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导语:在生物医药行业市场规模的撰写旅程中,学习并吸收他人佳作的精髓是一条宝贵的路径,好期刊汇集了九篇优秀范文,愿这些内容能够启发您的创作灵感,引领您探索更多的创作可能。
2003年新年伊始,证券市场在价值投资理念的支配下,钢铁、汽车和银行等三大板块在良好的业绩预期下强劲上扬,带动大盘指数也一路攀升。
与热点板块相比,第一季度医药板块表现并不突出,医药指数甚至还落后于大盘。部分医药原料药生产企业有较抢眼的表现,主要得益于2002年开始化学原料药价格上升带来的额外收益,特别是维生素C价格从2002年初的不足3美元,一路狂涨到4美元、5美元、8美元,到2002年底甚至出现过13美元左右的高价,部分相关医药企业业绩大幅上扬,医药企业一季度业绩增长情况也证实了这一点,化学原料药上市公司2003年第一季度业绩同比增长34.35%,带动整个医药行业业绩增长17.17%。业绩的成长使以华北制药为代表的相关医药个股有突出表现。
第二季度的医药板块表现突出,主要原因在于SARS疫情的影响,特别4月中旬以后,在钢铁、汽车和银行板块全线回落的过程中,医药板块表现活跃,成为支撑大盘维系人气的重要力量。同时医药板块成为SARS期间的短期热点,板块内热点个股变化与SARS疫情的发展息息相关,存在地域轮动和产品轮动的特点。
2月下旬,广东SARS影响扩散,导致广东地区医药个股的全线飚升,带动整个医药板块上扬,以白云山、丽珠集团、广州药业等为首的广东板块在SARS概念中获利较大,如白云山和丽珠集团第一季度的销售额同比分别上升22.59%和43.83%。随着疫情的逐步缓解,医药板块也出现回落。到4月中旬,北京地区疫情的变化,再次导致医药板块的热潮,北京地区医药个股以同仁堂为首大幅上行,医药个股占据涨幅排行榜的前列。随着疫情的发展,市场认可的治疗方法的变化,也带动不同产品类型企业的轮动。疫情开始时,市场对板蓝根等的消费需求剧增,白云山等板蓝根生产企业被追捧。随着疫情深入,罗红霉素等抗衣原体、抗病毒以及激素类药物得到认同,相关企业如丽珠集团、星湖科技、天药股份等表现突出。随着社会逐步认知到,“非典”缺乏有效的特异性药物,主要依赖自身免疫力,因此提高免疫力的产品成为热点,而对防治性疫苗的预期也被市场关注,相关企业如天坛生物、海王生物等后来居上,一领。
6月以来,随着“非典”的控制,医药板块的热点逐步退潮,市场走势弱于大盘,一些业绩增长幅度比较大的个股,如复星实业、海正医药等表现较好。
二、2003年下半年医药行业发展趋势
2003年二季度SARS疫情的爆发,促进相关医药企业产品的生产和销售,到5月份医药工业同比增长35.40%,其中化学药品制剂、中药饮品及中成药加工、生物生化制品、医疗器械等成为行业亮点。随着SARS疫情的控制,化学制剂、中成药、医疗器械的市场规模将逐步恢复到以前水平,疫情受益产品的产销量环比将有较大幅度的下降,下半年相关企业的业绩增长速度将明显趋缓。同时由于在抗击SARS疫情的过程中,医药流通企业大量储备有关产品和药物,企业也大幅扩大产能,生产满负荷进行。而在疫情结束后,部分SARS相关产品滞留于生产企业的库存和医药流通环节,这对相关企业特别是医药流通企业将有较大的负面影响。
另外2002年开始的化学原料药价格的上扬也受到抑制,特别是市场比较关注的维生素C的价格明显回落,目前已经从高位时的12、13美元下降到7、8美元,由于国内维生素生产企业还将扩大生产,因罗氏等国际大医药企业停产而形成的维C缺口将很快被补上,预计下半年维C价格可能进一步回落,年底或2004年可能会到4-5美元左右,维C价格的滑落对相关化学药生产企业将有较大影响,下半年盈利能力环比下降。
而2003年上半年受到SARS负面影响的部分医药上市公司,下半年的业绩将会有较大幅度的上升,主要包括以生产处方药为主的制剂生产企业,上半年由于SARS影响,医院就诊率大幅下降,对一些处方药产品的影响比较大,将直接影响企业的盈利水平,预计部分企业中期业绩不会理想,而下半年业绩将有较大幅度的提升。
同时SARS疫情对老百姓的保健意识的刺激,对医药市场的发展有推进作用,预计在秋冬季节,治疗呼吸道类药物将有比较大的销售提升,提高免疫力的产品也会得到市场青睐,相关企业四季度的业绩将有比较好的表现。
总体上,医药行业将保持15-20%的增长速度,2003年下半年医药上市公司业绩同比增长速度趋缓,全年预计保持20%左右幅度的业绩增长,低于5月份统计的35.40%的高速度。
三、医药板块投资策略
1.医药板块很难成为投资热点
医药板块由于在市场中所占的规模和权重限制,很难成为带动整个大盘的龙头板块。由于医药个股的流通盘一般都比较小,即便是华北制药也只有11.69亿股的总股本和4.69亿股的流通股,与金融、钢铁、汽车等行业的个股规模不可同日而语,机构投资者在目前市场下比较多考虑股票流动性的时候,更关注盘子大、流动性好的个股,而QFII等使市场的注意力更多集中在绩优蓝筹股。
同时市场投资者,包括机构投资者,对自己不熟悉的投资领域都有规避的倾向,与传统产业相比,对医药上市公司的价值判断需要更专业的技术,而目前市场对医药类企业的判断缺乏有效的标准,投资者往往难于把握企业的机会和风险,也使部分投资者远离所不熟悉、不透明的医药板块。因此医药板块在一定时期内将受到投资者的冷落。
医药板块虽然作为整体缺乏影响力,但由于医药行业的成长性,医药板块一直是投资者比较关注的板块,在医药板块具有整体投资价值的时候,市场最终会发掘这一机会的。
2.重点关注中药板块
分析医药板块的规模特点,我们认为未来一年内医药板块作为整体很难有所作为,但由于医药产业良好的发展速度,以及部分企业的业绩将有较大幅度的增长,一些医药个股具有良好的投资价值和投资机会。未来一年我们重点看好中药板块和重组板块,相对看淡化学药板块、生物医药板块、医药流通板块。
中药板块
中药板块业绩相对较好,一季度中药上市公司加权平均每股收益达到0.08元,而医药板块平均每股收益为0.055元,超过行业平均41.82%。同时随着SARS疫情的刺激,老百姓的健康预防意识大大加强,中药的保健功能具有传统的市场基础,而中成药在疾病预防和治疗中所起的作用甚至已经得到世界卫生组织的高度评价,预计下半年中药市场将有比较大的发展。
同时中药板块中具有龙头地位的绩优企业,目前市盈率都比较低,这为中药板块整体走强提供了基础,在价值投资不断挖掘的市场理念下,中药板块的投资价值不会长期被低估。
重组板块
近几年医药行业并购事件不断出现,形成了医药市场的各系奔腾的局面,影响了中国的医药行业布局。随着医药市场的开放和国退民进的逐步实施,医药行业的并购事件将会更多,其中流通企业的并购将成为外资进入中国市场的试水之旅,民营企业在争夺国有医药资产中将各显身手。
不过对于企业的重组行为,不是分析师能预测的,市场上很多关于企业重组的传言,在尘埃落定之前都会有很大变数,如业内广泛认同的华北制药与石家庄制药的合并,已经传闻很久,虽然合并的趋势不可扭转,但什么时候完成则谁也不能预料。而上实联合合并上实医药,也是公司的既定目标,但还存在先在香港市场完成回购上实医药的前提条件,并且即使完成回购,上实联合如何合并也是市场无法预计的。
化学药板块
随着维C价格的逐步回落,因维C涨价而获益匪浅的医药企业,如华北制药、华源制药等的盈利能力也将回落到较低的水平,而制剂企业仍缺乏有效的盈利点。虽然2003年化学药企业业绩的大幅增长基本已成定局,但对盈利能力下降的预期将影响投资者的热情。
而一度成为市场话题的东北药的维C转让,则让投资者有上当的感觉,公司在4月份宣布集团公司准备将维C生产线转让给上市公司,市场投资者马上计算出这可能给上市公司带来的收益,公司股价也一路上扬,但在公司股东大会上,这一转让被否决,公司股价也一落千丈。不知公司是否还会有类似受让维C的公告,受伤的总是中小投资者。
而华源制药的维C控制权之争也还没有定论,虽然这不影响公司的报表业绩,但这块生金蛋的资产的控制权,对企业的发展和融资都有巨大的影响。
生物医药板块
在医药上市公司中,生物医药企业的盈利能力和成长性都比较低,第一季度生物医药上市公司同比增长率仅为4.49%,远低于行业平均的17.17%,平均每股收益仅为0.033元,是行业平均0.055元的60%,低盈利能力和低成长性,与生物医药的产业特征大相径庭,主要因为国内的生物医药上市公司缺乏真正的科技实力和产业化能力,在投资者心目中成为有概念而无实质的鸡肋。
医药流通板块
2003年医药流通企业的日子不好过。医药流通企业的盈利能力本来就不高,一季度医药流通企业的平均主营业务利润率为14.58%,同比下降8.47%,平均利润率为1.91%,同比下降12.04%,主要因素是行业内推行的药品招标、药价下调等政策影响。
下半年医药流通企业还将受到SARS后遗症、价格下调和外资进入的冲击。由于SARS疫情的影响,医药流通企业普遍采购了大量的相关产品,以备不时之需,随着疫情的控制,在流通环节仍滞留比较多的库存产品,而这批库存将占用企业不少的资金,对企业是雪上加霜。在国内许多地区的平价药房旋风,对医药流通企业的价格体系产生巨大冲击,将进一步压缩企业的盈利空间。而随着药品分销业务的放开,外资的进入对医药流通企业产生更大的经营压力。
3.重点关注的个股
未来一年医药行业存在的投资机会并不多,主要原因是主流医药板块化学药企业的盈利能力,随着原料药价格的回落而有所减弱,同时医药行业的发展速度将随着SARS疫情的控制而恢复到以前水平。
摘 要: 医药制造业是全世界范围内发展最快、最具潜力的高技术产业之一,其技术创新的各个方面都引起国内外研究者的关注。以泛长三角地区四省市1995~2008年相关数据为基础,用多方程模型分析各种融资方式对该地区医药制造业技术创新产出的影响,发现:四种融资方式对泛长三角地区医药制造业技术创新产出产生的影响各不相同。其中,政府资金支持、企业自筹资金及外商直接投资三种融资方式对泛长三角地区医药制造业技术创新产出的提高具有积极的影响,影响程度最大的为企业自筹资金,外商直接投资次之,政府资金支持最低,而金融机构贷款的影响却为负。
中图分类号: F832.7; F273.1
文献标志码: A文章编号: 1009-4474(2013)01-0079-07
2008年,全球金融危机的爆发给世界经济带来了严重冲击,各国在抵御金融危机的同时,也在积极探寻下一轮经济增长的新支点。医药制造业这一被国际公认为“永不衰落的朝阳产业”的战略性新兴产业在这次金融危机中发挥了巨大的作用,自然也成为人们关注的焦点〔1〕。它已成为引领全球发展的先导产业之一,也是全世界范围内发展最快、最具潜力的高技术产业之一。
2011年,世界医药产业市场额比上年增长12%以上,医药市场总容量超过八千亿美元,这充分说明医药产业具有无限的商机及发展潜力〔2〕。从世界范围来看,各国政府纷纷提出有利于医药制造业发展和技术创新的政策,以在全球市场中抓住机遇,占领制高点。大多数经济发达国家,如美国、加拿大、韩国、日本等,已将医药制造业列为国民经济的支柱产业之一,并在未来10至20年内予以重点发展。而从国内的情况来看,中国医药产业在近30年内表现出强劲发展的势头,平均每年的增长速度超过了17%,高于我国国民生产总值及同一时期其他工业的年均增速,成为我国发展最为迅速的行业之一。即使在2008年,金融危机虽对我国经济造成很大的冲击,但医药制造业在此次经济危机中表现抢眼,为保持我国国民经济的稳定做出了巨大贡献。据专家预测,我国广义上的生物医药产业的市场容量在2020年将达六万亿元〔3〕。而据艾美仕公司的报告,2011年,中国已经成为世界第三大医药市场,市场规模仅次于美国、日本;而中国医药行业未来10年的复合年增长速度将超过20%,到2020年,中国的医药市场规模将超过日本,成为世界第二大医药市场;医药产业将成为中国高科技领域及国家经济的支柱产业和主导产业〔4〕。
然而,由于我国医药企业技术创新产出不高及资本市场的不完善,大大制约了我国医药制造业的发展。根据中国商务部公布的《中国医药制造业产业安全评估报告(2009―2010年度)》,中国医药制造业目前没有任何一种新药得到国际上的认可,中国制药公司销售总收入还不及美国公司的1/3,说明我国医药产业存在技术创新水平低下、医药企业盈利能力不强等问题,中国医药制造业仍然有很长的路要走。未来如何促进我国医药制造业的快速发展,如何提高我医药制造业的技术创新水平,如何充分发挥医药制造业促进我国经济增长方式转变的重要作用,已成为政府和学者重点关注的研究课题。
一、文献回顾
目前国内已有一定数量的关于医药制造业技术创新的研究文献,其研究手段以定量的实证分析居多。总观这些研究文献可以发现,其研究方向主要分为以下几个:(1)医药制造业技术创新效率的实证研究。茅宁莹等运用DEA方法对1999~2008年我国主要省(市、区)医药制造业的技术创新效率进行了实证分析,分析结果表明:我国主要省(市、区)的技术创新效率存在显著的地区性差异,且总体上看,受政府政策的影响较大〔5〕。(2)医药制造业的技术创新影响因素研究。吉生保等认为,在中国,政府出台关于医药行业利好或利空的政策会直接影响到医药行业的R&D生产率发生快速增长或快速下滑的变化〔6〕。张永庆等认为,医药企业的规模、市场份额的分布、科研经费投入以及政府对医药企业的资金支持都与企业的R&D效率有着很大的联系。经过实证分析后,他们发现:除了政府的资金支持对企业的研发效率贡献不显著以外,其他因素的增加或提高都会对企业的研发效率产生显著的积极影响〔7〕。(3)医药制造业技术创新能力的实证研究。王树华以桂林市为研究区域,从科研经费投入、科研人员素质及研发能力与科研设备三个方面考察该地区医药产业的技术创新能力,发现:桂林市医药制造业的技术创新能力还处于一个比较低的水平,并认为应该通过完善医药企业融资渠道、改革陈旧的企业创新激励机制、加强政府对其宏观管理三个方面来提高其技术创新能力〔8〕。李晓梅等以东北、长三角、珠三角三个区域的医药企业为研究对象,通过对其技术创新能力进行对比式的实证分析,得出结论:从总体情况看,长三角地区医药企业的技术创新实力独占鳌头〔9〕。
