【关键词】 中医药； 国外； 发展；现状
【中图分类号】R199 【文献标识码】B 【文章编号】1007-8231（2011）11-1962-02
1 中医药在国外发展现状
1.1 国外中医医疗机构与从业人员情况
国外中医医疗机构主要分为中医、含针灸、诊所、中医门诊部，西医医院中医含针灸科、中医医院等。 这些中医医疗机构遍布全世界160多个国家或地区，在日本、朝鲜、新加坡、泰国、菲律宾、印尼、马来西亚、缅甸、柬埔寨、越南、英国、法国、俄罗斯、奥地利、美国、加拿大、巴西、古巴等国家的部分医院均选择性设有针灸、推拿、中医科室或疼痛门诊，每年为数以千万计的各国患者提供卫生保健服务。各地诊所数量差异较大，规模不一，科室设置迥异，在亚洲和欧美一些国家， 中医针灸诊所数量较多， 科室设置较全，通常配备中医诊疗常用的设施设备。 而在非洲、中医药发展还处在初级阶段机构数量较少。德国大约每15 000人中就有1家中医或针灸诊所, 美国约有8 000多家针灸诊所，荷兰约有1 600家，法国约有2 800家，澳大利亚约有3 000多家中医诊所和近3 000家针灸诊所［1]。
国外的中医院数量较少 主要分布在东南亚一些国家 新加坡约有20家中医医院。 近几年，德国、法国也陆续建立3所中医医院，均设有病床。在我国港澳台地区和新加坡、菲律宾、马来西亚等国家的中药店内还开设坐堂医诊室［2]。
截止到2008年初,国外中医医疗机构有 5万多家 ,针灸师超过10万人 ,注册中医师超过2万名 ,每年约30%的当地人、超过70%的华人接受过中医药医疗保健服务［3]。从1987年到2005年, 我国为130多个国家和地区培养了54 700 余名来华学习中医药的人员。WHO在亚洲设立的 15 个“传统医学合作中心”中有13个与中医药有关,其中7个设在中国［4]。
目前全澳有中医执业医生超过2500名 ,另有约3000名以中医为辅助医疗职业的从业人员。每年中医及针灸门诊人数最少280万人次。1985年法国的针灸师达7000-9000人,拥有近10个针灸专门学校,18个针灸、中医研究单位,6家针灸杂志，中医从业人员达 1万人［5]。西方人使用中医药的比例接近40%,50%的人受过高等教育,80% 以上病人母语为英语［6]。目前国际上中医药从业人员大约有30-50 万人［7-9]
1.2 中药业市场
据世界卫生组织统计，目前在全世界有40亿人使用中草药治病，占世界总人口的80％。2009年我国出口中药产品销售额达到了8.3亿美元, 中草药贸易超过200 亿美元［4]。亚洲、北美和欧洲是中药出口的主要市场。尤其是亚洲市场约占中药出口总值的2／3。这几个市场的中药出口近几年都稳步增长。2008年中药对亚洲出口4．86亿美元，对北美出口1．05亿美元，对欧洲出口9 270万美元，对非洲出口1 049万美元，对大洋洲出口889万美元，对南美洲的出口975万美元。目前，全球四个主要中药市场为东南亚及华裔市场、日韩市场、西方市场、非洲及阿拉伯市场。法国对中草药研究的力度低于日、美、德等国，每年用掉中草药达35 000吨左右［6]。中药在法国是不能作为药品进口的,目前一小部分中草药制品只能作为食品、营养品、补充食品等进人法国。较常用的中药饮片、中成药 ,以及针灸用品等均有销售。
目前 ,世界传统医学治疗市场每年达到 600亿美元 ,而且仍在不断增长。80%的非洲人求助于传统医学 ,而在中国、朝鲜、韩国和越南,传统医学已完全进入医疗健康体系。在发达国家,传统医学也越来越受到人们的欢迎。在德国,77%的医疗单位建议病人用针灸治疗疼痛［3] 。中药产业规模小， 行业集中度低。中药研发能力严重不足。
1.3 国外中医药立法
世界各国政府现在日渐意识到中医药学的重要性，积极推动中医药学在本国的发展。2006年召的世界传统医学政府论坛上,WHO和东盟力促传统医学纳入国家医疗体系，1996年美国批准针灸作为治疗方法。截止到2007年，中医药在中国、澳大利亚、阿联酋、泰国、越南、新加坡、加拿大、南非等8个国家和地区获得了合法地位。世界上有54个国家制定了传统医学相关法案，92个国家颁布了草药相关法案。在朝鲜、 越南等国家已被纳入国家医疗保健体系，美国有42 个州对针灸进行了立法， 意大利、 奥地利、 巴西、 哥伦比亚等国也对针灸进行了立法，承认针灸的合法地位［3,5,7,8,10,11]。
随着中医药为更多的人接受，各国保险业也陆续将中医、中药、针灸纳入保险覆盖范围。韩国国家卫生保险制度中包括传统医学，政府在1980年将在韩国的中医称为“韩医”，允许其存在并纳入医疗保险范畴。日本于1976年经厚生省通过，汉方正式列入健康保险，210个方剂、140种生药在全国范围内被列为医疗用药（处方药），自1991年1月起，部分针灸费用可从医疗保险中支付。 2003年 9月英国补充替代医学委员会通过了中医跨行业注册,西草药、中医、印度传统医学、针灸等行业平等地参与立法注册,从而保证了中医的整体性和应有的法律地位。新的法令法规于2011年4月正式施行，成为第一个进行中医药立法的欧盟国家［12]。
1.4 中医药治疗病种
目前国外中医临床上主要使用针灸方法，中药的应用也正在逐渐增多。中医药治疗的病种较多，中医对下列疾病具有较好疗效：（1）呼吸系统疾病：如流行性感冒、过敏性鼻炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺气肿等；（2）循环系统疾病：如心力衰竭、病毒性心肌炎等；（3）消化系统疾病：如病毒性肝炎、溃疡性结肠炎、慢性胃肠炎、药物性肝损伤等；（4）泌尿系统疾病：如慢性肾炎、非感染性尿频、尿失禁等；（5）内分泌系统疾病，如甲状腺疾病、Ⅱ型糖尿病、肥胖症等;（6）免疫性疾病：如克隆病、多发性关节炎、系统性红斑狼疮等；（7）神经系统疾病：多发性神经痛、弥漫性神经性皮炎、三叉神经痛、中风偏瘫、面神经麻痹等；（8）生殖系统疾病：子宫内膜异位症、不孕症、不育症、阳痿、、月经病等；（9）其他：;慢性疲劳综合征、更年期综合征、皮肤病等。
1.5 中医药教育
法国是开设中医私立学校最多的欧洲国家，也是开设中医私立学校最多的欧洲国家,2005年达到了40所，学制2-4年不等,每年培养的毕业生在500人左右［6]。法国就在7所医学院设立了针灸文凭,凡是应用针灸的医生必须获得由医学院颁发的针灸文凭。德国有中医学校几十所［13，14]。
国外中医药教育的另一个显著特点是与中国合作办学，引入中国优质的教育资源，在中国中医药教育界的积极支持下，境外中医药教育发展较快。国外中医药教育现有1～5年各种学制，招生对象也包括一些医学专业人员，如医生、牙医、护士、治疗师、康复医学人员等；专业设置有中医专业、针灸专业、草药专业及养生康复保健专业；开设的课程包括中国哲学、中医基础理论、中国医学史、证候学、中医诊断学、汉语、中药学、方剂学 、药用植物药、中医临床各学科、针灸学、推拿按摩、体育疗法、食疗与营养疗法等，总学时数约1800～5000h左右，主要为课堂教学，也有一定课时的临床见习和实习，全日制或业余。
1.6 中药研究
近年来,西方国家一些医药学术机构已开始重视中药的研究,以植物药为例,西方有40家植物药研究机构,500多个研究项目。在日本,许多汉方药企业建立的汉方研究机构从事汉方药物研究,建立了药材生产基地。在英国,Phynova公司以中草药为基础,开展抗感染和抗肿瘤研究。在意大利开展中医药治疗肿瘤、糖尿病的研究。估计有170多家大型国际制药公司在从事包括中药在内的传统药物的研究开发工作。美国NIH和艾滋病防治中心分别对300余种中草药进行筛选和有效成分研究,从植物药中寻找抗癌活性成分,取得了较多成果。俄罗斯在中药研究方面也取得了相当大的进展。法国、德国、加拿大、澳大利亚等国家都对中医药特别是中药开展了不同程度的临床科研工作。国际上申请中药与其他植物药的专利数量亦在迅速上升。在美国、日本、韩国、澳大利亚,维多利亚、加拿大、法国、意大利、芬兰、新加坡、巴西、俄罗斯等积极开展中医药科研方法之研究、中医临床研究、疾病的中医疗法研究、中西医比较研究、中药药理及毒理研究等。
2 国外中医药发展面临的主要问题
中医药学在绝大多数国家中属于非正规医学范畴，在西方发达国家仍然被归类为补充替代医学的一种, 在医学教育体制中均无合法地位。目前国内中医系统的杂志还没有一种进入美国《科学引文索引》；中医药学，虽然有许多国家建立了中医药、针灸学院，但课程设置多不完善，无材及考试标准，教育水平不高。
中医药的科学内涵尚未被国际社会普遍理解和接受，中医药也未进入国际医保主流市场，中医药国际化人才缺乏，具中医药特点的国际标准规范尚未形成，中医药产品和企业国际竞争力弱，对中医药的基础性研究大都属民间机构活动,自然难以形成系统的研究体系。国外针灸研究基本停留在临床疗效客观性,机理研究不够。
中药材饮片和制剂质量不稳定,影响临床效果［15]。中医药学在临床、科研、教育、中药等领域缺乏统一的行业标准。我国中药产业规模小，行业集中度低。我国中医药工业1300家企业中，中小企业占90% 以上，排名前10的企业销售额之和仅占整个中医药市场的23.7%， 而世界排名前20 的医药企业占据欧美市场的比重则达90%，占世界医药市场的比重达60%。我国对中药作用机理、 物质基础以及新技术、新方法应用等方面的研究还不够深入，缺乏统一的质量控制与检测标准，与国外“洋中药”在技术含量、生产工艺等方面的差距明显。我国药用资源丰富，药用植物约有5000余种，但作过化学或药学研究的不过20%，600多种中药中不少是知其然不知其所以然的药物，不能跻身国际市场。中药出口混乱的问题严重影响着中药在国际市场上的形象［16]。
3 建议
3.1 加强国际中医药动态研究
应该建立一支研究“世界传统医学及中医药在国外”动态信息的专业队伍，系统收集、研究上述信息，作为领导决策的耳目、参谋与助手；成为中医药医、教、研、产、经、销机构的良友与顾问。
3.2 不断提高中药材及中成药质量、疗效
推出适合国际医药市场的中医药重点产品，如治疗疑难病症的中成药、养生保健营养型中药产品以及适合国外不同层次、不同科别的中医药人员学习需要的中医药学教材等。
3.3 拓宽与国外中医药交流渠道
在国外推广中医治疗,还需注意结合具体情况,比如人们的生活习惯、饮食习惯、工作节奏等 ,来考虑疗程、中药剂型、中药品种等具体问题，与各国政府与机构合作举办国际或国外中医药大学，开展正规的中医药教育。
3.4 加强中医药涉外人员的培养 中医药走向世界需要一大批既懂中医中药，又熟悉外语及外贸业务的各种专业人才，包括市场调查人员、科研协作人员、合资管理人员、医疗教学人员、翻译写作人员、跨国经营人员等。因此，除中医学院原有专业外，有条件的科研、教学、医疗机构应注意开设涉外人员的培训班及专业。从而加速中医药国际化的进程。
3.5 制订中药标国际标准
要成立专门机构， 组织专家制订符合中药特点的中医药标准，包括中药疗效和安全性评价与再评价标准， 中药材、中药饮片、提取物及制剂的质量标准，中医药名词术语标准,中药生产和质量管理规范等主要技术标准等，以形成以中国为主的国际认可的中药标准体系、中医药从业人员资格认证审查标准和组织。
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关键词：中医药管理学；重点学科建设；发展方式
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.11.004
中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）11-0013-04
Abstract： The discipline of traditional Chinese medicine （TCM） management covers the fields of medical and health services and health industries of TCM. Construction of key discipline of TCM management can help improve the level of disciplines of TCM cause management， promote academic development of TCM cause management and enhance the training level of specialties of TCM economics and management. The research on the goals， model and path of key discipline of TCM management is the core issue of the construction of key discipline of TCM management， as well as characteristics and advantages of management disciplines in the TCM colleges and universities. According to features of TCM colleges and universities， studying health management of TCM by using the theories and methods of modern management and modern economics can promote the optimal allocation of TCM resources and medical service technology and improve the theoretical system of TCM. As a result， all directions of TCM management can better achieve scientific management characteristics and advantages of health care and health rehabilitation. Also， it can enhance the level of TCM management and team building and train outstanding senior personnel of TCM cause management， so as to achieve the comprehensive promotion of specialties’ overall level of the discipline.
