HI,欢迎来到好期刊网,发表咨询:400-888-9411 订阅咨询:400-888-1571证券代码(211862)

药品电子监管论文集锦9篇

时间:2023-03-06 15:57:03

药品电子监管论文

药品电子监管论文范文1

为深入宣传、贯彻新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,扩大我省药械安全性监测学术交流,加强监测理论研究,提高分析评价和预警预测能力,促进全省药械安全性监测工作向深层次发展,决定举办2011年全省药械安全性监测征文比赛,现将有关事项通知如下:

一、征文比赛主题

本次征文的主题是“加强评价预警,维护公众健康”。

二、参赛对象

药械安全性监测管理部门、药品不良反应监测机构、药械生产经营企业、医疗机构、高等院校等从事药械安全性监测或研究的人员。

三、征文时间

征文截止至2011年11月底。

四、征文内容和要求

1.征文内容

药品不良反应、医疗器械不良事件的分析评价研究;药械安全性监测信息分析评价的方法学研究;药品不良反应和医疗器械不良事件的预防和治疗;国内外药械安全性监测技术新进展;药械安全性监测在临床安全用药用械的作用及其应用;典型案例及突发事件的分析评价及处置;药械安全性监测工作思路、经验和体会;其他与药械安全性监测工作有关的内容。

2.征文要求

(1)参赛论文应为参赛者本人或与他人合作完成,参赛者不得抄袭他人文章;

(2)已在专业学术刊物上发表或已投稿的论文不参与征文活动;

(3)研究性论文不超过6000字,经验介绍、工作体会类论文不超过3000字;

(4)参赛论文要包括中文摘要(150字左右)、英文摘要、关键词、正文、参考文献和作者信息(包括姓名、性别、联系电话、电子邮箱、通讯地址、邮编、所在单位等)。

五、征文评比

本次征文比赛设立一、二、三等奖若干,对获奖作者,将给予一定奖励。

六、工作安排

1.各市药品不良反应监测中心要做好辖区内论文征集的宣传、组织工作,并于11月25日前汇总本市征文,将电子版发送至,联系人:,联系电话:。

药品电子监管论文范文2

摘要:随着网络技术的快速发展,电子商务作为新兴的商业运作模式在我国的各个领域得到快速发展。它是当代信息社会中网络技术、电子技术和数据处理技术在商贸领域中综合应用的产物,是国民经济和社会信息化的一个重要组成部分。文章通过深入分析电子商务在我国医药流通领域发展过程中存在的问题,提出了一些具体的解决措施与方法,以期加强我国政府对医药电子商务的监管力度,推动电子商务在我国医药流通领域的蓬勃发展。

关键词:电子商务;医药领域;必要性;措施

医药电子商务是在西方发达国家追求利润最大化背景下,于20世纪90年代诞生的一种结合医药与信息技术的全新商务形式。医药电子商务的诞生,是两大朝阳行业——制药业与计算机电信行业的结合,其本身具有旺盛的生命力和广阔的发展前景,一经出现便引起了各国政府和医药行业的广泛关注,目前正在全球范围内迅猛发展。然而,一种崭新的商业模式的出现必然需要政府制定一系列完备的、与之相配套的法律、法规来规范其发展,以保证政府能够采取有效监管措施规避医药电子商务快速发展过程中存在的诸多不良问题。

1对医药电子商务加强政府监管的必要性

1.1医药电子商务在我国的快速健康发展需要强有力的政府监督作为保障医药电子商务是以医疗机构、医药公司、银行、药品生产单位、医药信息服务提供商以及保险公司为网络成员的电子商务交易平台。从以上医药电子商务的概念中我们不难看出,医药电子商务包含了医疗机构、医药公司、银行、药品生产单位、医药信息服务提供商、消费者以及保险公司等多个相互联系的参与者。虽然,在互联网上进行医药电子商务所经历的实际交易过程十分快捷、方便,交易双方甚至只用动动鼠标就能完成大宗药品的交易,然而,由于其参与者较多,保障交易顺利实施的环节较多,而任何一个环节都有可能潜藏着欺诈行为,各个参与者在交易过程中,任何一个环节出现问题,比如药品生产企业伙同信息服务商虚假药品广告,误导消费者,损害消费者的利益。医疗机构也普遍存在着拖欠药款问题,往往不能按时支付货款,从而严重影响生产企业的资金周转。这些问题的存在都有可能导致交易无法顺利进行,甚至影响到人民群众的生命健康,造成比较严重的后果。那么仅靠各参与者之间的合同约束来规范彼此之间的权利和义务显然是微不足道的。因此,交易的各方都迫切需要药品监督管理部门加强对医药电子商务领域的监督管理来确保交易过程的安全与公正,为医药电子商务在我国的顺利健康发展提供强有力的外部保障。

1.2药品的特殊性要求政府必须加强对医药电子商务的监督管理药品是特殊商品,其质量关系到人们的身体健康与生命安全。因此,必须通过加强对医药电子商务的监督管理来确保药品在互联网交易过程及其网下配送过程中的药品质量问题。《中华人民共和国药品管理法》明确规定,国家食品药品监督管理局负责对药品流通领域的质量安全实施全面的监督管理。因此,国家食品药品监督管理局对医药电子商务领域实施政府监管责无旁贷。

我国医药市场体系尚不健全、不规范,药品流通市场缺乏必要的自律和强有力的监督,加之传统的购药方式在人们心中已经根深蒂固,人们大多还是宁愿多花些钱、费些事到实体药店去购买药品,也不愿意轻易尝试网络购药的方便与快捷。社会对于医药电子商务的淡漠,在客观上就造成了医药企业对政府(BTOC)模式的医药电子商务在我国发展较为缓慢。因此,医药电子商务的快速发展迫切需要政府切实加强对医药电子商务的监管以及宣传的力度,确保网上交易过程中药品的安全性,使社会逐渐培养出对医药电子商务较强的认同感,以便早日得到广大消费者的普遍认可。

1.3政府应当通过加强对医药电子商务的监管来杜绝网络犯罪行为虽然医药电子商务自身存在诸多优势,其快速发展确实有利于提高医药企业的交易效率,降低交易成本;有利于形成有效的企业与客户之间的互动机制,切实保障消费者合法权益;有利于避免或减少医药商业贿赂及其他不良销售行为。然而,一种崭新的商业模式的出现必然需要政府的有效监管来规范其发展。否则,这种新兴的商务形式也会给社会各方面乃至于公共安全带来巨大危害,成为网络犯罪的新渠道[1]。

据报道,澳大利亚不少吸毒和贩毒者在互联网上匿名交换信息,并进行交易。警方苦于没有法律依据对此束手无策。澳大利亚警方发言人称,网络是警方很难触及和管制的领域,警方虽然可以针对具体的信息采取行动,但如果经互联网来自海外,澳大利亚司法部门对此没有任何制裁权。在悉尼,一些年轻人经常利用互联网来购买。悉尼的一些大麻种植者也常在互联网上定购大麻种子。这种通过网上交易滥用药品的情况在欧美国家也普遍存在,令各国政府都为此十分头疼。可见医药电子商务是潘多拉魔盒也是一把双刃剑,我们既要看到医药电子商务自身的诸多优势,同时也要加强监督管理才能保障其能够顺利、健康、快速的发展。因此,加强对医药电子商务政府监管是十分应该和必要的。

2我国医药电子商务的政府监管现状

医药行业是我国四大重点技术创新产业之一,也是世界公认的最适合电子商务发展的行业之一。为引导医药电子商务在我国的快速健康发展,我国政府在政策层面给予了大力支持,将发展医药电子商务确定为“十五”期间医药行业信息化建设的任务之一。早在2000年,国家经贸委在全国医药工作会议中就指出将医药电子商务试点作为我国医药流通领域体制改革的重点。国务院颁发的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中也明确指出“在药品的购销活动中,积极利用现代电子信息网技术,提高效率,降低药品的流通费用”。近年来,SFDA考虑时机成熟,废止了2001年颁布的《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中限制电子商务发展的部分条款,积极推动并鼓励BtoC医药电子商务模式在我国的快速发展。国家在引导医药电子商务快速发展的同时,也制定了一系列与之相配套的行政法规以规避医药电子商务推行过程中存在的诸多不良问题[2]。

20000626原国家药品监督管理局出台了《药品电子商务试点监督管理办法》,选定了广东省、福建省、北京市、上海市等若干省、市作为试点单位,对医药电子商务在我国开展初期的快速发展起到了较为理想的作用。

20010201,开始执行《互联网药品信息服务管理暂行规定》,该《规定》将互联网药品信息服务首次分为经营性和非经营性两类,它的颁布实施为后续的相关法规的出台奠定了基调[3]。

