。例如：无菌检查是生物药物检查中重要的检查项目，涉及的检查操作较繁琐复杂。在教学过程中，教师可指导学生重点理解无菌检查的原理和判定标准，记住操作主要环节，操作细节可不必死记硬背。这就如同园艺管理中的植株修剪，达到“主干突出，侧枝分明”的效果。通过这样的有效引导，学生在整个课程的学习中可减负不少，大大提高学习效率。
4 加强校企合作教学，增加学生“岗位实习”机会
高职教育的特点是强调工学结合，提倡“理论够用，技能够硬”，理论课程与技能培养并重。因此，实训和实习是十分重要的培养环节。笔者曾在生物药企工作数年，深知从学校到一线岗位之间还有一段很长的过渡期。在学校的理论学习甚至实训操作，跟实际工作岗位往往有很大的差距。学生在学校的实训中，经常是为做实验而做实验，自主分析能力不强，缺乏深入的理解，很多实训操作并不能有效掌握。如果能够进入生产企业，进行实地观摩学习，则可以从整体上理解整个药物检测工作的重要性、完整性，提高学习的主动性和效率。
但让学生进入药物生产企业实际工作岗位，往往都是在学业课程全部结束后进行，对课程学习掌握效果的促进来讲明显滞后。如何解决这个矛盾呢？在此课程的实践部分，可换一种思路进行校企合作。与学生完成学业后实习相反，通过聘请企业技术人员参与实践课程教学设计和实训指导。根据企业实际需求进行的实训设计，更加贴合实际岗位要求，操作规程更加规范。在教学中，可以模拟“实际岗位”，让学生分组完成项目任务，并由企业技术人员进行指导点评。通过这样的教学过程，学生产生强烈的职业真实感，提高学生学习热情，对有效理解和掌握实训操作产生积极影响，为将来进入实际工作岗位做好准备。
5 结语
生物药物检测工作是生物药物质量控制的重要一环，而药品的特殊性质决定了其质量控制的极端重要性。合格的生物药物检测工作人员，不仅需要具备正确的理论知识、扎实的实验操作能力，更应具备良好的职业道德。因此，除了专业知识和技能，教师应当充分重视学生的职业道德素质培养，将“药品质量高于一切”的药品质量观贯彻在整个课程教学当中。以理论做主干，技能为枝叶，道德素质则是灵魂，培养合格的生物医药人才。
参考文献
[1] 冯莉莎.《生物药物检测技术》课程教学讨论.科教导刊，2013（1上）：158.
[2] 郑珩，劳行珍，吴梧桐等.生物制药工艺学课程教学改革与实践.教育科学论坛，2015.3（9）：121-122.
关键词 高职院校 双语教学 基因工程制药
适应社会需要为目标、培养高技能型人才是高职教育的主要任务和特点。当前我国经济发展进入新常态，发展机遇带来更新的经济增长点，“十三五”规划纲要中将加快构建现代职业教育体系作为重点思想，对高素质技能型人才的培养提出了更高要求。在“ 一带一路” 新的国内外经济环境下，双语教学是我国本科院校教学改革中的一大亮点，双语教学的有效实施培养出了一批专业知识扎实，外语应用能力强的高素质人才。目前，少数高职院校在政策激励下，响应市场之需求，结合自身情况开展双语教学的教学改革，并取得初步成效。“基因工程制药”是生物制药专业的主要专业特色课程之一，是现代生物技术制药发展的核心，知识和技术更新尤为迅速。为了使学生能更好地掌握基因工程制药相关知识，培养具有国际化视野高素质医药创新人才。本文针对医药高职院校核心专业课程“基因工程制药”实行双语教学的必要性进行阐述，并从提高双语教学教师素质、教学模式、教学方法及考核形式等方面进行浅析。
1 “基因工程制药”实行双语教学的必要性
“双语教学（ bilingual teaching）”的定义就是在教学过程中，用两种语言作为教学媒介语，学习和掌握学科专业知识。双语教学一方面可以提高学生的英语水平，另外一方面可以培养学生利用英语学习专业知识和提高解决专业问题的能力。如今的生物技术正迅速地改变着我们的生产和生活方式。“基因工程制药”涵盖了研发基因工程药物的基本理论和相关研制技术比如免疫球蛋白，细胞因子和干扰素等新药的原理、方法、技术路线。近年来，随着人们健康观念的变化，尤其国家先后出台了《国家中长期科学和技术发展规划纲要》和《促进生物产业加快发展的若干政策》，加大了对生物技术创新和生物产业发展的支持力度，我国的生物制药行业发展保持快速增长，但大多依靠国外进口，缺乏自主产品。随着分子生物学突飞猛进的发展，基因治疗正在快速发展，在2011年，美国医学界就首次提出了“精准医学”的概念，2012年10月，W盟批准了西方发达国家第一个基因治疗药物uniQure公司的Glybera，2015年年初，奥巴马提出了“精准医学计划”，引领了一个医学新时代，促进了基因工程制药研究新药的迅猛发展。作为医药行业的技术人员，只有与时俱进，不断创新，跟上国际同行的步伐，相互切磋，才能更好地掌握基因工程药物理论和新技术，为医学新时代的生物药的研究和发展做出贡献，创新出自己的产品。基于以上，开展“基因工程制药”双语教学是必要的，有助于学生及时了解学科国际发展趋势，更好地为医药行业服务。
2 “基因工程制药”双语教学实施方法和思路
2.1 提高双语教学教师素质的必要性和应对措施
双语教学除了要求学生掌握本专业相关的基础知识之外，同时学生的外语水平和用外语学习专业知识的能力也要在双语教学的教学过程中得到提高，这对任课教师有一定的要求。教师是双语教学的主要实施者，实施双语教学的教师要有深厚的专业知识，外语水平高，具有用外语解析专业知识的能力。目前，高职院校能进行双语教学的师资仍然有限，高职院校教师从总体上大致分为两类，一是专业英语水平不错，能查阅国外专业文献、科研能力较强，但利用英语交流表达上有所欠缺；二是英语专业的教师听说读写能力水平较强，但专业知识不够。教师的英语水平和学科知识等直接影响教学质量，因此，提高高职院校双语教学教师素质是很有必要的。目前，提高双语教学教师的主要措施就是学校选派有能力的教师参加国内双语教学研修班和赴国外求学。教师通过研修班的培训学习和国外相关课程学习，有助于提高教师的外语口头表达能力、专业水平以及写作能力，拓宽了教师的视野，提高了教师参与双语教学改革的积极性，提高了双语教学教师团队的师资水平，为培养国际性的人才提供了基本保证。