Key words： TCM management； construction of key discipline； development modes
中医药学是我国医药学的重要组成部分，是现代中国特色医疗卫生服务体系知识源泉。由于中医药学具有整体性、辩证性、实践性等传统思维和技术特色而受到国际社会广泛关注。在经济新常态下如何发挥我国医学上特有优势，传承与创新中医学，不仅是一个技术问题，更是政策与管理问题。中医学在近展遇到了困境。在现代科学主义话语权下，中医学要生存就必须与时俱进。首先，教育模式从师承转变为院校教育，把技术进行分科，教育内容分专业，结果专业越分越细，形成中医药专业的碎片化和技术的实验化。古代中医与中药是一体化的，现代教育则分离开了，形成医不懂药、药不懂医。中药资源的质量日趋下降，中医师的中医水平不断下滑。中医药面临的这些困境不是技术问题，而是管理制度问题。
制度是引导社会行为的最有效工具。建设中医药管理学重点学科，就是运用新制度经济学、行为经济学现代管理理论和方法，研究中医药法律法规政策，扶持和促进中医药事业可持续发展，推动中医药资源和医疗保健服务更有效地为居民健康服务。运用制度促进传统中医药学更好地传承与创新，推进中医药服务适应现代社会的健康需求，更有效地为国民的养生保健、预防、治疗和康复提供服务。由于现代医学发展遇到了困境，其片面、静止、孤立的思维方式越来越暴露出局限性，其服务与社会需求之间的裂痕越来越大，促使医学转向，而转化医学和精准医学的要求正好与中医学的实践性、整体性与个性化诊疗思路相一致[1-2]。中医学以患者健康为中心，大医精诚的人文情怀有利于医德建设。这给新医疗改革背景下中医发展带来新的机遇，经济新常态需要研究新医疗制度建设。借鉴精准医学，发展现代中医学，充分挖掘中医药蕴藏的无限潜力，促进中医药事业更好发展。
1 中医药管理学学科定位
1.1 概念界定
学科是学术范畴，指高校教学、科研等功能单位，占有一定的教学、科研资源，遵守特定的研究规范，具有规定的知识形态和动态运行能力的学术共同体或专业组织，是对高校人才培养、教师教学、科研业务隶属范围的相对界定[3]。而重点学科是指高校将有限的教育资源重点投放于某些学科，以使其学术水平处于全国领先地位，在学科群或学科体系中发挥学术主导和关键作用，这些学科被称为“重点学科”[4]。
1.2 学科定位
中医药管理学是一门中医学、中药学与管理学的交叉学科。它是普遍规律与特殊规律的融合，重点研究传统中医药在现代医药卫生事业中的发展规律及影响因素，将中医药特色与现代管理相结合，运用现代管理科学的理论和方法，探索如何将中医药资源和技术进行有效合理配置并及时提供给国民，最大限度发挥中医药特色和优势，促进和保障国民健康的一门应用学科。
2 中医药管理学学科建设原则和目标
2.1 总原则
遵循科学性原则，中医药管理学科的建设需符合公共管理学科建设的一般规律；遵循特色性原则，基于中医药的特点研究中医药事业发展的特殊规律；遵循规范性原则，规范中医药管理学科建设活动与过程，促进中医药事业的发展；遵循交叉性原则，管理学各部分内容在不同层次上与中医药学相互支持、相互协调，同时注意与经济学等其他学科的协调性；遵循引领性原则，重点学科应在全国范围内对中医药管理学科建设起到引领作用；遵循循序渐进原则，学科范围内的各部分建设内容循序渐进，逐步实施；遵循系统性原则，规划内各部分内容相互联系，相互支持，互相之间不可分割。
2.2 目标
2.2.1 总目标 以提高中医药事业管理水平、引领中医药服务事业和中医药服务产业的发展方向为核心，探索中医药发展的普遍规律和特殊规律。通过充分整合中医药学科和管理学科资源，进行学科的交叉整合，凝练学科方向，汇聚学科队伍，明确科研重点，构建科学合理的重点学科建设体系，不仅要提升中医药事业管理的学术水平，而且要培养高层次的创新人才、研究高水平的科学，全面提升中医药医疗卫生服务能力，推动中药产业的进步，实现学科专业整体水平的提升。
2.2.2 分目标 在现代管理理论指导下，以中医药传承与创新的研究及中医药事业的发展为主要研究领域，研究中医药的知识、技术特征与中医药健康服务发展；运用经济学的理论和方法探讨对中医药传承与创新的有效方法；研究中医药资源优化配置与中医药健康产业发展；运用政策科学理论与分析方法，针对中医药事业发展，研究中医药立法与政策科学问题；研究中医药事业发展的政策体系及制度化建设，有效保护中医药知识产权，扶持和促进中医药事业健康发展；研究大卫生、大中医视角下中医药公共卫生事业发展在我国医疗卫生体系中的地位和作用。
3 中医药管理学学科建设模式
3.1 宏观模式
建立中医药管理学学科的宏观模式，以学生培养为基础，进而推动学术发展，最终为社会做出有益贡献，形成中医药管理学学科的金字塔模式（见图1）。①学科建设是为专业建设服务，因此应从培养人才抓起。包括编写具有中医药特色的经济与管理类教材；支持建设中医药管理类精品课程；支持建设特色和重点专业；支持教育教学项目的研究；围绕人才培养，引进社会管理资源，开展合作办学，探索校企合作的模式，定向培养社会适用性人才，突出专业岗位胜任力的培养，推进教育管理创新；开展专业教育联盟，优化教育资源[5]。②学科建设要深入开展中医药经济、管理、政策类的科学研究。在国家层面，省部级及社会组织、企事业单位需要研究各级各类的科研项目，增强学科团队的科研能力；提升学科的学术发展水平，在中医药管理学科不同的研究方向发表高水平论文。据笔者初步统计，截至2014年9月，全国中医药管理学学科共获得各级各类项目78项（含教育研究项目），其中部级课题9项、省部级课题24项；在国内外期刊上发表专业学术论文363篇，其中SCI论文6篇，中文社会科学引文索引（CSSCI）论文（含CSSCI扩展）36篇，核心期刊299篇。这些成果有效促进了中医药经管类人才的教育与培养。③不管是培养人才，还是开展科学研究，高等教育的功能最终是服务社会。所以，该模式的最高层是要将教学与科研能力转化为社会服务能力，即为政府、社会组织、企业等部门培养合格人才，开展课题研究，提升高等教育的社会贡献力。
3.2 中观模式
建立中医药管理学学科的中观模式，是根据波士顿矩阵的思路，以学科影响力和学科发展力为指标，构建学科的波士顿矩阵模型（见图2）。学科的影响力高表示其占有率高，其在学术资源、经费投入等方面都占据较高的地位，一旦加大投入，其发展前景自然广阔，学科的发展力高，此时学科就可形成一定的品牌水平，相当于“明星类水平”。学科的影响力比较大，但尚未得到大力发展，此时需注重学科研究水平的提升，能力越强，承担的项目就越多，获得的资金也越多，可以为打造学科品牌提供资金，因此学科研究水平可被称为“金牛类水平”。重点学科在建设发展过程中可能逐渐暴露出一些问题，此时如果学科团队能积极充分发挥作用，那么学科的水平就能得以提升，打造出品牌；如若学科团队水平低，则学科的水平就只能下降到教育层面上的水平，因此学科团队水平可看作“问题类水平”。随着社会需求的提升，学科仅仅拥有教育能力已不能满足学科发展的要求，有可能使学科处于被淘汰的境地，因此被称为“瘦狗类水平”[6]。如同产品的波士顿矩阵一样，学科在不断发展过程中，其能力的地位会在学科发展力和学科影响力的相互作用下有所转变，因此需充分利用学科波士顿矩阵进行建设，努力打造出重点学科品牌。
3.3 微观模式
建立中医药管理学科的微观模式，凝练好方向，以团队建设能力水平为横轴，以科研项目水平为纵轴，使中医药管理学学科稳步、有序地向前发展，形成中医药管理学学科的坐标轴模式（见图3）。①学科建设需要凝练出学科发展的方向。学科研究方向是学科建设的风向标，也是该学科团队特色能力的体现，表达了学科建设的核心能力，形成长期可持续的科研平台。②加强学科团队的建设水平，学科团队的人才结构、知识结构、技能结构是学科研究的资源基础。其中最关键的是学科方向带头人培养，需要通过开展高层次人才培养项目，选派骨干教师去国外进修深造或国内其他名校做访问学者，同时需积极引进适合本学科方向发展的优秀人才，形成与学科发展特色相适应的高水平、结构优良的学科队伍。③需要提升学科科研项目发展的研究水平，通过组织高水平、高层次的全国性或国际性学术会议、邀请国内外学者讲学，共同主办学术会议等方式增加团队的信息交流和提升团队的科研水平。重点学科更需要获得部级的科研项目，使团队建设能力与科研项目研究水平均衡发展提升，促进中医药管理学科逐步向高水平学科稳步发展。
4 中医药管理学学科建设的路径
4.1 建设智库组织平台
中医药管理学科建设发展需有创新力，以及法律与政策推动，并成立智囊组织。该组织主要以中医药事业的发展战略、促进政策、组织改革与发展、资源优化配置等为研究对象，为政府、社会组织、医药企业的发展提供智力资源，其形式可以是建立管理协同创新中心（或学会、协会）、创建人文社科及中医药政策研究基地等。
4.2 造就教学科研精英队伍
人才是学科建设的根本，杰出人才、适宜人才是学科建设的保证。建设高水平中医药管理学科人才队伍是学科发展的核心。一支与中医药事业、中医药高校发展相适应的融合中医、中药、信息技术、图书情报、经济与管理等多学科综合交叉的高水平、结构优良的合作团队，才可有效推进中医药管理学的不断发展。中医药院校首先要重视中医药管理学的建设与发展，着力培养和引进国内外的优秀人才，特别是积极吸引有发展潜力的年轻博士和博士后加入；需要注重培养出学术领导型人才及杰出青年人才；同时注重学术骨干的培养，尤其是年轻学术骨干，为其提供参与全国性或国际性学术会议的机会及出国进修机会[7]。规划与建设学科的不同梯级团队，优化组织结构，促进学科不断发展。我国中医药管理学学科目前已建立起中医药管理与公共卫生、中医药健康服务与政策、中医药传承创新与中医药知识产权、中医药资源管理与产业发展等研究方向的师资团队，各个团队已形成了较为合理、稳定的人才队伍结构。
4.3 创新中医药管理学科发展制度
中医药管理学科的建设是一项重大工程，需要相应的制度保障，特别是要创新适宜于中医药学科建设发展的激励机制[8]。依据机制设计理论的激励相容机制体系，包括绩效评价体系、薪酬管理方法、荣誉制度和评估制度，形成科学合理的制度，充分调动学科成员的积极性，规范科研教学行为，保证学科建设任务的完成。同时对于科研成果要制定一定的标准，如发表的论文应具有代表性，需评价其社会影响力；代表性专著需对某些问题有独到的见解评价，并能解决社会重要、重大或关键性管理科学问题；科研项目成果能转化为社会服务能力，提高管理科学的创造力与转化力，提高社会贡献度，能给政府和社会带来效率和效益，实现政府社会高校一体化设计，资源共享，功能协同的优化方案，从而优化利用中医药资源，推进中医药服务适应现代社会的健康需求，更有效地为国民的养生保健、预防、治疗和康复提供有效服务。中医药管理学科不仅要创造知识，而且要注重知识的转化。因此，中医药管理学科的建设不仅要重视教学、科研，更要重视科研成果转化为社会服务能力。为此，需要对中医药管理学科建设的水平建立评估体系，如价值评估、系统评估、情景评估、项目评估等，并要有计划分阶段对学科进展情况进行反馈与评估[9]。只有通过创新学科建设制度，才能保证学科建设有序和规范开展，从而提高中医药管理学科建设的水平。
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1民间医药搜集的方法与途径
1．1文献收集
文献收集是收集古代流失于民间的医药书籍或地方志中与民间医药相关的内容和民间医药专著、民间医药科技论文和会议论文中的内容等。利用文献收集研究方法，整理收录于文献中的民间特色疗法与方药。包括民间特色疗法的临床疗效报道，民间常用草药的名称、起源、变迁、流传、分布和用药方法以及相关的文化、生态、社会记载内容。为抢救民问中医药传统资源．许多民间医药的研究和工作者均做了大量文献收集整理工作，如甘肃省宕昌县中医医院杨明胜医师用十余年的时间搜集挖掘、整理研究民间中医中药资源．出版发行了大型中医药史书《宕昌羌藏中医民间医方录》，记载了清未至今中医药人员225人，收集整理羌藏民间土单方1000余首．经验方100余首，并对宕昌羌藏医族传承演变进行了详细考证研究。笔者查阅1979．2009年的CNKI文献．以“民间医药”作为检索词，“摘要”作为检索项迸行检索，仅有227篇文章涉及民间医药的研究．目前对于民间医药研究报道的科技文章与论文相对较少。可见，科技和会议论文收集并不是民间医药挖掘整理的主要途径。
1．2田野调查收集
田野调查是指深人实地考察、直接采集民间医药资料的方法。也是民间医药研究中最可靠的研究方法之一。有关资料表明。目前我国专职或兼职从事民间医药活动的人员大约有50多万人，其中包括乡村医生、街道个体开业医生、散在城乡的民间医药医生．以及部分在集体所有制单位工作的医务人员等，这些民间医生许多身怀绝技和特效方药。但这些民间医药大多仍在小范围内口授心传，缺少记录、整理。田野调查法在民间医药研究中的主要任务是调查搜集记录各种民间医药及其适宜技术。在田野调查中。调查者运用勘测、询问、交谈、考察等多种方法对民间医生进行实地考察，包括对当地有名的民间医生访谈、参观、群体访问调查及口传习俗的内容等进行记录、整理和分析．归纳总结成为工作日志。对于民间医药的田野调查，许多民间医药工作者和科研人员多已自发开展。田野调查法收集民间医药资料的优势在于为民间医药研究可提供第一手的感性资料．不足之处在于收集的方药和疗法仅在当地使用．而且有的仅为121述相传，缺乏确切的临床验证资料。且疗效的确切性有待进一步考证。
1．3献方献技收集
1958年。全国各地广泛开展了收集民间秘方验方的采风运动。鼓励民间医生献方献技。采风运动采集的秘方验方数量多至千万项。2006年出台了《国家中医药管理局受理中医药无偿捐献管理办法(试行)>。该办法对受理范围、受理部门、受理程序、处理原则等事项做出了明确规定，对民间中医药的捐献及收集整理等工作进行了规范，并在国家中医药管理局设立长期有效的献方献技的邮政信箱、电话和网站。办法实施以来，通过无偿捐献，受理了民间特色诊疗技术和方药200多项。献方献技收集法到目前为止。已经收集到了大量的民间验方和适宜技术，但这些验方的疗效确切性亦有待进一步验证。
1．4民间医药数据库
民间单方、验方和诊疗技术浩瀚，对其进行挖掘整理，分门别类。取其精华，民间医药数据库的建立是基础。采用数据库构建技术及检索技术．将收集和整理的民间方药和疗法资料录入。包括民间方药、技法的源流，地区分布和应用情况，药物的品种质量、加工方法、用法用量、已知化学成分、药理作用、临床效用属性、临床经验功用主治、不良反应以及开发应用前景等一体化的信息，建立开放式民间方药、疗法的综合信息数据库．实现民间方药和疗法信息的检索、查询、应用、开发和多数据库信息共享的自动、自助作业。目前我国国家中医药管理局中国中医药科技开发交流中心“民间医药发掘整理及评价方法研究”课题组已通过调查研究初步建立了民间医药有关的3个数据库，即民间药材数据库、民间方药数据库和民间疗法数据库。通过这些相关数据库的建立为民间方、技的定性研究、医疗价值评价、医疗作用分析比较研究等提供了基础资料，有利于对民间方、技进行深入的数据挖掘或知识发现研究。
1．5民间医药陈列馆／博物馆