与国内相比,国外对医药制造业的技术创新研究起步较早,研究方向主要分为:(1)医药制造业技术创新与医药企业融资的关系研究。Paul通过对现代生物技术和基因技术与医药企业融资之间的关系研究,发现:现代生物技术在整个医药行业的发展中扮演着重要的角色,掌握现代生物技术和基因技术的企业更容易融资〔10〕。(2)医药制造业技术创新的影响因素研究。Cerda通过对20世纪后期的美国医药新产品等相关数据进行分析,发现:美国的人口数量及行业的市场规模对医药行业的技术创新发挥着重要作用;同时,医药产业的发展也会影响到人口数量及市场规模的变化〔11〕。Kwong和Norton在对美国八个医疗领域的公司的数据进行分析,认为:好的详细的广告对新医药产品进入临床开发的数量会产生重大的积极影响〔12〕。
这些研究各有千秋,但也存在一定的局限性。首先,随着医药制造业的不断发展,融资规模对医药制造业的技术创新的影响逐步增强,而以上研究中鲜有涉及医药制造业的融资对其技术创新的影响,更少关注不同融资方式对医药制造业技术创新带来的差异性影响。其次,国内学者在对医药制造业技术创新的研究过程中,所选样本范围大都为全中国,鲜有关于医药制造业技术创新的区域差异性的研究。本文基于拓展的道格拉斯生产函数,以泛长三角地区为研究区域,以1995年至2008年为面板数据的研究区间,着重分析不同融资方式对医药制造业技术创新产出的差异性影响。
二、我国泛长三角地区医药制造业技术创新发展状况
2010年,我国泛长三角地区医药制造业总产值为284662亿元,同比增长2402%,占全国医药制造业总产值的2424%。从技术创新层面上看,2010年,我国泛长三角地区医药制造业实现新产品产值达66817亿元,同比增长1396%,占全国新产品总产值的3770%;实现新产品销售收入达62849亿元,同比增长1469%,占全国新产品销售总收入的3751%;申请专利数达1567件,同比下降2749%,占全国专利申请总数的2771%;R&D经费投入达4828亿元,同比下降1349%,占全国R&D经费总投入的3440%。总体而言,泛长三角地区医药产业的技术创新水平有了一定的提升,但也存在很多问题,具体表现为:
第一,该地区医药企业原创性技术的缺失。与其他非战略性新兴产业相比,尽管泛长三角地区医药企业的研发投入与研发能力都处于领先地位,但就其整体的技术创新水平而言,还主要停留在对国外相关成熟技术的局部改造与集成创新方面,医药企业的原创性技术专利数量几乎为零。因为该地区医药企业的规模以中小型为主,企业的市场集中程度低,缺少“医药龙头企业”。这些因素决定了该地区的医药企业无法向技术研发投入充足的资金,也决定了其整体研发水平与国外相比还差距甚远。第二,该地区医药企业的研发投入无法满足其技术创新的需要。虽然泛长三角地区医药制造业技术创新产出整体上呈现快速上升的态势,但是研发投入不增反减,说明该地区医药企业的研发投入无法跟上其技术创新的步伐,资金投入不足已经成为制约该地区医药制造业技术创新的最主要瓶颈之一。
关键词:生物医药;竞争力;产业政策;台湾
中图分类号:F2
文献标识码:A
doi:10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技创新是促进经济发展、改善人类生存与健康水平的关键动力。自1953年生物学家James Watson与Francis Crick发现DNA双螺旋结构开始,人类开启了现代生物技术的大门;1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen发明基因重组(recombinant DNA)技术成为现代的生物技术产业化的起源;1976年由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer共同创立的全球第一家生物医药公司Genentech于美国南旧金山成立,1978年第一个利用基因重组技术研发的生物医药产品人胰岛素(human insulin)由Genentech和Eli Lilly公司生产上市。其后,随着聚合酶链式反应(polymerase chain reaction,PCR)、DNA测序及单克隆抗体(monoclonal antibody)等生物相关技术的出现,使生物医药产业迎来了蓬勃发展的春天,并对人类的医疗健康事业产生了深远影响。
生物制剂(biologics)作为将生物医药科技产业化的最重要的产品之一,是利用基因工程与细胞工程等技术在微生物、植物或动物活细胞制造所得的蛋白质、多肽及其衍生物,能够作用于人体,并可用于各类疾病的预防、保健、治疗和诊断的各种形态医用制剂,包括细胞活素(cytokines)、生长因子(growth factor)、激素(hormones)、单克隆抗体(recombinant DNA protein vaccines)等。虽然生物制剂在种类上远远少于化学药品,但在一些重大疾病的治疗上,生物制剂显示出了卓越的治疗效果,现已成为临床不可忽视的医疗工具,如生长激素、促红细胞生成素(EPO)、胰岛素和干扰素等,通过重组蛋白的产生,可治疗人类由缺乏活性蛋白质而罹患的各类疾病。此外,随着单克隆抗体和药物靶向技术的广泛应用,生物制剂也显示出对于心血管系统疾病和各类肿瘤等多种恶性疾病的良好治疗潜力。
2 台湾地区生物医药产业发展的外部环境分析
2.1 全球老龄化趋势日益显著
当今全球老龄化趋势日益显著,推动生物医药产品刚性需求的快速成增长。据美国人口普查局(The US Census Bureau)的统计数据显示,全球60岁以上人口在2014年已经超过8亿人,预计未来将以每年64%的速度继续增长,这一比例远远高于全球人口的自然增长速度,意味着全球60岁以上人口占总人口的比例将不断上升,人类即将步入全球性的老龄化时代。并且,随着经济发展和人类生活品质的提升,对于医疗卫生的需求将不断高涨。人口高龄化作为全球性的发展趋势,必将带来医疗服务及生物医药产品需求将进一步提升,使其成为推动生物医药产业长期发展的重要因素之一。
2.2 人类疾病谱的改变
随着大部分发展中国家在过去25年间公共卫生条件的大幅度改善,人类主要面临的疾病威胁将由传染性疾病转向非传染性疾病。而由于在发展中国家吸烟人口的增加、老龄化、饮食习惯与生活方式的改变等因素,心血管类疾病和罹患肿瘤的死亡人数在未来快速攀升。根据世界卫生组织(WHO)的统计,2004年全球死于心血管系统疾病的人约1,710万,估计至2030年该数字将增加至2,340万;2004年全球死于各类肿瘤的人约740,估计至2030年该数字也将增加至1,180万。世界卫生组织(WHO)预计,到2030年死于心血管系统疾病和肿瘤的患者将占全部死亡人口的46%。此类情形将在中国、印度、巴西、阿根廷和俄罗斯等人口众多的新兴经济体国家中表现最为突出。生物制剂在治疗上述恶性疾病方面的优异表现使得众多医药企业对其未来的市场前景保持乐观。
2.3 生物类似药市场蓬勃发展
生物制剂大多利用基因重组技术在活细胞内合成,故生物类似药(biosimilars)就其结构与组分而言不同于通常意义上的仿制药品,利用化学合成方式可取得相同分子结构的化学仿制药,但由于不同细胞生产的有机大分子结构在蛋白质合成过程会有所差别,因此,利用上述方式只能产生与原药品相近的分子结构,而不能做到真正意义行的完全仿制,因此,生物类似药是“仿原理”而非“仿产品”。医药企业仿制的化学药品在完成生物等效性(bioequivalence)试验后便可审批上市,其仿制技术成熟、审批简化、风险可控且成本低廉,但生物相似药的审批与注册要求更为严格,需要完整的临床试验去证明其安全性与有效性,且由于生物制剂多使用活细胞生产,一旦仿制企业在生产工艺和流程上有所改变,必将影响其安全性和临床疗效。因此,仿制生物类似药对各国的生物医药企业和药品监管部门都提出了更高的技术要求。然而,由于多数生物制剂属于受知识产权保护的专利药品,其价格长期居高不下,给患者和医保部门增加了沉重的经济负担。有鉴于此,目前各国普遍对生物类似药采取鼓励仿制与严格监管并行的政策。
欧盟药品管理局(EMA)于2004年率先拟定《生物类似药指南》(草案),并于2006年核准第一个生物类似药上市,截至目前,欧盟药品管理局(EMA)共授权了21个生物类似药品种(以通用名计为7个品种)在欧洲上市(其中2个现已撤市),包括hGH、EPO、filgrastim。
美国政府则对生物类似药采取更为谨慎的监管政策,其主要措施是奥巴马政府于2010年3月通过的医疗改革方案《病患保护与平价医疗法案》(Patient Protection and Affordable Care Act),其中的《生物药品价格竞争与创新法案》(Biologics Price Competition Innovation Act, BPCIA)已明确定义生物类似药上市审批流程,该法案明确赋予美国食品与药品监督管理局(FDA)审批生物类似药的新职权,包括颁发注册证和实行上市后药品监测。FDA在2012年公布3项生物类似药注册指南以供仿制企业进行参考。
近年来,全球生物类似药市场的成长动力部分来自于大批生物制剂的专利到期,2009-2015年间全球至少有15个畅销的生物制剂品种专利到期,给生物类似药仿制带来了巨大的发展机遇,而全球销量排名前十位的生物制剂,如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等将陆续在2017前后丧失专利保护;加之各国为降低日益庞大的医疗保健支出,均已提出了鼓励使用非专利药物的政策措施,将有助于提升生物类似药的市场需求。据IMS的统计,2011年全球生物类似药的销售总额约6.9亿美元,仅占生物制剂市场规模总量的0.4%,预计至2016年将快速增长至30-40亿美元。众多的跨国制药企业纷纷加入到生物类似药的开发,包括:TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相关研发机构,部分企业更组成战略研发联盟进军生物类似药市场,例如:Pfizer与浙江海正、Amgen与Actavis。
3 台湾地区生物医药产业的监管政策
生物制剂占全球制药行业的市场份额不断攀升,加之生物制剂对于部分恶性疾病具有良好的治疗效果和安全性等优势,近年来在医药行业内备受关注。有鉴于此,台湾地区也先后制订相关的产业激励政策,以期在未来新兴高技术产业的发展中占得先机。
台湾地区早在20世纪80年代便将生物技术列为重点发展的十大科技领域之一,在亚太地区率先颁布实施了《加强生物技术产业推动方案》,旨在推动台湾地区的生物医药产业基础设施建设,建构完整的生物医药产业发展环境;2007年台湾地区又通过《生技新药产业发展条例》,并于2008年颁布《营利事业适用生技新药公司股东投资抵减办法》、《生技新药公司研究与发展及人才培训支出适用投资抵减办法》等实施细则,为生物医药企业提业投资抵扣、人才培训以及高级专业及技术人员参与经营等优惠政策措施,2008-2012年,台湾地区平均每年的新增投资金额约60亿元新台币,占产业新增投资总额的19%,显示出对于研发周期长、投入高的生物制剂具有加快资金募集和产品开发的显著成效。而2009年由台湾地区“行政院”颁布《生技起飞钻石行动方案》,以加速生物医药相关产、学、研机构研发成果的商品化,鼓励岛内企业资本对于生物医药产业园区和产业集群建设的投资。随后,推出了《生技医药国家型科技计划》等配套措施,以加速中小型生物医药企业注册和生物医药产品审批,落实产、学、研机构研发成果的产业化。
在药品监管方面,台湾地区卫生署食品药物管理局(TFDA)也仿照欧盟、美国等对生物类似药进行监管规范,针对相关注册登记与审点,并于2010年和2013年先后实施《生物相似性药品查验登记技术性文件审点》和《生物相似性单株抗体药品查验登记基准》,以完善岛内的政策监管环境,为未来生物类似药上市建立一规范机制;此外,台湾地区自2013年起已成为国际药品认证合作组织(PIC/S)成员,按照国际统一的标准实施药品GMP认证,可大大降低药品流通的非关税贸易壁垒,节省人力、时间和物质成本。
此外,台湾地区已与中国大陆分别签署《两岸经济合作架构协议》、《两岸医药卫生合作协议》及《两岸智慧财产权保护合作协议》,就生物医药产品的流通关税、知识产权保护、药品监管法规等议题进行协商。2013年中国台湾基亚生技的肝癌新药PI88被国家食品与药品监督管理总局(CFDA)核准成为《两岸药品研发合作专案试办计划》的标的药物,依照海峡两岸关于医药卫生合作协议,在符合药物临床试验管理国际规范(ICHE6:GCP)标准的情况下,结合两岸生物医药产业各自特有的优势,以减少重复试验为目标,通过试点及专案方式积极推动两岸药品临床试验研发合作,促进新药提早进入中国大陆市场。
