中国药师杂志   统计源期刊

摘要：目的：探讨细胞色素P450（CYP）2C19基因多态性与氯吡格雷ADP抑制率的关系。方法：选取176例诊断为急性冠脉综合症并接受经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）的患者,采取血标本并提取外周血基因组DNA,将提取后的总DNA进行PCR扩增,扩增产物经纯化后进行双向测序和基因芯片杂交法确定基因型,根据不同的基因型对患者进行分组;测定二磷酸腺苷诱导的血小板聚集率抑制率;所有数据应用SPSS13.0软件进行统计分析。结果：各基因型所占比例：CYP2C19＊1/＊1为42.05%,CYP2C19＊1/＊2为32.95%,CYP2C19＊1/＊3为9.09%,CYP2C19＊2/＊2为9.66%,CYP2C19＊2/＊3为6.25%,CYP2C19＊3/＊3为0%。A组为野生型纯合子组、B组携带有野生型基因与突变基因杂合子和C组突变基因纯合子或杂合子;三组之间ADP抑制率无显著差异。结论：CYP2C19在中国人群中的突变频率较大,然而仅通过基因分型无法预测氯吡格雷的用药剂量,还需要多学科综合研究、多因素综合考虑。

摘要：目的：观察接骨木根皮促进骨折愈合的作用机制。方法：采用家兔桡骨骨折模型,观察接骨木对骨折区骨密度（BMD）、骨矿含量（BMC）及骨痂面积（Area）及血清钙、磷的影响。结果：同模型组比较,接骨木各剂量组骨折区BMD、BMC和Area均处于较高水平,其中接骨木中剂量组BMC和Area与模型组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;接骨木中剂量组骨化的成骨细胞胞核大而圆,内有丰富的粗面内质网和线粒体。给药24和36 d,接骨木各组血清钙水平与模型组比较,差异均有统计学意义（P〈0.05或0.01）;用药24 d,接骨木中剂量组血清磷与模型组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;接骨木各剂量组血清钙磷乘积与模型组比较,差异均无统计学意义。结论：接骨木通过促进胶原合成和无机盐的沉积,提高骨痂质量,达到促进骨折愈合的作用。

摘要：目的：研究化积方胶囊体内外抗肿瘤活性。方法：采用MTT法观察化积方对S180细胞生长抑制情况;鼠肝癌H22细胞株接种小鼠体内观察化积方对肿瘤抑制率和对小鼠的体质量抑制率;流式细胞仪定量检测其细胞周期和凋亡发生率的影响。结果：10,100,500μg·ml^-1化积方对小鼠S180肿瘤细胞的增殖抑制率（%）分别为23.44,40.35,48.79（P〈0.05）,小鼠S180细胞的半数抑制浓度（IC50）为（0.554±0.027）mg·ml^-1;5,15,45 mg·kg^-1.d^-1化积方均对H22细胞产生了抑制作用,抑制作用（%）分别为26.94,48.34,68.27（P〈0.05）。10,100,500μg·ml^-1化积方给药组的细胞凋亡率分别为5.77%,12.03%和15.48%,均明显高于阴性对照组,两组差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：化积方胶囊具有抗肿瘤作用,这一作用可能与促进肿瘤细胞凋亡有密切联系。

摘要：目的：对盐酸氨基葡萄糖凝胶剂处方进行优化。方法：以卡波姆980NF（X1,g）、氮酮（X2,g）及丙二醇（X3,ml）的加入量为考察因素,盐酸氨基葡萄糖体外透皮累积释放为优化指标指标,应用星点设计-效应面法筛选最佳处方,并对优化处方进行验证。结果：最优处方组成：卡波姆980NF 1.72 g,氮酮3.67 g,丙二醇16.89 ml。该处方的8 h累积透药百分比达80.1%,实测值与预测值无明显差异。结论：采用星点设计-效应面法得到了盐酸氨基葡萄糖凝胶剂的处方优化模型,实现了处方优化。