20040708,国家食品药品监管局局长签发了第9号局令《互联网药品信息服务管理办法》,表明了药品信息服务在互联网的松动,突显政府鼓励开展医药电子商务的信心和决心,并与后继的有关法规一同初步构成了目前关于药品互联网交易服务的法规框架。并在此之后,逐步放开了对BtoC模式的医药电子商务的种种限制,转而鼓励其快速发展。

20050930,由SFDA以局令形式颁布实施了《互联网药品交易服务审批暂行规定》。该《规定》对互联网药品交易服务商在硬件设备设施方面进行了较为严格的规定,并从解决互联网药品交易服务商的市场准入方面提出了具体要求,是现行的一部针对医药电子商务制定的较为系统和完整的法律规范。该《规定》出台不久,SFDA便审批通过了我国第一家独立的第3方医药电子商务企业,即海虹医药电子商务股份有限公司。

政策、法规的出台对规范我国医药电子商务的发展起到了一定的积极作用。然而,医药电子商务在我国出现仅有短短的10年时间,其自身发展并不成熟,至今尚未形成自身的行业管理规范。加之其模式的多种多样,使我国的医药流通领域出现了多种购销模式并存的复杂现象。就目前我国政府对其监管现状而言,也确实暴露出诸多问题,亟待解决。

3我国医药电子商务政府监管存在问题及解决措施

3.1监管主体网络化、信息化建设滞后医药电子商务是当代信息社会网络技术、电子技术和数据处理技术在医药流通领域中的综合应用。因此,在客观上,就要求互联网药品交易的监管主体——国家食品药品监督管理局,在自身的网络化、信息化建设上能够与时俱进、加大投入,以适应当今医药电子商务的快速发展。SFDA应当有能力对互联网药品交易过程实施全面地、实时地监管,做到及时发现问题、及时解决问题,以保证交易过程的安全、有序,切实维护交易各方的合法权益。然而,目前我国各级药品监督管理部门系统内部网络化、信息化建设缓慢,电子政务系统仍未得到广泛应用,医药企业对政府(BtoG)模式的医药电子商务在我国尚未出现,势必影响监管主体的监管效果。因此,网络化、信息化建设的滞后以及相关硬件设备设施的缺乏,已经成为政府对医药电子商务领域监管过程中遇到的首要难题[4]。

因此,建议SFDA应加大对系统内部网络化、信息化投入力度,加快建设针对医药电子商务的电子政务系统。该系统应满足SFDA对国内目前所有应用医药电子商务的医药企业日常监管的需要。各级药品监管部门应当能够通过该系统直接进入任一医药电子商务交易平台,对互联网药品交易过程实施全程实时监控,形成有效的网络预警机制,一旦发现药品交易过程中存在问题,能够通过该系统及时、快速地警告交易各方,并中断交易进行,进行相关证据的提取,为日后处理提供依据。在实施监管的过程中,该系统应采取有效手段切实保证监管过程中系统的安全性,以免泄露有关交易双方的商业机密。此外,该系统还应具备受理医药企业有关开展互联网药品交易的各种相关申请的功能。

SFDA应尽快创建以宣传和监督医药电子商务为主要内容的政府网站。利用网络媒体快捷、覆盖面广等优势,向公众介绍并宣传医药电子商务的诸多优势,使公众逐渐培养出对医药电子商务的认同感,从而促进我国医药电子商务的快速发展。与此同时,SFDA应在该网站设置专栏,定期对在日常监管中发现的有违法进行互联网药品交易行为的企业进行曝光。该网站还应具备对有关互联网药品交易的相关投诉的受理和及时回复功能,以切实保障广大消费者的合法权益。

3.2监管系统内部人员培训机制存在问题医药电子商务的政府监管是新时期我国药品流通监管工作中遇到的一项新工作、新任务,也是对我国各级药品监督管理部门提出的新的挑战。药品监管人员只有坚持不断地加强对这一新鲜事物认识、学习,才能够出色地完成对其的监督管理工作。然而,目前我国各级食品药品监督管理局在内部人员培训方面问题严重。国家食品药品监督管理局对建立针对医药电子商务的内部人员培训机制的重视程度严重不足,尚未建立有效的人员培训机制。目前,由于缺乏必要的宣传人员培训,全系统特别是基层食品药品监督管理局广大药监工作者对医药电子商务的认识程度令人堪忧。大多数人员甚至对于医药电子商务的概念和运营模式都不大了解,往往将医药电子商务片面地理解为医药企业利用自身网站进行药品交易的销售行为,或局限地将医药电子商务理解为现行的药品集中招标采购行为。因此,对医药电子商务片面的理解和认识必然严重制约监管人员对医药电子商务领域的有效、合理监管。

建议我国各级食品药品监督管理部门应首先从思想上高度重视对医药电子商务的认识和学习,尽快在系统内部建立起有效的人员培训机制,将对医药电子商务的学习制度化、规范化。通过定期组织培训班,聘请国内医药电子商务方面的有关专家学者对负责医药电子商务监管工作的有关人员进行培训,建立完善的考核制度,为保证学习质量应将考核成绩作为公务员年终绩效考核的一项重要指标。

3.3《互联网药品交易服务审批暂行规定》存在漏洞,亟待补充和修订《暂行规定》的出台对互联网药品交易服务商在硬件设备设施方面进行了较为严格的规定,并从解决互联网药品交易服务商的市场准入方面提出了具体要求。然而,就其内容而言在交易规则制定、交易活动各主体间权利义务关系、争端解决和监督机制方面尚存在一定的欠缺,亟待完善。

《暂行规定》第7条规定对于独立的医药电子商务企业“不得参与药品生产、经营;不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。”但该规定中并没有对“其他经济利益关系”如何界定做出明确规定,对实际操作和监督管理带来了困难。众所周知,医药电子商务平台就是通过提取交易服务费盈利的。因此,其与交易的双方必然发生经济利益关系,而这种经济利益显然是合法的。

因此,建议SFDA对“其他经济利益关系”应明确界定。笔者认为,独立的医药电子商务企业在交易过程中规避与交易的双方有直接的或者间接的除交易服务所得之外的财务和债务关系。《暂行规定》中对此种情况应明令禁止,以免不公正交易的发生,也为政府监管带来便利。

关于信息保密方面。《互联网药品交易服务机构验收标准》中明确指出提供互联网药品交易服务的企业应具备相应监管子系统,以保证政府主管部门对药品生产企业、药品批发企业、交易的药品、医疗机构临床用药目录等相关信息,进行实时监测并依据具体情况作出相应处理。对在系统中发生的交易行为进行数据查询、汇总。因此,在政府对医药电子商务企业的监管过程中势必涉及到大量交易双方的交易信息、数据等商业机密以及企业拥有的一些自主知识产权的管理技术与设施。一旦政府监管人员擅自将这些重要的商业信息透漏出去,势必对企业造成巨大的经济损失,带来极其严重的后果。而《暂行规定》中在监管过程中有关信息保密方面未做明确规定[5]。

笔者认为,应建议SFDA在《暂行规定》中明确政府在对互联网交易服务商实施监管的过程中,有义务对有关交易各方的交易信息、数据等商业机密以及企业拥有的一些自主知识产权的先进管理技术与设施,建立严格的保密机制,对监管人员擅自透漏交易各方重要商业信息的违法行为予以严惩,切实保障监管过程中交易各方的合法权益[5]。

4结语

药品互联网交易服务是药品监管工作中的新生事物,执法部门和立法机构应不断地加强对该领域的理论研究和探索,充分利用企业和行业组织的技术优势,探索出一条既能促进我国医药电子商务发展又能保证药品安全的双赢之路[5]。

【参考文献】

[1]刘彩凤.医药电子商务,你知道多少[J].改革与理论,2004,132(11):35..

[2]汤振宁.国内医药电子商务发展误区分析[J].上海医药,2004,25(8):348.

[3]陈朝晖,林万莲.浅述医药电子商务[J].医学信息,2002,15(12):683.