4 结语
生物医药是需要持续进行高投入的新兴高技术产业,其产业发展的基础条件包括充裕的资金投入、良好的市场与政策环境、高质量的人才储备等,加之生物医药产品具有研发周期长、风险高和投入大等特点,因此,在产业发展早期,政府的投入和政策推动十分关键,这样才能扶持和激励科研部门和企业进行研发、成果产业化。当前,台湾地区的生物医药产业与其他传统优势产业相比,无论是在产品或产值规模的表现上,仍处于产业发展的初级阶段。近年来台湾地区生物医药产业受到政策推动和多家厂商研发成果取得阶段性进展与技术授权等有利因素,促使资金大量涌入生物医药行业,使台湾地区上市生物医药股的市值急剧增高、市盈率也偏高,行业充斥着一定的泡沫化风险,需要台湾地区经济和行业监管部门予以高度关注。未来,在各项政策推广与科技孵化措施的持续投入,提供行业监管、资金支持和资源整合等外部扶持的同时,台湾地区的生物医药企业必须掌握并强化生物医药的核心科技,以仿制生物类似药为突破口,通过模仿创新逐渐掌握拥有自主知识产权的核心技术。同时,在当前两岸医药合作政策环境和缓的大背景下,应主动加强与大陆生物医药企业进行合作开发,在降低研发风险的同时,开拓广阔的大陆医药市场,并共同进军全球生物医药市场。
参考文献
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一、发展现状及存在的问题
(一)发展现状
一是产业规模快速增长。威海市拥有医药企业93家,其中规模以上企业25家,从业人员达2.7万人,总资产达到337亿元。2010年至2014年,医药产业主营业务收入年均增长21.9%,高于工业增速10个百分点以上,行业发展呈现快速上升趋势。
二是骨干企业膨胀发展。近年来,威海市医药产业培育了一大批龙头骨干企业,2014年威高集团、迪沙药业、达因制药、鸿宇医疗、东宝制药5家骨干企业主营业务收入占全市医药行业的74.2%。
三是产品结构明显优化。全市规模以上医药工业企业均已通过GMP标准认证,其中,威高集团、迪沙药业、达因制药等7家企业率先通过新版GMP标准认证,拥有1个中国名牌和8个山东名牌。主要产品有化学原料药及制剂、新型中成药、医疗器械、生物药物等10大系列2000多个品种规格,基本形成了以化学制药为基础,医疗器械为主导、中成药为补充、海洋保健药为后续的医药工业生产体系。
四是技术研发平台逐步完善。全市医药工业现已建成2个国家级、2个博士后科研工作站、3个山东省院士工作站和1个医用植入器械国家工程实验室,企业的技术研发能力得到进一步提高。威高集团在国内建立了9个研发中心及中试基地,重点研发生产高端医疗器械及生物药品。鸿宇器械自主研发的微创颅脑引流系列产品已获得3项国家专利,该技术填补了国内外脑颅出血急救方面的空白。
(二)存在的问题
一是医药企业存在“小、散、乱”的现象。全市规模以上医药工业企业25家,其中过10亿元的企业只有2家,占总数的8%。多数企业专业化程度不高,规模小、工艺落后、布局分散,企业集约化、规范化水平有待提高。
二是自主创新能力不足。目前国际上大型医药企业(辉瑞、诺华等)用于研发的投入占其销售额的15%―20%,而威海医药企业平均投入仅为1%―3%;医药企业技术创新型人才严重缺乏,从而导致企业发展后劲不足。
三是产业集中度不高。目前,医药产业链配套率不足30%,产业集群内部大多数企业分散独立,没有建立起专业化分工与协作的联合生产网络。
四是融资难、招工难的现象普遍存在。中小微企业由于抵押物不足、信用等级不高等原因,融资难的现象比较普遍。企业生产一线工人中的65%来自外地,3―5年返乡或离厂的约占50%。由于新建医药产业园区基础设施建设滞后、生活设施配套不到位等问题,也增加了招工的难度。
二、发展形势分析
(一)市场需求层面
未来5年,全球药品市场将维持快速扩张态势,预计市场规模年均增长8%。《全球药物使用―2016 展望》指出,受新兴医药市场销量增加,以及发达国家药物消费额提升的驱动,2016年全球年药品消费支出将增至 1.2 万亿美元。威海市的一次性医用注射器、输液器的市场容量现已占到全国市场的20%以上,心脏支架占到全国市场的28%,儿童保健和治疗药品占据全国首位,医药企业应立足自身优势,把握市场机遇,进一步扩大市场份额。
(二)政策因素层面
近年来,国家出台了《医药行业“十二五”发展规划》、《医疗器械产业科技发展专项规划2011―2015)》、《关于深化医药卫生体制改革的意见》等一系列的政策,自2014年7月生物药品企业可执行3%的增值税简易征收税率,2014年以后新购进的固定资产可缩短折旧年限或采取加速折旧的方法,显著减轻税负。今年2月,威海市和韩国仁川自由经济区成为中韩自贸区地方经济合作示范区,在贸易、投资、服务、产业合作方面,发挥两地区位和经贸合作优势;威海市委、市政府把医药工业作为重点发展的战略性新兴产业之一,在财税政策等方面给予了大力扶持,这些政策都为威海医药产业发展带来了难得的发展机遇。
(三)环境资源层面
威海市拥有千公里海岸线,约占全国海岸线的1/8,生态环境优良,气候和环境宜人,饮用水源和海洋功能区水质全部达到国家标准,拥有海洋生物300多种,比较适合发展医药和医疗器械这类耗材少、耗能低、污染小、技术密集型的产业。
三、促进威海市医药产业集群发展的对策措施
(一)科学规划,合理布局
按照威海区域发展总体战略,立足现有工业基础,科学制定产业发展中长期战略性规划。一是培植医药和医疗器械两大产业基地。依托迪沙药业、达因制药等骨干企业,大力发展化学原料药及制剂、海洋生物及基因工程药、现代中药及天然药三大类优势产品,打造以化学制药为基础、中成药为补充、海洋保健药为后续的医药产业基地;依托威高集团、鸿宇医疗等骨干企业,重点发展高精尖诊疗设备、机电一体化医疗设备等产品,打造国内外重要的医疗器械产业基地。二是打造高端产业园区。以迪沙工业园、达因工业园、南海工业园三大医药工业园为载体,建设国际一流的生物医药产业专业园区,吸引更多的企业、技术、人才和资本流入园区,促进产业集聚,实现规模效应。
(二)立足创新驱动,提升自主创新能力
一是加强技术创新平台建设。引导和支持企业与中国海洋大学、中科院上海药物研究所等科研院所的合作,加强技术引进、消化、吸收、再创新,全力突破一批支撑医药产业发展的关键共性技术,提升产业技术水平。二是突出企业创新主体地位。引导各类创新要素向企业聚集,鼓励企业引进高技术战略投资者,采取股权转让、增资扩股等多种形式进行合资合作,提高企业自主创新能力;激励企业增加研发投入,力争到2016年全市医药产业研发投入占销售收入的比重达到5%以上。三是推动科技成果产业化。着力完善“产学研用”紧密结合的科技成果转化机制,积极推动科技成果孵化基地、中试基地建设,促进技术转移和扩散。推进产业化示范工程,缩短成果转化周期,加快产业化进程和推广应用。
(三)推进战略重组,培植骨干企业
一是推进战略合作。依托威高集团、迪沙药业等一批骨干企业,积极与国内外知名的大型先进医药企业、知名院校与科研机构合作,重点在高端医疗器械及配套、海洋生物医药研发及营销服务网络建设等领域,坚持引资金、引技术、引人才并重,品牌合作和产学研结合并举,鼓励和支持企业靠大联强、嫁接联姻,实现企业膨胀发展。二是推进大项目建设。加快推进威高工业园扩建项目、迪沙药业高科技原料药生产研发项目、山东中关村医药产业园等15个重点项目,项目完成后年新增销售收入270亿元,打造新的经济增长点。
(四)依托产业招商,延伸产业链条
一是开展“独立招商”。各市区要围绕产业区域定位,瞄准国内外同行业领军企业,加大招商引资力度,着力引进一批投资规模大、科技含量高、带动能力强的高端项目。二是开展“定向招商”。围绕医药产业集群发展和产业基地培育,针对产业链的高端和缺失环节,大力开展定向招商,做粗拉长产业链条。三是完善关联配套。通过行政引路、招商引进、政策引导等举措,推动上下游企业间的协作配套,为骨干企业膨胀发展提供链条支撑。
(五)突出重点,加大财税政策扶持力度
一是财税政策。整合现有政策资源以及技术创新、节能减排等工业发展专项资金,大力支持医药产业发展,重点向关键共性技术研发、产业化示范工程等方面倾斜。认真落实增值税转型、所得税减免、进口设备免税、研发费用加计扣除等税收优惠政策。二是金融政策。抓好银企对接工作,开展科技支行试点,鼓励小额贷款公司、融资担保机构和民间融资服务公司为中小医药和医疗器械企业提供融资服务。三是土地政策。坚持盘活存量、用好增量,对于优先发展的医药产业项目,在确定土地出让底价时,可按所在地工业用地等别的基准地价下限标准执行。
(六)建立完善服务机制,优化外部发展环境
创新研究者在研究不同产业之间的创新时,发现不同产业的技术创新模式存在较大差异。为了对不同产业间创新差异的成因进行更深入的分析,Nelson和Winter(1982)首先引入了技术体系概念,以解释跨产业的不同创新过程,他们将技术体系分为科学型技术体系和累积型技术体系两种。企业技术创新因不同产业的技术机会、创新可能性、市场结构等因素的影响(Breschi等,2000)而呈现出差异性,产业创新模式是技术的某些结构特征的函数,或者说是学习过程特征的函数。Malerba(2004)在牛津创新手册中,对产业创新系统进行了全面分析,并对相关文献进行了回顾。他指出,已有文献基于不同维度提出了不同产业在创新中的特征,例如熊彼特I型产业和熊彼特n型产业,前者是具有创造性毁灭特性的产业,企业家和新企业的创新在其中扮演主要作用,后者则具有创造性积累特征,大企业占据主导。另一个产业间创新差异由技术范式(regime)解释。创新来源和专有机制的不同也决定了产业创新的差异,Pavitt(1984)提出了四类产业创新模式,供应商主导产业、规模密集型产业、专业化供应商产业、以科学知识为基础的产业。Malerba(2004)一从知识和技术领域、行为者和网络、制度三个维度对产业创新系统进行了解构。
Breschi等(2000)从产业角度研究了技术体系,认为一个产业组织技术创新活动的特定方式可以解释为是受技术性质决定的不同技术体系影响的结果,并进一步从后发国家后发企业技术追赶的角度将技术体系定义为四个要素的组合,分别是技术机会、创新的独占性、技术进步的累积性以及知识基础的特征。Park&Lee(2006)M在以上四要素的基础上,补充了对后发国家技术追赶非常重要的四个新要素,分别为外部知识的可获得性、技术轨迹的不确定性(或流动性)、知识的初始存量以及技术生命周期。
研究后发企业技术追赶的学者很快就将技术体系用于考察发展中国家后发企业技术追赶将后发企业的技术追赶分为三种模式,路径跟随型追赶、阶段跃进型追赶和路径创造型追赶,他们认为路径跟随型追赶更可能出现在技术体系特征为低频度创新和发展轨迹稳定型技术;路径创造型追赶则更可能出现在技术体系属于更不确定、高风险型技术。Park&Lee(2006)进一步研究了技术体系和技术追赶的发生、技术追赶速度的关系,认为技术体系的不同要素对技术追赶和技术能力构建产生不同作用,Fulvio等为技术体系和创新的关系提供进一步的证据。
产业创新系统以创新系统和演化理论为基础。Malerba和SunilMani(2009,P.5)M指出了产业创新系统的构成要素:1)产业中的企业,2)企业之外的其他行为人,3)网络,4)需求,5)制度,6)知识,7)互动过程与演化等。因此关注的边界和重点不同,区别于国家创新系统、区域创新系统、技术创新系统等。国内学者中,唐春晖、唐要家(2006)^分析了我国的汽车、家电、半导体、计算机、通讯和机械工具六个典型产业技术模式特征,认为我国技术追赶也要根据技术体系差异进行差别化的模式选择。
1.2分析框架
综合已有文献资料,我们以Malerba(2004)M和Malerba和SunilMani(2009)M的概括为分析框架,以产业创新系统的三个维度及主要指标分析中国通信和医药产业创新系统,寻找中国通信设备制造业和医药制造业创新绩效差异的根源。2中国通信设备产业和医药产业创新系统的比较分析。
2.1知识和技术领域
通信设备产业技术复杂程度高,具有累积性特征。生产通信设备产品需要涉及大量的专利发明技术,因而大部分单个通信技术专利在通信设备产品生产中所起的作用相对医药技术中的医药专利而言没有那么突出,这种累积性、高度碎片化、编码化的知识为企业的技术学习提供了便利。虽然早期中国在通信设备产业的知识基础并不雄厚,但是随着1990年代计算机和通信专业在大学、社会上的热门化,大量的研究机构、研究人员开展相关的研究和学习,促进了相关的知识基础积累,为通信设备产业发展打下基础。
医药制造产业技术与通信设备产业有鲜明的差异,单个医药产品的生产一般只涉及个别的专利技术,而且受到非常严格的专利保护,已有调查研究中发现,专利对于医药创新成果保护相对其他产业而言其重要性最突出。此外,虽然医药知识编码程度较高,但是医药创新需要更多基于科学,需要更大的依赖大量的新实验、统计、观察等,经验积累也十分重要。另外,医药创新需要经历多个阶段,耗时更长,成本很高。