2.2 确立适度的教学模式
“基因工程制药”课程目标是使学生能够掌握基因工程制药研究体系的基本原理，掌握基因工程制药操作的基本技能，了解基因工程制药研究方向的热点问题和发展趋势。双语教学的有效实施可以提高学生的外语水平，引导学生自己动手查阅国内外文献及国外相关网站了解医药行业知识的最新进展，成为与时俱进的人才。在教学过程中，教师应贯彻本课程知识目标，以制备基因工程药物产品为主线，围绕基因工程制药的一般流程、基因工程制药常用的载体、基因工程制药常用的酶；基因工程制药常用的技术五大模块为体系进行课程的整合与设计。国内常见的双语教学模式一般有3种，分别是沉浸式教学、保持型教学和过渡型教学。针对我国高职学生英语基础相对薄弱，对英语授课的接受能力普遍偏低的特点，高职院校一般采用过渡型双语教学。课堂上合理安排两种语言的教学比例是很重要的。教学资料PPT是英文，授课全部用中文这种形式化教学是不可取的。提倡比如基因治疗、免疫球蛋白和干扰素等重点概念用英语讲，配以中文解释。知识简单的绪论和实验过程中简单的技术路线等章节用英语讲，而在知识较难的基因工程药物研发多用汉语教学。不论用英语还是汉语，都应围绕将语言作为载体传授学科知识的基本点来开展双语教学。
2.3 选择合理的教材
合适的英语原版教材和参考书是双语教学正常开展的前提。国外原版教材具有原汁原味，内容丰富，图文并茂，结构鲜明，权威性强等特点。一些本科院校中文教材选定的是李元的《基因工程药物》，原版教材选用的是Gene Cloning and DNA analysis（T.A.Brown），中文教材与原版教材内容相符的章节用来作为双语教学的内容。但是国外原版教材费用价格偏高、书中内容信息量大、专业理论知识深和高职学生英语基础偏弱，接受能力不强等都是实际情况。高职课程教学大纲重在培养学生技术应用能力，高职院校选用国外原版教材显然是不合适的。目前，完全适合高职院校的双语教材还比较少。因此，高职院校相关学科教师可根据人才培养方案课程大纲和学生的外语水平和接受能力对国外原版教材进行改编、整合，整合成体现高职教育特色和双语教学目标的教材。教师也可根据学生实际情况编写教材配套中文讲义，方便学生理解，以期保证高职院校双语教学的顺利进行。
2.4 运用灵活恰当的教学方法
有学习兴趣就有学习动力，培养学生学习兴趣是教师的首要任务。“基因工程制药”课程理论性强、专业性强，枯燥乏味。因此，教师要想办法提高学生的学习兴趣，让学生以积极的心态对待双语教学。比如在授课过程中，教师可以多介绍比如基因治疗，精准医疗这些前沿技术在医药领域的实际应用，让学生意识到生命科学知识和新技术在不断变更，唤起学生探索未知领域的欲望。在理论课授课中，开展双语教学可以穿插“汉中有英，英中带汉”的方式进行，应以汉语为主（70%）、英语为辅（30%），以此来缓解听课疲劳。将重点概念比如基因治疗，免疫球蛋白等用英语表述，汉语注释，把握y易深度，有层次性，在介绍治疗肿瘤的基因药物等这些新技术时，准备丰富的多媒体课件和微课内容（具有英文背景的），让学生建立感性认识。同时，教师应积极地改进教学方法，采用研讨式、启发式和辩论式等创造性教学法激发学生的学习兴趣。“基因工程制药”也是一门实验课程，在实验课程中可采用小组教学，在PCR克隆技术、质粒DNA的转化等简单实验中，实验步骤可以用英文讲授，实验结果用中文论述，学生在实践操作过程中遇到问题可以及时与教师沟通，提高双语教学质量。
2.5 教学考核
双语教学效果考核方式一般是平时成绩和课程期末考试二者结合到一起进行考核。平时成绩可以结合课程进度来布置作业，可以选取一个专题如Gene therapy、Insulin secreting gene engineering等，课后分组讨论后查阅文献，制作成PPT，鼓励用英文演讲，教师和同学共同进行评分。学生在完成专题作业过程中通过NCBI、EMBL、中国生命科学论坛、生物秀等网站，了解生物技术在生物医药行业的最新进展，同时，通过查阅外文文献和国外网站，提高了学生的英语阅读能力和增加了词汇量，也提高了用英语解析专业知识的能力。同时，通过讨论也能训练他们用英语思考问题的能力。课程期末考试，试卷题型一般包括名词解释、选择题、判断题、简答题，论述题这几种题型。由于高职院校学生英语基础薄弱，出题形式全部用英文命题和用英文作答显然是不合适的。应采取中英文混合形式出题，名词解释和简答题用英文命题，选择题、判断题和论述题用中文出题。期末考试名词解释用英文作答，其它题型用中文作答，也可增加英译汉和汉译英题型。这种形式既能考核专业知识的掌握程度也能考核英语水平的阅读和写作能力，保证双语教学学习和教学效果。
3 结语
近年来，我国生物制药行业保持快速增长，尤其未来十年，一批创新基因药物进入到应用阶段，需要更多的具有国际视野的高素质的技能人才满足市场需求。双语教学是一种新教学模式，是现代职业教育体系的一项重要教学改革，是培养具有国际视野的高素质的技能人才的重要途径，也是一项长期不断探索的工作。“基因工程制药”课程作为生物制药专业的核心课程，双语教学势在必行。目前，“基因工程制药”课程双语教学在高职院校还处在起步阶段，在教学实践中遇到一些问题，但它作为教学改革的一大方向，需要长期努力和探索。同时，加强生物医药类课程的双语教学，塑造全面、可持续发展、具有创新能力的一线人才更是加快发展现代职业教育的一大体现。
参考文献
[1] 谢翎，陈红梅.《基因工程》课程双语教学模式的构建[J].廊坊师范学院学报（自然科学版），2015（10）：115-117.