民间医药资料原始传承的特点则为缺乏记录，口耳相授的资料较多，因此，为了更好的保存，进而有效的实现对于民间医药的挖掘整理，我国部分地区、科研机构和研究人员．包括地方政府均着手建立民间医药陈列馆。陈列馆对收集到的民间方药。应结合来源地区的物种分布情况，采集原植物，进行品种鉴定，制成标本、图谱等保存。对民间技法中独特的医疗器具进行收藏，并拍摄民间疗法的治疗过程，保存为影像资料。我国民间中医药博物馆早在1996年重庆建有重庆民间医药博物馆，近年来北京御生堂博物馆在北京崛起，该馆藏品数量较多，又曾于2008年7月参加国家中医药管理局和英国查尔斯王子基金会共同举办的“中国中医药文化周”活动，影响日渐扩大田。民间医药博物馆成为民间医药文物抢救和民间医药古籍藏品征集整理的重要场所。有效的保存民间医药资源．为民间医药挖掘整理和研究活动提供了支撑。但目前存在的主要问题是收集的资料数量少，品种较单一，加之民间医药博物馆多为民间医药爱好者的自发收集行为．因此，博物馆运行经费紧张。且缺乏专业的民间医药工作人才，导致民间医药博物馆仅为初级的陈列和参观作用。缺乏系统的挖掘。
1．6民间医药科研与学术交流活动
充分发挥民间医药科研学术团体的作用。积极开展学术交流活动，发挥民间力量已成为搜集民间医药的重要来源之一。如民族民间医药研究所成立以来．已研制出治疗眩晕症的药物“八仙宁”、“八仙丹”：治疗乳腺小叶增生、子宫肌瘤、卵巢囊肿的妇科良药。阿莫诺期”、“妇乐康”等一批疗效显著的药物。广西民族医药研究所通过对散落在民间的壮医学长期的挖掘整理。先后收集了10000多个壮族民间医药验方、秘方及一些医药价值较高的医药手抄本和古籍文物，编辑出版了《中国壮医学》、《壮族医学史》、《广西壮药新资源》、《观目诊病》等论著，总结出一套行之有效的壮医诊疗技法．从而为形成独立的壮医体系奠定了基础。于1997年成立的南宁广博民间医药效方开发研究所。研究成功的苦丁降火茶被誉为居家旅途的方便饮品。民间的学术交流活动近年亦呈现逐步开展的态势。中国民间中医药研究开发协会成立以来，先后举办了多次有关民间医药的学术交流活动．为我国民间医药的发展作出了突出的贡献。1995年．陕西省首届民间中医药学术会议在西安召开。会议交流有关学术论文60余篇。2006年7月。中国中医药学会民间传统诊疗技术与验方整理分会成立，有效地促进了中医药民间特色疗法的挖掘整理、发展创新。
1．7网络收集
随着医药科技信息化时代的到来和网络资源的普及，网络也成为许多民间医生展示其特色方药和医疗技术的平台，同时，网络也成为民间医生交流经验和民间方药收集整理的有效来源与方法之一。目前能在网上找到的民间医药网站已有不少，诸如中国民间中医药网、民间医药网、民间传统传承医药网、济南华佗民间中医药研究所网、刘氏医圈网、黄家医圈网等。
2民间医药的挖掘整理措施
民间医药的搜集、整理、挖掘、开发和推广应用是一项任重而道远的工作，我国的民间医药开发目前正在朝向两个极端方向发展：一方面。优良民间中医方药和技能得不到有效的开发利用，有的甚至濒临失传的边缘；另一方面，一些虚假民间医药确在扰乱医疗市场。如何有效的挖掘整理成为民间医药工作者面临的挑战。综合目前我国民间医药挖掘、整理工作开展的现状。对于民间医药挖掘整理提出以下措施，以进一步加强对于民间中医药的保护和开发。
2．1加强民间医药知识产权保护
民间医药的传授特点及民间医生生存的需要决定了民间医药的保守性，部分特色医术与验方轻易不会外传。致使这些民间医药技术时时有失传之虞．这将对我国的传统医药事业的发展造成极大的损失。因此，充分利用知识产权保护措施方法，更好的保护民间医生的权益，进而促进民间医药知识的挖掘。目前我国知识产权保护措施主要有：中药品种行政保护。中药发明专利保护．中药商标保护，中药原产地、地理标志的保护。中药的外包装设计保护，商业秘密保护，国家科技秘密保护和著作权保护。我国目前的中药专利保护主要是照搬西药的专利管理办法，由于中医药知识产权保护的特殊性．对散于民间的秘方、验方等很难提供有效的保护。因此。必须建立起适合中医药特色的中医药传承过程中知识产权保护政策措施或行政法律方案，加强民间医药知识产权保护。有效的维护民间医药工作者的既得利益，只有在民间医药工作者的切身利益得到有效保护的前提下。才能达到对民间医药的深入挖掘。对此，国家中医药管理局也在逐步开展针对民族医药地区和民间医药知识的知识产权保护试点工作。初步选取贵州省作为试点省，结合贵州省正在制定传统知识保护条例工作，选择1—2个苗医苗药发展较好的地区进行试点，探索民族和民间秘方转变为自主知识产权的方法和路径。促进出台民间秘方转变为自主知识产权的政策措施，促进民间医药知识的有效挖掘整理。
2．2进一步加强民间医药科研研究
“十一五”期间，我国将民间医药有关的科学研究工作列入国家科技支撑计划进行专题研究．同时将进一步完善中药现代化科技产业基地建设．强化基地对民间中医药科技成果的孵化功能作为国家科技发展规划。国家也在进一步支持民间中医中药发展．充分发掘我国丰富的民间资源。但“十一五”期间对于民间中医药的研究仅处于收集和整理阶段。如何从民间中医药中挖掘出优质的医药资源则更为至关重要。因此。建议将民间中医药的研究纳入“十二五”国家发展规划中．在国家各项研究课题中。成立民间中医药研究开发专项．予以资金和政策支持。并整合国内中医药研究与开发的著名科研机构，建立完善的民间中医药人才资源、医疗和技术资源数据库。
关键词：中药；新药；市场调研
一、中药与其它商品的区别比较
1.产品策略
（1）中药的传统特色。中药是中医药基本理论指导下，应用于临床防病、治病的我国传统药物的总称。经过几千年的沉淀和升华，中药形成了自己独特的理论体系和传统。现代中药科技的发展使传统的中药具有了时代与传统相结合的特点。中药的传统特色主要有：中药产品一般都需要加工炮制才能以商品出售，中药商品分为中药饮片和中成药两种，中药剂型分为传统剂型和现代剂型两大，中医的辨证论治对中药的使用和发展具有很强的指导，中药成药的新药开发一般都沿用古方或验方，中药复方依据药物的四气五味、性味归经、升降沉浮、君臣佐使、配伍的十八反十九畏等理论指导下才能组方成功。（2）中药相关的法律、法规。由于中药是关系到人的身体健康和生命安危的特殊商品，国家设立专门的监管机构的对药品进行监督管理。全国人大、国务院、国家食品药品监督管理局（SFDA），制定了针对中药的专门的法律、法规：如《中华人民共和国药品管理法》、《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护条例》、《中药材生产质量管理规范（GAP）》、《处方药和非处方药分类管理办法》等。（3）中药种植、生产、流通、使用过程的监控。国家为保证中药的质量和疗效以及安全性，在中药种植、生产、流通等各个环节都制定了专门的法律、法规进行规范化管理和控制：《中药材生产质量管理规范（GAP）》、《药品生产质量管理规范（GMP）》、《药品经营质量管理规范（GSP）》。（4）中药新药开发特点。中药新药开发具有高投资、高风险、长周期、知识密集、专业性强、国际化程度高等一系列特点。（5）药品实行分类管理。我国药品分类管理依据《处方药和非处方药分类管理办法》对药品实施处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因为自我用药行为不当导致滥用药物而危及健康。通过规范对药品的分类管理，引导消费者科学、合理进行自我保健和自我药疗。
2.中成药的价格管理
价格是市场中最活跃的要素，为了加强中成药价格的管理，我国政府制定了调整药品价格监督管理的法律、法规。中成药价格的制定是依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品政府定价办法》中提出的政府定价、政府指导价和市场调节价格的价格标准。
3.中成药销售渠道的独特性
中成药销售终端没有其他普通商品那样的广阔的空间，其销售终端只有医疗机构和药房两个销售终端。国家对医疗机构的药品采购建议医疗机构药品采购要实行公开招标采购或参加集中招标采购。国家对执业药师进行培训和监督管理，中药执业药师必须通过国家中药执业药师的考试并注册以后才能上岗工作。国家规定城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。
4.中成药促销特点
（1）中成药的广告管理。我国中成药的广告具有专门的法律、法规体系。其依据是《中华人民共和国药品管理法》、《药品广告管理办法》等相关的法律、法规。（2）中成药推广的医药代表。由于中成药的专业性和广告的局限性，大部分药品生产企业或经营企业用医药代表向医疗机构或药品零售企业进行宣传和促销。
二、中药新药前期市场调研应注意的问题
1.背景研究
从中药市场调研的角度来看，主要从以下几个方面考虑中药新药开发的经济环境:财政政策、金融政策 、贸易制度，影响企业市场营销活动的经济环境因素除了上述以外，还应包括地理环境、人口因素、能源、交通运输、邮电通讯以及商业基础设施等的状况。中药企业竞争环境分析的重点应该放在同类药品的竞争上来，同时西药行业的同类药品竞争也是关注的重点。在同类药品竞争中我们主要应该从以下几个方面进行考虑，包括：品牌、价格、剂型、剂量、市场占有率、疗效、毒副作用等。科学技术的不断进步，将会给医药企业带来各种契机和发展，当然也存在着种种威胁。医药企业要搞好新产品的开发，必须充分重视医药科学技术环境的调研。
中医药行业的政策，是国家及有关政府部门为推动中医药行业发展而制定的行为规范与准则。它表明国家一定时期内在中医药科研、生产、经营销售等活动中鼓励什么、限制什么，并以此调动或约束人们在中医药行业的各项活动中的行为。②与中药新药开发有关的法律、法规
2.相关疾病的专业论述
在进行开发中药新药立项前期的综合全面的背景分析研究的基础上，要对其即将研制开发的新药进行相关疾病和用药环境的专业性论述，从医学专著专业方面信息收集和处理以及论述的过程中获得对此类中药新药的更深层次的信息和数据，为进一步调研铺平道路。在医学专著专业论述应该从以下几个方面进行：该领域的流行病学与防治概述，相关医疗发展概况，中国该领域用药市场概况，新产品、新技术发展研究现状与趋势，中药传统用药及处方行为的优势与不足等。
3.竞争者研究
对中药生产企业影响最大的还是在同一行业间的竞争。中药行业的竞争程度往往取决于行业竞争结构中的各个因素：新进入者、替代者、购买者和供应者等。了解和分析中药行业竞争结构，是制定中药新产品开发策略的起点。在某个细分市场中把握现有同类产品的竞争信息是一个中药生产企业在开发一个中药新药立项前所必须作到的，只有对同类产品进行比较和分析的基础上才能为自己即将开发的产品提供充分的信息和决策依据。在同类产品竞争分析中应该将同类产品按照处方药与非处方药、列入医疗保险药品与未列入医疗保险药品进行分类列表和比较。比较的内容主要包括产品名称、生产企业、剂型、规格、单位、销售量（月销售量、年销售量）、销售额（月销售额、年销售额）、市场占有率等。
4.目标消费者研究
（1）医生。医生是处方药品和部分非处方药品的消费引导者，处方药和部分非处方药经过医生到达患者手中，所以研究医生的选药行为，对于中药新药开发来说是至关重要的。①医生选药行为研究。医生选药行为研究就是通过研究医生对患者所患某一疾病进行诊断和治疗的过程，以及医生进行处方选择治疗药品的原因和影响因素。对医生选药行为进行研究为发现市场机会、进行产品定位提供相关信息和可靠依据。②影响医生选药的主要因素研究。在进行医生选药行为和态度研究中，最主要的一项内容是要了解影响医生对某种疾病进行选药的因素。找到促使医生进行某种药品的大量选药的条件，从而为中药新药的开发奠定基础。通常对影响医生选药的主要因素有；疾病的诊断和治疗因素、包括药品的疗效因素、药品的品牌因素和药品的营销因素、医疗保险因素。（2）消费者。中药新药开发的市场营销策略的制定，必须建立在研究消费者市场和消费者行为的基础之上。中药新药消费者行为涉及的面很广，内容错综复杂。消费者对一个中药新药的把握一般有三方面的知识：中药新药属性，中药新药利益，中药新药价值满足。进入医疗保险目录对于中药新药的推广很重要。调查显示，当消费者经常使用某种疗效不错的公费药变为自费药时，有近一半的享受公费医疗的消费者会从公费药中寻找替代药品，只有近13％的消费者会自费购买这种药。
5.中药新药临床疗效研究
药品是一种特殊的商品，在其消费过程中如使用不当或误用误服，会延误疾病的治疗，加重病情，严重的会影响人民生命安全。市场对药品的要求总的来说是疗效好、毒副作用小。药物方面的因素有药物的量效关系、药物与剂型的关系、中药复方的配伍关系；机体方面的因素有：患者机体方面的差异与药物效应的关系密切，有时是对药物起决定作用的因素。主要有：年龄与性别、个体差异、遗传因素、病理状态、精神状态。毒副作用研究，国家对中药的毒副作用已经开始重视起来，国家药品不良反应监测中心承担全国药品不良反应报告的收集、评价、反馈和上报工作，组织药品不良反应监测方法的研究，承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护。
作者单位：辽宁中医药大学
参考文献：
【关键词】 中药炮制;发展现状;研究思路
[Abstract]ObjectiveTo discuss the development of the status quo and the research strategy of the study of the processing of Chinese herbal medicine1.MethodsThe development of the advantages, the inheritance, the personnel training, the development level and the development security about the processing of Chinese herbal medicine were analyzed and summarized. The status quo and the current methods for the study of processing of Chinese herbal medicine were expounded and its development strategy was put forward in view of the role and importance of the processing study.Results and ConclusionTo develop the study on the processing of Chinese herbal medicine , it is essential to strengthen literature research and summarizing of experiences as well as the combination of production, scientific and research, enhance professional training ,attach great importance to the guiding effect of traditional Chinese medicine theory on the study in the processing of Chinese herbal medicine , and strengthen study on the key issues including the processing technology of Chinese herbal medicine and the quality control of decoction pieces.