从产业内企业的研发投入角度看,首先,在研发人员投入上,1998年之后通信设备制造业超过医药制造业。2008年,医药制造业R&D活动人员折合全时当量为40192人年,通信设备制造业为92972人年;医药制造业科学家和工程师人数为59711人,通信设备制造业则有110118人。其次,在经费投入上,通信设备产业与医药制造产业在产出上的差异迥然,中国医药制造企业R&D经费及新产品开发经费投不及通信设备制造的1/2,中国医药制造企业的研发强度上,也只有通信设备制造企业的1/2左右。2008年,医药制造业新产品开发经费87.2亿元,通信设备制造业新产品开发投入经费228亿元;医药制造业R&D内部支出经费79亿元,通信设备制造业R&D内部支出经费202亿元(如图3所示)。在技术引进、技术改造、消化吸收经费上,通信设备制造业技术引进经费历年高于医药制造业,而医药制造业的技术改造经费支出高于通信设备制造业在研发上的投入直接体现在研发成果上。2008年,医药制造业和通信设备制造业专利申请量分别为3917和16159件;发明专利拥有量分别为3170和10222件。WIPO公布的PCT专利申请也表明通信设备产业的专利申请增长率明显高于医药产业。从产业内企业角度看,通信设备产业与医药制造产业的企业规模差异逐渐加大,前者企业平均规模明显扩大,而后者却几乎没有扩大。前者的部分企业收入和利润率较高,并通过维持高研发投入而形成良性发展态势,后者则规模有限并难以提高利润率,无法维持医药创新所需的高研发投入,无法进入“高研发投入-高收益”模式。
从市场需求角度看,通信设备产业与医药制造产业在我国均有巨大的市场空间,需求增长很快。数据表明,1995年中国只有移动用户362万,2004年3.3亿,2006年4.61亿,2009年全行业手机用户数共达到7.26亿户;1995年固定电话用户数量4071万,2006年是3.67亿。本土固定电话交换机在1995年只有7204万门,2006年是5.02亿,无线交换机容量在1995年为797万门,2006年达到6.1亿门。中国医药市场规模占全球的10%以上,且增长迅速。在1995年至2001年之间,医药制造总产值增长率甚至不到通信设备制造总产值增长率的一半,但是在2002年之后,医药产业总产值增长率开始高于通信设备制造业,达到20%以上。这表明在市场需求规模上两个行业的差异已经变小,医药制造业的快速增长期相对通信设备制造业来的较晚。
从行为人网络角度看,首先,医药业的产学研联盟也不及通信业。产学研联盟是医药企业成功的关键,比通信设备产业可能更加重要。但是,中国生物医药产业缺乏有效的与跨国公司的互动学习(柳卸林,2008,103)M。大学和研究机构与企业之间缺乏足够的联系,研究成果转化成产品的能力较弱,也缺乏足够的风险投资,在新企业的融资中,投资者投资企业但不投资创新(柳卸林。2008,106)M。而美国的经验表明美国垄断世界生物制药产业的主要因素有:美国政府对生物领域基础研究的长期支持,知识产权的有效保护,丰富的风险投资,学术界与产业界之间的紧密联系等(Pisano,2002128;柳卸林,2008,91M)。其次,政府在通信设备和医药制造产业发展中发挥重要作用。柳卸林(2008,67)M在总结通信设备产业发展中指出,政府在产业发展早期通过有效的产学研合作,一定的市场份额保证,帮助企业积累了技术能力。虽然在通信设备产业政府作用明显,但是创新仍以企业为主体,而且日益明显。但是我国医药产业创新体系的政府特色明显,而且企业的主体作用没有显著体现,企业研发投入不足,大学和科研机构为医药创新主体(沈阳药科大学、上海医药工业研究院、中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院药物研究所、中国药科大学等),但其创新成果的商业化缺乏充分支持对产业创新体系发挥显著作用的制度是知识产权制度。改革开放早期我国较弱的知识产权体系对通信设备和医药制造业创新产生的作用不同。弱知识产权体系促进了医药新技术扩散但阻碍了创新(柳卸林,008,105)16,医药企业倾向于选择仿制药物。对于通信设备产业,较弱的知识产权体系促进了新技术扩散,加之通信设备的技术特征,促进了通信设备的创新投入和产出,所以通信设备产业的创新没有受到大的阻碍。
在制药业中,国家卫生系统和规制在影响技术方向的变化上发挥了重要作用,在某些情况下甚至阻碍或延缓了创新(法格博格等,2009)M。我国的医药市场竞争并不充分,药品定价通过政府定价和市场调节方式,药品招标是省级政府主导的网上集中采购,基本药物目录和医保目录的制定由政府主导(医药行业各种管制如我国的基本药物制度、医保体制改革、公立医院改革、药价、招标和药监政策等),非市场化竞争导致医药行业对重大创新的重视程度不够或是信心不足,许多医药企业甚至‘‘非常厌恶行业里的一些作风,但是又不得不跟着做”。而通信设备业虽然是受到政府严格管制的行业,但相对医药业的市场化程度要好很多。
结论与启示
为什么中国通信产业比医药产业更创新?两个产业在创新系统中的差异能够提供解释。通信设备产业发展的更好,实现比较有效的技术追赶,原因在于:我国通信设备产业巨大的市场规模和快速的增长速度,为本土企业提供了大量市场机会,产业内也存在一定的技术机会,本土企业及研究机构则在政府支持及自身大量研发投入基础上逐步形成技术能力,从较低端市场逐渐进入并发展到较高端层次,部分企业实力不断增强,并通过进一步的研发投入,实现了从追随式追赶向蛙跳式追赶的转变,整个产业形成了良性的循环,使得产业在国际上具备较强的竞争力。反观我国医药产业虽然也拥有庞大的国内市场,但是国内医药企业规模偏小,难以支撑医药原始创新的时间和财务成本,偏向于相对容易的仿制药物的研制生产,医药市场的非市场化竞争特征也降低了企业创新动机,国际医药公司高利润率高研发投入的良性循环使得国内医药企业的差距更加明显,国内医药企业因利润率相对较低等在研发投入上的不足使得国内他们只能坚持在缺乏原始创新、维持仿制从而继续保持利润率水平较低、继续维持较低的研发投入的劣势轨道上运行。虽然医药领域最新的生物医药分支中因技术特征的不同,技术机会较多,我国企业具备一定的技术追赶机会,但是我国医药企业在传统医药领域的被动局面必须经过更长的时间才能实现根本改变。
结论与启示
我国通信设备产业较医药产业具备较强的创新能力,无论是企业竞争力还是企业创新成果都从最初的毫无国际影响发展到处于国际领先水平;但是医药产业中企业的国际竞争力和创新能力都与国际领先企业存在很大的差距。本文运用产业创新系统框架,对两个产业进行了比较分析。研究认为,产业知识基础(如技术机会)、行为人和网络(如市场需求、研发合作、政府支持等)和制度基础(如知识产权制度)三个方面能够一定程度的说明两个产业创新能力产生差异的原因。
投资领域一:促创新、划细分,医疗器械市场稳定发展
2010年我国医疗器械市场增长率为23%,市场规模达1200亿元。预计到2015年,中国整个医疗仪器与设备市场将接近3400亿元(537亿美元)。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%,而我国仅占医药市场总规模的14%,可谓潜力巨大。业内人士称,随着医疗器械 “十二五”规划的出台,将引发一轮投资热潮。
医疗器械企业面临的机遇与挑战
赵刚:从国内目前的需求来看,基层医院对一些比较容易使用的、集成度高的设备需求比较旺盛,现在很多基层医院用的都是大医院淘汰下来的设备,要么非常高端,要么使用比较复杂,所以广大二级医院以及县医院的中端医疗设备市场空间比较大。但这些医院存在的问题是,如何将这些设备有效地使用起来。
刘道志:投资界喜欢看宏观,中国医疗器械产业1400亿元人民币,全世界4000多亿美金,2015年我们要打造3000多亿人民币,这些数字非常吸引人,投资界也非常乐观,但做起来却不是很容易。正如大家所见,长期存在于中国医疗器械行业的问题就是创新力不足,这个问题不但有企业自身的原因,也有政策的原因,如技术创新专利的审批流程与时间远高于国外同类证件的颁发,这一点严重阻碍了医疗器械的创新进程,也不利于投资。高端器械投资方面压力很大,阻力也很大。
徐天宏:从投资方讲,即使在逆境中也要看好医疗器械市场。医疗器械领域在国内有很多发展机遇,一是在创新方面,可以做一些模仿性的创新,做适合中国的改进,这也适合国内很多医疗器械企业的发展。另一方面,中国有1.4万多家基层医院,这是中低端医疗器械企业应该关注的一个非常巨大的市场。即使是迈瑞公司,刚起步的时候也是由二级医院逐渐扩大到三级医院,这部分市场是像GE、西门子这些企业很少进入的,潜力很大。
医疗信息化
作为细分领域之一被强力关注
赵刚:医疗器械的投资方向我看好三类,一是信息化和系统化的器械,即具有医院整体信息沟通能力的信息化设备;二是耗材和设备结合型的产品;三是可移动的床旁型小型化的设备。因为从投资的角度来讲,中低端产品不代表中下的质量,也不代表中下的企业,医疗IT在中国的市场很大。
刘道志:关于细分领域的投资前景,我非常关注医疗IT市场。这几年信息化在医疗中的应用越来越广泛,虽然目前这个市场还不成熟,也没有看到一些标杆企业,但其趋势是明显的,因为信息化是全世界医疗的发展趋势。而且随着医疗观念的不断变化,人们会逐渐由到医院检查、治疗转变为在家里预防,将来会形成在家测量健康体征上传到医院做数据分析的健康管理办法,这些都是医疗信息化的一些具体体现。
在其他细分领域,我们还关注微创医疗,这个市场是非常广泛且有潜力的,几年前需要手术治疗的一些疾病,现在都可以做微创治疗,如骨科、腹腔镜、消化科、眼科等等。微创是一个革命,其颠覆了以前的手术技术和器械。医疗器械的每个细分领域将来都会有很大的产业,心脏病领域有几百亿元的市场,骨科领域在世界上300多亿元的市场,中国才只有1亿。这些细分的领域非常多,只要用发展的眼光看,每个细分的领域都值得去投资。
方宇:目前我看好影像学方面,我们投入了一所清华科技园开发PACS软件的企业,他们的技术传输非常清晰。近年来因为医改带来一些政策利好,县级医院对信息化建设的需求非常高,一些远程会诊项目首先用到的就是PACS系统,将患者在县级医院拍的片子传到高级医院会诊,这些项目都是机遇。还比如一些医药产业面临的新软件升级等等机会。因为很多国内的企业在信息领域有自己的技术优势,能适当发挥特色应用,能与国际大企业进行竞争。技术是不可替代的,这方面应该会得到越来越多的关注。
中低端企业如何高竞争力,走出国门
赵刚:想走出去的企业要做两点:一方面要进行知识产权保护;第二点就是进行市场维护,中国的企业在国外不可能自己维护市场,大部分是当地的经销商和伙伴,所以企业的市场管理能力决定了市场的份额。“出海”的时候首先要评估自己的管理能力。
刘道志:研究一下西方的医疗器械发展历史,我们可以看到70%的世界医疗器械市场被前30名大公司垄断,包括三大设备公司,GE、飞利浦和西门子公司。国外第30名的公司市场份额都比中国的第一名要多很多。我们做国际市场六年多的体会是:高端的难度不在于价格,在于法规、临床、网络、品牌。
医疗器械企业要做大基本有两个方式:一是多元化发展,大的企业没有单一业务,一般均有3~5个不同领域,不局限国际市场。第二是价格,欧洲、南美这些国家对产品的看法与中国一样,低质量就意味着廉价品,所以低端产品很难进入欧洲国家。目前我们也在探索一条跨国并购的道路,希望通过并购一些国外有市场基础的企业,这样来占领更多的国外市场。
徐天宏:目前中国的医疗器械市场跟美国还是有很大不同的。在美国一些小的医疗中心设备都是相当先进的,但中国的基层医院拥有的设备都很差。所以从这点来看,国内的企业要做大,一定要在自己相对的细分领域深入进去,或者采取并购的方式向其他的领域扩张,最终做成重要的医疗器械的企业巨头。所以,个人感觉对细分领域的不断深入,横向进行扩张是国内企业做大做强的基本。
方宇:近两年的医改带来了很多机遇,国内的企业应先抓内需,根据市场的需要来扩展产品线,把国内的市场做到一定的实力,有一定的规模以后,国际化才是水到渠成的必由之路。
其实并购也很不容易,不同的企业有不同的文化和产品管理,并购后就面临着不同文化的消化吸收问题,后期的管理需要投入很大的精力与财力,但也是公司从小到大成长一个过程。
赵刚(软银基金合伙人):在医疗领域投资了11家公司,其中有两家已在硅谷上市。对医疗行业发展比较满意,未来3~5年中计划每年投资1~2亿美金。
刘道志(微创医疗器械有限公司资深副总裁):关注领域包括慢性疾病医疗、微创技术与高端器械。投资医疗器械领域应该先将其进行细分,然后把各个细分领域的领导者找出来,具有领导能力的企业价值就高。
徐天宏(创富医疗基金合伙人):专著医疗产业的风险投资基金,投资金额在1亿人民币以下。随着医改的深入,在医药产业投融资是大势所趋。
方宇(启迪创投合伙人):专注于早期生物医药投资。医改、新农合带来了机遇,国内的医疗器械公司在中低端市场有很大的市场,应该先抓住这个机遇,根据市场需要扩展产品线,将国内市场做大做强。
答记者问
记者:我们发现在知识产权审批中,医疗器械的成本是最低的,国内外医疗器械公司的成本差距在哪里?
刘志道:国外医疗器械公司与国内公司相比成本差距很大。国内公司有1~3亿元的销售额是赚钱的,而在国外就是亏损。原因在于国外医疗器械公司在管理和研发层投入很大,即使是亏损的企业,CEO也不认可因为亏损而降低标准。医疗器械是一个综合性的技术产业。国内不是这样,正因为创新力不足,所以大多企业是将国外的技术拷贝过来,进行一些本地化改造,研发成本就降下来了。
记者:关于中国医药企业和世界医药企业的差距,国内医药企业如何做强做大?