[2] 熊英.高职院校双语教学中专业教师的队伍建设研究[J].中国科教创新导刊，2012（34）：74.
[3] 吴春红.基于能力培养的高职双语教学及其策略[J].文教资料，2013（23）：191-192.
【摘要】
生物技术是生命科学中发展最快的一门学科，其在中药学领域的应用，将会对传统中药学的研究带来新的生机。文章从构建课程内容与知识体系，构建实验教学内容和体系，理论联系实际，重视实践教学内容等方面探讨构建中药生物技术教学内容及知识体系，从而培养学生的独立思考、综合分析能力、科学思维能力和创新意识，全面提高学生的综合素质，为将来参加工作打下坚实的基础。
【关键词】 中药学 生物技术 知识体系
中药生物技术是中药学和生物制药相关专业本科及研究生的一门必修课，是一门新兴的复合型学科，利用生物技术的思路和方法，解决中药现代化研究与产业化开发中面临的难题。中药生物技术大量应用现代生物学的理论并综合利用了如生物化学、细胞和分子生物学、基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、化学工程等现代科学的研究方法和手段，所以被列入高技术的范畴［1］。目前，国内开设该课程的院校不多，因此，中药生物技术教学内容和知识体系的构建是一种新的尝试，也是对传统中药学和生物技术教学思路的转变和教学内容的扩展。
1 课程内容与知识体系的构建
1.1 教学内容的构思课程目标是确定课程知识体系的主要依据，中药生物技术的教学目的是通过课程学习，使学生了解生物技术的原理和生物技术领域发展的动态以及生物技术在中药学中的应用，开阔学生的视野和知识面，优化知识结构，提高学生适应中药学现代化发展的能力；掌握现代生物工程和技术方法在中药学中的应用技术，培养学生把所学知识灵活应用到生产实践中的思维模式；力求培养学生动手能力，理论联系实际地培养学生的独立思考、综合分析能力、科学思维能力和创新意识，全面提高学生的综合素质。
中药生物技术课程涉及的知识面广，内容多，包括基因工程、植物细胞工程、酶工程、发酵工程以及生物转化基本理论和技术方法［2］。主要体现在4个方面：一是利用基因工程、细胞工程技术对中药资源的改造与改良；二是利用发酵工程、酶工程技术将药用植物原材料加工成商品，如用发酵法生产的虫草菌丝体、灵芝菌丝体等发酵制品；三是利用生物技术产品进行二次开发，形成新的产品，如许多功能性的低聚糖、保健食品添加剂等；四是利用酶工艺、发酵技术、生物反应器等对传统中药加工工艺进行改造，降低能耗，提高产率，改善中药品质等。
1.2 教学内容的组织
1.2.1 以生物技术在中药学应用中的发展组织教学内容目前，生物技术在中药中的应用还十分局限，除了在细胞工程和发酵工程方面有一定进展以外，基因工程刚刚起步，而酶工程和蛋白质工程尚未涉及。教学内容着重讨论基因工程、细胞工程及发酵工程等技术在中药基础和应用中的研究，突出“生物技术”与“中药学”的有机结合。教学过程中需要把握每节课的重点和难点内容，不能把中药生物技术讲成了生物技术，需要突出中药学的相关内容，重点介绍生物技术在中药药物的研究和开发中的应用。
1.2.2 教学内容的融合教学内容的选择要具有系统性、基础性、科学性、实用性和先进性，中药生物技术与很多课程有着密切的联系，如药用植物学、中药学、微生物学、生物化学、分子生物学、免疫学、生物分离工程、发酵工程、细胞工程、酶工程、基因工程等课程。因此，在教学过程中，需要注重中药生物技术与各个学科之间的密切联系，对重复的教学内容，尽量在授课时少讲或不讲，引导学生复习相关学科知识，安排学生专题讨论，加深学生对基本原理和概念的理解，以提高教学效率和教学效果。例如，基因工程技术与中药研究的内容学习，分子生物学基础知识部分安排学生自学，基因工程原理部分我们安排一个学习小组准备了学习课件，在课堂上精讲30 min，然后各小组课堂讨论。教学重点讨论药用植物基因工程，中药分子鉴定技术和基因芯片在中药研究中的应用。以论文文献为例，详细讲授材料处理、实验方法、结果分析及讨论，以期培养学生的科研思路、实验设计及生产应用技术，提高在工作中解决实际问题的能力和培养创新能力［3］。
1.2.3 及时增加新资料，扩展教学内容现代生物技术和中药学的发展日新月异，仅仅依靠教材知识很难跟得上发展的速度，这样学生在毕业后很难满足社会和科技发展的需求，所以需要教师通过阅览国内外专业期刊、网站，将国内外最新的相关科研成果和技术及时地介绍给学生，使教学内容更加充实，使学生了解到当前中药生物技术最前沿的知识，从听课过程中受到更多启迪，获得学科领域中的热点问题、实用研究技术和思维方法，以扩大自己的知识面，开拓视野，增强了学生自我学习的兴趣，如我们在讲述药用植物内生真菌时及时介绍“神七”搭载可产抗恶性肿瘤药物生物原料的植物内生真菌，黑龙江大学生命科学学院“抗癌药物紫杉醇产生菌的分离与工程菌株的构建”课题等。教学中，我们在围绕主教材完成教学大纲的同时，力求将国内外基因组学研究的最新成果、最新技术与方法、最新热点课题与方向、相关专业网站等及时介绍给学生，内容不在于知识全和系统性，而重在突出学科领域新、特、尖内容。此外，我校及我系每年有关中药学、生物技术、生物工程、制药学及中药生物技术的学术报告、讲座不少于十几场，这对课堂教学内容是一个很好的拓展。
2 实验教学内容和体系的构建