[Key words]processing of Chinese herbal medicine;development of the status quo; research strategy
中医药学是我国各族人民在几千年生产生活实践与疾病作斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学,是中华民族的瑰宝。新中国成立特别是改革开放以来,党和国家高度重视和支持中医药事业发展,中医药事业取得了显着成就,同时也面临着不少的问题。如何促进中医药学的良性发展,是中医药学者们应尽的责任和义务。中药炮制作为中药学科的重要组成部分,是传统中医药特色的重要体现;中药炮制技术作为我国独有的传统制药技术之一,是最具有自主知识产权的优势产业[1]。因此,结合中药炮制的内涵及其意义,对中药炮制的发展现状进行系统总结,探讨中药炮制的研究思路,对于实现中药炮制的全面发展,推进我国中医药事业的进步是很有必要的。
1中药炮制及其重要意义
1.1中药炮制的内涵中药炮制是根据中医药理论,依照辨证施治用药需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的一项制药技术。它是我国独有的一项宝贵的非物质文化遗产[2]。
1.2中药炮制的重要意义中药分为中药材、中药饮片和中成药三种商品形式,中药材不可直接入药,必须经过炮制成中药饮片以后才能入药,这是中医药学的一大特色,也是中药与天然药物的显着区别之一[2]。中药炮制能够降低或消除药物的毒性或副作用,改变或缓和药物的性能,增强药物疗效,改变或增强药物作用的趋向,改变药物作用的部位或增强对某部位的作用,便于调剂和制剂,洁净药物、利于贮藏保管,利于服用[3]。中药材经过一定炮制方法处理后,其中的化学成分、性味、药理作用和功能主治等都会发生一定的变化,因此,中药炮制对中药质量、临床疗效及用药安全、中药制剂均会产生较大的影响[4]。
2中药炮制发展现状
中药炮制是我国传统独有的中药制药技术,历史悠久,包含着深厚的中医药理论及丰富的经验技艺,是最具有民族特色和自主知识产权的独特制药技术[5]。中药炮制历史悠久,技术专一,既有传统的理论基础,又有现代研究的实验依据,其发展优势明显。然而,中药炮制亦存在继承无力、人才不足、工艺规范化及质量标准不够等问题,中药炮制事业整体发展水平不高。
2.1中药炮制发展优势方面中药炮制经过数千年的临床实践,积累了丰富的炮制经验,沉淀形成了独特的炮制文化,炮制经验、炮制文化在提升为中医用药理论之后再与现代科学相融合,形成了现阶段的炮制学科。与此同时,简单的炮制加工也逐步发展形成了目前的饮片产业[6]。中药炮制是中药传统制药技术的集中体现和核心,是中国几千年传统文化的结晶和瑰宝,是最值得加以继承保护的文化遗产。
2.2中药炮制继承方面中药炮制目前存在“后继乏人,后继乏术”的严重问题。目前,国内中药炮制教学科研发展相对缓慢[7]。在中药现代化发展的进程中,中药炮制学教学的改革步伐已显滞后,现行教学模式和内容已显露出与中药饮片的生产、管理等实际状况相脱节的问题[8]。 “规范化”的现代中医教育模式培养出的现代中医师使得中医临床“现代”用药方法趋于“常规化”,“一方一法”和“前店后厂、中医大夫坐堂”的传统模式已不复存在,许多特殊而又可产生特效的传统炮制技术逐渐被遗忘。现存为数不多的身怀绝技的炮制“老药工”对于自己经过长期工作总结出来的炮制方法秘而不宣,传统的炮制技术面临衰退甚至失传的局面。陈庆生[9]等调查发现:现在一些老药工相继退休, 由于继承工作做得不够完善, 他们丰富的炮制经验和精湛的技术得不到很好的继承, 一些优秀的传统炮制技术失传。
2.3中药炮制人才队伍建设方面和其他行业相比,中药炮制从事人员为数不多,人才缺乏。相关调查[9 ]显示:由于炮制工作条件差, 劳动强度大, 烟熏火燎, 是项又累又脏的工作, 专业人员不愿从事该工作。目前从事炮制工作的大部分是招的家属子女, 他们大部分没有接受系统培训, 不懂炮制理论和技术。同时又因待遇、社会观念等方面因素, 工作人员思想消极、工作敷衍、责任心不强。近年来,由于对中药炮制的重要性、复杂性认识不足,把中药加工炮制仅仅看做是简单的劳动,没有注重专业人员的配置和业务培训,加上一些技术精湛的老药工相继退休,业务技术人员青黄不接,影响了炮制的质量提高[4]。从事中药炮制的工作人员, 精通炮制技术的很少, 许多中药炮制品, 在临床应用中正逐渐名存实亡[10]。据调查[4],饮片生产单位的炮制人员中80%为高中和中专学历。身怀绝技的老药工多为某些合资企业高薪聘请,人才损失严重。
2.4中药炮制发展水平方面由于受历史条件、认知能力及科学水平的限制,对中药炮制的机制、内容、工艺法等的研究不系统、不统一,没有标准。在近代,特别是新中国成立以后,国家将中医药纳入高等教育体系和科学研究范畴, 众多学者对文献、实验、工艺及质量等进行了研究,并取得一些成绩[11]。然而当今科技飞速发展,由于中药炮制的现代科学技术研究、现代化生产以及现代化管理相对滞后,中药的生产、经营、管理和质量标准等方面存在较多的问题,直接影响了患者用药的安全和疗效以及中医药事业的发展[5]。仅质量控制方面,目前中药加工炮制没有统一的规范,炮制质量要求无统一标准,所用辅料亦缺乏量化标准[12]。刘振启[13]认为,药房管理不规范造成饮片质量不高,当前中药饮片现状仍然堪忧。黄瑾[14]认为,由于不严格执行炮制规范,炮制品不符合要求, 影响治疗效果。因缺乏质量指标与标准、基础研究相对滞后[15]、质量标准不统一、生产不规范、经营混乱、贮藏保管不善、监督不严[16]等因素,中药饮片质量控制乏力。朱忠荣[17]等对中药炮制在基层的实施概况进行了调查分析, 认为加强中药炮制的研究、定标、立法呼声不小,但几年来中药炮制景况并不令人满意, 特别是地、市、县以下的中药炮制, 更令业内人员担忧。另外,中药饮片生产工艺不规范、中药饮片市场流通混乱[18-20]问题一直未能得到很好的解决。郭垒[21]归纳认为:因净制粗糙、炮制方法不当、炮制工艺不统一、辅料应用不当等多种因素影响,中药饮片质量整体不高。 自1996年以来,中药行业主管部门对中药饮片的生产加强了宏观管理。随着中药材专业市场的整顿、市场流通渠道的加强、医院药房进货渠道的规范,中药饮片的生产和销售有了很大的好转。然而,中药饮片行业整体上以小企业为主,企业竞争力不强,市场竞争激烈,中药炮制事业整体发展水平一般[4]。
2.5中药炮制事业发展保障方面由于时代的局限, 中药炮制工艺的发展很不平衡, 多数存在加工工艺粗糙、简单, 定性多于定量, 地域特色等, 令炮制的质量无法监控,目前,《中国药典》只收载了部分中药饮片的炮制规范,各省市也有自己本省的中药饮片炮制规范,即使一省之内,同一种药材也有多种炮制方法[12],炮制工艺规范化和质量评价标准问题突出,中药炮制事业发展缓慢。国家相关部门越来越重视中药炮制事业的发展。近年来,国家给予中药饮片产业很大的支持,在科技发展、行业规范化、生产等各个方面进行了大量而有成效的工作,并取得了可喜的成果。国家“八五”科技攻关计划、“九五”中药现代化和产业化开发、“十五”科技攻关计划、“创新药物和中药现代化”专项等对中药饮片予以有力的支持,对85 种饮片、30 种单味中药配方颗粒、10 种经方配方颗粒进行立项支持,开展示范性规范化研究,并支持了炮制原理和炮制辅料的研究[22]。国家“十五”攻关期间,国家先后投资1 500余万元对100余种中药的常用饮片进行其炮制工艺规范化及质量标准研究。中国中医科学院等相关单位进行了一系列的研究,取得了一批初步科研成果,逐步提高了中药炮制学科的学术水平[4]。
3中药炮制研究
思路鉴于中药炮制的优势及其存在的诸多问题,因此,有必要对中药炮制的研究思路进行梳理,进而掌握并运用正确的研究思路与方法,促进中药炮制事业的良性发展。
3.1继承与创新并重,注重文献研究,加强对中药传统炮制经验的研究中药炮制应重视文献研究[11,23-24],并继承创新。继承是中医药发展的基础,创新是中医药发展的动力。要在系统继承中医药的学术思想和宝贵经验,保持中医药优势特色的基础上,切实加强自主创新,挖掘中医药的科学内涵,丰富和完善其理论和技术体系,进而提出医学整体发展新思路,探索新方法,开展新实践,争取新突破[25]。中药炮制的经验丰富,文献浩繁,研究历史文献,并加以整理、分析与研究,熟悉中药炮制的演变、发展和意图,可以为现代研究提供宝贵的借鉴,避免走弯路和极端。而对中药炮制进行研究, 要充分掌握当今中药炮制加工的现状。因此在注重文献研究的同时,还要加强对传统经验的中药炮制进行系统研究, 以经验为基础而加以包括现化和临床疗效等的研究,真正做到另外,还要加强对外文文献的查阅和调研,了解国内外最新动态,提出问题,确定相应的思路,不断发展炮制这一传统学科。
3.2在中医药理论指导下开展中药炮制研究所谓中药,是在中医药理论指导下认识和使用的药物[26]。中医学理论体系的基本特点为整体观念和辨证论治[27]。中药炮制是为中医临床辨证治疗服务的,中药的复方配伍更能体现中医理论的整体观念。因此,要在中医药理论指导下,开展中药炮制的理化实验研究,重视在复方中研究单味中药的炮制作用,结合方剂学进行研究,保证临床用药要求。重视炮制机理研究,包括药物炮制前后成分的变化研究和重视复方中药物炮制机理的研究等[12,24,28]。特别要加强对有毒中药的炮制机理研究,开展有毒中药的毒性和药效研究,探讨有毒中药的毒性物质基础,从而解释使用某种炮制方法减毒增效的科学内涵。并且在研究中要结合植物分类学的知识,用科属种的理念类推炮制机理的相似性。比如天南星科中药可以借鉴半夏、白矾制的炮制机制,大戟科中药可以借鉴甘遂醋制的炮制机制。
3.3规范炮制工艺、建立饮片质量标准 在充分调查研究的基础上,对现有的饮片生产机械进行比较,优化实验室的工艺参数, 到饮片生产企业进行中试验证,在此基础上确定生产工艺,逐步统一饮片加工条件, 使现有炮制工艺逐步做到规范化。另外,按照一定的炮制方法确立统一的质量标准。重视中药的整体效应和多个化学成分在药效上的协同作用, 继承传统的饮片质量标准及鉴别方法,在确定炮制工艺的基础上, 从采收加工-净制-净制前软化-切制-炮制工艺-包装材料-中试生产等各个环节做到质量可控,形成一套有饮片特色的现代科学质量评价体系,保证中药饮片的质量[1]。
3.4加强对专业人员的培养针对 继承无力、人才不足等问题,应重视人才培养,完善学科建设[29]。中药炮制对研究者的学术水平要求很高,不但对炮制技术要熟悉,而且对药理、生物技术的手段,医学的知识也要能灵活运用,应切实提高从业人员的业务素质,加强监管力度,建立一套完善的人才培养体系。除在人事上将专业人员充实到炮制岗位上外,还要对现有人员进行有计划业务培训, 提高业务水平。积极做好老药工经验、技术继承工作, 认真学习相关药事管理与法规, 提高法制观念, 增强工作责任心。同时联系其他方向的研究人员共同进行,保证炮制品的质量,促进中药炮制事业的发展。
3.5尽量做到产、学、研相结合炮制研究的最终目的是走向生产,服务企业。科学研究中,炮制科研人员应根据饮片生产企业的实际情况和需要,协助企业生产人员按照各地区的炮制规范和该企业的习惯规范化饮片生产工艺,并根据现代化生产的需要改进生产工艺;生产企业的传统评价方法要与中药现代质量分析相结合,制订饮片个性特色的质量评价标准。将理论知识转化成国民经济的增长力, 建立新型的炮制科研技术平台,即以企业为主体建立炮制科研与企业生产相结合的模式。
4展望
中药炮制学作为中医药学理论体系的重要组成部分之一,已经并将继续为人类的健康做出巨大贡献。在党和国家政府的大力扶持下,相关学者充分认识中药炮制的发展现状,积极采取正确的研究思路,中药炮制定能发挥更大的作用,中药炮制研究前景看好!