徐天宏:美国只有几十家大型医疗企业控制整个市场,中国的医药企业要发展首先要面临几千家企业的并购,洗牌之后会发展出几百家相对比较大的企业。因为激烈的竞争,这些企业往往有自己的核心品种,注重研发的企业是最终的胜利者。
之后就要拓展国际市场。国内医疗市场受政策影响较大,国际市场相对来讲比较容易把握,国内比较好的医疗企业已经注重开拓国际市场。
投资领域二:迎接民营资本,医疗服务市场政策利好
在经济增长、人口老龄化、城镇化和新医改等宏观条件的支撑下,我国医疗服务行业正面临历史性发展机遇,北京市卫生局《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的若干政策(征求意见稿)》规定医疗卫生服务资源全面向社会资本开放。中国医疗服务市场将迎来新一轮的发展。
机遇很大,回报率不高
余征坤:1995年,65岁以上的老人所占比率为6.2%,2011年这个数字已经上升到8.9%。超过65岁的中老年人慢性病的发病率是65%,这是一个非常高的数字,而中年人仅有10%。所以当慢性病发病率从10%增加到65%的时候,整个国内的医疗消费需求的增加量是很大的,这里存在的机遇是毋庸置疑的。
对于医疗服务行业面临的挑战,更多的应该在于供需方面的不平衡。如果就医时需要排队,住院时要等上一周甚至更长时间才能有床位,这就说明了供需不平衡。几年来供方的需求大大增加,但由于国家在医疗服务行业的投入捉襟见肘,这些年人均拥有医生和人均拥有护士的量反而下降了。
还有一个问题是,作为资本方最关注的利润目前还没有兴奋点。中国很多公立医院,每天的门诊都是门庭若市,但是细细算下来利润率不过只有6%。另一方面,私立医疗机构同样存在营利能力不足的问题,公立医疗机构与民营医疗机构的竞争不在同一个平台上,以和睦家为例,作为如此知名的民营医疗机构,其营利能力也并不强。
朱忠远:现在的老年人跟以往不同,他们很愿意就医看病或进行健康管理。经过分析我认为机会主要有两个方面:一是疗养院,在养老方面我们国家和美国有很大差距,随着老龄人口的增加,我国也会面临越来越多的社会问题,而且疗养院要与医保结合。第二是老年人的居家养老,如慢性病、健康管理等,比如通过远程医疗的手段,在家为老人进行心电图、高血压等体征测量,然后交由专业医师进行分析。
曾光宇:如何踩准公立医院的退出机制也是资本方非常关注的问题。作为独立的投资人,上市是比较普遍的退出路径,但与IT等私募与风投扎堆的行业相比,医疗行业缺乏合理的退出机制,作为金融资本来说,无法通过上市合理退出就无法实现基金的本来目的。有不少投资人担心,大量的资本投资于医院之后,最终却不能实现上市。而目前的政策实际上并未明确表示鼓励或反对医疗机构上市,这方面的成功案例也少之又少。如果说一方面鼓励资本进入,一方面又限制医疗机构上市,那么无疑会带来投资方的迟疑和观望。
医院的软实力凸显投资热点
余征坤:如果想了解医院的投资价值,我们可以从患者的角度去看,什么样的医院是患者愿意去就诊的医院,硬件还是软件?我想首先是医生的水平,医生水平的高低直接影响到医院的生存与发展。医疗服务也是很重要的一点,现在很多人反映公立医院的服务很好,公立医院的服务水平与大型民营医院、新加坡和香港的医院相比有很大差距。
郭华伟:聚焦和专注打造自己的核心竞争力,特别是专科特色,专病专治,将是民营医院发展核心内涵与聚焦软实力的关键。
我看重民营医疗机构的第二点就是服务的软实力。因为医疗服务是感受式服务,怎样能把对患者的服务做到其的心坎上,把服务标准化、系统化、条理化,使医务人员真正把高端服务作为其职业追求,这是民营医院要注重的方面。用钱能买到的东西都是最简单最好办的,如设备、房屋,但真正对民营医院的发展有重要促进的是科研的沉淀,这也是目前限制民营医院发展最大的瓶颈之一,因为我们的科研沉淀不足以支撑行业的创新,不足以得到同行的认可。
朱忠远:我关注医院两点:核心竞争能力和可复制性。核心竞争能力主要体现在医院的管理水平和医疗特色方面,如医疗服务水平如何、医疗资源是否丰富、是否有公立医院所不能提供的服务等等。可复制性是说医院好的管理、价值观、文化特色是否有可复制性。
投资方向单一现状
余征坤:民营资本一般集中在连锁专科医院或者诊所,因为大型综合医院都有一个好的医学院支撑,涉及到各个专科。但是作为民营医院来说,背后没有医学院支撑,就不可能在各个科室都有专业性非常强的人才。所以民营医院的道路多走的是专科领域方向,比如眼科、牙科。
第二,资本方也会建议民营医院选择非技术性的医疗项目,比如妇产医院,这类医院更多偏于医疗服务,适合没有技术作为支撑的民营医院来经营。
朱忠远:投资人是要看回报的,目前在北京或上海建一所医疗机构,收回投资成本至少需要5年时间,而且之后每年的利润率也不会超过15%,这对于追求高风险高回报的很多私募或风投来说,是不太能接受的一组数字。民营医疗机构要规避风险,选择单纯的牙科和眼科,相关配套设施、风险性相对较低,临床并发症相对较少。
国内的连锁专科医院发展很快,也有很多可参与的商业模式,比如说托管。连锁医院将来可以发展成大的医疗集团,有自身的品牌和管理优势,当然这些都需要5~10年的发展时间。
余征坤(IDG投资合伙人):私立医疗机构同样存在营利能力不足的问题,公立医疗机构与民营医疗机构的竞争不在同一个平台上。
朱忠远(景林基金董事总经理):现在的老年人跟以往不同,他们很愿意就医看病或进行健康管理。我看到的机会主要在两个方面,养老机构与健康管理项目。
曾光宇(霸菱亚洲董事总经理):美国营利的医疗、教育机构很多,其提供了优质的医疗的服务,获取利润后正常交税,然后通过资本运作将自身做强做大,这方面的案例在国内还为数不多。
郭华伟(中美集团总裁):聚焦和专注打造自己的核心竞争力,特别是专科特色、专病专治,将是民营医院发展的核心内涵与聚焦软实力的关键。
答记者问
记者:随着政策的扶植和患者对服务需求的增加,目前的医疗信息化市场很大,信息化是实现优质医疗服务的手段之一,您对医疗信息化市场怎么看待?
曾光宇:我考察过专门针对医疗市场的IT技术的公司。香港的一家公司就是这样,他的系统用在医院中,可以实现患者门诊、急救、住院等等报告的统一存储,医生可以看到病人的全部病历。应该说对这个细分行业进行投资是很有价值的。目前也有一定规模的公司,我个人对这个行业比较看好。
余征坤:医疗信息化领域非常繁杂,存在很多细分系统,目前医疗软件市场竞争非常激烈,但因为软件的可复制性特点,各个公司的技术“同质化”现象严重,很少存在真正有特色、有实实在在高端技术的公司。但不可否认,现在已经有一些公司做的很好了,医疗IT领域在将来应该有很大的市场。
另一方面,医疗IT领域受政策影响严重,近几年由于政策的扶植而风生水起,但细细看来这个行业内部还是不够成熟的,比较混乱,还需要进一步发展。
记者:作为投资者来说,退出机制这么难,那么投资医院最大的风险是什么?一所医院在准备迎接投资时应该做哪些准备。
余征坤:最大的风险就是政策,将来的政策是不是会允许医院上市。第二是民营医院的长期管理。现在大家对民营医院的印象不是很好,确实也有一些民营医院存在乱收费,夸大治疗效果的不良现象。医疗是一个很特殊的行业,医院要慢慢地积累人气、信任度、口碑和品牌意识才能成长为一所好的医院。所以投资医院最大的风险也在于民营医院的老板是不是有把医院长期做好的战略思想和管理方式。
投资领域三:医药行业创新升级,产业投资充满期待
中国医药消费市场近年经历了快速的增长,据统计,2001~2010年中国医药批发市场规模从1705亿元增长到6536亿元,复合增长率16.1%;零售终端市场也保持了近十年的增长势态,从343亿元增长至1724亿元,同期复合增长率达到19.6%。随着医药行业“十二五”利好政策相继出台,分析人士认为,国内医药产业将迎来发展,产业发展值得关注。
技术提升和再创新存在投资空间
周慧军:我看到的机遇存在于三个层面:一是科技创新的层面。现阶段是科学家创业最好的时候,基因科学现在真正能做到预防性,预测性和个体化,在每一个点上都有几百亿的价值被创造出来。在基因科学、个体化医疗的发展促进下,药厂很可能从售药转变为售解决方案,形象地说就是以前消费者花10元钱买药,今后很可能花1000元买具体某个疾病的解决方案。
第二是产业集约化,今后的10年20年之后,我们会看到很多国际化的企业、联合企业;第三是国际化,中国的药品市场从2001年的全球第十发展到2011年的全球第五,预测中国药品市场将在2013年达到第三名的地位,届时中国药品企业将有更多的机会走出国门,成为国际化的公司。
于明德:当前投资机会特别多,比如说企业的转型升级、提高药品标准等,药品从现标准提高新的标准,将涉及一系列变化,产品升级、研发支持、车间改造的背后都需要资金。
王健:我认为药品投资应该朝着老百姓去,中国最大的特点是人口多,如果老百姓需要的话,这个方向的市场就会很广阔。老百姓不只是在北京和上海,更多的是在三线城市和基层农村,国家把医疗产品推向三线城市和基层才是真正做到“农村包围城市”。
在全世界范围内,仿制药是一个大约有1100亿美元的市场,目前中国拥有的仿制药市场不到2000万美元,所以第二个机会就是中国企业扩张仿制药市场,走出国门。
更市场还是更计划
医药行业面临挑战
黄瑞晋:现在的企业面临的一个很重要的困扰就是人才问题。我们有很好的投资资源,但唯一没办法控制的就是人才的流失,当然员工的离职有个人和公司双方面的原因。中国的成功企业不单是体现在产品和技术上,而是能不能把最好的人才留在企业中,这是我们从投资角度来看非常大的一个挑战。
周慧军:挑战两个层面,一个是资源,一个是环境。企业成功需要市场资源、产品资源。中国高速发展30年,各个年龄层的人观点都不一样,人力资源无疑就成为我们面临的挑战之一。另一方面,生物医药不是独立的,是整个医疗大环境的一部分。那么整个医疗的创新环境、政策监管的环境、政策支付都为医药带来了很多的挑战。
于明德:更市场还是更计划,这是我们当前面临的问题。一个充分经过市场竞争多年化的产品,国家用强制的手段用计划生产、计划销售、计划价格、计划出口管理起来,这无疑是面临更市场还是更计划的抉择。比如说甘肃党参事件、鱼精蛋白事件。这些现象都是背离了市场经济的规律,用不恰当的行政方法干预了本应用市场机制解决的问题,特别打击、影响医药行业。
徐航:政策的挑战远远大于其他因素,这段时间各个行业都能看到的去市场化的趋势,政府的干预却往往不能解决主要矛盾。比如“以药养医”,为解决药价虚高,国家取消医院药品15%加成,但又没有完善落实补偿机制,导致医生收入不能提高,服务价值无法体现。基药制度后,很多药品价格下降,但因为没有利润空间导致厂家不愿意生产,本来是很好的药,却不能更多地被用到基层。
答记者问
记者:作为投资方,能为企业提供什么样的价值?在中国医药发展的过程当中,医药需要什么样的增值服务来促进产业的发展。
徐航:投资人能够提供的价值,钱是基本的。其他有资本运作、资源整合、决策方面的经验指导。投资人在融资上市、收购兼并和战略合作方面非常有经验。而且资本整合好的投资人在行业中还有人力资源,可以帮企业进行资源整合,一个公司从小到大,资源整合是非常重要的。
王健:一个合格的投资的人相当于拉拉队长,公司做得好,每个季度和每年都有很好成绩,给相应业绩的个人相应的激励机制,拉拉队长就会在旁边拍手鼓掌。生物医疗产业的壁垒是技术的差异化,投资人往往能够利用其在生物医疗里的资源。将技术和产品介绍到企业,这是我作为投资人感觉最欣慰的。能够在全世界的范围内与海外企业结盟,互通有无,把海外的产品引进来,把自己的产品推出去。
于明德:中国的企业最需要的应该是合适的产品和技术,特别是医药,医药行业确实需要有海外视角和海外经验的人来帮助国内企业进行这方面的发展。
周慧军(iDNA益基生物科技有限公司总裁):目前通过基因个体化研究的创新和发展,预测性和个体化的治疗方案将应用在诊疗领域,这个项目的每一点都有几百亿的投资价值被创造出来。
于明德(中国医药企业管理协会会长):更市场还是更计划,用不恰当的调控方式干预本应由市场机制来解决的问题,这样会影响医药行业的发展,这是当前医药产业所面临的问题之一。
王健(君联资本联盟,原联想投资合伙人):管理资本为15亿美金与35亿元人民币,对医疗健康产业充满希望,接下来的两年中计划在生物医疗领域投入2亿人民币。
黄瑞晋(凯鹏华盈合伙人):现在的企业面临的一个很重要的困扰就是人才问题。我们有很好的投资资源,但唯一没办法控制的就是人才的流失。
徐航(赛富亚洲合伙人):政策的挑战远远大于其他的因素,各个行业都能看到的去市场化的趋势,政府的干预往往不能解决主要矛盾。
李凯军(德同资本合伙人): 现在中国医疗产业增长速度绝对是世界最快的,大量资本期待进入中国。从医疗需求来看,区域医疗趋势很明显,会出现很附属的行业,如区域平台、云、PACS数据中心。
相关链接
党参718事件:2011年7月18日,国家发改委网站信息,在规范中药材市场行动中,国家发改委会同有关部门对甘肃陇西地区20多个中药材存储仓库进行了检查,严惩54家囤积党参的商户,要求2010年12月前囤积党参的10户经营者于2011年7月21日前,按不超过每公斤60元的价格,将储存的20多万公斤党参出售给以党参为原料并取得GMP认证的中成药制药企业;2011年1月以来存有党参的44户经营者被责令于12月31日前将储存的80多万公斤党参出售给以党参为原料并取得GMP认证的中成药制药企业。