中药生物技术实验课程主要目的使学生更好地理解中药研究生产相关生物技术原理，培养学生运用相关技术方法的能力。因此，中药生物技术实验设计要充分体现该课程所具有的应用性、广泛性和综合性的显著特点。使所开设的每一个实验都有一个完整的、系统的技术路线，采用多种生物工程技术方法完成实验，学生通过实验可以全面了解某一中药生物技术产品或某一综合技术方法的特点与关键环节，加强学生对中药生物技术原理与技术全面、深刻的理解。
中药生物技术实验涉及的植物细胞工程、基因工程、发酵工程、酶工程等实验技术在前期的专业课程学习过程中已经学习训练，所以我们结合目前生物技术在中药学较成熟研究应用，我们教师相关的科研课题和实验条件设计实验项目。实验以基因工程、植物细胞工程和发酵技术在中药中应用的基本操作、基本技能为基础，从加强基础、培养能力、提高素质的教学目标出发，精选实验，优化实验教学内容，力求在培养学生动手能力的同时，理论联系实际地培养学生的独立思考、综合分析能力、科学思维能力和创新意识，全面提高学生的综合素质。我们设计相应三个综合性实验项目培养学生的实验设计和学习实验技术。每个实验项目包括两部分实验内容。药用植物马齿苋组织培养包括植物MS培养基的配置和马齿苋组织培养技术；泰山蛹虫草发酵包括泰山蛹虫草菌丝体发酵和泰山蛹虫草菌丝体多糖提取；丹参分子标记鉴定技术包括白花丹参和紫花丹参DNA提取及丹参RAPD实验。实验教学效果表明该课程实验的设定培养了学生的综合素质和创新意识，我们三届毕业论文中与中药生物技术相关的题目占30%以上。这些实验项目的开设对弥补传统的验证性实验项目的不足和提高学生分析与解决问题的能力方面具有非常重要意义。
3 理论联系实际，重视实践教学内容
面对当前激烈的市场竞争和人才培养模式的转变，高等教育的新形势对传统的教学理念提出了挑战，如何培养和提高学生的综合素质已成为当前高校教学发展的新趋势。与其他一些基础学科不同，中药生物技术培养学生的创新能力也必须从实践教学入手，在实践中培养学生综合运用所学知识分析问题、解决实际问题的能力，使其养成良好的工作作风。
3.1 实验室开放及课外兴趣小组鼓励学生利用课余时间参加实验室开放活动，让学生提早得到充分的科学研究综合训练，以利于培养创新型人才。在学生正在进行专业课学习时，除了必修的实验课外，鼓励同学进入实验室观摩学习，逐渐训练学生实验技术的规范性、熟练程度。每学期我们针对中药生物技术开放实验室和兴趣小组设定一些题目，如二氧化碳超临界萃取丹参药用成分，泰山蛹虫草菌丝体发酵条件优化，泰山四大名药分子标记鉴定，丹参活性成分合成关键酶的克隆，马齿苋的组织培养及悬浮细胞培养等一些与中药生物技术相关的科研课题，可以帮助其选择有兴趣的合适方向课题，积极参与其中，为以后的毕业课题和就业选择打下早期基础。从毕业生的考研和就业发现，参与实验室工作比较多的同学在考研面试和就业专业面试中优势明显。
3.2 生产见习生产见习是中药生物技术教学中的重要实践性环节，是与课堂教学相互渗透又各有重点的子系统，是中药生物技术进行直观教学的一种重要方法。我们利用周末走进生产企业、研究所等工作领域，不仅加深了感性认识，并且对以后的工作选择也具有前瞻性和指导性的作用。我们每届学生都要到泰安市的制药企业参观，与中药生物技术相关的如四维制药的泰山赤灵芝菌丝体发酵工艺，泰山药用植物种植园道地药材种植，泰安中信灵芝科技开发有限公司赤灵芝破壁孢子粉加工，泰安山东中药技术学院中药炮制车间等。
3.3 引导学生参加科研部分学习好、能力强的学生在导师的指导下，申请主持了泰安市大学生创新科研计划课题，或者参与部分教师承担的国家和省部级创新项目及企业合作项目的研究，使学生了解到不同学科的实验技术、科研方法，开阔学科视野，拓宽思维空间;尽可能增加应用性、设计性实验，提高学生科研水平，积极加强与校内实践基地、校办企业、实习实践基地单位的合作联系，为学生构建更广阔的实践平台。
参考文献
［1］余伯阳.中药生物技术［M］.北京:中国医药科技出版社，2005.
【摘要】 从工学和药学有机融合的角度，探索制药工程专业课程体系的改革，以培养“厚基础、博知识、强能力、高素质、宽口径”的“化学-生物-制药工程学”于一体的复合型高级制药工程技术人才。
【关键词】 制药工程 课程体系 改革
制药工程专业是以药学、化学工程技术、生物工程为主相互交叉的新兴学科，是化学工程和制药类专业的前沿学科。自1995年美国新泽西州立大学开设制药工程高等教育以来，国外很多院校在工程学院或化工学院下设了制药工程专业。我国国务院学位委员会和教育部于1998年把制药工程专业设置为本科教育，我校（原郑州工业大学，现郑州大学）于1999年在化工学院设置了制药工程专业，经过几年的开拓办学，我们已经积累了一定经验。但由于我国制药工程专业刚刚设置不久，对于各个高校来说制药工程专业都是新兴的专业，再加上该专业交叉性极强，既是工程技术的一个分支，又是药学的重要组成部分，如何根据社会的需求，将生物、化学、药学、医学、化学工程等各学科有机的融合在一起，培养出合格的、高素质的制药工程专业人才，以改变我国制药工业规模小、生产水平落后的状况，就显得十分紧迫和必要。本研究根据目前制药业存在的问题及人才需求，从工学和药学有机融合的角度出发，探索制药工程专业课程体系的改革。
1 制药业存在的问题及人才需求［1］