药品电子监管论文范文3

[关键词]RFID技术;药品供应链管理;解决方案

中图分类号:TM934 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2016)10-0351-01

当前我国医疗体制的改革逐渐进入关键时期,那么加强药品供应链管理师当前医药行业的一项重要任务,就我国药品供应链管理的实际情况来看,其中仍存在着诸多不足,因而基于RFID技术的药品供应链管理具有重要的现实意义,在提高药品供应链管理效果。加强对药品流通监管力度上发挥着重要的作用。

1 加强药品供应链管理的重要性

众所周知药品是一种具有特殊性的商品,在社会群体的日常生活中占据着重要的地位,与人们的健康息息相关,因而加强药品的监督和管理具有重要的意义。一旦药药品供应链系统出现故障,直接影响了药品的质量安全,那么会产生极为恶劣的影响,在危害社会群体身体健康及生命安全的基础上,还会在一定程度上影响社会的稳定运行,甚至阻碍了制药企业的发展。因而加强药品供应链管理具有一定的重要性,能够在最大程度上减少劣质药品流通的几率,与此同时便于药品监督管理部门加大监管力度,从而有效的提高药品流通的安全性。

RFID技术,,是一种可以通过无线电讯号对特定目标的相关数据进行识别和读写的一种通讯技术,是现代社会发展形势下所形成的解决药品供应链管理问题的有效途径,就整体情况来看,该项技术在药品供应链管理中仍处于初期阶段,仍有待对解决方案进行系统化的完善和巩固。

2 RFID技术简介

RFID技术即射频识别技术,是无线电技术在自动识别中的有效应用。射频识别技术在实际应用中不需要人工进行干预,能够自动对高速运转的物体的进行自主识别,即便是在相对比较恶劣的环境中也能够具有良好的适用性,并且与条形码识别、光学符号识别以及其他类型的自动识别技术相比,具有良好的优势和使用价值,尤其是在识别距离以及保密性点那个方面得到相关人士的广泛关注。从整体情况来看,射频识别技术应用范围较广,在工业物流、智能交通、身份识别以及一卡通等领域受到青睐。

3 当前我国药品供应链管理现状

就当前我国药品供应链管理中存在诸多问题,药品供应链系统不稳定,供应链条过长导致药品供应链的实际管理效果明显处于劣势。在药品生产和销售的过程中存在诸多弊端,并不能够对假冒伪劣药品进行有效的监管和治理,并且一旦出现药品质量问题时,并不能够及时对问题药品进行召回和处理,从而影响了药品供应链管理效果,不利于只要企业的整体发展。药品供应链实际运行中不免会受到不同地区营销体系和营销策略的差异性,导致药品品牌的实际价值受到影响,品牌忠诚度降低。

就当前我国药品流通监管情况来看,电子监管码为主要的药品流通监管方式,电子监管码标识由20位数字、一推条形码以及提示信息组成,相当于是药品的身份证。但是就电子监管码的实际应用情况来看,技术上仍存在一些不足,电子监管码的信息只能读出,不能写入,因而信息无法更改。且实际应用中复杂度较低,存在严重的安全隐患,并且抗干扰能力较差。因而基于RFID的药品供应链管理系统的形成和发展,顺应了药品供应链管理的实际需求,具有一定的重要意义。

4 基于RFID技术的药品供应链管理

药品供应链管理的整个活动周期涉及到政府监管部门、数据管理中心、制药企业、药品物流商、医院、药店以及消费者等多个实体,如图1所示。政府监管部门属于监督检查部门,监管药品从制药厂生产到消费者使用整个生命周期的基本周转情况,杜绝任何违纪犯法的行为出现;药品数据管理中心由制药企业本身或第三方组织维护,主要负责分配药品惟一标志码,备份药品生产、仓储、流通及销售整个周期的所有记录,实现药品的双向追溯功能;制药企业在生产过程中,从单品、外包装箱多级帖封电子标签,实现药品全生命周期的溯源和防伪;药品物流商包括物流企业以及多级经销商,根据药品具体需求,分销至各医院及药店。

制药企业根据具体药品订单需求,购买原料投入药品生产。在生产过程中在药品单品与外包装盒上加贴RFID电子标签。贴装完成后,在生产线上经特定读写器扫描,确定标签的有效性并绑定数据库内容。确定一切正常后,进入企业仓储管理系统,执行入库、出库、盘点、调拨、查询、统计等管理。药品流通单位(包括物流企业、药品经销商、药品零售企业、医疗机构等)配置专用RFID读写器,对产品进行真伪鉴别,同时向药品管理中心写入详细流通信息。在药品流通过程中,政府监管部门使用手持式专用RFID读写器,对任何流通中或在售药品进行现场检查与鉴别,并把检查记录写入药品管理中心。一旦发现异常,监管部门及时提取数据库原始记录,调查药品生产企业及药品流通现状,执行相应应急措施。在销售环节,消费者在医院或者药店购买药品时,通过医院或者药店的通用RFID读写器对药品进行溯源与真伪鉴别。

药品供应链管理系统从系统整体层次考虑,包括物理设备层、中间件层和应用系统层。每一层均实现不同的功能,物理设备层是硬件层,采集或写入基本数据;中间件层和应用层为软件层,实现系统数据通道及预定义功能;应用层的核心为药品供应链综合管理平台,该平台在系统核心模块的支撑下工作,包括工作流引擎、海量数据处理引擎、系统管理引擎以及UIS定位引擎,四大核心引擎保证了整个系统的平稳运行。同时在系统应用层范围内,提供了一些附属功能及接口,包括安全认证功能、数据统计功能和对外服务功能,同时提供Internet网络接口,方便外界对系统的访问。

按照系统预定义功能划分,药品供应链管理系统囊括了生产管理、仓储管理、物流管理、销售管理四大功能模块。生产管理子系统管理药品加工过程,帖封电子标签,并写入初始数据,为防伪、防串货提供初始数据依据;仓储管理实现药品的入库、盘点、移库、出库等管理;物流管理实现药品的分销、防串货,并定位跟踪药品运输车辆的全程运行;销售管理实现药品销售、同步防伪、溯源以数据统计功能。系统中不同的功能模块对应不同的硬件,但所有硬件设备的数据经过统一的系统中间件,实现数据采集、过滤、处理、汇聚以及传递。

5 结束语

从宏观层面来看,基于RFID技术的药品供应链管理的研究,实现了对药品生产过程的有效监管,切实提高了对药品供应链管理效果,实现事前防范、事中监督与时候处理的协调配合,从而有效的维护了药品流通的安全性和可靠性,推动医药企业的发展。

参考文献

药品电子监管论文范文4

餐馆厨房到底卫不卫生?购买的乳粉合不合格?在药店买到假药该如何投诉?食品药品监管搭上互联网快车,能否对公众所关心的“食品药品安全”筑好有效“防火墙”?

近日,《小康》记者从广东省食品药品监督管理局(以下简称广东食药监局)获悉,广东正大力推进食品药品监管信息化建设,以“智慧食药监”为核心,“互联网+食品药品管理”为路径,全省统一的食品药品监督管理平台建设取得阶段性成效。

打破“信息孤岛”

变“要数据”到“用数据”

广东省是食品药品生产消费大省,食品医药企业数量位居全国首位,全省有获得食品生产许可证企业11577家,全省食品医药产业从业人员达1200万,超过全省常驻人口的1/10,食品从业人员超过800万,对应的全省监管人员则只有11.3万,典型的“三多一少”(即监管企业多、产业产值多、从业人员多、监管资源相对少)。

“信息化建设上,全省各地曾纷纷建立一些系统,但是各地、各部门、各业务系统中食品药品信息系统之间的‘信息烟囱’与‘信息孤岛’现象相当严重。”广东省食药监局科技与标准处处长孙炳刚对《小康》记者表示。

为打破信息孤岛现象,让系统互联数据互通,提高效率、提升效能,广东食药监局在2015年4月了《广东省食品药品监管信息化发展规划(2015-2017)》,计划通过3年时间,打造“智慧食药监”,利用大数据、云计算等手段提高食品药品监管信息化水平。

“智慧食药监”建设有效实现巨大转变,使监管部门“建系统要数据”转为“用系统用数据”。孙炳刚谈到:“建系统就需要用数据,数据也要用到系统中,才能开展日常监管、稽查执法、检验检测等工作,这样改变了大家对数据的认识,且会有力保证数据的真实性、完整性。”

“通过‘智慧食药监’,我们要实现食品药品监管能力创新性飞跃,全面形成食品药品安全社会共治局面,全面落实食品药品企业主体责任,探索出‘互联网+食品药品监管’ 深度融合的新路子。”孙炳刚说。

执法神器“移动终端”

源于监管、创新监管

采访现场,孙炳刚向《小康》记者展示广东食品药品监督管理云平台。“这个平台正在不断优化,通过云平台,全省各地一线工作人员当天现场人数,出勤率,企业分布、监管网格、企业检查覆盖率、问题产品预警都能精准呈现,监管动态一目了然。”

一线工作人员之所以能在监督执法现场收集数据并实时反馈数据给系统,因为云平台连接有执法“神器”――移动终端。

广东省食药监局科技与标准处科长谢振国拿出一个“移动终端”向《小康》记者介绍。“他们拿着这个移动终端,相当于随身携带着一个数据库、一大包执法文书、一个图书馆,可以现场获取企业许可、经营、审评等信息,还有系统化的食品药品标准、法规随时查询调用,配合监管人员随身携带的便捷式打印机,现场移动抽样打印检查表单、执法文书、监督抽样单,这些信息同时第一反馈到系统中,有效地提高了监管人员监管能力,极大地方便监管工作。”