摘要：目的：探索用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定黄芪注射液中的铅、砷、铜、镉、汞的含量。方法：微波消解后的黄芪注射液,加入钪、铟、锗、铋等内标元素,以茶叶作为质控标准物质,采用电感耦合等离子体质谱仪测定样品中铅、砷、铜、镉、汞的含量。结果：标准曲线相关系数r〉0.997,回收率为92.6%～100.5%,RSD〈2.9%。结论：本方法准确迅速,操作性强,干扰少,可以用于测定黄芪注射液中重金属元素的含量。

摘要：目的：研究CYP3A4＊18B（rs2242480）、CYP3A5 6989A/G（rs776746）两个位点的基因多态性对肾移植术后他克莫司血药浓度/校正剂量比值（C/D）的影响,对肾移植患者基因导向的他克莫司个体化给药提供有意义的信息和数据。方法：101名健康志愿者和56例亲体肾移植且随访超过6个月的患者参加本研究,应用基因芯片法检测2个位点的基因型。用均相酶扩大免疫分析法（EMIT）测定术后7 d、14 d、1个月、3个月和6个月时血药浓度。比较不同基因型间他克莫司C/D值之间的差异。结果：在101例汉族人群中,CYP3A4、CYP3A5的等位基因频率分别为：23.75%、73.80%。移植术后6个月内,CYP3A5 GG型（＊3/＊3）的C/D值显著高于AA型（＊1/＊1）和AG型（＊1/＊3）（P〈0.05）。CYP3A5 AA型与AG型相比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。CYP3A4 CC型（＊1/＊1）的C/D值显著高于CT型（＊1/＊18B）和TT型（＊18B/＊18B）（P〈0.05）,其中CT型与TT型比较,C/D值差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：肾移植患者术后服用他克莫司C/D值与CYP3A4、CYP3A5基因多态性具有显著相关性。

摘要：目的：建立胃痛丸质量控制方法,提高完善其质量标准。方法：采用TLC法鉴别处方中木香、丁香、延胡索以及当归;采用HPLC法测定枳壳中柚皮苷的含量,色谱柱为Hypersil ODS C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（20∶80）,柱温为35℃,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为283 nm。结果：TLC色谱斑点清晰,柚皮苷在0.069～1.030μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为98.20%,RSD=1.26%（n=6）。结论：本方法准确度高,简便可行。

摘要：目的：评价两种利福喷汀胶囊的人体生物等效性。方法：20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂利福喷汀胶囊600 mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用DAS软件计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果：单剂量口服利福喷汀胶囊受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为：t1/2（16.44±4.99）、（18.02±4.76）h;tmax（5.6±1.4）、（6.0±1.4）h;Cmax（8.41±1.71）、（8.96±1.76）μg·ml^-1;AUC（0～72）（200.41±55.29）、（220.86±62.40）μg·ml^-1;AUC0～∞（215.58±63.51）、（241.06±75.09）μg·ml^-1。受试制剂的相对生物利用度为（92.3±14.3）%。结论：两种制剂具有生物等效性。

摘要：目的：制备栓塞控制型尼群地平脉冲胶囊,优化制备工艺及处方,考察其体外释药特性。方法：灌注法制备非渗透性胶囊,湿法制粒制备栓塞片及速释片,依次将羧甲基淀粉钠、速释片、栓塞片装于非渗透性胶囊中制得脉冲胶囊,用释放度测定法考察影响释药时滞的各种因素。结果：11%乙基纤维素溶液所制囊身能达到所需非渗透性,含8%低黏度羟丙甲纤维素所制栓塞片能导致适宜的时滞,脉冲胶囊体外释药时滞为（6.5±0.5）h。结论：调节栓塞片处方可获得适当时滞的尼群地平脉冲胶囊,以满足高血压患者的需求。