建国以来，我国医药工业发展迅速，特别是改革开放20年来，大多数制药企业进行了改造或扩建，引进国外先进技术和设备，并通过消化、吸收和革新，提高了我国制药工业技术和装备的整体水平，但仍存在很多问题，如规模与我国综合国力和用药需求很不相称、现代生产工艺技术落后、制药设备陈旧、制药工程技术的力量十分薄弱等等。
随着现代医药工业的高速发展，医药生产企业要想在市场中生存，必须增强实力，形成规模经济，重视技术革新和新产品研制开发。首先从制药工程和生产效率的角度考虑，应以现代工程技术为基础，注重品种开发的连续性，实现高效、低耗、优质的集约化大生产。其次要注重新产品的研制开发与生产。对化学原料药，要提高现有紧缺产品的生产能力，重视新路线、新工艺的研究；对药物制剂要研究和开发新剂型、新品种和新辅料，重视粘膜、粘附制剂和单克隆抗体与药物偶联的靶向制剂等新技术的研究，重视缓释透皮吸收以及脂质体、微囊、微球、乳剂等新型制剂的研究与开发；对制药机械要发展高度自动化、微机控制和无泄漏成套设备，加强膜过滤、凝胶过滤和超临界二氧化碳提取等新技术和新设备的应用与开发。
同时，随着我国加入WTO及GMP、GSP、GCP、GLP、GAP等质量管理规范的实施，我国医药工业将进入世界经济体系，直接参与国际医药市场竞争，一切滞后和有悖于WTO条例法规的地方需要尽快完善。医药企业要通过联合形成规模经济，增强实力，走集团化、现代化生产经营之路，要掌握各种新工艺、新技术、新剂型及生产过程管理和控制工程等方面的知识，并在此基础上合理进行老产品技术改造和新产品的开发生产，以取得更好的经济效益和社会效益。而只懂得药物制剂、生产工艺知识的药学类专业人才已不能适应现代医药生产企业发展的要求。医药生产企业需要既懂得药物制剂、生产工艺、质量控制知识，又要懂现代制药工程技术的复合型人才。
2 课程体系改革
目前，制药业的全貌和制药技术正在发生迅速变化，缺乏制药工程专业技术人才是制药业面临的严峻现实。我国制药工程专业的设置只是从形式上解决了制药类人才由原来药学、工程和管理等院系分别培养的局面。虽然国外制药工程教育起步较早，但是所涉及高校较少，主体又是研究生教育，学生人数少，还没有形成成熟的培养方案。国内制药工程专业教育是以本科人才培养为主体，更多的院校在起步中。作为新设专业，制药工程专业的学科基础、培养方案、课程体系等专业建设深层次问题是我国高等教育改革与发展急需解决的重大课题。
2.1 改革课程设置和课程内容，注重工程能力培养
目前，各高校制药工程专业的基础和方向不同，课程设置也不同，综合型大学、理工类大学对工程学、化工、生物工程方面的课比较重视，药科类大学、中医药类高校则注重药学方面的课程设置。根据制药工程的特点，制药工程专业课程的设置必须保证培养出来的制药工程专业人才具备厚基础、宽口径的知识结构，熟练的语言表达、准确的外语阅读、理解能力；掌握计算机基本知识，并能熟练操作及应用；掌握化工制图的基本知识和技能，能识图、绘图；具有一定的化学实验、专业实验的基本技能及工艺操作能力、工艺分析计算能力和组织管理能力；掌握专业基础理论、专业知识，具备选择工艺流程、生产设备、工艺操作条件的能力，以及选择常用电器、仪表的能力等。为此，所设课程的内容应尽量结合生产实际，跟踪制药行业的发展，教材应该是理论、教师的实践经验与工程师的生产经验的融合结果，专业教学应突出主干课程，课程教学突出制药专业主体。为此我校制药工程专业的课程设置分为4大体系：①公共基础课，包括数理化、人文社科、计算机等；②专业基础课，包括物理化学、有机化学，生物化学、化工原理、化工热力学、化工设备设计基础、电工基础、热工基础等；③专业必修课，包括微生物学、药物合成反应、药物化学、制药反应工程、制药工艺学、制药分离工程、专业实验及实践性环节等；④专业选修课：包括天然药物化学、药物分析、药剂学、药事管理与法规、药用高分子材料、生物化工、化工安全与环保、抗生素工艺学等。在4大体系中，形成以制药工程专业制药反应工程、制药分离工程、制药工艺学、药物合成反应课程教学为龙头，以药物分析、微生物学、生物化学、药物化学、制剂工程、化工原理、化工热力学等课程教学为基础的系列制药工程课程群。各体系课程与选修课程在各年级交互进行、循序渐进、互相渗透、手脑兼顾、多层综合。改革后的课程设置，既有化学、药学等理论作基础，又能突出工科院校的特点，特别注重学生工程能力培养［2，3］。
2.2 更新教育观念，改革课堂教学
根据学生的实际特点和教学目标的要求，在教学过程中，要求任课教师更新教育观念，改革课堂教学，改变过去陈旧的教学内容和教学方法，改变满堂灌的教学方式，改变学生处于被动的教学模式，坚持与时俱进，充分利用现有的教学资源，最大限度的提高教学质量，培养学生创新思维和创新意识，努力做到学以致用，学有所用，使学生获得最大的收获。
在教学的内容上，对每门课程不要求讲课内容与教材内容完全一致，而是提倡精讲教学内容，注意本学科的发展与后继、相关课程的衔接。如，制药工业近数十年来发展极为迅速，在不增加学生课堂教学时数，给学生以充分的自主学习空间的前提下，通过改革教学方法和删减陈旧落后、重复的教学内容，增加新技术、新知识，让学生充分掌握制药工业的基础理论和基本技能，充分了解基础理论与技能和前沿科学的关系，充分了解制药工业的新发展，培养学生创新思维和开阔的视野。如纳米制药技术，生物制药技术（长效注射微球、口服纳米粒等），中药加工现代化工程技术：超临界萃取技术、三相流化床浓缩技术、膜分离、固液分离技术等目前研究的前沿领域。