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关键词：名老中医；师承方式；中医药教育
中图分类号：R2-031 文献标识码：A
文章编号：1672-1349（2015）02-0266-03
随着国家对中医药事业政策的不断推出，全国中医药发展以北京为代表日益呈现出一番新气象。不少医学院校设立了中医药学院或中西医结合学系，相关政府部门陆续将一些医院作为部级或地市级中医或中西医结合重点专科，并对各类中西医结合研究机构进行审批和认证，多数大型公立综合医院也逐渐强化了对中医、中西医结合和民族医学的学科建设，一些医院甚至还专门设立了中西医结合科，为促进中西医结合事业发展起到了带头作用。北京市第四批名老中医药师带徒专家和第五批全国老中医药专家师承工作指导老师名单的下达，标志着各级政府部门把落实中医药政策提到常规议事日程。
1 半个世纪以来中医药和中西医结合工作的业绩
正如在建国五十周年中西医结合成就报告会上，中西医结合学会副会长兼秘书长陈士奎教授所指出的：“半个多世纪以来，中医药、中西医结合事业取得了辉煌的成就[1]。”近些年来，中医药、中西医结合事业也的确朝着积极蓬勃的方向发展而去，前景乐观。主要可概括成如下四个方面。
1.1 中西医结合科研、临床成果显著 科研方面，形成了带有鲜明中国特色的中西医结合研究方法；临床方面，确立了“病证结合”的诊断模式和方法，逐渐形成中医学规范化、客观化、科学化的发展道路，为祖国传统医学的“挖掘抢救”式保留模式提供了理论支持及研究经验，为中医乃至世界传统医学的发展、开发、研究及临床应用提供了宝贵的技术方法及经验。
1.2 在理论研究和学科建设方面成绩显著 中西医结合研究者将中西医结合理论精华融会贯通，不断提出新的理论、观念，并编著成书，为相关学科的中西医结合研究奠定了夯实的基础理论；在学科建设及人才培养方面，我国首创中西医结合一级学科，在各省市设立了独具特色的中西医结合医学硕士、博士培养点及博士后流动站，这标志着中西医结合科研及临床队伍的显著壮大。
1.3 形成了独具中国特色的中西医结合医疗机构、科研单位、学术组织 中西医结合医院、中西医结合研究所――这一传统医学和现代医学的结合产物，为世界首创。从临床到科研，再从科研回到临床，不断丰富中西医结合理论及经验。在学术组织方面，中国中西医结合学会的成立，是中西医结合发展道路上的一座重要里程碑，随之成立的全国各地中西医结合学术及分支专业研究机构和学术团体，极大地促进了国内外中西医结合的学术交流及各学科的发展建设。
1.4 中西医结合医学观念深入群众 新中国成立以来，通过几代人的不断努力，中西医结合事业取得了卓越的临床疗效，中西医结合观念深入各级医院及普通老百姓之中。在临床治疗上中医、西医优势互补，互相借鉴渗透，疗效显著，形成了广大的群众基础。这为中医科学化、规范化、国际化树立了良好形象，对明确疾病的诊断、指导临床治疗奠定了基础，并贡献了丰富的经验，为科研思路提供了新方向，使中西医结合观念得以在世界范围内广泛传播[1-3]。
2 当代中医类专业与西医类专业毕业生就业情况比较
西方医学以近现代物理化学等自然学科为基础，尤其在解剖、生理、生化、病理等方面对疾病的发生、发展的微观方面进行了深入的研究，并辅以大量容易重复、精确定量的辅助检验、检查手段，使得其在世界范围内得以广泛传播。回顾中医药的教育，我国古代推崇官办学校教育和民间师承教育方式共存的医学教学体系，方式上以师承教育为主。晚清时期，自西方医学传入中国以后，中医学遭到西学东渐的巨大冲击，传统医学在医疗系统的地位开始发生变化，民国时期至建国初期，中医几经存废之争。在以同志为代表的国家领导人的英明决策领导下，我国首创高等传统医学教学制度，为传统中医学的传承与发展做出了不可湮灭的贡献。反观古印度医学、古巴比伦医学以及所谓“韩医”“汉方医学”等传统民族医学均退出正式公立医疗领域，唯有中医学凭借其博大的文化渊源、深厚完整的理论基础，丰富的经验论著等卓越特点，在世界传统医学领域独树一帜。不过，我们应当正视的是：中医类专业毕业生在就业上与西医类专业学生相比，仍有着一定的差距。究其原因，主要是因为面临着几个问题。
2.1 不断增大的就业压力及相关法规制度的不足 随着医学院近年来不断扩招，临床医学生就业压力明显增加，大型综合性医院人才过剩与基层医疗机构人才不足之间的矛盾格外突出。上海中医药大学曙光医院的一项调查表明，随着社会就业形势的逐渐严峻，中医专业七年制毕业生的就业情况受到很大的影响。从96级起，毕业生的一次性就业率已从100%逐渐下降到79%。近年来，高等院校的就业形势不断严峻，中医七年制专业在不断扩大，人数在不断增加，就业难度也在随之加大[4]。长学制临床医学生与五年制临床医学相比有更好的教育资源，而且学生个体综合素质较好，这些优势在就业中本应有很大优势，但毕业生就业形势况且如此严峻，医学本科生就业难度可想而知。此外，国内中医院床位比西医院少，医院规模比西医院小，对中医医师的需求不多，毕业生就业压力较大。另外，中医学毕业生的专业特点限制了就业面，中医院聘用西医专业毕业生成为一个怪现象，即使中医专业毕业生成功就职于西医院，从事的也是中医之外的工作[5]。此类因素均加重了中医类专业毕业生的就业难度。
2.2 高等中医教育与就业单位需求部分脱节 高等中医药教育制度还需改进。针对武汉市中医医疗机构对中医类专业本科毕业生满意度的一项调查分析表明：医疗机构从业人员对中医类毕业生所持证书最看重的是专业操作技能证书（占75.44%），79.84%的从业人员建议在校学生的临床见习、实习活动应开始于大二或大三。而现实情况确是见习基地不足，带教教师人员短缺，实习期间的临床技能考核形式单一，尤其是在实习后期，又涉及找工作和考研问题，很多学生不能安心投入临床实习，这在一定程度上限制了学生临床能力的发展，导致学生动手能力差，基本技能功底不扎实[6]。由此可见，在各项技能中，医疗类就业机构对临床能力最为看重，中医类专业毕业生在临床思维及技能方面有所欠缺，而欠缺的部分恰恰是就业单位所需要脱节，中医类毕业生就业难度加大。此外，专业设置的不合理也是一大问题所在，既浪费了教育资源，也增加了就业压力。有学者认为，中医院校独立学院专业设置问题明显，集中体现在：独立学院依托母体高校的优势学科重复设置专业，各中医院校独立学院之间专业雷同性强，母体高校与独立学院之间课程设置雷同[7]。
2.3 医学专业类学生普遍存在就业“完美主义”倾向及择业焦虑 医学专业类学生本身的因素也不容忽视，福建省一项包括中医、西医类专业的问卷调查显示：临床类毕业生的择业焦虑现状不容乐观。自我效能感、自信心不足、担忧就业前景、消极应对等因素均对医学专业毕业生的就业产生影响[8]。另一项针对中医专业的就业调查表明：就业焦虑总分及其子维度得分：中医学>中西医结合学>中医骨伤学>针灸推拿学，且中医学应届毕业生就业焦虑分数相比其余3个专业程度较高。因此，提高医学类专业就业能力、对基层医疗机构加大支持力度、合理化专业设置以及针对医学类学生心理指导有利于消除医学生就业焦虑倾向，创造就业岗位[5]。
3 名老中医药专家师承制度的优越性
从当代中医类专业就业遇到的难题与困境中不难看出，提高中医学、中西医结合专业毕业生的专业基础知识、临床基本技能成为迫在眉睫的问题。高等中医药教育的课程设置、理论与实践比例的合理安排尤为关键，其中，名老中药专家师承制度不失为一种高效且成熟可行的方法。中国工程院院士王永炎直接提出：“概念时代应重视中医学原创思维的传承与发展” [9]。
首先，名老中医药专家师承制度，是通过对其个体临床经验，思考过程、学术思想、学术源流以及成才之路进行全面的传承研究方式，是对中华传统医学宝藏的抢救性发掘手段。名老中医药专家的学术思想无疑是他们数十年（甚至包括其先辈在内的更长时间）的学术研究、临床实践与中医药理论、前人经验相结合的智慧结晶，代表着当前中医学术和临床发展的最高水平，是中医药学伟大宝库中的新财富，与浩如烟海的中医古籍文献相比，它更鲜活生动，更具有现实的指导性。传承研究继而发展名老中药专家们的学术思想、临床经验，能更好地继承中医学传统精髓，也是提高中医药服务诊疗水平的要求，也是推动中医学术进展的需要[10]。
其次，祖国传统医学自古以来便是通过师徒相传、父子相传等一对一的传统的中医教学方式传承下来的。可以说，正是这种口口相传、谆谆教导的方式，保留下了许多祖国医学的精华，积累了丰富的理论、治疗经验。这种教学方式从临床出发，将理论寓于临床之中，有利于学生对抽象中医理论的理解。将临床中的大量感性认识，升华成理论，有利于初学者对理论知识的理解，通过这种方式，学生能够迅速掌握前辈的用药特点，有利于前人经验的传承和研究。
第三，新中国成立国以来，通过西学中方式我国培养了大批中西医结合人才，涌现出了一大批学术大家、理论大家，活跃在中医、中西医结合医学界，起到了中流砥柱作用，并且取得了举世瞩目的理论、科研成果。西学中是对世界传统医学精华的开发发掘方法中的一大创举，尤其是对于高年资住院医师及主治医师，在学习了一定现代医学知识、积累了一定临床经验以后，再通过西学中的方式，接受传统中医学的熏陶，较初学者更容易理解中医理论，更容易在临床中发现现象、症状、证候之间的关系，更容易在科研中提出新的想法、新的思路。历史经验告诉我们，名老中医师承制度行得通、成果显著。
第四，师承方式在现今医学生中有良好群众基础。以北京中医药大学为例，笔者就曾观察到，在该校国医堂门诊部出诊的名老中医专家身边，不乏自发前来跟诊的各年级中医专业学生。这显示出高等中医教育在读生中有很大一部分对师承制度的认可。调查结果还显示，大部分医疗机构从业人员（约66.67%）认为：大学教育与师带徒方式结合更适合中医人才培养。此外，不仅存在于中医学、中西医结合医学之中，在西医学教育中也强调临床经验的重要性，提倡医学生多实践，注重临床技能的培养[6]。由此可见，师承制度受到广大医学专业师生、从业人员的欢迎。
第五，科研是传承名老中药专家经验，培养新一代名医的一条捷径[11]。传统名医的成才之路漫长而艰辛，师承制度是传承宝贵经验最直接、最有效的方法，而科研则是转化名老中医药专家经验的催化剂，有利于其推广和发扬光大，科研还能促进中医学术思想的发展、提高和创新。一项基于文献计量学的名老中医经验传承研究文献分析表明，总览几十年的文献，名老中医经验传承研究走过了从起步到繁荣，从独立研究到合作研究，从运用传统方法到尝试各种新方法的道路。1993年至今，关于名老中医经验传承研究的论文数量处于一个高速增长的阶段[12]。
4 对名老中医药专家师承制度的展望及思考
纵观新中国成立以来中医药事业及取得的巨大成就不难看出，名老中医药专家师承制度是一种高效、可行的现代化中医教育制度。该制度能在一定程度上与现行中医药专业本科生教育互通有无、取长补短，弥补中医类专业学生普遍存在的临床实践时间不够、质量不高等问题，能总体提高中医药毕业生的就业能力，也符合广大中医药学者的实际需求。此外，师承制度作为传统中医药教育的主要方法，自“名老中医药专家师承制度”实施以来，取得了丰富的科研及临床成果，有利于抢救挖掘一大批老一辈中医药专家的宝贵学术思想、临床经验，向借助于基础实验、循证推广等先进现代医学研究方法研究发掘中医药瑰宝的科研人员提供丰富的素材。作为培养高层次的中西医结合人才，师承制度是一条捷径，尤其是对于西医出身的中西医结合高级人才，在达到了西医主治医师级别，有了对疾病的病因、病理、发生、发展的较深认识以后，若有志于中西医结合事业，通过名老中医药专家师承制度，便能对中医药对于疾病的显著疗效产生非常直观的感性认识，并以此为基础，进一步提高对中医药的兴趣，激发出科学研究中医中药的热情，如此以往，更有利于中西医结合事业的传承、创新与推广。
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关键词：中医药文化中医药文化科学