摘要：目的：优选出黄栌总黄酮的提取最佳工艺。方法：采用L9（34）正交试验设计,以65%乙醇用量、pH、提取时间和提取温度为考察因素,黄栌提取物中芦丁的含量和得率为考察指标,确定黄栌总黄酮最佳提取条件。结果：最佳提取工艺为65%乙醇用量15倍,pH=9,提取120 min,提取2次。结论：该优化提取工艺可用于黄栌总黄酮的提取,为其进一步药用研究提供参考。

摘要：目的：建立缩泉胶囊中尿囊素的HPLC含量测定方法。方法：色谱柱为Thermo Syncronis HILIC（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙睛-水（90∶10）,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为30℃。检测波长为191 nm。结果：尿囊素在100.4～1 004.0 ng范围内线性关系良好（R2=0.999 6）,其平均回收率为100.1%,RSD=1.6%（n=6）。结论：本法灵敏、准确、专属性强,能准确有效地控制缩泉胶囊中尿囊素的含量。

摘要：目的：研制尼莫地平（nimodipine,NM）自微乳化释药系统（SMEDDS）。方法：以溶解度,相容性试验、自乳化效率及伪三元相图法筛选最佳油相、表面活性剂及助表面活性剂;以星点设计-效应面法优化处方;对NM-SMEDDS分散后粒径、体外溶出度及初步稳定性进行考察。结果：经处方筛选和星点效应面法优化得出最佳处方为：Captex200P,Cremophor EL,Labrosol分别为油相,乳化剂和助乳化剂,比例为30∶47∶23;NM-SMEDDS的粒径分别为33.8±3.42 nm,1 h累积溶出百分率为98.83%,约为市售片剂的3.84倍;经高温（60℃）、低温（4℃）、强光（4 500±500）Lx考察10 d,除强光可引起NM含量降低外,其他各项指标均无明显变化。结论：该处方及工艺筛选、优化法简便可行,容易控制,制备得到的NM-SMEDDS体外溶出度显著增加,稳定性较好,为进一步研发尼莫地平新制剂提供了理论和试验基础。

摘要：《国际生物制品学杂志》（原名《国外医学》预防、诊断、治疗用生物制品分册）属中华医学会系列杂志，由中华人民共和国卫生部主管、中华医学会和上海生物制品研究所主办。该刊重点介绍国内外生物制品学领域的新进展、新动态、新技术和新成就，内容主要有病毒、细菌等病原体疫苗、肿瘤疫苗和其他非传染病疫苗、微生态制剂、抗毒素和抗血清、血液制品、细胞因子、单克隆抗体、免疫治疗制品、诊断制品以及生物技术产品的研究、开发、生产、检定和临床应用。设有综述、论著、短篇论著、病例报告、标准与指南、国际学术活动和预防接种问答等栏目。

摘要：目的：研究完善消核片的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）鉴别芥子、白花蛇舌草、漏芦,采用HPLC测定盐酸巴马汀含量。结果：薄层色谱法无阴性干扰。盐酸巴马汀在0.012 9～0.193 2μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.6%（RSD=1.0%,n=6）。结论：新建立的质量控制方法简便、准确、可行,重复性好,专属性强,能有效地控制消核片质量。

摘要：目的：建立高效液相色谱法同时测定肉蔻四神丸中吗啡、可待因与罂粟碱含量的方法。方法：色谱柱为AgilentXDB-C18（150 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈与0.1%磷酸溶液梯度洗脱为流动相,检测波长为210 nm（吗啡、磷酸可待因）与251 nm（盐酸罂粟碱）,流速为1.0 ml.min^-1。结果：吗啡、磷酸可待因、盐酸罂粟碱分别在0.022～2.198μg、0.009～2.176μg、0.001～0.095μg范围内呈良好的线性关系,回收率分别为98.17%、98.64%、97.98%。结论：该方法准确可靠,重复性好,可作为肉蔻四神丸质量控制依据。