在教学方法上，注重引进先进的教育思想和教育观念，积极推进以学生为中心的教学方法改革，开展启发式、讨论式、计划内自学与授课结合、围绕制药工程的实际问题开展开放式教学等生动活泼、多种形式的教学方式，增强互动性，改变以往"一人主讲众人听"的授课方式，增强教师与学生进行面对面、深层次的交流；也可以利用网络与学生进行研讨式交流，或通过研讨教学、课堂讨论、课后查阅文献并撰写综述性小论文等多种形式相结合，提高学生的学习效率，提高教学效果。并积极推进双语教学，提高学生的专业外语水平和实际应用能力。
在教学手段上，要求大部分课程能够充分利用现代信息技术，如能集文字、图形、声音、动画等各种信息于一体的多媒体课件、网络课件等教学手段进行授课，激发学生的学习积极性和主动性。目前，本专业的部分专业课程已经制作了内容规范、技术水平高和使用效果好的多媒体课件。
2.3 组织学生开展第二课堂活动，提高学生参与科研的能力
长期以来，学生学习与研究很少相关，这使得不少学生缺乏独立性和创造性。其实，学生完全可以进行研究性学习。目前，让学生进行小课题研究，已经成为国内外教学中布置作业的一个重要趋势。在美国，小课题被称为project，美国的教学材料中有很多project，学生对完成小课题很有兴趣。在教学过程中，教师可积极组织学生开展第二课堂活动，让学生进行project研究，提高学生参与科研的能力。
2.4 加强实践性环节，强化能力培养
实验教学在整个教学过程中具有重要的地位和作用，在学生能力培养方面具有不可替代的作用。实验教学质量的高低，直接影响到学生能力的培养，因此， 我们非常重视实验教学质量。
在实验教学方法上，采用课堂讲授、多媒体预演与实际操作相结合的方式进行，课堂讲授在实验前进行，由教师介绍实验总体情况，实验室的安全操作规程及实验室各种规章制度，每个实验的背景及主要实验内容，设备、仪器的操作使用情况等，使学生对实验内容有总体了解。网络课件挂在学校网上，学生可模拟试验，实际操作由学生在教师指导下独立完成。实验前学生要进行预习并写出预习报告，在实验中要掌握仪器、仪表的使用方法，要求学生独立完成操作，记录实验数据并独立完成数据处理、实验报告及结果分析，要求对实验结果进行讨论并得出合理的解释与结论。
在实验内容上，采用与科研紧密结合， 不断更新实验内容的方式。教学与科研是相辅相成的，将科研与实验有机地结合起来，对提高实验教学质量有很大好处。从教师的科研中选取一部分较成熟的、内容比较新颖的、与实际联系较紧密的实验内容，学生做起来感兴趣，在一定程度上提高了学生主动学习的积极性，学生不仅开阔了视野，还能取得较好的学习效果。
专业实习突破原有工科或药科学生的实习模式，要突出工科院校的特点，贴近工业实际，把制造技术、质量意识、市场竞争、工业安全与法律约束等内容联系起来，注意发挥传统学科的交叉作用，充分发挥化学工程的传统特色和生物化工的成果，围绕重要药用原料、中间体和辅助材料的生产工艺，以及典型药品的合成与制剂，带领学生到有特点的药厂参观学习，了解制药企业的生产实践，让学生在制药车间感受工业化制药过程，建立工程制药观念与思想，解决应用工程实际问题的能力。
毕业设计课题尽量与教师的科研课题或生产实际相结合。毕业论文题目应具有新颖性，与医药工业相结合，解决工业上存在的实际问题。毕业设计或论文的内容要具有一定的理论研究水平，在一定程度上体现国内外医药研究的新趋势、新工艺、新技术。
3 结论
经过几年的实践，我校制药工程专业建设已经取得了很大的发展和提高，在招生规模、师资队伍、课程体系、教学实践和专业实验室建设等方面成效显著。已经有三届制药工程专业的本科毕业生，而且走上工作岗位的毕业生受到了省内、国内生物和制药领域用人单位的称赞，他们成为所在工作单位的技术业务骨干。这些教学成绩的取得，归结于本专业本科生教学过程中，兼顾生物、化学、化工、制药科学与工程学科等多学科交叉性的特点，既注重理工科基础知识的学习，又能将实际生物化工和制药工程问题和最新科技成果纳入专业课教学之中，归结于制药工程专业课程体系的改革。
【参考文献】
1 邓胜松，朱慧霞，姚日生，等.制药工程专业产学研教育模式研究.药学教育， 2006，22（4）：1~3.
关键词： 高职； 生物制药； 实训教学
中图分类号： G712 文献标识码： A 文章编号： 1009-8631（2011）04-0176-01
生物制药产业是21世纪的朝阳产业，随着现代生命科学和生物技术的发展，生物制药行业具有以下特点：（1）抗经济周期能力强；（2）蕴藏着巨大的经济机会；（3）拥有长期永久性的市场。因此，社会对生物技术制药人才的需求与日俱增。为了迎合这一需求，国内很多高校开设了生物制药技术专业，旨在培养熟练掌握生物工程实用技术、精通现代生物技术实验室和生物制品生产车间的管理、擅长生物制品推销的实用型人才。实践教学是高等职业技术教育教学体系的重要组成部分，是实现高职高专人才培养目标的重要保证。广东岭南职业技术学院医药健康学院药学专业原有生物制药方向，2008年增设生物技术制药专业，以提高高职院校毕业生就业能力为出发点，结合我院生物制药实训技能教学情况，探讨如何开展和提高高职院校生物技术制药专业实训技能教学。