此次规范中药材市场行动中,有关部门发现康美药业从2009年起,有意囤积中药三七565.04吨。由于盛产三七的云南文山州2009年大旱,三七全年产量仅为3千吨左右,而康美药业囤积的三七占到了市场总额的20%多,康美药业2009年囤积的三七在2010价格高涨时全部抛售,从中获利1.2亿元人民币。之后,依据有关规定,管理部门给予康美药业公开提醒告诫。
第一部分2005年工商经济运行情况
2005年是我区工商业经济在困难中稳步发展的一年,在市委、市政府的正确领导下,我区坚持科学的发展观,紧紧围绕城市空间布局和生产力布局调整这一根本,不断优化经济结构,实现了全区经济稳步协调发展。
一、难中求进,工商业经济取得新成绩。
2005年区委、区政府大力推进经济建设,积极应对用地困难、能源紧张的不利形势,开拓进取,使我区经济运行保持“十五”以来的良好势头:工业经济稳步增长,全年完成工业总产值513.46亿元,同比增长13.2%。规模以上工业及五大支柱产业(塑料制品业、皮革制品业、通信材料制品业、电气机械制造业、交通运输设备制造业)增势良好,全年规模以上企业实现工业总产值434.35亿元,占全区工业总产值的84.59%。五大支柱行业总产值246.12亿元,增长16.2%;高新技术产业稳健增长,2005年全区规模以上工业企业实现高新技术产品产值123.82亿元,同比增长17.3%,占全区规模以上工业总产值的28.51%。第三产业对经济发展的带动效应日益明显,市场规模不断扩大,成交活跃。2005年第三产业实现增加值329.28亿元,增长15.9%,拉动全区经济增长了9.54个百分点;社会消费品零售总额265.12亿元,同比增长13.6%;商品销售总额580.02亿元,同比增长25.1%。外经外贸发展情况良好,全年合同利用外资1.48亿美元,同比增长26.4%;实际使用外资6725万美元,同比增长29.1%;外贸出口总值17.21亿美元,同比增长18.4%。
二、推进片区发展思路,合理产业布局。
2005年我区的经济工作注意体现片区发展格局,加强政策引导和资源的整合,形成整体效应和区域品牌。
(一)在四个镇域片区配合中心镇的规划,合理利用原有工业园区开展支柱产业、重点产业、特色产业招商引资,引导产业聚集。如,广东温州商会的温州品牌产业基地已确定选址;我区与广x集团合作开发的广州xx产业基地已被市政府纳入国家级生物医药基地的拓展区,完成了选址工作,正在编制控制性详细规划;与x名集团合作开发的L湾“z生物港”已启动,研发中心和销售中心已进驻。
(二)在城区部分全面实施区委九届六次全会关于加快第三产业发展的战略部署,盘活劳动密集型企业迁出后的场地引进高产品附加值的企业,退二进三。引进了xx、xx等商业项目,目前正在密切洽谈xx、xx、xxx等项目。同时加快各大型专业市场的升级改造和整合,形成了皮具、鞋业、汽车汽配、音像制品、五金、蔬菜、生猪、装饰材料等一批经营手段逐步现代化,辐射全省、影响全国的品牌专业市场。规划了“两圈三带”物流产业布局,以S街黄金围“公路货运物流产业带”为示范点推进我区物流规划建设。
目前全区已初步形成由J镇L河北岸产业区、T镇大峰山生态旅游发展区、R镇机场控制优化区、Z镇北部整合发展区和城市发展区构成的五大片区发展格局,产业布局日渐合理。
三、转变经济增长方式,优化产业结构。
2005年我区以科学发展观为指导,努力谋求经济增长方式从粗放型向集约型的转变,通过优化产业结构,提升产业水平,在降低土地和能源消耗的情况下实现经济的增长。
(一)推进企业技术进步,走名牌发展道路。
去年我区相继制定了《2005年工业技术进步工作意见》和《关于申报2005年技术进步项目的通知》,广泛宣传发动企业进行技术进步,同时积极争取省市技术进步专项资金和中小企业发展专项资金支持积极实施品牌战略,培育“单打冠军”,草拟了《B区实施名牌战略工作意见》和《B区获得中国和省市名牌产品、弛(著)名商标企业奖励办法(试行)》,指导企业开展名牌产品申报工作,实现以名牌产品带动企业结构、产业结构调整,促进资源的优化配置,增强我区经济发展后劲。争创名牌及企业大规模的技术改造在拉动我区经济增长的同时,提高了产品的科技含量,促进了工业产业升级,推动全区工业产业结构优化,整体竞争力不断提高。具体体现在:
1、高新技术产业稳步增长。在省、市、区政府的大力扶持和引导下,2005年我区企业开展技术改造和技术创新的自觉性明显提高。全年以电子信息、新材料技术、环保技术、光机电一体化技术和生物医药技术为代表的工业高新技术产品产值123.82亿元,同比增长17.3%,占全区规模以上工业总产值的28.51%。xx公司、xx公司、xx公司等企业研发能力正逐步增强,研制出一批拥有自主知识产品的新产品和新材料,多项技术填补了国内空白。
2、电气机械制造业等支柱产业迅速发展,工业经济结构更趋合理。去年我区塑料制品业、皮革制品业、通信材料制品业、电气机械制造业、交通运输设备制造业等五大支柱产业实现产值246.12亿元,增长16.2%,其中电气机械制造业和通信设备制造业增长最快,分别增长55.1%和21.7%,高出全区平均增速38.6和5.2个百分点,而塑料制品业和皮革制品业产值均为负增长。2005年全区规模以上工业企业产值中重工业首次超过轻工业,体现出我区支柱产业产值结构不断优化,产品科技含量不断提高。
3、企业竞争力不断增强。到目前为止,全区已有134家企业获得了ISO9000认证。涌现出xx表、xxx等一批中国、广东省名牌产品。全区已有40多家企业开展CIMS、ERP、CAD等信息化建设,其中xx厂的信息化项目被评为“国家863计划CIMS应用示范企业”。xx集团有限公司被评为广东省百强民营企业;xx集团和xx公司被评为广东省20家重点装备制造企业;xx集团、xx企业等10家企业被评为广州市百强民营企业。
(二)加快发展第三产业,提升产业层次。
我区第三产业基础较好,对经济发展贡献率高。05年区委九届六次全会从转变经济增长方式、加快经济结构调整、推进协调发展的目的出发,根据我区区情,作出了加快发展第三产业的决定,我区发展第三产业的力度不断增加。一是充分发挥政府宏观调控作用,科学规划,合理布局第三产业;二是推进中高级批发市场的建设,升级改造现有批发市场和新建高档次高标准的批发市场;三是大力开展三类市场升级改造,营造安全卫生的放心消费环境;四是不断推进村镇和社区商业网点建设,繁荣商业市场;五是全力推进新型流通业态,培育建设现代商业中心。第三产业对经济发展的带动效应日益明显。
1、批发市场日益繁荣。现已形成汽车汽配、皮具鞋类、美容美发化妆品、食品副食品、农副产品、酒类、装饰材料、音像制品等类商品批发市场,年交易额超过500亿元,成为重要的商品集散地。有些市场已成为国家一类批发市场或重点市场,如xx市场、xx市场、xx批发市场、xx城、xx城、xx批发市场群等。
2、逐步形成商业旺区。如xx、xx、xx等街区已成为人流相对聚集,商业较发达的区域。x路综合商业街、x街、xx长廊等商业中心初具规模。大型零售商业企业、知名连锁超市纷纷抢驻我区,xx、xx、xxx等在我区的经营面积大多超过1万平方米。
3、物流业蓬勃发展。形成了一批交通货运枢纽。西有西城货运中心、x围货运中心;中有xx客货运中心xx客运站;东有xxx地区12个大型货运中心;北有xx公路交通枢纽、xx货运枢纽,这些客货运输中心终点站达至全国各大城市,为白云区货物流转提供了便利。xx、xxx、xx等第三方物流企业已经落户我区,物流业成为新的经济增长点。
4、特色旅游广受青睐。“峰山生态游”、“生态一日游”景点的配套设施和基础建设不断完善,景点的接待能力不断增强。峰山2005年接待游客超过50万人次。农业科普教育、农业生产观光、农业劳动体验、农业特产品尝、农村民俗文化参观、农业生态休闲度假等具有白云区特色的旅游景点涌现。旅游知名度不断提升,已成为广州旅游的新亮点。
四、着力改善投资环境,不断提高对经济运行状况的驾驭能力。
(一)扶优限劣科学管理保供电。
去年在全市电力供应紧张的情况下,我区采取多种措施帮助企业解决用电难的问题,为企业发展排忧解难。一是积极争取市网支持,使我区的日用电指标由35万KW调整到55万KW。二是推进220千伏S输变电工程、A园110千伏变电站及大朗110千伏输变电工程等输变电工程的建设,保证我区电网可持续建设。三是在引导企业合理安排生产,推进错峰用电、轮休用电的同时,积极保障区内重点企业用电。
(二)大力整顿与规范市场秩序,营造诚信的市场环境。
深入开展整治无证照经营、食品安全、卷烟打假、保护知识产权、整治野生动物市场、整治食盐市场、整治鲜豆制品生产和市场经营、整治危险化学品企业、整治屠宰及肉品流通市场等专项市场整治,有效地遏制了不正当竞争行为,规范了市场秩序。同时,广泛开展“诚信兴商”宣传活动,加大重点地区的打假力度,成功摘掉J街的黑帽,Z镇也已经达到了摘帽的要求。努力推进食盐网络建设工作,全面开展食盐和酒类专项整治活动,净化了辖区内的酒类、食盐市场,取得了较好的效果。
第二部分存在问题
一、用地的困难使工、商业拓展受到限制。我区没有用地审批权,现有可使用的工商业用地很少,用地审批非常困难;不少土地的原有规划与现状存在矛盾,或是权属、债务关系复杂,难以有效利用;行政规划调整后,一些镇的规划未明朗,招商引资工作难以开展。
二、房产建设手续的缺失困扰企业经营。因历史原因,我区大部分厂房及用地手续不全,市政府实施的2号令《G市房屋租赁管理规定》给我区企业造成很大影响,许多新企业因为房地产证的原因无法落户,旧企业也将面临年审过不了关、用电报装无法通过等等困境。
三、与周边地区政策、税率、税收分成体制的差异令我区处于不利的竞争地位。
第三部分2006年工作思路
2006年我区将以优化产业结构为主线开展各项经济管理工作。
一、注重支柱产业和龙头企业的带动作用,大力推进产业结构的优化升级。
坚定不移地走工业强区的道路,通过发展工业夯实经济基础。一是继续实施大企业战略,实施“培育优势产品、扶持优势企业、构建优势行业”的“单打冠军”培育计划,不断激励更多企业争创行业最大、最优。二是在继续做强做大原有支柱产业的基础上,重点推进以生物产业基地为龙头的健康产业的发展。三是促进产业集群发展,推动中小企业与大企业形成协作,与支柱产业形成配套。积极引导成长型中小企业做强做优。四是大力提升自主创新能力,切实转变经济增长方式。加快产业创新、产品创新、技术创新和经营创新,坚持原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新相结合,不断提高企业的技术水平和产业优势。
二、大力发展第三产业,加快延伸产业价值链。
第三产业特别是现代服务业是实现产业链条集聚从工艺性向价值性转变的关键,也是降低成本、优化结构、提高制造业效率和区域经济竞争力的重要举措。一是大力发展物流业。促进资源向采购及物流配送、连锁经营等环节集聚,推动生产服务业向生产和销售环节渗透,做大流量经济,促进二、三产业融合发展,培育、壮大、完善一批生产服务业企业。二是全链条、全方位构建汽车服务业。依托h汽配街和广东汽车市场,逐步建立和完善汽车原材料市场、配件和用品交易市场,发展与汽车产业基地相配套的汽车物流业。三是加快批发市场园区建设,提升批发市场效能。进一步整合z路农副产品市场、z皮具城等批发市场群,采取集约用地、升级改造和股份制重组等手段,通过新建中高级批发市场,整合周边小市场和马路经济,形成档次高的专业批发市场园区。大力建设g音像城示范项目,建成音像制品国际经营中心、品牌音像器材销售中心、影视制作动漫原创和版权保护中心,促进网游、影视、玩具和娱乐观光产业链融合发展。四是不断提升商业业态,推动连锁经营和网络营销的发展。
第一部分、“中药现代化” 发展战略背景、现状分析
一、背景分析
(一)经济全球化。随着世界经济一体化,中国产业和企业面临着激烈的挑战。同时也蕴含着发展机遇。加入世贸组织之后,各产业的发展形势会有所变化,需要对产业比较优势做进一步分析。对药业而言,中国最有希望取得国际竞争优势的就是中药,中药是中国最具知识产权优势的产业。中药产业既是传统产业又是现代产业,应在继承的基础上发展创新,使大量的中药、中成药产品进入国际市场,获得国际专利,符合我国积极参与国际竞争的要求。
(二)“三观”的变化。由于中医药符合全球“发展观”转向以人为本的可持续发展的潮流,“消费观”向重视生活质量方向发展的潮流,“医疗保健观”转向提高自身免疫力和整体医疗保健的潮流。因此,中药成为一些国家发展的重点,它们多从国家角度提出发展战略支持中药业发展,而且都把中国作为最大的竞争对手和战略上的赶超目标。这些国家的判断是,当前中国尚无国家级的中药现代化产业发展战略,对它们而言是好时机,如果中国制定出适宜中药现代化产业发展的国家战略,它们和中国竞争将会是很艰难的。世界需要现代化的中药,中药现代化发展战略的宗旨在于促进中药产业成为中国新的经济增长点.同时让我国几千年发展积累并体现优秀传统文化的中药为全人类做出新贡献。这就是国家重点科技攻关课题——“中药现代化”产业发展战略研究的宗旨。
(三)绿色潮流。可持续发展观念的深入人心,人们的环保意识和健康意识增强,安全健康的消费观念成为市场消费的主流。绿色已经成为“安全健康”的代名词,成为人们衡量和判别衣食住行优劣的标准。绿色生态产品逐渐成为21世纪的消费新潮,绿色的概念已经成为人们生产和消费活动中必不可少的指导性原则。追求高生活质量消费成为人们选择商品的标准,绿色消费成为时尚。有关机构的调查显示,67%的荷兰人、80%的德国人表示在购物时会考虑环境因素;77%的美国消费者表示,企业的环保形象会影响他们的购买欲望。