近代以前，传统文化是中医药学生存和发展的土壤，中医药学是科学与文化的有机结合体。近代以来，随着西学的兴盛，传统文化因遭到摒弃而衰落，人们的价值取向与行为模式都发生了转变。在这种文化环境下，中医药学既因其文化特性使本身的科学性受到质疑，导致人们对其认同度降低，又因与传统文化的剥离，而遭遇现代化发展的困境。新中国成立以来中医药文化研究发展历程与中医药事业发展实践表明：中医药学的健康发展离不开中医药文化研究的开展与进步，中医药文化研究在中医药事业发展中具有极其重要的地位与作用。因此，必须大力开展中医药文化研究，复兴和弘扬中医药文化，真正实现中医药事业的全面复兴与进步。
1.“中医药文化”概念的提出及其内涵
“中医药文化”概念的提出是时代的必然要求。中医药是在中国古代文化土壤中诞生的一朵人类文明的奇葩，与传统文化是紧密合一的。但近代以来，随着西学东渐，加之中国知识界科学救国的急切心理，反传统文化思潮在上个世纪初风起云涌，影响了中国文化的正常继承和发展，使得中国传统文化出现了某种程度的断层。在这种情况下继承和发展中医药，就要求中医药加强自己的文化建设，必须构建和培育继承与创新的土壤，“中医药文化”作为特殊概念应运而生。
“中医药文化”的提出已经有几十年的时间，但对其内涵学界多有歧义。2005年8月在安徽黄山召开的全国第八届中医药文化研讨会，对“中医药文化”的含义进行了初步阐释：中医药文化是中华民族优秀传统文化中体现中医药本质与特色的精神文明和物质文明的总和。会议还确定中华中医药学会中医药文化分会工作的指导思想：即以中国哲学、文学、史学为基础，以中医典籍、中医名家、中医文物、中医史迹为对象，研究中医理论与临证发展规律、中医名家学术思想、中医道德观念、价值取向、行为规范及名家风范，为中华民族文化复兴，为区域中医药文化发掘，为中医药院校、医院、企业文化建设，为中医药文化的国际交流、传播服务，推动中医药事业的发展[1]。这是国内学界首次确定中医药文化研究的核心与范围，对进一步开展中医药文化研究具有极其重要的指导意义。当然，对于“中医药文化”的定义学界还应进一步开展深入和细致的探讨，形成较为明确的研究领域。尤其要具有构建学科的意识，既要有学科概论性质的综合性研究，又要进一步划分研究领域，形成系列分支学科，并进行相应课程的建设。
2.新中国成立以来中医药文化研究历史阶段的回顾
新中国成立以来，中医药事业发展相关的文化环境的变更大致可以划分为两大阶段：
第一个阶段，新中国成立至上个世纪80年代初，中医药文化研究的低潮时期。20世纪的中国始终存在一种反传统文化的思潮，阴阳五行学说遭到学术界的否定，对中医药产生了深刻而巨大的负面影响，西学强势文化的入侵和反传统文化思潮给中医药造成了严重后果，新中国成立初卫生部的个别领导在对待中医药上存在对待西方文化霸权主义同样的心态，认为只有来自于西方文化的西医是科学的、进步的，而根植于本民族传统文化的中医药学是不科学的、落后的，在自己的管辖范围内抬西抑中、以西代中，阻碍了中医药事业的发展。针对甚嚣尘上的民族虚无主义思想，早在1940年1月，毛泽东就在《新民主主义论》一书中曾指出：“中国文化应有自己的形式，这就是民族形式。”又说：“科学的、民族的、大众的文化……就是中华民族的新文化。”新中国成立后，针对歧视中医药的现象，毛泽东发出了“团结新老中西各部分医药卫生人员，组成我国巩固的医药卫生统一战线”的号召，并把“团结中西医”作为我国卫生工作的四大方针之一。在毛泽东的保护和支持下，中医药学术发展获得了前所未有的良好环境。中医药学术被提升到与其他学科同等的地位，在政府的倡导下，各地中医中、高等学校相继成立，中医药教育一改两千年来的师徒相授模式。但是，对传统文化的态度不转变，则很难真正正确认识和传承、发展中医药。当时学术界对传统文化的态度是“批判地接收”，而实际情况是批判容易，接收难。而且在“新文化”运动熏陶下成长起来的一代人，对传统文化具有一种怀疑心理，阴阳五行理论也得不到认同。在“中医不科学论”思想的指导下，中医药发展走向了以西医改造中医的歧途，以现代自然科学理论为准则，采用现代科学技术与研究方法解释、整理、提高传统中医药就构成了当时中医药发展的主流方向，这种研究为中西医结合和中医药现代化开辟了道路，并取得了一定成就，但由于没有正确认识到中医学是中国古代科学文化与人文文化的结合体，孤立地将中医药定位于科学技术，把西医的一套科研方法强加在中医药的科研头上，用西医理论取代中医理论，用西医的“辨病施治”取代中医的“辨证施治”，进而取消中医药学的灵魂，取消中医药学的文化底蕴，其结果是偏离了中医药发展的轨道，在发展中医药的同时扭曲了中医药。受此影响，当时顺应时代的全国统编教材就有许多不足之处，使中医药教育出现偏差。1962年7月16日，北京中医学院“五老”给卫生部党组上书大力提倡传统中医理论、中医经典著作的学习，呼吁大大增加中医课程的学习。正当中医药教育界总结中医药院校初期教学经验，讨论修改中医药教学计划，使中医药教育更侧重于传统中医药理论的教学时，“文化大革命”的兴起，使传统中医药理论与传统文化再次陷入被批判的境地，对中医药事业造成了深远的负面影响。
第二阶段，上个世纪80年代以来，中医药文化研究兴起。基于民族复兴的美好愿望，弘扬中华优秀传统文化成为时代的主旋律，中医药的文化特性逐步明确，中医药逐步走上健康发展的道路。
十一届三中全会以来，以邓小平同志为主要代表的中国共产党人，总结新中国成立以来正反两方面的经验，解放思想，实事求是，开辟了社会主义事业发展的新篇章。弘扬民族优秀传统文化，繁荣和发展社会主义文化成为党在新时期的基本文化政策。以1984年召开的新中国成立后首次“中国近代文化史学术研讨会”和全国首届“东西方文化比较研究讨论会”为标志，在全国范围内蓬勃兴起了反思和重新评价中国传统文化的系列研究。1991年10月，国家中医药管理局和世界卫生组织联合在北京召开国际传统医药大会，江泽民同志题词：“弘扬传统文化，振兴中医中药事业。”上个世纪八十年代以来一场中医药文化研究热在中医药学术界酝酿，并取得了系列成果：专题学术著作相继出版；相关学术会议如中医理论与中国哲学及文化国际会议（1990）、中医文化研讨会（1991）、全国首届医学与人类文化学术讨论会暨首届中美医学文化恳谈会（1994）、95’中国医学文化学术研讨会（1995）、国际佛教医学暨港台中医文化学术研讨会（1996）等陆续召开；《医古文知识》（1993）、《上海中医药大学学报》（1996）、《上海中医药杂志》（1997）、《中国中医基础医学杂志》（1997）、《南京中医药大学学报（社科版）》（2000）等中医学术期刊相应开设中医文化专栏。通过这种研究，中医药学单纯科技定位的局限性日益暴露出来，人们逐渐意识到要用文化定位丰富和补充其科技定位。对中医药文化品性认识的提高为中医药学现代化提供了新思路：一是明确区分中医药学的科学文化与人文文化，是健康开展中医药科研工作的认识前提。中医药是具有科学精神的，中医药现代化首先是中医药科学文化的现代化，但其蕴含的科学精神容易被其人文方法遮蔽，在中医药研究中，混淆科学文化和人文文化的界限，误以科学手段和方法研究本属于人文文化的原理，只能导致混乱和人、财、物的浪费，如不加以注意，甚至可能导致伪科学泛滥。二是中医药现代化不仅是中医药科学文化的现代化，还应该是中医药人文文化的现代化。中医药不仅是科学，用现代科学研究中医药是发展中医药的重要途径，但并不是唯一途径。中医药是科学文化与人文文化的结合体，对中医药基础的现代研究必须将自然科学与人文科学方法相结合。中医药学的研究对象是人，人除了具有自然属性外，还具有社会文化属性，目前西方单纯生物医学模式的弊端日益暴露，现代医学模式已经转向生物―心理―社会医学模式，主张从更广阔的社会心理文化背景认识人体健康和疾病，这正与中医药学的人文精神相吻合。回顾新中国成立以来中医药文化研究历程，应该说取得了较大成效。但是，中医药文化研究有过于拘泥于古代文化传统的倾向，中医药文化研究的宗旨是立今鉴古，不但要具有历史意识，而且要具有现代视角和当下意识，不但要总结传统文化的精髓，而且要吸纳现代一切先进文明成果。目前正处于经济全球化和文化全球化的背景下，中医药文化不能独立于文化全球化之外。面对强势的西方文化，中医药文化研究绝不能故步自封、过于保守。要科学分析文化全球化形势，树立中医药文化的自信，展现中医药文化的独特魅力，使中医药文化成为文化全球化的组成部分。这就要求中医药文化研究者具备保持中医药文化特质的能力，具备吸纳先进文化发展中医药文化的能力，具备与西方异质文化对话与融合的眼界和能力，从而保持中医药文化健康发展。尤其在对外交流上，由于中医药学独特的文化形式不具有科学文化的超越性和普适性，很难被其他国家和民族理解和接受，导致中医药学至今还得不到国际的普遍认同。至今，能从根本上承认和接受中医药的人群还主要集中在东亚、东南亚等深受中国传统文化熏陶的地区。而在欧美地区，中医药则很难进入正规医疗体系或通过他们所谓的认证，这就对广大中医药文化研究者提出了新任务和要求。
3.中医药文化研究是继承和发展中医药的基础工程
中医药文化研究是中医药学研究的前提，否则中医药发展就会出现方向性错误。中医药学是传统文化的一部分，只有深化中医药文化研究，才能真正理解中医药理论的发生发展，才能真正丰富和完善中医药理论体系。比如，不了解阴阳概念，就不能真正理解中医药理论的起源。再如，中医药理论与易学、道学有很密切的关系。中医药典籍中存在大量以《周易》中的词汇命名药物、方剂、医籍的现象，甚至以易象、易理阐发、说明医理等。潘雨延先生说：“究夫《内经》作者的哲学思想，全部发挥老子的思想……”[2]刘力红先生也说：“我们知道中医的确有很浓厚的道学思想……因此在《内经》里，我们既可以看到许多易学的东西，又可以看到许多道家的东西。”[3]不深入了解易学、道学，就难以理解中医药理论的内涵和精髓。十一届三中全会以来，学术界在整理传统文化、传统中医药方面做了大量拨乱反正的工作。但是由于对传统文化的错误态度和以西方知识体系为主体的现代普通教育的推行，使国人的知识结构、价值体系与行为模式大大改变，并未能从根本上恢复传统文化、传统中医药的本来面目，严重影响了中医药的生存和发展。表现在中医药教育上，习惯于数、理、化现代科学思维模式的中医药大学生难以理解中医药理论而树立牢固的专业思想。
基于天人合一的思想，立足于比类取像的思维方式，以阴阳、五行、气等主要概念构建起来的中医理论体系，经过几千年的历史验证，面对当前唯科学主义的困境，具有独特的理论价值和意义。面对这样一份宝贵的遗产，只有在深化中医药文化研究的基础上，明确其理论精髓和文化内涵，才能使其得到进一步发展和完善，从而避免走上中医西化，甚至以西代中的歧途。
4.中医药院校应营造浓厚的中医药文化氛围
中医药院校作为培养中医药人才的专门教育机构，承担着弘扬光大中医药文化的历史重任。不同类别的学校应积极营造独具特质的校园文化，积极培育在校大学生的人文素质和修养，作为中医药院校来说就应当积极营造中医药文化氛围，使学生切身感受到中医药深厚的文化底蕴，形成自身独特的文化特质，以利于他们更深入地理解和接受中医药精髓，形成中医药内在文化的创新能力。
4.1校园环境建设必须融入中医药文化的内涵。好的中医药院校校园环境应使人处处感受到浓厚的中医药文化氛围。如建筑风格、校园景点布置、校风、校歌、校园网等，甚至建筑物和校园道路的命名都可以融入中医药文化的内涵，有条件的学校可以建设中医药文化博物馆。
4.2教学中必须加强中医药文化教育。要加大中医经典理论的学习，有条件的学校应开设中医药文化课程。注重中医药的文化品性，使学生不但学习中医的“技”，更要形成中医药独特的思维方式，养成中医药从业者独特的文化品性。尤其要重视教材建设，“现在当我们回顾历史，会发现“文革”之后，中医教材建设没有能积极地保持和发扬中医的理论体系，在继承和发扬祖国医学方面是不理想的，不是发展了而是萎缩了”[4]。
4.3必须加强传统文化教育。中医药根植于传统文化，离开传统文化，中医药就成了无本之木、无源之水。中国古代俗语“秀才学医，笼中抓鸡”形象地说明了传统文化知识背景对学习中医药的重要作用。倘若离开中国传统文化的教育和传播，单纯学习中医诊断、方剂、药性，则很难成为中医名家，中医药理论难以得到健康持续的发展。当前很大一部分中医药院校并没有充分意识到这个问题，急功近利，既不具有历史意识，又不具备长远眼光，与传统文化密切关联的主干课程――医古文越来越被边缘化，其他与传统文化相关的课程，更只是作为可有可无的选修课，最终只会导致中医药的异化和弱化。