“我们建设信息化非常强调实效,本着信息化要源于监管、创新监管、用于监管、取得实效的原则,统筹推进。智慧食药监应用于监管、公众、企业,实现三位一体的综合应用,要实用而不是空架子。”孙炳刚说。

“广东‘智慧食药监’在全国走在前列。广东和江苏,属于珠三角和长三角沿海发达地区。这些地方包括其他发达地区对‘智慧食药监’的需求更迫切,居民的需求、产业的需求也更迫切。”广东食药监局信息化专家委员会主任委员袁峰接受《小康》记者采访表示。

电子追溯系统

“点监管”到“链监管”

2015年6月23日,国家食品药品监管总局当年第二阶段婴幼儿配方乳粉专项监督抽检结果,通报3家企业7批次婴幼儿配方羊奶粉不合格。广东省食药监局第一时间利用广东省婴幼儿配方乳粉电子追溯系统的追溯功能,快速、精准地锁定了在广东省内销售的不合格产品流通信息。

根据追溯系统排查,国家食品药品监管总局公布的7批次不合格产品中有5个批次在广东省有销售。广东各地监管部门根据追溯信息,精准出击,迅速处理、督促商家下架召回,将不合格产品的危害控制到最低程度。

“以前出现问题搞人海战术,需要几个月去排查,现在短短几个小时就能很快锁定不合格产品,快速精准排查,提高监管效率。”孙炳刚介绍说,追溯系统真正实现从生产到流通、销售的全环节追溯,监管部门的监管模式也从“点监管”转为了“链监管”。

据了解,广东省婴幼儿配方乳粉电子追溯系统是全国首个婴幼儿配方乳粉覆盖生产、流通、销售的全环节追溯应用,公众通过扫描婴幼儿配方乳粉的条形码、追溯码,可以清楚了解原料来源、批发、零售等环节的信息,以及产品自检报告、监督抽检结果。

接下来,广东食药监局还要进一步建设食品药品安全电子追溯体系,今年拟将食用油等重点监管品种纳入可追溯体系,升级和完善药品电子监管系统和加快推广应用,实现各环节全过程可追溯。

“食品溯源是信息化技术典型例子,farm-to-table(从农场到餐桌),必须要有信息化技术作支撑。食品药品溯源不仅仅是一个省的事情,涉及多个省。信息化技术把空间距离缩短,向更高的技术发展。”袁峰分析。据了解广东将与江苏、广西、山西等地合作探索食品跨省区追溯机制,发挥追溯系统更大功用。

“智慧食药监”是大趋势

近年来,全国多个地区也都在大力推进“智慧食药监”的建设。国务院办公厅5月11日印发了《2016年食品安全重点工作安排》,该工作安排堪比食品安全领域的“1号文件”,也特别提到食品安全监管信息化建设。

“信息化是经济发展到一定阶段产生的需求,经济基础足够支撑也需要支撑信息化,智慧食药监是大的趋势,也需要更高端的信息化。”袁峰表示。

药品电子监管论文范文5

叫好声自不必说,孩子们不必再仰赖洋奶粉,不仅物美价廉,而且不必托亲告友从国外邮购,采购也便捷了,是民之所愿;而让优质国产奶粉摆脱尴尬境遇,重拾丢失的市场,整顿奶业,实现产业救赎,则是国内奶业翘首所盼;对于政府来说,提振民族奶业,巩固民生基础,取信于民,更是社稷所需。

质疑声则显现出各种担忧:药品电子监管制度已经实施多年,假药仍未绝迹,更有毒胶囊蔓延整个药业,按照药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量,就能管好奶粉吗?“严格按照”是亦步亦趋,照搬药品监管办法,还是根据奶业特点和药品监管暴露出的问题,取长补短,有所创新和提升?奶粉产业链毕竟不同于药品产业链,奶源和流通销售环节的监管怎样才能做到有力而且有效?

电子监管码因食品安全再度升温

一些人士推测,婴幼儿奶粉质量按照严格的药品管理办法监管,可以理解为是我国政府发出的食品安全监管模式调整的信号和监管力度全面升级的信号。近年来,食品安全问题频发,已经严重影响了民众对政府的信任度。民以食为天,为再树政府公信力,加强食品监管也许到了较真格儿的时候了。而药品电子监管制度实施多年来,随着监管范围的逐步扩大,入网企业和监管药品种类、数量的持续扩大,政府积累了丰富的监管经验,并已成功覆盖了国家基本药物全品种。在这种背景下,在重要食品领域沿袭药品电子监管办法可谓水到渠成,而一旦在试点领域获得成功,扩大电子监管范围也许只是时间问题。

谈及“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量”,就不得不先认识一下“药品电子监管”。药品电子监管采用现代信息、网络、编码技术,通过为每件最小销售包装单位的药品赋予独一无二的药监码,实施药品生产及流通过程的状态监管,实现监管部门及生产企业对药品的追溯和管理,维护药品生产企业及消费者的合法权益。具体而言,就是在政府监管层面,要求制药企业将产品身份数据上传到政府监管平台―药品电子监督管理网络,以有效加强对企业的监管,当产品出现质量问题时可做到精确查找、快速召回;对于制药企业而言,可以有效利用产品身份信息数据,实现防伪、防串货、仓储管理、市场需求把控等功能,全面提升信息化管理水平。

药品电子监管为包装印刷企业带来的最大挑战就是如何利用可变信息管理和数字印刷技术实现电子监管码的印刷赋码。印刷赋码就是利用包装上的可识读条码(二维码),建立起商品与商品信息库之间的联系,从而实现对商品的生产和流通全程监控、防伪、防串货,以及溯源追责等。其用途并不仅限于政府监管网,其实目前已有不少商品生产企业在利用企业级别的监管网,通过条形码、二维码、字符编码等,实施对其商品的物流仓储管理、防伪、防串货,以及与消费者的互动。

对于婴幼儿奶粉监管新政发出的这个信号,作为食品包装提供者的包装印刷企业,你接收到了吗?印刷赋码技术是否会成为食品包装生产的必备技术?面对保障食品安全和迎接政府监管新政的双重问题,食品包装印刷企业是继续观望还是未雨绸缪?林林总总的赋码工艺和赋码技术哪款更适合自己?

赋码技术 成像方式慎选择

在商品包装上进行赋码,无非三种途径:①直接在商品包装生产线上加装赋码装置进行赋码;②将预先印刷有监管码的标签贴在包装上;③在包装盒的印制过程中进行赋码。由于第一种途径要求商品生产企业对原有的包装设备进行投资改造,在转移风险及成本控制的驱使下,目前独立包装的药监码赋码业务都是转嫁至下游的标签、包装供应商。

从药监码的赋码现状看,目前我国包装印刷企业所采用的赋码技术主要有UV喷墨印刷、水性喷墨印刷和热转印三种。为实现工业化生产,目前多数药品包装专营企业选择了喷墨印刷技术,无论水性喷墨还是UV喷墨赋码机,赋码速度都较热转印设备要快。当然,选择的喷墨头和机械结构不同,赋码速度也不同。不过,目前赋码速度也不宜太快,因为会对机械的走纸精度提出更高要求,喷墨头及墨水的成本和生产操作的难度也将随之加大。热转印赋码设备的用户虽然不是很多,但也颇受初涉赋码业务、订单量较少或不稳定,以及有塑料软包装赋码业务的包装企业青睐。

三种赋码技术各有所长,包装印刷企业需根据自己的业务特点、订单量和企业条件辩证选择。

1.UV喷墨赋码技术

UV喷墨印刷对承印材料的适应性较好,油墨固化后非常牢固,条码的品相和识读率都比较有保障。但其不足之处在于喷墨头容易堵塞,喷码容易蹭脏,而且UV油墨价格较贵,UV灯管寿命不高且价格较高,整机功率也较大,因此耗材成本、耗电量及设备维护成本较高。UV喷墨赋码设备的价格一般在200多万元以上,低于这个价格的喷墨赋码设备在生产效率、稳定性和赋码质量上都无法满足大批量生产的需要。

2.水性喷墨赋码技术

水性喷墨印刷使用的油墨较为环保,成本较低,但成像精度较低,会因洇渍而导致条码识读率较低,对承印材料的适应性也较差,不能直接在上光、覆膜后的印刷品上赋码,因此国内药品包装印刷企业采用水性喷墨赋码设备的相对少些。目前药品包装印刷企业使用的水性喷墨赋码设备的价格在100万元以上。