一、实训教学内容的合理整合与设计
实训课程是高职教育的天然核心，自2008年以来，我院生物制药技术专业通过三年的努力，逐步建立了以实训课程为核心，相关专业课程与专业选修课程相辅的课程体系。第一、二学期以实用高职化学、实用生物化学和应用微生物与免疫学等基础实训为中心，教学内容上侧重基本仪器的规范操作，基本实验方法的熟练掌握，目的在于培养学生的基本动手能力，养成良好的实验习惯。第三、四学期以生物制药技术、微生物检验技术、药理学、实用药物制剂技术等专业实训为中心，教学内容上侧重以任务为引导的项目式教学，学生在教师的指导下亲自处理一个项目的全过程，在这一过程中学习掌握教学计划内的教学内容。学生全部或部分独立组织、安排学习行为，解决在处理项目中遇到的困难，训练学生如何合理利用知识和技术完成工作任务，即培养学生的职业能力。第五、六学期以企业顶岗实习与毕业生实习的形式开展，学校帮助学生联系实习单位，学生自行完成毕业论文设计以及论文内容的撰写，最后以毕业论文答辩的形式进行考核。
二、因材施教，积极参加各项技能大赛，逐步建立优差生兼顾的人才培养机制
由于近年来高校大量扩招，生源质量上有一定的下降，根据我校实际情况，生物制药技术专业有小部分文科生，再加上大部分学生高中基础较为薄弱，特别是化学基础较差，这在实际教学过程会影响到教学进度甚至要根据学生情况随时调整教学计划。脱离了学生实际情况的教学就像纸上谈兵，老师水平再高，讲得再好，到头来学生接受不了，那也是白费功夫。因此，在实际教学过程中，需要教师适度把握因材施教原则，根据学生情况适当调整教学难度。理论方面，实用、够用则可，实训方面，在掌握基本实验原理与操作方法的基础之上，培养学生的基本职业素养。在保证大部分同学能够接受教学内容的前提下，本教研室积极组织学生参加生物制药相关技能大赛，如校内的金点子大赛，广东省大学生科技学术节之生物化学实验技能大赛，“齐都哈药杯”全国高职高专生物技术技能大赛等。以技能大赛为平台，我院通过校内初赛，培训，决赛的机制，充分调动了学生的积极性，有近三分之二的学生报名的初赛，有五分之一的学生通过了模拟技能大赛严格培训，这种培训比平时实验要求要高得多，通过培训，其中的佼佼者代表学院、学校在各项职业技能大赛中都取得了优异的成绩，这无非就是一支强心剂，给其他学生，尤其是低年级的学生树立了一个个成功的榜样，这种力量将持续的强势的在学生当中蔓延开去。通过常规实训与技能大赛的有机结合，相互补充，我院生物制药技术的实训教学既保证了大部分同学的基本实训操作基础又能培养出一批具有高级技能与职业素养的优秀学生。
三、加强实训课程标准建设，保证教学的一致性与稳定性
随着学校的高速发展，近年来学生不断增多，本专业教师队伍也在不断壮大，对于同一门实训课程，有多个教师教授，而每位老师的教学风格各、经验、学识等都有差异，这势必会导致同一门实训课程，由于不同的老师上课而产生不同的教学效果。同时，广东岭南职业技术学院的属性是民办高职院校，相对公办院校而言，教师队伍存在一定的不稳定性。以上两点都不利于教学的一致性与稳定性，为了解决这一矛盾，在我校提出课程标准建设的大背景下，高职教育核心的实训课程的课程标准建设显得尤为的重要。课程标准不同于课程整体设计，它是以学生作为主体，建立一套学生学习的标准，即通过本门课程的学习，学生要达到怎样的学习目标，要学哪些内容，要怎样学，要达到怎样的学习效果，要通过什么来考核。那么在一套课程标准制定好了以后，是学生学习该门课程后要达到的基本标准，不管哪个老师来教，都要达到这个基本的要求。本专业已经制定好了《应用微生物于免疫学》的实训课程标准，并正在逐步建设其他专业课程的课程标准，通过此项工作确保实训教学的一致性与稳定性。
四、加强校企合作，积极开拓校企合作渠道
职业教育的最终目标是培养社会需要的应用性技能型人才。职业教育的人才培养目标决定了“校企合作”办学模式是我国职业教育发展的必然选择。在经济全球化背景下，如何有效开展校企深度合作成为现今职业教育的热点话题，笔者认为在把握当今大背景，大方向的同时，还应根据各专业、行业自身的特点实际情况实际分析。因为生物制药产业属于技术密集型产业，其领域宽、发展快，规模小，所以生物制药产业的人才需求具有具有“多样性、小批量”的特征。据此，与企业开展小规模、多订单班、多特色班的人才培养模式，从而实现人才培养的行业适应性与企业岗位针对性的有机结合。此外，多元化的校企合作模式是本专业的必经之路：一是教师与企业技术人员的共享，即教师可以为企业职工提供培训服务，同时，有经验的企业高级技术人员可以来学校兼职上课。二是实训场地与设备的共享，大三的学生主要是以顶岗实习的方式完成综合实训的内容，这需要大量的实习基地，而企业也需要学校的一些精密设备。三是信息与人才的共享，职业教育是培养社会需要的应用性技能型人才，这就需要时时关注行业的发展动态，企业的人才需要强调岗位的针对性。学校与企业在互赢的基础上，是可以建立长期有效的合作机制的，这需要双方共同的努力。
参考文献：
[1] 艾晖.生物制药技术及其产业的发展情况[J].科技探索，2010，
362：53.
[2] 王安平，陈圆，黄亚瑾.高职生物制药技术专业实训技能教学探讨[J].考试周刊，2009，28：188-189.