为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展**规划纲要》提出的“推进中医药标准化、规范化”重要任务，更好地实施《中医药事业发展“**”规划》，按照国家标准化发展战略要求，国家中医药管理局制定了《中医药标准化发展规划（**—2010年）》，现印发给你们，请结合实际情况，认真组织实施。
中医药标准化是中医药事业发展的重要技术支撑，对于促进中医药学术发展，提高中医药临床疗效，规范行业管理，推进依法行政，推动中医药现代化，加快中医药走向世界具有十分重要的意义。各级中医药管理部门要提高对中医药标准化工作的认识，加强对中医药标准化工作的组织和领导，将中医药标准化纳入本部门工作计划。加强中医药标准化的宣传，提高全行业人员标准化意识。组织好中医药标准的研究和制定，加大中医药标准的实施推广力度。全面推进中医药标准化工作进程，更好地为中医药事业发展服务，为人民群众健康服务。
年七月十三日
中医药标准化发展规划（**—2010年）
“**”时期是中医药改革与发展的重要战略机遇期，也是中医药（含中西医结合、民族医药，下同）标准化实现跨越式发展的关键时期。为了更好地发挥中医药标准化在落实科学发展观，加快中医药事业发展中的技术支撑和基础保障作用，根据《国民经济和社会发展**规划纲要》和《中医药事业发展“**”规划》，参考《国家中长期科学和技术发展规划纲要（**—2020年）》和《国家标准化“**”发展规划纲要》，结合中医药标准化工作的实际，制定本规划。
一、规划背景
（一）中医药标准化工作面临的形势
标准是构成国家核心竞争力的基本要素，是规范经济和社会发展的重要技术制度。随着经济全球化的进展，标准化逐步成为各国科学技术与经济发展的重要战略，成为提高国际竞争力的重要手段，成为国际贸易保护的重要措施。在未来的国际竞争中，标准的竞争将越来越成为各国竞争的焦点。近年来，美国、日本、加拿大等主要发达国家都制定了各具特点的标准化发展战略，将加大参与国际标准化活动力度和掌握国际标准制定的主导权作为战略的重点。随着传统医药巨大的医疗价值和市场潜力日益显现，中医药在越来越多的国家和地区迅速普及，中医药标准化的国际呼声和需求日益高涨。在世界卫生组织发展传统医药决议的引导下，日本、韩国及欧美等国家纷纷开展了传统医药标准的研究制定，通过各种形式和途径争取国际标准制定的主导权。中医药标准化在激烈的国际竞争中面临着新的机遇和挑战。
为适应经济社会发展和国际竞争的需要，近年来，我国积极开展标准化工作，国家成立了专门的标准化工作组织，以提高国家竞争力为核心，把标准化作为国家科技发展重要战略之一，全面实施标准化战略。标准的数量不断增加，标准的领域不断扩展，对推动我国科学技术进步、规范市场秩序、提高产品竞争力和促进国际贸易发挥了重要的作用。
中医药是我国医学科学的特色，是我国卫生事业的重要组成部分，长期以来担负着防病治病、保障人民健康的重要任务。在新的历史情况下，无论是我国经济社会的发展方式，还是人民群众对中医药的需求，都发生了重大变化，也对中医药的发展提出了新的要求。标准化作为现代科学的技术方法和手段，在提高中医药服务能力和水平，满足人民群众不断增长的中医药服务需求，实现中医药事业的全面健康可持续发展方面发挥着重要技术支撑作用。中医药标准化，是中医药学术发展的需要，通过运用现代科学理论和技术手段，系统整理中医药理论和学术思想，转化为现代科学研究成果，建立中医药基础标准体系，能够更好地推进中医药的理论创新；通过系统总结中医临床安全有效的诊疗经验和方法，形成最佳诊疗方案，建立中医药技术标准体系，能够更好地促进中医临床疗效的提高；中医药标准化，是规范中医药管理的需要，通过对中医药管理实践中既有经验进行总结归纳，按照政府职能转变和依法行政要求，建立中医药管理标准体系，进一步完善和补充法律法规，能够更好地使中医药管理做到有法可依。中医药标准化，是促进中医药在国际上的广泛传播的需要，通过提高中医药产品、服务质量，使中医药产品、服务达到国际技术交流合作与贸易的条件要求，符合国际基本惯例，能够更好地增强中医药的国际竞争力，同时建立有效应对技术壁垒，合理保护我国利益。因此，中医药标准化是中医药事业发展的内在要求。
（二）中医药标准化工作现状
改革开放以来，随着我国标准化工作的不断深入，中医药标准化工作也取得了一定成绩，开展了一系列标准、规范的研究和制定，共颁布了120多项中医药标准和规范。其中有国家标准化管理部门颁布的《中医病证分类与代码》、《中医临床诊疗术语》、《经穴部位》、《耳穴名称和部位》等国家标准6项，国家中医药主管部门颁布的《中医病证诊断疗效标准》等行业技术标准规范近70项，全国有关中医药学术组织颁布技术规范50余项。在此基础上，各地也根据本地实际情况，制定颁布了大量地方性有关中医药标准和规范。这些标准和规范的颁布和实施，为促进中医药事业的发展起到了积极作用，也为中医药标准化建设奠定了良好的基础。与此同时，在上世纪80年代，我国就实质性参与了中医药国际标准的制定，在我国标准化研究成果基础上，起草了《经穴名称》国际标准草案，并由世界卫生组织审议通过，在国际上产生了较大的影响，体现了我国在针灸学术研究的国际领先水平，推动了针灸在世界范围内的普及推广。
近年来，中医药标准化工作更加受到了国家及有关部门的重视，国务院有关领导多次强调要重点抓好中医药标准化、规范化研究，抓紧制定一批国家标准和行业标准，以标准化带动现代化。国家财政部门设专项资金大力支持中医药标准制定工作，国家标准化管理委员会和全国服务标准化技术委员会将中医药名词术语、针灸临床技术操作规范等43中医药标准列入国家标准化计划。国家中医药管理部门及时把握有利时机，将中医药标准化作为今后一个时期的重点战略任务，进一步明确职能部门，统筹规划，制修订了一批国家标准，支持参与中医药国际标准化工作，针对中医药发展关键、急需、薄弱领域的技术标准的制定，启动了近六十项中医药标准化项目，有力地推动了中医药标准化的进程。中华中医药学会、中国针灸学会等行业学术组织主动适应形势发展需要，开展了中医、中西医结合临床病证诊疗指南和针灸临床技术操作规范的研究制定，推进中医药学术的发展。
当前，《国家中长期科学和技术发展规划纲要》明确提出实施知识产权战略和技术标准战略，将形成技术标准作为国家科技计划重要目标的要求。《国民经济和社会发展**规划纲要》将“推进中医药标准化、规范化”纳入了新时期的重点任务。落实好中医药标准化工作的新任务、新要求，抓住发展机遇，实施中医药标准化战略，加快构建中医药标准体系，是提高中医药科技竞争力，促进中医药资源优势发挥更大社会经济效益的重要措施，对进一步提高中医药学术水平，规范中医药行业管理，促进中医药现代化，加快中医药走向世界具有重要意义。
但是，我们也应看到，中医药标准化工作也存在不少困难，与中医药事业发展需要还存在一定的差距：一是在行业内标准化意识不强，认识还不一致；二是中医药标准化还处在探索过程，不能很好地与中医药工作实际相结合，标准适用性不强，不能满足医疗、科研、教育发展和对外交流合作的需要；三是推广运行机制不健全，缺乏有效实施和监督；四是中医药标准化基础条件薄弱，缺少统筹规划和有效的组织与经费保障，缺少中医药标准研究网络和可依托的骨干单位，缺乏标准化专业人才。解决上述问题，需要对中医药标准化工作进行统筹规划，明确指导思想和目标，理清工作思路，落实各项重点任务和保障措施，推进中医药标准化在新的历史时期的新发展。
二、指导思想与主要目标
（一）指导思想
贯彻落实科学发展观，按照“以人为本”、构建和谐社会和创新型国家的要求，坚持发挥中医药特色与优势，以提高中医药继承发展能力为核心，全面实施中医药标准化战略，充分发挥标准化在中医药事业发展中的技术支撑和基础保障作用，提高中医药学术水平，增强技术创新能力，加强行业规范管理，加快中医药走向世界，促进中医药事业可持续发展，更好地为人民健康服务，为全面建设小康社会服务。
（二）主要目标
到2010年，加快中医药标准制修订工作，初步建立与中医药事业发展和人民群众健康需求相适应的中医药标准体系；参与中医药国际标准制定，提出国际标准提案，推动以我为主形成标准，掌握中医药国际标准制定的主导权，提升中医药的国际地位和国际竞争力；加强中医药标准化基础工作，通过机制创新，形成政府主导和全行业参与的良好局面，初步构建中医药标准化管理体制和运行机制。
到2010年，制修订500项中医药标准，其中包括50项国家标准，力争每年制修订100项标准；标准制修订周期控制在2年以内；标龄控制在5年以内。以我为主制定或提出3—5项中医药国际标准，参与制定或提出至少20项国际行业组织标准。
三、基本原则
（一）统筹规划、分步实施
根据国家标准化工作的总体要求，结合中医药事业发展的实际，对中医药标准化建设进行统筹规划，在总体规划指导下，有计划、有组织、有保障，分阶段、分步骤、分层次实施规划目标。
（二）坚持继承、着力创新
突出中医药特色优势，在充分继承中医药理论和学术经验的基础上，积极利用现代科学技术方法，结合实际，开拓创新。处理好普遍性和特殊性、个性与共性之间的辩证关系。坚持科学发展、自主创新。
（三）科学民主、实用有效
建立科学、民主、和谐的工作机制，严格工作程序，加强制度建设，广泛听取意见，取得共识，确保标准的科学性、权威性、实用性和有效性。加强并完善实施、监测、评估和反馈机制，确保中医药标准得到有效实施。
（四）分类指导、循序渐进
既要认识到中医药标准化的重要性和紧迫性，又要考虑到中医药标准化的特殊性、复杂性。根据实际情况，分类指导，循序渐进。条件成熟的，制定为行业标准，进一步上升为国家标准，或作为国际标准提案提出；条件不具备的，加快标准化前期科学研究及技术方法研究，尽早形成标准，先试行，在不断修改完善中积累经验，逐步深化。
（五）立足国内、面向国际
在做好国内中医药标准化工作的基础上，面向国际，以转化推广国内中医药标准化成果为主，适应国际中医药发展状况，加强与国际行业组织的协作，积极参与有关中医药国际标准的制定，发挥主导作用，确保我国在中医药国际标准领域的领先地位，提高我国中医药的国际竞争力，促进中医药在国际上广泛传播。
（六）政府主导、社会参与
以政府为主导，在国家统筹规划和引导下，充分发挥市场机制作用，动员全行业和社会力量积极参与，广泛开展中医药标准制修订工作，营造良好的标准化建设氛围和条件。
四、主要任务
（一）加强中医药标准体系建设
中医药标准体系是中医药标准化建设的主要任务。“**”期间，初步建立以中医药技术标准和管理标准为主体框架的标准体系。在技术标准领域，重点加强基础、临床、中药等方面关键技术标准的制修订；在管理标准领域，重点加强医疗、教育、科研等方面资质、建设、服务标准的制修订。
1．中医药技术标准
在基础标准方面，围绕中医药基本理论，以及中医药标准制修订过程中的共性问题，重点开展中医基础理论术语标准、临床诊疗术语标准、中药理论与应用基础标准、中医药名词术语分类与代码等标准的制修订工作。同时，开展中医药信息、翻译、基本方法、计量单位等标准的研究与制定。开展中医药信息基础标准、中医药信息管理与共享服务标准、中医医疗机构信息网络系统标准、中医药数字化技术规范等制修订工作，为中医药信息交换和共享提供技术支撑。
在临床标准方面，以提高中医临床疗效、规范中医医疗技术服务行为为目的，围绕常见病、多发病及重大疾病，重点加强中医、中西医结合临床病证诊疗指南的制修订。针对关系中医药发展的关键技术问题，进一步加强研究，开展中医临床疗效评价标准的制定，争取在方法学上取得进展。在针灸基础标准取得进展的基础上，重点开展针灸临床技术操作规范和临床治疗指南的制定，完成毫针、三棱针等针灸技术操作规范国家标准的制定工作。同时，开展骨伤、推拿、护理等临床各科常用技术操作规范和中医药预防、保健、康复等服务技术标准的制修订。
在中药标准方面，围绕提高中药材质量、保护野生药材资源，保护中药传统技术和知识产权，重点开展中药材种质资源、药用动植物基源、种子种苗、道地药材、中药炮制、中药资源保护和中药材质量控制等标准的研究和制修订，解决当前中药材质量与资源保护领域最为紧迫的技术标准需求。围绕中医临床用药，重点开展处方规范、中药名称、煎服方法、贮藏管理等保障临床用药的安全性和有效性的相关标准规范的制修订。