3.热转印赋码技术

热转印赋码较早就应用于药监码标签赋码,具有适用材质广泛、成本低廉、操作简单、打印质量和识读率较高等特点。但受转移方式限制,打印速度较低,且不适合在光洁度低的表面赋码。为解决上述问题,有企业开发了独立盒片三通道热转印赋码设备,三个打印系统同时在模切好的盒片上赋码,实际生产速度是设备运转速度的3倍,生产效率大幅提高;且由于是先印刷后赋码,包装盒表面可通过上光来提高表面光洁度。

赋码技术 工序安排有讲究

目前,纸盒包装印刷企业实施赋码作业,常见的工序安排有三类:①大张赋码后再印刷,即先采用单张纸赋码设备在空白纸张上赋码,而后再上印刷机印刷,称之为“大张先赋后印”;②印刷后大张赋码,即将印刷后的印张再输送到赋码机上完成赋码,称之为“大张先印后赋”;③印刷模切后赋码,即在完成印刷、模切后,在独立小盒上赋码,称之为“小盒赋码”。不同的赋码方式对企业现有生产流程的影响不同,对生产场地的要求不同,赋码效率、质量、成本、成品率、数据安全性等也各有差异。

1.对现有生产流程的影响

三种赋码方式中,小盒赋码对现有生产流程的影响最小,仅限于加工能力不足会延误糊盒周期。采用大张先赋后印工艺,必须保证有充足的赋码能力,否则延误的将是印刷和整个印后工序的周期。大张先印后赋对生产流程的影响则居于二者之间。

另外,大张赋码一般采用喷墨印刷技术,油墨固化时的热量不可避免地会造成印刷半成品因含水量变化而变形,加之印刷中也存在此问题,所以无论是先印后赋还是先赋后印,都会加重对模切精度的影响;而且先赋后印导致的纸张变形还会影响印刷精度。小盒赋码则不存在此类问题。

2.生产效率

大张赋码方式的生产速度一般为2000~5000印张/小时,若生产12联包装盒,则每小时产量为2.4万~6万个。小盒喷墨赋码方式的生产速度一般为2万~5万个/小时;小盒热转印赋码方式根据纸盒大小、碳带型号不同,生产速度一般为1.5万~4万个/小时。

3.生产质量及成品率

(1)输纸定位导致的赋码质量问题

赋码位置偏差会造成以下问题:其一,监管码不能识读,因为一般包装盒上留出的赋码区域都很有限,尤其是小型盒,若出现较大的赋码位置偏差,可能使监管码两侧空白区的宽度小于最小模块宽度的10倍,就会影响识读;其二,影响包装品相,无论大张赋码还是小盒赋码,输纸定位与传送偏差都是不可避免的,但大张赋码方式很容易因距离累积误差造成部分小盒赋码位置严重偏差,甚至出现赋码与印刷图案相叠的极端情况,而小盒赋码方式不存在累积误差,出现赋码位置严重偏差的情况极少。

(2)纸张变形导致的赋码质量问题

大张赋码在赋码工序要进行加热固化,纸张会因含水量变化而变形,影响印刷套准;印张经过赋码、印刷两次加热变形,还会对模切精度产生更大影响。小盒赋码则不存在上述问题。

(3)成品率

鉴于上述问题,大张赋码相对于小盒赋码,难以很好地保证赋码药盒的成品率,印品损耗会比较大,尤其是大张先赋后印。

4.数据安全性

很多不同品种的包装盒尺寸、盒型相似,大张先赋后印方式在将赋码后的纸张上机印刷时,由于纸张上只有监管码,稍一疏忽就容易出现“张冠李戴”的情况,造成监管码的数据混淆。大张先印后赋和小盒赋码方式是在印刷好的包装盒上进行赋码,操作人员能更直观地判断出监管码与包装盒的对应关系,因此为数据安全管理增添了一道保护。

5.与赋码相关的材料成本

大张赋码造成原材料成本增加的因素较多,包括空码、错码、打印品质差造成的废品;纸张变形导致套印、模切精度下降造成的废品;定位、传送误差使赋码位置偏差产生的废品;为应对废品率增加而增大加放量造成的成品过剩;赋码与印刷品种混淆导致的批量报废等。小盒赋码不存在因纸张变形造成的浪费,其他几种因素导致材料浪费的几率和数量也远远低于大张赋码。

6.占地面积

大张赋码设备占地面积较大,一般为20~30平方米,加之半成品周转及生产操作所需空间,一般一台设备需要占用60平方米以上的生产空间。相比之下,小盒赋码设备占地面积小,喷墨赋码设备一般占地十几平方米,热转印设备占地只有几平方米,所需生产空间可以少于30平方米。

药品电子监管论文范文6

1具体做法

1.1资料索取:在购进药品时,应索取加盖药品供应单位公章的证照资料:有年检记录的营业执照复印件、药品生产许可证或药品经营许可证复印件、药品生产质量管理规范认证证书或药品经营质量管理规范认证证书复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件、开户行资料、企业印章样式(含企业公章、法人印章、发票专用章、销售专用章、财务章、质量管理章等)、来货清单样式、税票清单样式、法人委托书、身份证复印件、质量保证协议。1.2审核:首先在国家药监局数据查询系统查询药品供应单位是否存在,并核对法定代表人、注册地址、许可证号是否与提供的资料一致。然后结合所提供的印章样式与法人委托书上的印章、法人印章;来货清单样式上的销售出库专用章、税票样式上的发票专用章等逐一比对,比对一致的进行留存,不一致的通知采购部重新索取。1.3确认:索取并留存证照资料后,将开户行资料、来货清单样式、税票清单样式、印章样式进行复印,通过发函的形式邮寄至药品供应单位的质量管理部,邮寄地址为供应单位的注册所在地,上述复印件每页由药品供应单位的质量负责人签字并加盖企业公章后回寄。1.4比对:通过确认后,将药品供应单位的印章样式、来货清单样式、税票清单样式、开户行资料扫描入电脑并在局域网共享。药品来货时,由验收人员将来货清单、药检报告与备案的来货清单样式、出库专用章质量管理章进行比对,比对一致的进行验收;采购人员收到发票时与备案的税票清单样式及发票专用章进行比对,比对一致的才能进入付款流程。通过确认,提高了资料的真实性,从一些不能得到有效确认的供应单位停止了购进药品,切实保障了购进渠道的合法性。

2讨论

2.1强化企业为质量安全第一责任人的意识,药品经营企业在审核证照、票据、药品证明材料等资料时不能流于形式,切实把关,发现问题及时联系药品供应单位。2.2在具体确认实施过程中,因理解和认识的不同,药品供应单位提供的资料时有欠缺,如印章样式模糊不清、缺少部分印章备案、印章样式中提供的是法人印章样式而委托书上是法人签字等,也有在邮寄后确认资料不能返回的情况。这需要药品监督管理部门的宣传贯彻和药品经营企业质量管理部门的认真执行,不能确认的药品供应单位一律不得购进药品。2.3根据国家十二五规划,到2015年,实现全品种药品的电子监管[5],在全部药品核注核销的基础上,我们要充分利用电子监管平台的功能,将上游出库单查询并导出,在进货入库时进行比对,如没有则不能入库,通过药品电子监管网这个药品流向真实准确的监管平台,药品经营企业的进货确认工作应能做得更加方便和准确,一定能确保药品购进渠道的合法性。

本文作者:张春云工作单位:江苏省张家港市百禾医药有限公司

药品电子监管论文范文7

普通逻辑(00024) 

中国近现代史纲要(03708)

教育学(一)(00429)

复变函数与积分变换(02199)

管理系统中计算机应用(00051) 政治经济学(财经类)(00009)

思想道德修养与法律基础(03706)

马克思主义基本原理概论(03709)

线性代数(经管类)(04184)

线性代数(02198)

物理(工)(00420)

计算机应用基础(00018)

管理学原理(00054)

现代管理学(00107)

概率论与数理统计 (二)(02197) 

概率论与数理统计(经管类)(04183)

基础会计学(00041) 大学语文(04729)

英语(一)(00012)

英语(二)(00015)

高等数学(一)(00020) 

高等数学(工本)(00023) 

高等数学(工专)(00022) 

经济法概论(财经类)(00043)

对外经济管理概论(00053) 专业层次:专科       乡村管理

(A020153)   思想道德修养与法律基础 (03706) 乡镇文化建设(00335)   市场营销(A020207) 毛泽东思想、邓小平理论和"三个代表"重要思想概论(03707) 市场调查与预测(00178) 

思想道德修养与法律基础(03706) 消费心理学(00177) 企业管理概论(00144) 电子商务(A020215) 毛泽东思想、邓小平理论和"三个代表"重要思想概论(03707) 思想道德修养与法律基础(03706)   电子商务概论(00896) 物流管理(A020228)   物流英语(05362)     国际旅游管理