1 “基因工程制药”实行双语教学的必要性
“双语教学（ bilingual teaching）”的定义就是在教学过程中，用两种语言作为教学媒介语，学习和掌握学科专业知识。双语教学一方面可以提高学生的英语水平，另外一方面可以培养学生利用英语学习专业知识和提高解决专业问题的能力。如今的生物技术正迅速地改变着我们的生产和生活方式。“基因工程制药”涵盖了研发基因工程药物的基本理论和相关研制技术比如免疫球蛋白，细胞因子和干扰素等新药的原理、方法、技术路线。近年来，随着人们健康观念的变化，尤其国家先后出台了《国家中长期科学和技术发展规划纲要》和《促进生物产业加快发展的若干政策》，加大了对生物技术创新和生物产业发展的支持力度，我国的生物制药行业发展保持快速增长，但大多依靠国外进口，缺乏自主产品。随着分子生物学突飞猛进的发展，基因治疗正在快速发展，在2011年，美国医学界就首次提出了“精准医学”的概念，2012年10月，?W盟批准了西方发达国家第一个基因治疗药物uniQure公司的Glybera，2015年年初，奥巴马提出了“精准医学计划”，引领了一个医学新时代，促进了基因工程制药研究新药的迅猛发展。作为医药行业的技术人员，只有与时俱进，不断创新，跟上国际同行的步伐，相互切磋，才能更好地掌握基因工程药物理论和新技术，为医学新时代的生物药的研究和发展做出贡献，创新出自己的产品。基于以上，开展“基因工程制药”双语教学是必要的，有助于学生及时了解学科国际发展趋势，更好地为医药行业服务。
2 “基因工程制药”双语教学实施方法和思路
2.1 提高双语教学教师素质的必要性和应对措施
双语教学除了要求学生掌握本专业相关的基础知识之外，同时学生的外语水平和用外语学习专业知识的能力也要在双语教学的教学过程中得到提高，这对任课教师有一定的要求。教师是双语教学的主要实施者，实施双语教学的教师要有深厚的专业知识，外语水平高，具有用外语解析专业知识的能力。目前，高职院校能进行双语教学的师资仍然有限，高职院校教师从总体上大致分为两类，一是专业英语水平不错，能查阅国外专业文献、科研能力较强，但利用英语交流表达上有所欠缺；二是英语专业的教师听说读写能力水平较强，但专业知识不够。教师的英语水平和学科知识等直接影响教学质量，因此，提高高职院校双语教学教师素质是很有必要的。目前，提高双语教学教师的主要措施就是学校选派有能力的教师参加国内双语教学研修班和赴国外求学。教师通过研修班的培训学习和国外相关课程学习，有助于提高教师的外语口头表达能力、专业水平以及写作能力，拓宽了教师的视野，提高了教师参与双语教学改革的积极性，提高了双语教学教师团队的师资水平，为培养国际性的人才提供了基本保证。
2.2 确立适度的教学模式
“基因工程制药”课程目标是使学生能够掌握基因工程制药研究体系的基本原理，掌握基因工程制药操作的基本技能，了解基因工程制药研究方向的热点问题和发展趋势。双语教学的有效实施可以提高学生的外语水平，引导学生自己动手查阅国内外文献及国外相关网站了解医药行业知识的最新进展，成为与时俱进的人才。在教学过程中，教师应贯彻本课程知识目标，以制备基因工程药物产品为主线，围绕基因工程制药的一般流程、基因工程制药常用的载体、基因工程制药常用的酶；基因工程制药常用的技术五大模块为体系进行课程的整合与设计。国内常见的双语教学模式一般有3种，分别是沉浸式教学、保持型教学和过渡型教学。针对我国高职学生英语基础相对薄弱，对英语授课的接受能力普遍偏低的特点，高职院校一般采用过渡型双语教学。课堂上合理安排两种语言的教学比例是很重要的。教学资料PPT是英文，授课全部用中文这种形式化教学是不可取的。提倡比如基因治疗、免疫球蛋白和干扰素等重点概念用英语讲，配以中文解释。知识简单的绪论和实验过程中简单的技术路线等章节用英语讲，而在知识较难的基因工程药物研发多用汉语教学。不论用英语还是汉语，都应围绕将语言作为载体传授学科知识的基本点来开展双语教学。
2.3 选择合理的教材
合适的英语原版教材和参考书是双语教学正常开展的前提。国外原版教材具有原汁原味，内容丰富，图文并茂，结构鲜明，权威性强等特点。一些本科院校中文教材选定的是李元的《基因工程药物》，原版教材选用的是Gene Cloning and DNA analysis（T.A.Brown），中文教材与原版教材内容相符的章节用来作为双语教学的内容。但是国外原版教材费用价格偏高、书中内容信息量大、专业理论知识深和高职学生英语基础偏弱，接受能力不强等都是实际情况。高职课程教学大纲重在培养学生技术应用能力，高职院校选用国外原版教材显然是不合适的。目前，完全适合高职院校的双语教材还比较少。因此，高职院校相关学科教师可根据人才培养方案课程大纲和学生的外语水平和接受能力对国外原版教材进行改编、整合，整合成体现高职教育特色和双语教学目标的教材。教师也可根据学生实际情况编写教材配套中文讲义，方便学生理解，以期保证高职院校双语教学的顺利进行。
2.4 运用灵活恰当的教学方法
有学习兴趣就有学习动力，培养学生学习兴趣是教师的首要任务。“基因工程制药”课程理论性强、专业性强，枯燥乏味。因此，教师要想办法提高学生的学习兴趣，让学生以积极的心态对待双语教学。比如在授课过程中，教师可以多介绍比如基因治疗，精准医疗这些前沿技术在医药领域的实际应用，让学生意识到生命科学知识和新技术在不断变更，唤起学生探索未知领域的欲望。在理论课授课中，开展双语教学可以穿插“汉中有英，英中带汉”的方式进行，应以汉语为主（70%）、英语为辅（30%），以此来缓解听课疲劳。将重点概念比如基因治疗，免疫球蛋白等用英语表述，汉语注释，把握?y易深度，有层次性，在介绍治疗肿瘤的基因药物等这些新技术时，准备丰富的多媒体课件和微课内容（具有英文背景的），让学生建立感性认识。同时，教师应积极地改进教学方法，采用研讨式、启发式和辩论式等创造性教学法激发学生的学习兴趣。“基因工程制药”也是一门实验课程，在实验课程中可采用小组教学，在PCR克隆技术、质粒DNA的转化等简单实验中，实验步骤可以用英文讲授，实验结果用中文论述，学生在实践操作过程中遇到问题可以及时与教师沟通，提高双语教学质量。
2.5 教学考核
双语教学效果考核方式一般是平时成绩和课程期末考试二者结合到一起进行考核。平时成绩可以结合课程进度来布置作业，可以选取一个专题如Gene therapy、Insulin secreting gene engineering等，课后分组讨论后查阅文献，制作成PPT，鼓励用英文演讲，教师和同学共同进行评分。学生在完成专题作业过程中通过NCBI、EMBL、中国生命科学论坛、生物秀等网站，了解生物技术在生物医药行业的最新进展，同时，通过查阅外文文献和国外网站，提高了学生的英语阅读能力和增加了词汇量，也提高了用英语解析专业知识的能力。同时，通过讨论也能训练他们用英语思考问题的能力。课程期末考试，试卷题型一般包括名词解释、选择题、判断题、简答题，论述题这几种题型。由于高职院校学生英语基础薄弱，出题形式全部用英文命题和用英文作答显然是不合适的。应采取中英文混合形式出题，名词解释和简答题用英文命题，选择题、判断题和论述题用中文出题。期末考试名词解释用英文作答，其它题型用中文作答，也可增加英译汉和汉译英题型。这种形式既能考核专业知识的掌握程度也能考核英语水平的阅读和写作能力，保证双语教学学习和教学效果。
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