(四)回归自然、辩证统一等观念的变化推动着中医药在世界范围内的兴起。具有整体观、辩证论治、复方中药等特点的中医药是中华民族长期医学实践的结晶,中医药优势集中表现在能够全方位地提高人体的免疫力,为人们高质量的生存方式提供一种有力的维护手段。中医药既能治疗病毒感染性疾病、各种慢性病、功能性病等,也能养生保健、提高人体免疫力、祛病延年。在中医整体观的指导下,中医医疗保健活动遵循可持续发展模式,能够持续地高质量地保证人的健康。中医整体观与现代健康观相对应,中医辩证论治的治病原则能够适应人们个性化和多样性的健康需要,中药相互搭配的复方药物对现代疾病具有针对性,中药大多源于自然能适应人类回归自然的要求,中医药重视对人体的全面调整和提高人体自身的免疫力。
二、现状分析
我国中药产业的现行国家政策、法规、措施、发展环境等构成了我国现行的中药产业发展框架。应该说近几年在促进中药产业现代化上已做了大量工作,但从总体来认识仍需完善。比如,把中药产业仍作为一般性的产业来对待,在客观上对中药有某种程度的歧视;尽管在某些方面对中药的特点作了一些考虑,对中药产业的要求和管理基本上沿用了化学药物的管理方法;对中药产业的市场管理与市场准入的规则有待完善;近期对中药科学技术和基础研究的支持有所增强,但仍不能满足中药产业现代化的发展要求。
总的来讲,存在创新不足、低水平重复、规模小、投入少、国际品牌匮乏、市场体系开发不足等问题。1、技术创新不足,过多的仿制,限制新药的开发。2、在药品开发与生产上低水平重复。3、规模化经营不足,整体的现代化水平亟需提高。4、企业在资金投入和人力资源开发方面明显不足。5、缺乏中药国际品牌及其系列产品。6、市场体系开发不足。
客观现实将影响中药产业这样一个具有自主知识产权优势的产业充分发展。应通过改善政策环境,使中药与西药平等竞争。中药产业目前难以赶上中药市场的发展步伐。由于中药特别是中成药利润很高,如1998年中成药产值占中西药总产值的19.8%,但利润占中西药总利润的41%,国内国际的市场主体纷纷进军中国中药市场。由于国家缺乏统一的战略规划,国内中药市场存在出现混乱情况的危险,影响中药产业的国际竞争力的培育。中药产业现在的国际竞争力难以经受国际市场挑战,甚至连国内中药市场也受到威胁,如今,“洋中药”已经开始向我国及周边市场跨进。这样的发展态势,中药产业很难实现跨跃式发展。
三、“洋中药”对我国中药市场的冲击
“洋中药”是国外从中国进口初始中药材,按照西药的标准,提高中药(复方或单味药)的科技含量,探明中药有效成分,严格进行质量控制,给中药量化标化,阐明中药药理,临床疗效肯定,提高中药制剂质量,做到服用方便。日本的救心丸、韩国的牛黄清心丸、德国的银杏叶制剂均是开发成功的例子,即国内所说的“中药西作”。
国外制药产业很发达,研发西药经验丰富,但是还要搞“中药西作”,因为由于研制成功一个合成药一般需要10-15年,花费2-3亿美元,而且避免不了药物的副反应。而中药资源丰富,药方现成,利用中药来研发新药,相对西药来说,投资少,收效快。“中药西作”后符合西方用药习惯,既可投放本国市场,又可出口,可谓一举多得。因而国际上出现一股转向从传统药物如中草药中寻找新药的潮流。
“洋中药”早已打入国际乃至中国市场,我国目前中药出口销售量仅占国际中药市场的5%。因为西方跨国公司凭其雄厚的经济实力、先进的科研水平、高效的市场运作经验欲分中国中药市场一杯羹。他们按照西药标准进行研发生产,去年流入中国市场26亿美元,特别是日本提出要建“东方医学”,其主要内容就是利用先进的技术,提高中医中药科技含量,实现中医中药的一个飞跃。面对如此严峻的形势,中医药的出路在于现代化。
四、中药知识产权保护迫在眉睫
中国是天然药物的巨大宝库,又有5000多种中药临床经验的知识积累,最大份额地拥有中药知识产权。但是,我国医药卫生研究院、所及企业的知识产权保护观念十分淡薄。我国的职务发明被外国人或从国内出去的中国人,以各种理由窃为己有或到国外申请专利甚至以国际申请的面目回到中国申请专利的事例,并不鲜见。一些记载老中医经验的专著中,许多处方拿出来稍作修改就可以开发成新药。由于科研体制不健全,缺乏严格的保密制度,加之科研成果开发成功后与科技人员的切身利益无关,有些科技人员只重视、晋升职称、获得新药证书和奖励等,而忽视对科研成果的保护,最后导致的成果是,或者成果得不到应有的保护,或者因保护不当而流失。
我们应认识到,保护知识产权能够有效地促进新药的研发。例如,日本在1976年实施药品全面专利保护以前,35年间仅有10种新药出现;实施之后11年间就有81种研发成果。美国2000年被FDA批准上市的生物药品达27种,并在多个国家申请了专利,均极大地促进了新药的研发。据不完全统计,截止目前,国外已有170多家公司、40余个研究团体正在开展从中草药中开发新药的工作,东南亚等国更是竟相采用现代化技术研发中药。
从1980年,日本就从《伤寒论》等我国古代名方中,原方原量开发出新药,如小柴胡汤颗粒等,甚至在我国境内委托加工。韩国也仿制我国的“牛黄清心丸”。韩国还对市场上常用的100多种药材,在其本土试种栽培,目前绝大部分已经自给自足,且有少量出口。日本正在大建中草药基地,并制订了庞大的中药材发展计划。现在日、韩两国已抢占国际中成药70%以上的市场份额。另外,已有10多个国家和地区的40多种天然药物在我国注册。据粗略统计,我国每年进口的“洋中药”超过1亿美元,是出口中药的1/5。正是中药知识产权的流失导致了我国中药市场份额的丢失。
第二部分、“中药现代化”发展战略的内涵、任务、途径
一、“中药现代化”发展战略的内涵
中药产业发展战略是指在中药现代化的基础上,大力推进中药产业现代化。宏观上推进的主体是国家,实践主体是企业。
中药现代化产业发展战略的内涵如下:
1、中国加入WTO后,相当一部分化学合成药都面临着进一步开发知识产权问题。中国有希望取得国际竞争优势的产品是中药,特别是中成药和中药保健品。要在今后医药的发展中,把中药作为主流药物来看待。可以通过大量的中药、中成药、中药保健品等获得大量的国际专利,为中药产业的国际竞争获得战略优势。
2、政府必须要有一个对中药现代化产业发展的总体考虑,必须要有一个中药产业发展的国家战略,把中药确定为国家重点发展的战略产业,指导企业按市场经济原则发展。围绕中药产业的现代化,确定支持中药产业现代化的政策体系,包括标准规范、融资渠道、知识产权、市场准入、法律支持、市场规范等方面为中药产业的现代化发展奠定基础。
3、从国家的高度重视中药产业的发展,以现代化的手段村立中药产业的国际竞争优势。如果国家重视中药这个产业,其他国家在中药领域甚至在天然药物领域的产业就很难与中国抗衡。政府要鼓励产业主体参与国际竞争,要为中药产业特别是中药企业的国际经营作一些基础性的工作。政府要选择重点中药企业,培育跨国公司。在此过程中,国家要积累对产业国际经营的管理经验,形成支持中药产业国际经营的法规、政策和措施。
二、中医药文化是塑造“中药现代化”产业发展战略核心能力的源泉
中药产业的核心能力是我国中药产业所特有的难以被其他产业和其他国家及地区模仿的竞争能力,是我国中药产业发展过程中保持长期全局主动的不可缺少的力量源泉,是发挥其他优势的基础。主要有:几千年积累并不断发展的中医药理论和实践经验;优秀的中医药文化;不断积累的中医药自主知识产权和不断提升的中医药创新能力;政府持续进行的中医药现代化发展的基础工作和正在建设、完善的法规支持;中医药人才资源的积累;丰富的可持续发展的中药材资源;一定数量的有疗效、有市场的知名品牌;若干先进的有竞争力的具有成为跨国公司基础的中药企业。
中医药文化不仅是中国文化宝库中的精髓,也是世界人类文化宝库存中的灿烂明珠。中医药文化本身就是中国医药产业竞争力的核心支柱,用这样优秀的中医药文化作指导,结合当代科学技术发展的最新成就,制定和实施中医药产业发展战略,会对中药产业竞争力的提高发挥重要作用。中医药学科的方法论是整体和系统,它越来越被现代科学方法体系的最新成就老三论(系统论、控制论、信息论)、新三论(耗散结构论、协同论、突变论)所印证。
中医药学科治本学说的许多观点方法与现代正在发展中的免疫学说、基因学说越来越显示出诸多吻合之处。中医学科“通则不痛、不通则痛”的思想阐明了健康的生命系统是一个彻底的开放系统,只有坚持“以通为纲”,调整人体自身内部之间关系和人体与外部环境的关系才能在调整中开发、释放人体潜能,增强自身免疫能力,消除人体疾患。中医药学本身是一门整合医学,包括:明理、辩证用药的整合;外治法与内治法的整合;君、臣、佐使指导下的配伍整合。在中医药学整体观、系统观的指导下,用整合的思想去创新,在创新中发展中医药文化在对中药产业发展中的贡献。 三、现代科技是“中药现代化”产业发展战略的重要途径
中药已有数千年的历史,随着时代的发展与科学技术的进步,中药生产的各环节,如中药材资源开发、中药材的储藏养护、中药炮制、中成药生产(粉碎、提取、浓缩、干燥、制剂)等都在日益广泛地吸纳着现代科学技术成果,逐步走向现代化。
1、现代科技应用于中药材资源开发。中药材主要来源于植物、动物及矿物。在长期、过度地采集和猎取下,野生动、植物药材资源日益减少乃至枯竭。为了解决药源问题,人们在不断地探索着药用动、植物的养殖、栽培及引种。目前,北药南种,南药北移,野生变家种、家养等已取得显著实效。如麝的养殖和西洋参的引种等。80年代以来,我国在解决中药材资源的研究中,已取得一系列成果。无性繁殖技术、遗传育种技术、植物生长调节技术等已被广泛地用于中药材的引种、栽培,提高了药材的品质和质量,改进了生产方式。
2、现代科技在中药材仓贮养护中的应用。中药材贮藏的好坏直接影响其质量。大多数中药材都含有淀粉、糖类、蛋白质、脂类、纤维素等成分,易发生霉烂、虫蛀、走油及变色等变质现象。80年代初我国在中药材仓贮养护方面开始研究并成功地应用了气调养护技术。该技术的原理是人工降低贮藏中药材周围的氧含量,提高了CO2等气体含量,使害虫窒息死亡,使霉菌和细菌的生长受到抑制,药材的生理活性降低,从而达到保鲜、防霉、杀虫的目的。除气调贮藏技术外,近年还应用了真空包装技术、除氧剂密封贮藏技术、气调与机械吸潮相结合的贮藏技术以及计算机管理仓贮技术等。
3、现代科技与中药炮制技术的进步。炮制亦称炮炙,是指根据医疗和制剂的需要,对原材料进行修治整理和加工处理的方法,具体地说,就是对中药材进行渍、泡、洗、切、蒸、煮、炒、炙、煅等加工处理。传统的炮制器具为锅、铲、缸(池)、刀等,完全是手工操作。炮制的“度”也完全凭经验掌握。随着机械制造技术的进步,洗药机、炒药机、蒸药机、润药机、切药机、煅药机等的研制与应用,中药炮制已基本实现了机械化。中药微机程控炒药机的研制成功,显示出中药炮制已经走向自动化。同时,在现代分析技术以及药理学研究方法的推动下,对中药炮制理论的研究正在不断深入,初步阐明了一些药材炮制后解除毒副作用、改变或缓和药性、提高疗效等原理。
4、现代科技推动中成药生产现代化。中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方或方法加工制成一定的剂型,供医生临床辩证使用的一类药物。中成药的生产是受科学技术发展的影响最深、最广泛、最敏感的领域之一,其现代的色彩最浓厚。现代科学技术在中药制剂领域的广泛应用,已使中成药生产方式发生了重大变化,前店后厂的作坊式手工生产方式已逐步发展为半机械化、机械化直到自动化的现代化生产方式。1)中药材粉碎实现了机械化、自动化。2)中药提取新技术的应用,提高了提取效率。3)中药提取液的浓缩及干燥新技术。4)中药新剂型不断涌现。这些新剂型的开发应用,使传统的中药不再难喝,良药不再苦口,具备了现代药物所具有的便于服用、起效快、疗效好、剂量小的特点。5)中药质量控制的现代化。现代科技的发展,带动了药物分析技术的发展,使中药质量控制逐渐从定性走向定量,从古老迈向现代化。
四、“中药现代化”产业发展战略的未来指向
将我国几千年发展积累并最能体现优秀文化的中医药理论和实践与现代科学技术的发展结合起来,使中医药为全人类健康不断做出新贡献。这是中药产业发展的宗旨。在继承的基础上推行中药及其产业的现代化和国际化,这是完成中药产业推进战略任务的根本途径。而中药内含的优秀的中医药文化将成为中药国际化持久的推动力。在实现中药及其产业现代化和国际化的同时,使中药产业成为中国经济的增长点。中药产业是战略性产业,要从国际角度制定中药产业的发展战略,支持中医药的现代化和国际化。在中药领域内确立适应经济全球化的政府、市场、企业三者间的作用框架,创造形成一个中药产业发展的良好环境,并重视培育中国的中药跨国公司。
中药产业是传统与现代相结合的产业,在继承的基础上不断创新,不断丰富既能体现中医药特点又能被国际社会接受的标准体系和产品体系。中药产业是大健康产业,除了药物进入医药主流市场,在中医药理论的指导下发展符合现展观、消费观和医药保健观的涵盖保健品、食品、化妆品等健康用品的中药大健康产业,体现“选择了中医药就选择了一种健康的生活方式”的新理念。中药产业是大中药产业,中药产业是以中药农业为基础、中药工业为主体、中药商业为枢纽、中药知识经济产业为动力的大中药产业。中药产业是国际化产业,中药产业的发展不能局限于国内市场,而要以全球天然药物市场作为自己发挥作用的舞台,积极参与国际竞争。中药产业是具有紧迫感的产业,面对世界天然药物领域日趋势激烈的竞争,中药产业应积极推进自身的现代化和国际化,开拓未来。