(A020238)   思想道德修养与法律基础(03706) 国际旅游学(11341)   酒店管理

(A020245) 酒店管理实务(03963) 思想道德修养与法律基础(03706) 现代酒店营销策划(03960) 旅游政策与法规(03959) 工程财务管理(A020260)     现代企业管理方法

(07103) 工程造价确定与控制(06962) 销售管理

(A020313)         服装艺术设计

(A050402)   思想道德修养与法律基础 (03706) 服装工艺(00679)   机电一体化工程(A080306) 毛泽东思想、邓小平理论和"三个代表"重要思想概论(03707) 电子技术基础(一)(02234) 机械设计基础(02185) 微型计算机原理与接口技术(02205) 工业电气自动化技术(A080602)   思想道德修养与法律基础(03706) 电子技术基础(二)(02273)   交通土建工程(A080808) 路基路面工程(02407)

公路勘测设计(06281)

公路工程监理概论(06283)   水利水电与港航工程(A080903)     钢筋混凝土(06292) 港航工程(06293) 烹饪工艺

(A081305)   思想道德修养与法律基础 (03706) 烹饪学概论(02524)   食品加工与检验(A081312)   思想道德修养与法律基础 (03706) 食品工程原理(04169)   汽车运用技术(A081702) 机械制图(一)(02183)

液压及汽动技术(05598) 汽车诊断与检测

技术(05949) 机械设计基础(02185) 汽车电器与电子设备(05948) 交通管理工程(A081703) 公路养护管理(06068)   交通工程(二)(06078) 公路概论(06066) 报关与国际货运(A081734)   思想道德修养与法律基础 (03706) 海关法(09033)   电力管理工程(A082226) 建设项目管理(06007)     电力生产概论(05301) 园艺

(A090104)   思想道德修养与法律基础 (03706) 园艺病虫害防治(02685)   畜牧兽医

(A090414)   思想道德修养与法律基础 (03706) 兽医学(01714)   护理学(A100701) 护理学基础(02997) 

健康教育学(00488) 

病理学(02901) 药理学(一)(02903) 

护理伦理学(02996)

营养学(03000) 

生物化学(三)(03179) 医学心理学(02113)

微生物学与免疫学基础(02864)内科护理学(一)(02998)

生理学(02899) 

外科护理学(一)(03001) 

妇产科护理学(一)(03002) 

儿科护理学(一) (03003)

医药经营与管理(A100908)   医学经营与管理综合作业(09517) 药物商品学(04977) 消费者行为学(07146) 专业层次:本科       国际贸易(B020110)   企业经济统计学(00045) 外刊经贸知识选读(00096) 涉外经济法(00099) 市场营销(B020208) 商品流通概论(00185)国际商务谈判(00186) 国际贸易理论与实务(00149) 金融理论与实务(00150) 市场营销策划(00184)

企业会计学(00055) 国际市场营销学(00098) 

消费经济学(00183) 电子商务(B020216) 电子商务法概论(00996) 商法(二)(00995)

网络营销与策划(00908)

电子商务与现代物流(00915)   电子商务与金融

(00913)

电子商务安全导论

(00997) 人力资源管理(B020218) 中国近现代史纲要(03708) 马克思主义基本原理概论(03709) 人力资源政策与法规(11760)   物流管理(B020229) 中国近现代史纲要(03708) 马克思主义基本原理概论(03709)   供应链管理(05380) 国际旅游管理

(B020235)     国际旅游社管理(03528)   工程财务管理

(B020261) 企业财务审计(06072)   高级成本管理

会计(05291) 基本建设财务管理(05292) 电力市场营销(B020262)   国际经济合作

(05296) 电力营销帐务管理系统与应用(05297) 电力企业经营战略

管理(05300)

电力销售与管理(06141) 工程管理(B020279)     建设工程监理概论(01855) 工程质量管理(01854) 财务管理(B020303)       投资项目分析(08309) 销售管理(B020314)     销售团队管理

(10511)   监所管理(B030109) 狱内侦查学(00932) 矫正教育学(00931)  监所法律文书(00930)

中国监狱史(00934)

中国司法制度(00927) 音乐教育

(B050408) 中国近现代史纲要(03708) 马克思主义基本原理概论(03709)     美术教育

(B050410) 中国近现代史纲要(03708) 马克思主义基本原理概论(03709)     艺术设计

(B050437) 中国近现代史纲要(03708) 马克思主义基本原理概论(03709)     数学教育

(B070102) 中国近现代史纲要(03708) 马克思主义基本原理概论(03709) 概率论与数理统计(一)(02010)   机电一体化工程(B080307) 机电一体化系统设计(02245) 计算机软件基础(一) (02243) 现代设计方法(02200) 模拟、数字及电力电子技术(02238) 电力系统及其自动化(B080605) 计算机软件基础(二) (02365) 电磁场(02305) 电力企业经济管理(02268) 电力系统微型计算机 继电保护(02313) 电力电子变流技术(02308) 高电压技术(02653) 汽车运用工程

(B080610) 工程数学(06268) 汽车保险与理赔(05873) 汽车贸易理论与

实务(04177)

交通工程学(二)(06078) 现代汽车检测技术(04178) 建筑工程 (B080806)   物理(工)(00420) 工程地质及土力学(02404) 

建筑结构试验 (02448) 建筑设备(02446)  

筑经济与企业管理(02447) 交通土建工程(B080809)   工程招投标与合同

管理(06289) 工程项目管理(06087) 工程监理(06086) 水利水电与港航工程(B080904)   港航工程及近海工作(06303) 工程水文(二)(06298) 施工组织设计与概预算(06299) 营养、食品与

健康(B081311) 营养学(一 )(05760) 食品化学与分析(05753) 流行病学(05757) 食品毒理学(05764) 临床营养学(05762) 健康教育与健康促进(05759) 

实用卫生统计学(05755) 交通管理工程

(B081704)     道路交通概论(06271)

高速公路安全管理(06275) 综合运输(06276) 交通运输

(B081718)     汽车运用工程(06898)   电力管理工程

(B082228)     电力工业管制与市场 监管(05302)

国际工程管理(05307) 电力企业经营战略

管理(05300)

电力经营与财务

管理(05303) 房地产开发与经营(B082241)       城市规划与管理(00329) 护理学(B100702) 内科护理学(二)(03202) 护理管理学(03006) 

外科护理学(二)(03203) 预防医学(二)(03200) 

护理学研究(03008)

精神障碍护理学(03009) 护理学导论(03201)  公共关系学(00182) 

护理教育导论(03005) 急救护理学(03007) 

社区护理学(一)(03004) 

儿科护理学(二)(03011) 

妇产科护理学(二)(03010) 卫生事业管理(B100902) 领导科学(00320) 社会学研究方法(03063) 行政管理学(00277) 卫生政策与法规(03062) 药 学

(B100805)     药用植物与生药学(05524) 数理统计(03049) 日语

(C050202) 现代汉语(00535)   外贸函电(日语)(06044) 日本社会文化(05443) 公安管理

药品电子监管论文范文8

自机关效能建设进入第二阶段以来,我局通过发放征求意见卡、召开座谈会、实地走访等方式,广泛征求群众对我局机关效能方面的意见和建议,并深入查找我局在作风、效率等方面存在的突出问题,文秘部落努力做到征求意见广泛深入,查摆问题客观公正。根据查找到的问题与不足,结合我局实际情况,制定了相应的措施加以整改。现把我局自查自纠和整改情况总结如下:

一、提高认识,端正态度。我局通过组织集中学习邓小平理论和“三个代表”重要思想以及有关法律、法规和文件精神,进一步提高了对加强机关效能建设重要意义的认识,增强了机关效能建设的主动性与积极性,尤其是深入学习了《“混日子”公务员将被问责》后,在我局公务员队伍中引起了强烈反响,每人都写了学习心得。大家认为,在我国全面建设小康社会的今天,政府行为逐步走向规范化,每个公务员的具体行为不但代表着本单位本部门的形象,同时也代表着政府的形象,所以,应改变那种等下班、等工资、等退休的敷衍思想,应立足本职,心系群众,扎实工作,为创建和谐社会贡献自己的力量。

二、查找问题,明确方向。为使我局机关效能建设取得实效,全局上下,对照机关效能建设的标准,深刻检查自身存在的问题,并通过各种形式征求群众及管理相对人对我局的意见和建议,通过对照检查后认为,由于我局新组建不久,在建局之初局领导班子就狠抓机关建设和队伍建设,严格规章制度,所以在遵守上下班时间、廉洁自律、办事效率、服务态度方面还是比较规范,但是在工作作风、干部素质、履行职责等方面尚存在一些不足之处,需要加以改进和提高。