加强民族医药技术标准的制定，根据各民族医药发展的实际情况，开展不同层次的技术标准研究工作。重点开展民族医药临床病证诊疗指南和技术操作规范的制修订工作。开展符合民族药特点的相关标准的研究制定。
2．中医药管理标准
建立涵盖中医药医疗、教育、科研、国际交流合作等各个方面的管理标准体系。围绕推进中医药依法行政，规范行业管理，重点开展中医医疗人员、机构、技术的准入和资格资质标准的制修订。围绕提升中医医疗机构建设和服务管理水平，促进基础条件和就医环境改善，加强中医医疗机构建设与质量管理标准制修订。加快中医医疗机构医疗质量监测系统管理标准制定，提高对中医医疗质量监测和统计分析水平。
积极组织和参与中医药教育和科研机构的资格资质标准、机构建设与管理标准、中医药教育机构的专业设置标准、各级各类人才培养及管理标准、人才知识与技能基本标准、科研活动管理标准、科研成果评价标准等制修订工作。
（二）加强中医药国际标准化工作
积极主动参与中医药国际标准化活动，推进我国中医药标准化成果向国际标准转化。加大中医药国际标准的制修订的参与力度，逐步将以往的自发、分散、被动参与转变到有目的、集中、主动、全面深入参与。积极承担国际标准化工作，提出国际标准草案，争取以我为主形成技术标准，掌握制定中医药国际标准的主导权。加强政府间中医药国际标准化的协作，开展与世界卫生组织及其他相关国际组织的交流与合作，推动中医药标准化的国际学术交流，参与中医药国际标准的推广，促进中医药国际化进程。
加强对国际标准化活动的研究，建立国际标准化信息渠道，了解国外有关的法律法规与标准的研究的动态与趋势，研究和提出中医药标准国际化的政策建议和技术要求。切实加强对参加中医药国际标准化活动的组织管理，积极引导学会、协会等行业组织，依托有一定基础的医疗、科研、教育机构，成立相应的中医药国际标准化研究机构。开展中医药国际标准化专业人才的培养项目，形成中医药国际标准化专家队伍。研究建立中医药国际标准化活动激励政策制度。
（三）加强中医药标准化基础工作
1．加强中医药标准化基础研究
开展中医药标准化发展战略研究，以及中医药标准化的相关政策研究，将中医药标准化与贯彻落实依法行政、规范行业管理相结合，加强对中医药标准化的政策指导。开展中医药标准化理论与方法研究，为中医药标准体系建设提供理论指导与技术支撑。加强中医药标准化活动中知识产权问题的研究，提高自主创新能力。应对中医药国际贸易技术壁垒、公共安全等问题，开展中医药相关技术方法标准研究。
促进标准化与中医药科技创新活动的结合，建立中医药标准制修订与科学研究的紧密结合的新机制，将中医药标准制修订相关研究工作作为中医药科学研究的重点领域，加大对中医药标准特别是技术标准制修订前期基础性科学研究的支持力度。在科研项目立项评价时，优先支持中医药标准化研究项目。系统梳理中医药科研成果，促进已有科研成果向标准转化。充分运用已有科研资源，加强中医药科研对中医药标准化的条件支撑。
2．加强中医药标准化技术组织建设
在国家中医药标准化管理部门统筹规划、宏观指导下，发挥各中医药学术团体、行业组织及中医药机构在各自领域的技术优势和组织协调作用，建立中医药标准化技术组织。成立国家中医药标准化专业技术委员会，建立各学会、协会的标准化技术组织，开展不同层次的中医药标准立项论证和审查，进行技术研究、指导和协调，加强对中医药标准制定、实施和监督的组织管理。依托具备一定基础条件，在相关领域具有优势地位的中医药医疗机构、高等院校、科研院所，以及重点学科、专科，通过组建中心、基地、工作组等形式，确定为中医药标准化研究制定的骨干单位，承担标准的制修订以及实施推广等任务。
3．加强中医药标准化信息建设
依托现有的中医药信息资源，加强中医药标准化工作、管理、服务的信息化建设。通过建立中医药标准化信息网站，构建中医药标准化信息资源平台，开展中医药标准网上申报、项目管理、信息、意见反馈、监测实施、网络培训等工作，促进中医药标准研究、制修订、实施、监测和培训等工作通过信息网络平台进行高效运转。同时，做好同国家标准化信息系统等平台的链接，实现各系统间的标准数据转换和共享，全面、准确、及时提供中医药标准信息服务。
4．加大中医药标准化的宣传普及力度
积极开展各种宣传活动，充分利用社会及中医药各种媒体，通过多种渠道和方式，加大中医药标准化宣传力度，普及中医药标准化知识，扩大中医药标准化的影响，提高全行业中医药标准化意识。针对国家标准及行业标准的实施，及时开展不同类型和不同层次的标准化知识与技术培训，增进中医药人员对标准内容的了解和掌握，特别是提高中医药机构管理人员和相关业务人员的认识，提高贯彻中医药标准的自觉性，形成宣传贯彻中医药标准的良好氛围。
五、保障措施
（一）推进中医药标准化制度建设
认真贯彻《中华人民共和国标准化法》及其实施条例等有关法律法规，按照标准化工作的各项技术规范要求，结合中医药标准化工作实际，加强中医药标准化制度建设，完善中医药标准化工作管理制度。认真实施《国家中医药管理局中医药标准制定程序规定》和《国家中医药管理局中医药标准化项目管理暂行办法》，规范中医药标准制定、实施、监督等活动，保证中医药标准化工作公开、公平、公正和程序的规范、严谨、高效。
（二）加快中医药标准化的机制创新
进一步探索中医药标准化管理机制改革。推动建立中医药国家标准、行业标准、地方标准协调互补的标准体系。全面实施从标准计划立项到标准以及实施等整个过程的动态管理和责任制。建立与完善中医药标准技术组织管理优胜劣汰的竞争机制，逐步形成中医药标准化工作的良性循环。加快标准化运行机制创新。引入竞争机制，建立以政府为主导、中医药行业学术团体为组织形式、中医药机构为主体竞争承担的技术标准制修订运行机制。鼓励学术和技术水平先进的中医药机构承担更多的标准起草工作，全面提升中医药标准化工作水平。
（三）加强中医药标准的实施和监测反馈
以中医药有关法律法规为依据，综合运用法律、经济和行政的方法，积极推进中医药标准的广泛实施和应用。建立以全程动态监测管理为目标的中医药标准实施和监测反馈机制，将中医药标准的实施与依法行政、监督管理有机结合起来。根据省级行政区域划分，在省级、地市级、县级选择一定数量具备条件的中医药机构，作为中医药标准实施示范推广单位，负责系统推广应用中医药标准，总结实施经验并及时反馈。在此基础上，以中医药标准实施示范推广单位为监测重点，成立全国中医药标准实施监测中心，通过信息网络平台，对中医药标准实施情况和问题进行监测，及时分析反馈，形成标准制定、实施、反馈、修订的良性循环。
（四）加强中医药标准化人才队伍建设
根据中医药标准化发展和工作需要，加强中医药标准化人才培养。积极探索中医药标准化人才培养的途径，鼓励高等院校设置相关专业，培养中医药标准化的专门人才。鼓励项目承担单位以进修方式培养中医药标准化专门人才。与国家标准化管理委员会合作，大力开展中医药标准化人才培训，“**”期间，通过每年举办培训班的方式，对承担标准化项目的负责人和主要研究人员进行培训。通过中医药标准化项目研究和有计划地培训，培养和造就一批既有标准化知识又有中医药专业知识的复合型人才。建立部级标准化专家人才库，形成中医药标准的制修订和推广应用工作的基本队伍和骨干力量。建立不同类型的中医药标准化人才培养基地，编写培训教材，保障人才培养工作有计划地开展。制定促进中医药标准化工作的人才政策，研究提出各项激励制度和措施，调动行业内外专业人才的积极参与中医药标准化工作。
关键词：生物医药企业；知识产权保护战略
我国加入WTO以后，在以高科技为主要内容、以知识产权为保障的激烈的市场竞争中，我国的科研机构、高新技术企业、生物医药企业不可避免地要同积累了丰富知识产权保护经验、拥有大量知识产权的发达国家企业进行竞争。就目前我国生物医药企业的知识产权状况而言，面临的国际竞争形势十分严峻。
一、我国生物医药企业知识产权保护的现状
(一)知识产权保护的品种少，质量差。我国医药企业多年的快速发展很大程度上得益于大量仿制国外药品，由于科研水平较低、研究与开发投入严重不足，致使新药开发能力弱。“八五”期间开发的1500多种新药，70种为一类新药，但仅有2种具有独立的分子结构，为世界公认的创新药品更是凤毛麟角。同时，在我国临床医疗所使用的医疗器械产品的生产中，主要有47大类、3000多个品种、11000多种规格的产品，但产品主要集中在常规设备等中低档医疗器械，而高档产品的生产较少，并在技术方面较为落后，严重影响我国医药卫生事业的发展。
(二)知识产权保护意识薄弱。知识产权制度对作为知识产品“生产基地”的医学高等院校科研院所和临床医院的发展具有重大推动作用，但这一功能还没有被生物医药科研人员和管理人员所认识，不少人对知识产权和知识产权保护的含义知之甚少。这种对知识产权保护的淡漠反映在对无偿使用别人的成果习以为常，对自己的成果被别人仿冒、抄袭不以为然。这一现象应引起我国医药卫生事业管理者的高度重视。
(三)人员流失导致知识产权流失严重。近年来，由于科研人员流动数量日益增多，导致高校、科研院所拥有的知识产权流失状况日益严重，这不仅挫伤了科研人员的积极性，侵犯了高校和科研院所的权益，而且直接影响了科技成果转化的顺利进行。
(四)管理不严导致知识产权无法保护。现在，大多数科技成果转化采用技术转让方式。在这种合作中，由于合同签订不规范，责、权、利不清，或人与人之间的关系等，导致有意或无意的造成资产流失，同时不少管理者对这种现象并不介意，采取默认态度，造成知识产权无法保护的局面。
二、我国生物医药企业知识产权保护战略
(一)建立健全知识产权保护制度。改革开放以来，我国用十几年的时间，建立起比较完善的知识产权制度，初步与国际接轨，但我国生物医药企业的知识产权保护工作，在观念的转变、执法机制的形成、管理制度的完善、法律知识的普及、专业人才的培养以及司法、行政执法、行政管理、实施监督和法律咨询服务等方面，仍存在空白，需要加快填补，使之臻于完善。知识产权保护不仅要解决立法问题，同时也要解决执法问题。一方面要严肃查处各类侵权、假冒等违法活动，逐步优化法律环境。另一方面要积极扶植我国生物制药产业的形成和发展，努力提高医药行业企事业单位自身保护和运用知识产权的能力。
(二)提高全行业知识产权保护的意识与水平。针对当前生物医药企业的实际情况，特别是中医药现代化、国际化的趋势，要提高全行业的知识产权保护意识和整体水平，深刻认识知识产权作为无形资产的重要价值及其在开拓、占领国内外市场、保护竞争优势和发展后劲方面的积极作用，要从企事业单位科研、经营策略和发展战略的高度重视和看待知识产权问题。
(三)充分发挥我国中医药企业的优势。尽管我国在生物制药领域优势不大，但在中医药领域发展前景却很广阔。一是由于化学药物具有一定的毒副作用，化学药物将逐渐淡出而代之以生物制药和中药已成为一种必然趋势。二是医学模式的改变决定药物治疗的目的已由直接杀伤外源病原体转化为调整生物体自身功能，这正是中医药的优势所在。三是由于环境污染、生态平衡失调、医源性药源性疾病增加、老龄化社会来临，导致疾病谱发生根本变化，传统的化学药物已远不能满足需要。近几年来，在“崇尚自然”的潮流下，包括欧美在内的各国，把希望投向我国的中医药。随着各国有关法规的建立健全，中医药进入医疗主流已成为不可逆转的趋势。四是在西欧，中医药已被列入医疗保险体系。在美国，由于民众对中医药需求日盛，美国食品和药品管理局已拟定了一部《天然药物法规指南》，颁布实施后，处于“支流”状况的中医药将转向“主流”药品。这为中医药进入国际市场提供了良好的契机和条件。中医药是我国唯一拥有自主知识产权的药物，欧美国家已加大投入进行研究开发。如美国每年投资近1000万美元在科研机构设立“替代医学”博士后流动站，主要从事中医药的现代化研究，在应用中药治疗癌症、疼痛、艾滋病等方面已取得进展，这给我国提出了严峻的挑战。我国现有35大类、43种剂型、5000多种中成药，经过长期临床应用，许多方面优于西药。如果能开发出三效(速效、长效、高效)、三小(毒性小、副作用小、用量小)、三便(储存方便、携带方便、服用方便)的中成药，将大大提高我国医药企业的竞争能力。
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