第三部分、“中药现代化” 发展战略的对策思考
改变我国中医药产业落后面貌的主要举措,不仅仅是中药科技创新资金量的增加,更为重要的是首先从中医药观念更新与知识产权保护入手,培育我国中药科技创新市场化机制,并使之逐步发展和完善。在这方面,关键在于观念的更新、制度的改革和机制的创新,政府、企业和科技界应发挥各自的作用。
一、政府与科技界应积极推进“中药现代化”发展战略
首先、政府应尽快制定国家“中药现代化”产业发展战略,以此对中药产业起到引导、规范、监督和服务作用。通过对重大中药科技项目的立项,引导企业和科研单位瞄准国家目标进行技术创新。因此,建议国家在资助中药技术项目时要有大手笔的投入和瞩目性的标志。其次,在立法、制度和市场方面,政府也要为中医药企业的发展提供权益保障、咨询与服务,特别是在建立科技成果孵化机制方面,不妨设立经纪人制度,帮助风险投资企业和中药技术研究单位的沟通与合作。再次,对技术相对贫乏的西部地区,不但要进行资本扶持,还要在技术和人才方面予以扶持,帮助这些地区发展有植物药优势资源开发型的中医药企业。
其次、科技界要充分利用国家支持和中药企业需要的机遇,面向市场和社会,大力进行技术创新的研究与开发,为中药企业提供技术和产品服务。同时,改革旧体制,向企业靠拢是必由之路。技术创新是发展的动力,因此,科技界务必以技术创新为研究开发的根本出发点和归宿。当前,我国的中药现代化技术和生物医药领域亟需创新型人才,因此创新型人才的引进和利用将成为中医药企业管理的热点。
二、政府、企业、科研单位应从多角度、多层面大力推进“中药现代化”发展战略
首先、针对“洋中药”的冲击,“中药现代化”要求中医药观念必须创新。中医药理论博大精深,有数千年的历史,要用通俗的语言描述它,使大家都能接受,这非常难,一两代人难以取得突破。而中药的现代化相对较易,中药现代化搞好了反过来会推动中医现代化。“中药现代化”要两条腿走路。对传统中药我们要提高其科技含量,可先仿效国外的“中医西作”,与国际接轨,使中药不仅站稳国内市场,而且进入国际市场。
其次、中医药理论必须现代化。对于成分复杂、现代医学尚未能够完全弄清其奥秘,但屡试不爽、临床疗效确切的中草药有必要“中药中作”,探索建立中药自己独特的标准,让“洋中药”与中国中药的标准接轨,否则,中药将不成为中药。中药与西药是两条不同的医学道路,没有必要唯西药马首是瞻,不能用西药的标准来衡量中药。灵芝孢子粉注射液的开发,对治疗神经肌肉疾病非常有效,便是一个实例。孢子粉注射液中究竟是什么活性成分在起作用至今尚不清楚,但临床效果肯定,药理作用明确,生产工艺稳定,仍可作为药物使用,孢子粉注射液已经生产和应用27年了,颇具有中药“知其然,而不知其所以然”的味道,这是我们今后应当加强研究的。
再次、怎样保护中药知识产权?加入WTO后,我国在世界中医药市场面临的竞争形势将更加激烈。为了保护中药科研单位、企业或个人研发新药的积极性,国家药品监督管理局制定了《新药保护和技术转让的规定》,但暂时难与国际接轨。比如,仅牛黄解毒片就有150多家企业生产,复方丹参片有140余家生产,安宫牛黄丸有100余家生产。谁是正宗、产权归属均不得而知。不能解决“技术的产权归属”,在专利保护上就要出问题。2000年7月卫生部了《卫生知识产权保护管理规定》,实施一年多来,强化了各级单位特别是专家们的知识产权保护意识。国家知识产权局、药品监督管理局、中药品种保护审评委员会、新药审评中心等权威部门,应尽快协调制定一整套切合中药实际情况的专利法规,防止中医药传统知识继续流失。我国中药品应严格实行专利和行政保护,企业之间不能随意仿制新药。有的中药研制单位在研发过程中即应开始申报专利,这样一段时间后既可获得新药证书,又能获得专利授权。据世界知识产权组织的统计分析,研究者若能充分利用专利文献,则可节省40%的科研开发经费,缩短65%的开发时间。
三、中药企业应在“中药现代化”发展战略中发挥主导作用
1、以市场需求为导向,精心调整产品经营结构,加强创新药物的研发。企业进行产品经营结构的调整,必须以市场需求为导向,以《国家基本药物目录》、《基本医疗保险药品目录》为依据,抓住国家推行处方药与非处方药分类管理和城镇职工基本医疗保险制度改革的发展机遇,加快调整步伐,扩充网络,开拓新的市场领域,扩大市场覆盖范围,特别要重视高新技术产品的引进经营和市场推介,提高市场占有率和覆盖面。企业要配合政府与科研单位紧密合作,建立企业自己的研发中心,进行自主性、创新性和前瞻性研究,牢牢占领中医药生物技术发展的前沿阵地。
2、强化中药企业内部管理,转变经营方式,搞好资本运营。跨入21世纪,面对激烈的市场竞争,强化企业内部管理尤为重要。由于政策、市场等综合因素的影响,中药企业经营将步入微利时期,利润空间十分有限。要特别重视中药企业的经营管理、财务管理和成本管理,降低费用,提高服务水平,向管理要效益。企业要转变经营方式、转变经济增长方式,寻求大的发展,必须不断进行资本运营。要围绕提高企业竞争力、利润最大化、优化配置、保值增值等目标,盘活存量资产,置换不良资产,吸收优良资产,以适应市场经济的要求,保证企业在市场竞争中的优势。
3、注重市场开发,寻找新的效益增长点。市场开发能力是企业发展的着力点和落脚点,寻求新的经济效益增长点是企业发展的必由之路。21世纪,农村市场的开拓、社区服务的药品供应、零售要店的连锁发展、中成药、保健药品、康复医疗器械等都有潜力可挖。老年病用药将是今后发展的重点。妇女、儿童用药及预防性用药、保健和营养药物市场广阔,也将具有良好的发展前景。加强网络信息化市场开发建设。在市场调研和综合分析的基础上,充分发挥互联网的优势,提高信息化运作的水平和信息的利用价值。
4、中药现代化与生物技术产业化相互渗透,实现双赢。中药与生物医药企业要在理论、技术、人才等资源方面相互渗透、优势互补,推动中医药现代化产业发展。要将系列化、成熟和潜力巨大的产品推向市场作为突破口,形成一定产业规模,从而开辟第二战场,以此冲击洋人垄断的生物医药市场。要充分利用高科技园科技成果孵化器的环境和条件,培养自己的产品开发体系,提高核心竞争能力,推进产业化进程。要大力挖掘中医药资源和潜力,发挥自身在挖掘祖国中医药文化遗产的优势,并利用现代技术手段将宝贵的文献资源转化为现实生产力。
5、创名牌效益,开拓国际市场。依靠企业自身力量,开发一批能够正式进入国际医药市场的中药产品,提高产品技术含量和附加值。通过“二次开发”,“九五”期间上市2—3个中药产品,2010年前至少10个中成药产品进入国际主流医药市场,预计年产值可达100亿元人民币,实现利税20—30亿元。用名牌优质产品引导国内产品结构调整,使其成为我国新的经济增长点,推动医药产业向我国支柱型产业方向发展。
6、建立规范生产和管理的标准化体系。企业要积极参与我国中药研究开发和生产的标准规范体系的建设,并争取使之成为国际传统药物研究开发的标准规范。大力发展科技先导型、外向型产业,增强企业国际竞争能力。我国在进行中药材规模化、规范化(GAP)栽培示范的同时,要组建5个中药科技产业基地,争取培育年产值可达50亿元人民币规模的5个跨国型中医药企业集团。加快规模建设。企业要充分利用我国政府开辟国内高科技板快二级证券市场的契机,迅速在今明两年内通过各种形式筹建一批全资公司、控股公司、参股公司,从而使生物医药上市公司成群增加。如能达到500—1000个群体规模,则为下一步组建集团规模打下基础。
第四部分、从中药产品的“二次开发”来剖析中药企业的现代化发展
一、对阿胶“二次开发”的剖析
(一) “东阿”牌阿胶的优势
1、文化底蕴丰厚。东阿阿胶具有两千多年悠久历史,历代医药经典著作均有记载。东阿阿胶在继承中华民族医药文化精华的同时,逐步孕育发展形成了独具特色的东阿阿胶文化。2、水质独特,原料纯正。东阿阿胶生产所用的地下水比重为1.0038,水中含有大量的矿物元素和多种有益于人体的微量元素,为优质矿泉水。用此水熬制阿胶,有利于杂质分离,保证阿胶纯正,并有助于药效发散.东阿阿胶在甘肃、河北、新疆、河南等地建立了驴皮收购基地,每年收购优质纯驴皮5000多吨,保证生产所需。3、做工精细,工艺独到。公司建立博士后科研工作站和国家级技术开发中心,与清华大学、华东理工大学等全国20余所高校院所建立了长期密切的合作关系。不断改进阿胶的生产技术、设备、将现代高新技术和传统工艺精华有机融合,实现了化皮工艺微机控制、离心分离、微波干燥等专有技术,编制了行业第一部阿胶工艺规程和质量标准,并载入《国家药典》。4、药效成份分析显著。阿胶的临床作用主要为补血、抗休克、改善钙代谢平衡、调节免疫功能,止血促进淋巴细胞转化率等,此外还有对抗内毒素引起的实验动物血液粘滞性增高和改善微循环障碍等活性作用。阿胶为驴皮经煎煮浓缩制成的固体胶,它主要含胶原蛋白纤维的降解物明胶蛋白及多种氨基酸和矿物元素等成分。5、品牌具有较高无形资产价值。“东阿”牌阿胶是阿胶制品中唯一三次荣获国家金质奖,唯一荣获传统药“长城”国际金奖,在医药保健品中唯一被评为全国用户满意产品。“东阿”牌阿胶通过国家原产地标记注册,“东阿”牌商标2002年被认定为中国驰名商标。
(二)阿胶产品“二次开发”的背景分析
1、良好的机遇催生阿胶“二次开发”。现代人类医学模式已经由“生物医学”向“生理——心理——社会医学”转变。因此,对医疗模式也提出了新的要求,由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式。众多学者认为,中药开发应发挥其自身预防性长处,针对当前及未来人类由于体能综合状况不佳而导致的疾病,如心血管疾病、癌症、爱滋病、老年性痴呆症等,建议将中药研究重点放在抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗免疫缺陷等方面以及健脑、强身、滋补等保健品上。这个观点,对于东胶集团的具有抗衰老、抗休克、增强免疫力的主导产品——“东阿”牌阿胶来说,尤其值得借鉴。
2、巨大的市场空间亟待阿胶产品“二次开发”。由于人们对天然药物的普遍认可,目前国际社会对天然药物的需求日益扩大,“入世”把国门打开,中国与世界市场通道的接通,巨大的国际市场份额有待现代化的中药产品去填充。从国内来分析,我国医药消费正处于跃变期,人民群众在已经普遍解决了温饱问题之后,不再满足对生活的简单需求,开始注重生活质量和生存质量的提高,尤其关注与生命健康有关的药疗保健消费。此外,老年人用药水平与其他人相比为4∶1,而我国已逐步进入老龄化国家,而日渐成长、国际化了的国内市场也需要现代化的中药产品来占领。
3、严峻的挑战呼唤阿胶“二次开发”。日益升温的全球天然药物“研发热”,与我们中药资源大国却拥有极低的市场份额,加上“洋中药”拥入国门的严峻现实,都逼迫我们加快中药产品现代化进程,加速阿胶“二次开发”的步伐。
(三)阿胶产品“二次开发”应整合资源,加强管理,大力推进中药企业的现代化
1、中药现代化从中药行业来说是从产品到工艺、技术、设备、标准、管理等综合水平的大幅度提高,是前所未有的产品创新和产业结构的优化与调整,必须以一流的人才和科技资源为支柱。要加大人才引进、培养、激励制度的改革力度,更重要的是要整合利用社会科技人才资源。目前,博士后科研工作站已经启动。在同华东理工大学、山东省医科院联合建立了3个研究所,吸引了一大批教授、博导的基础上,今年又在北京建立了研发中心。阿胶“二次开发”项目吸收了清华、浙大、中国医科院、协和医院等一流院校的顶尖人才,从分子学、细胞生物学、现代临床医学的领域和角度研究阿胶系列产品,如此,才能在国际医药主流市场上进得去、打得开,有规模、有效益。
2、中药现代化既要整合人才资源,更要整合信息资源。国家有关部门应当为企业提供大量的市场信息和科技信息,当好企业的“耳目”,尤其是在中药现代化项目的审批上,一定要把好关,防止课题项目的雷同和重复。企业要加快信息现代化工程的建设,如果仍然采用原始的、落后的、低效的信息手段,即使有了现代化的中药产品,将来也无法融入全球一体化的大市场,无法进入信息经济高速公路。东胶集团投资近两千万元,已经开始实施集企业资源计划、办公自动化、电子商务于一体的信息现代化项目,年降低成本可达数百万元。人民网最近的台湾科技人员发现了阿胶中抗癌物质的消息,被企业信息中心接受到,这为阿胶“二次开发”提供了较好的信息资源。
3、中药现代化还要从市场的角度、经济效益的角度整合商机资源。天然保健品热销的潮流已经形成,商机已经摆在我们面前,中药药食同源的优势、滋补保健的优势和功能是有目共睹的。恰恰美国等一些发达国家在这方面的限制相对较少,已经给我们敞开了一扇大门。阿胶“二次开发”项目中,其中阿胶颗粒剂产品的改造,即立足抗衰老、美容、养颜、降血脂等保健功能,已经研制了6种阿胶软胶囊保健食品和部分药品,这个项目已被国家计委列为国家中药现代化重点项目,并拨款500万元资助支持。中药现代化须采取两步走的战略,先抓住商机,这既从市场上练了兵,又为将来的研发积蓄了力量,形成了“滚雪球”式的开发。同时研发中心也必须立足于适宜搞药的科研成果搞药,适宜搞保健品的搞保健品,这才是对待“中药现代化”的务实态度。
(四)阿胶产品“二次开发”应与未来发展战略对接