1、工作作风不实。主要是以会议落实会议,以文件落实文件的形式较多,对深入基层,深入群众,实实在在地为群众服好务,办好事,心里时刻装着群众,一切为了群众着想的作风有所减弱。工作不够深入,对有些规章制度在监督落实上力度不够,对建立的各项规章制度落实情况没有定期或不定期地进行监督检查;抓落实不到位,实际工作中安排部署的多,深入基层检查指导调研的少;

2、干部素质不高。主要是在理论学习上重视还不够,政策理论水平不够高,学习自觉性、主动性不够,领导干部强调工作忙、会议多,理论学习抓得时紧时松,与工作实际结合的少,有本位主义思想,对做好药监工作与促进经济发展的关系理解不深,另外,机构改革以后,业务学习的主动性、积极性有所下降,新出台的药监法规组织学习得少,在实际办案中影响工作效率。

3、履行职责不够。在履行药品监管职责方面,只满足于完成上级布置安排的工作,没有主动思考本县药品市场存在什么问题,应采取哪些措施来解决,造成个别地区存在监管的盲区,造成潜在隐患,工作创新意识不够,发挥主观能动性不够,工作只停留在一般化的水平上,没有结合县情采取相应的措施和办法,在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。

三、制定措施,抓紧整改。

1、提高素质,创建学习型机关。认真开展创建学习型机关相关活动,以加强学习作为提高干部职工队伍素质提高的突破口。完善学习制度,制定学习计划,采取灵活多样的学习方式,坚持集中学习与个人自学相结合,专题辅导与座谈讨论相结合,学习活动与交流心得相结合的原则,采取寓学于乐、寓教于乐的形式,使理论学习既生动活泼,又富有成效,以此提高党员干部的思想觉悟和理论水平。同时抓好业务知识学习,熟练掌握药品、医疗器械监管的有关法律法规和办案程序,将业务学习与工作实践紧密结合,提高业务能力和工作水平。近日,我局针对我局人员素质偏低的现状,在创建学习型机关有新突破,我局领导班子抓住省委党校招收法律专业函授班的时机,积极号召全体人员报名参加法律专业学习。经领导班子研究,出台了关于支持参加法律函授班学习的措施,在局领导的大力宣传与倡导下,本局人员参加法律专业学历教育的积极性空前高涨,先后共有11人报名,最后共有10人被法律本科班录取,并于近日办理了入学手续,参学人数达我局全体人员的77%,通过系统地学习培训,必将提高我局行政执法人员的法律素质和依法行政水平。

2、密切联系群众,创建服务型机关。针对我局人员蹲机关多,下基层少的问题,我局决定结合工作实际,首先着重提高公务员全心全意为人民服务的宗旨意识,以饱满的工作热情,投入本职工作中去,经常深入基层、企业,密切联系群众,倾听人民群众的呼声,及时了解人民群众的热点、难点问题和实际困难,为他们排扰解难,维护社会大局稳定,努力为基层为群众服好务,增强党员干部的公仆意识,始终把群众满意不满意作风工作的最高标准,改善服务态度,优化工作质量,提高工作效率。要求领导班子成员每月下基层不少于5天,找干部职工谈心不少于8人次,走访管理相对人不少于1户。版权所有

3、改进工作作风,创建创新型机关。进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点,做到团结协调,配合默契,凝聚力强,努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍,进一步发挥集体智慧,提高班子决策水平。为确保各项工作措施落到实处,建立健全各项规章制度,按照年初目标任务和市局《千分考核办法》,将各项任务层层分解到科室及个人,督促全体干部职工认真履行工作职责,增强创新意识,进一步更新观念,大胆工作,勤于思考,切实转变思想作风和工作作风,提高工作效率,以务实的实干精神,努力完成各项工作任务。

4、搞好中心工作,创建实干型机关。认真贯彻落实国家食品药品市场监督管理工作电视电话会议精神,积极完成药监工作的各项目标。

一是正确履行药品监管职能,加大药品、医疗器械市场的监督检查度,大力整顿药品流通秩序,严厉打击制售假劣药品违法行为,最大限度地保证人民群众用药安全有效。

二是完善错案追究制度,积极探索统一部署与个别指导相结合,专项检查与重点检查相结合,检查、提醒、告诫与行政处罚相结合的监督检查工作新方法。

三是扩大监督检查的覆盖面,形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论、四员一体(信息员、监督员、检查员、宣传员)相结合的监督机制,进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用,认真办理群众举报,提高群众举报工作的质量和效率。版权所有

药品电子监管论文范文9

一、农业局行政执法部门的职能权限、机构设置

农业局所属行政执法部门有:市农村经济管理总站、市种子管理站、市农药管理监测站(市植物检疫站)、市农机监理站和市农村能源环保监测站(市农产品质量监督检验站),其职能权限为:

(一)市农村经济管理总站

1、负责全市农村土地承包合同管理,稳定和完善以家庭承包经营为基础、统分结合的双层经营体制,维护农村土地承包当事人的合法权益,促进农业、农村经济发展和农村社会稳定;

2、负责监督检查有关农民负担法律、法规和政策的贯彻执行情况;协助查处涉及农民负担案件;制止非法要求农民无偿提供财力、物力和劳务的行为;培训农民负担监督管理工作人员;

3、负责全市村范围内“一事一议”筹资筹劳管理、监督和审计;

4、负责对乡镇、街农村经济管理站、村、社集体经济组织,农村集体经济组织共同兴办的经济联合体,有农村集体经济资产的其它有关单位进行审计监督;

5、负责农村集体经济资产管理工作;

6、负责农村经济管理队伍的业务培训工作;

7、负责农村专业合作经济组织建设工作。

(二)市种子管理站

1、贯彻执行《中华人民共和国种子法》及其相关法律、法规。

2、负责种子计划、生产、经营和品种及种子质量的检验管理;

3、审核签发和管理《种子生产许可证》、《种子经营许可证》、《种子质量合格证》。

4、负责查处违法生产、经营种子的单位和个人,调解种子纠纷,培训种子技术和管理人员。

5、培训种子技术和管理人员。

(三)市农药管理站(市植物检疫站)

市植物检疫站与市农药管理站合属一个机构。

1、负责本行政区域内的农药监督管理工作

2、负责本行政区域内的农药经营单位经营资格审查

3、负责本行政区域内农药安全合理使用管理、农药产品质量监督和农药残留检测工作

4、对违反《条例》和《条例实施细则》有关规定的行为实施行政处罚

5、贯彻《植物检疫条例》及国家地方各级政府的植物检疫法令和规章制度,向基层干部和农民宣传检疫知识。

6、拟订和实施当地植物检疫工作计划。

7、开展检疫对象调查,编制当地的检疫对象分布资料,负责检疫对象的封锁,控制和消灭工作。

8、在种子,苗木和其它繁殖材料的繁育基地执行产地检疫,按照规定承办应施检疫的植物、植物产品的调运检疫手续。对调入的应施检疫的植物,植物产品必要时复检。

9、监督指导有关部门建立无检疫对象的种子、苗木繁育生产基地。

10、在当地车站、机场、港口、仓库及其它有关场所执行植物检疫任务。

(四)市农村能源农业环保监测站(市农产品质量监督检验站)

农村能源农业环保监测站和农产品质量监督检验站是一套人马,两块牌子。

1、宣传贯彻国家、省和吉林市有关农村能源农业环境保护的法律、法规和政策;

2、制定农村能源、农业环境保护规划和年度计划;

3、组织推广生态农业,发展农业环境保护产业,开发绿色食品;

4、宣传普及农村能源、农业环境保护知识,组织开展农村能源、农业环境保护的科学研究和技术推广工作;

5、组织、指导农村生产、生活对农业环境污染的预防和治理工作,依法调查或参与调查处理农业环境污染事故;

6、负责农村能源、农业环境保护的技术培训、咨询、服务等工作。

7、行使农产品监督检验职能,负责市农产品的定点、定位检测;

8、监督农产品质量,提供农产品质量信息;

9、对实施生产许可证和质量认证的农产品进行检验;

10、负责有关农产品质量的仲裁检验和其他委托检验等项工作。

(五)市农机监理站

1、负责上道行驶的专门从事运输和既从事农田作业又从事运输的拖拉机安全技术检验。

2、驾驶员考核、核发全国统一的道路行驶牌证。

3、农机事故处理。

二、行政许可、批准、审核、审验、确认、登记等行政审批项目的办理条件、程序、时限以及所依据的法律、法规和规章、政策

(一)、市农业经济管理总站

开展工作的法律依据:《中华人民共和国农村土地承包法》、《国务院关于农民承担费用和劳务管理条例》、《吉林省农村审计条例》、《吉林省农村集体经济组织承包合同条例》、《吉林省农村集体资产管理条例》、《吉林省集体土地承包经营管理条例》、《吉林省农民负担监督管理若干规定》、《吉林省村范围内一事一议筹资筹劳管理暂行办法》等八部法律、法规。

(二)、种子管理站

种子生产许可审批依据:《中华人民共和国种子法》

种子生产许可审批条件:1、生产许可证申请表2申请者的 《种子经营许可证》及相关文件3、品种审定证明文件4、质量检验人员生产技术人员考核合格证明5、注册资本和流动资金证明6、加工、包装、贮藏、保管设备的照片及产权证明7、种子检验设施和仪器的照片及产权证明。

种子生产许可审批程序:申请审核审批发证

种子生产许可审批时限:10天

种子经营许可审批条件:①经营许可申请表②注册资金的资信证明③检验人员资格证书④种子检验仪器清单和照片

种子经营许可审批程序:申请实地考察审批发证

种子经营许可审批时限:30天

(三)、市农药管理站(市植物检疫站)

农药管理审批依据:《中华人民共和国农药管理条例》

农药经营条件:下列单位可以经营农药:1、供销合作社的农业生产资料经营单位。2、植物保护站。3、土壤肥料站。4、农业、林业技术推广机构。5、森林病虫害防治机构。6、农药生产企业。7、国务院规定的其它经营单位。

农药经营审批程序:申请审核审批发证

农药经营审批时限:30天

(四)、市农机监理站

①申报农业机械驾驶证条件:年龄在16-55周岁;具有初中(或相当于初中)以上文化程度;身高150厘米以上,身体健康,无妨碍驾驶机动车的生理缺陷或其它疾病的辖区内居民或以申领暂住证的外埠人口。

程序:申领学习驾驶农机者,凭居民身份证或户口(暂住证),到农机校报名,参加学习;到乡(镇)以上医院体检;培训学习结业后由监理机关进行考核;主管人员审批签字;吉林市所制证;内勤登记建档;核发驾驶证。

时限:考核合格的驾驶员一周之内核发驾驶证。

法律依据:《吉林省农业机械驾驶(操作)员管理办法》。

②拖拉机检验、核发牌照、行驶证。

条件:须持车主身份证明,农机来历证明(购车发货票),产品合格证到农机监理机关办理。

程序:提交相关材料;检验;登记建档;交费;审批签字;制证;核发牌照、行驶证。

时限:相关材料齐全的一个工作日内办理完毕。

依据:《吉林省农业机械管理条例》。

三、行政处罚、税费征收、行政仲裁、优抚救助、社会保险、考试录用等行政管理事项的依据、程序和结果及便民措施、服务承诺等

(一)、市农村经营管理总站

处罚依据:《吉林省农村审计条例》

行政处罚程序:根据农村审计工作计划和群众举报确定审计项目成立审计小组,制定审计方案,下达审计通知书对凭证、帐薄、报表进行审计,取得证明材料形成审计报告,征求被审单位意见违法、违纪处罚告知(符合听证条件的履行听证程序)根据审计报告做出审计结论和处理决定送达审计结论和处理决定构成犯罪的移交司法机关追究武刑事责任结论、立卷、存档

服务承诺:在接案的7天内给举报人明确答复,立案的在60天内结案。

便民措施:设立举报电话,举报电话6223421

(二)、市种子管理站

行政处罚依据:《中华人民共和国种子法》

行政处罚程序:立案阶段:举报登记立案审批案件调查、证据核实提交案件处理意见。处理阶段:违法行为处理事告知(符合听证条件履行听证告知)重大案件农业行政机关负责人集体讨论做出行政处罚决定送达行政处罚决定执行行政处罚决定结案存档

便民措施:设立举报电话,举报电话6243738

服务承诺:在接案的7天内给举报人明确答复,立案的在60天内结案。

(三)、市农药管理站(市植物检疫站)

行政处罚依据:《中华人民共和国农药管理条例》

处理程序:举报立案检查告知处罚结案

服务承诺:审核农药经营单位提出的经营申请、在七个工作日内完成。繁育单位提出的产地检疫申请、七个工作日内田检完成。调运单位或个人提出的调运检疫要求,不论节假日两天内办理完毕。

便民措施:设立举报电话,举报电话6230611

(四)、市农村能源环保监测站(农产品质量监督检验站)

行政处罚依据:《吉林省农业环境保护管理暂行规定》

处理程序:举报人举报 确定是否立案对立案的进行现场调查组织专家分析鉴定并作出结论下达调解书作出裁决决定送发当事人。

便民措施:设立举报电话,举报电话是6224949

服务承诺:在接案的7天内给举报人明确答复,立案的在60天内结案。

(五)、市农机监理站

行政处罚依据:《吉林省农业机械管理条例》

处理程序:向当事人出示合法有效的行政执法证件告知当事人违法事实处罚理由和依据填写统一制作的预定格式、编有号码的行政处罚决定书将处罚决定书当场交付被处罚的当事人造知当事人不服行政处罚决定,有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利在2日内将行政处罚决定书报所属行政机关备案依法可以当场收缴罚款的,应当向当事人出具省财政部门统一制发的罚款收据。

便民措施:1、实行一站式办公,最大限度地为农民提供方便,节省时间;2、深入基层考核驾驶员3、上门服务,为养机户检验车辆办理牌证。

服务承诺:以服务“三农”为宗旨,做到“文明监理、优质服务”。对手续齐全,符合条件申领牌证者,一个工作日内办理完落籍手续。对培训考验合格的驾驶员,7日内核发驾驶证。深入基层现场办公,上门服务。

四、行政相对人的权利:获得法定利益的权利、知情权、拒绝权、陈述申辩权、申诉控告权、行政复议权、提起行政诉讼和要求国家赔偿的权利等

(一)、市农业经济管理总站:

行政相对人权利:农村审计实行一级复议制。被审计单位对农村审计站作出的审计结论和处理决定不服的,可以在收到审计结论和处理决定之日起六十日内向上一级农村审计站申请复议。上一级农村审计站在收到复议申请之日起三十日内做出复议结论和处理决定。特殊情况下做出复议结论和处理决定的期限可以适当延长,但必须经其上一级农村审计站批准。

被审计单位对复议结论和处理决定不服的,可以依法向人民法院提起行政诉讼。

(二)、市种子管理站

行政相对人权利:知情权、陈述申辩权、申诉控告权、行政复议权、行政诉讼权、行政赔偿权

(三)、市农药管理站(市植物检疫站)

行政相对人权利:知情权、陈述申辩权、申诉控告权、行政复议权、行政诉讼权、行政赔偿权

(四)、市农村能源环保监测站(农产品质量监督检验站)

行政相对人权利:当事人具有获得法定利益的权利,具有知情权、陈述申辩权、申诉控告权、行政复议权和行政诉讼权。

(五)、市农机监理站

行政相对人权利:当事人对行政处罚不服的,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请行政复议,不提起行政诉讼,又不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的机关可申请人民法院强制执行。

五、工作纪律、廉政勤政制度,对违法违纪违诺行为的监督办法、责任追究办法及申诉控告途径等

(一)、坚持组织原则,服从组织分配,听从领导的工作安排。

(二)、自觉遵守单位作息时间,按时上下班,不迟到,不早退,工作时间不办私事;

(三)、事业心和责任心要强,工作积极主动,任劳任怨,不计较个人得失,服务态度好,对群众和外来办事人员要热情接待,竭诚服务。

(四)、上岗执勤要两人以上,着装整洁,配带胸签,使用文明用语。工作专心致致,精益求精,高质高效地完成各项工作任务。

(五)、工作时间不准玩扑克、打麻将、下象棋;

(六)、认真参加站内组织的政治学习和业务学习,无故不得缺度;

(七)、积极参加局党委召开的各种会议和组织的各种活动。

廉洁自律“十不准”:

(一)、不准利用工作之便,与被管理对象拉关系,交人情;

(二)、不准,不准到企业或基层吃、拿、卡、要;

(三)、不准参加和从事与本行业有关的生产、经营、活动;

(四)、不准在工作期间酗酒闹事、误事;

(五)、不准失去原则,为被查处的违法者通融说情;

(六)、不准失密泄密,将举报线索,执法检查内容等情况透漏给他人;

(七)、不准在执法过程中耍“特权”不讲文明。

(八)、不准用公款互相宴请,正常招待不超标准。

(九)、不准用公款到营业性的娱乐场所活动。

(十)、不准用公款支付个人生活消费用品的费用。

对违规违纪行为的处理

(一)、因工作人员、、徇私枉法的,由所在单位的主管机关给予行政处分,构成犯罪的依法追究刑事责任。

(二)、工作人员违规违纪行为较轻的,给予警告。

(三)、工作人员违规违纪行为比较大的,追究行政责任。