中国药师杂志   统计源期刊

摘要：目的：对N-三甲基壳聚糖（TMC60）包衣羟喜树碱脂质体（HCPTL）冻干剂的处方及制备工艺进行优化。方法：采用逆向蒸发法制备HCPTL,并用TMC60包衣,经高压乳匀得到纳米级脂质体。以包封率为考察指标,正交试验优选处方及工艺,并筛选最佳的冻干保护剂进行冷冻干燥。对复水化后脂质体的形态、Zeta电位、粒径等进行考察。结果：TMC60包衣HCPTL的最佳处方及工艺为：药脂比为1：30,胆固醇：卵磷脂为1：3,旋蒸温度为35℃,TMC60浓度为0.35%,最佳冻干保护剂为15%（w/v）的海藻糖。复水化后形态圆整,平均包封率为（82.2±2.3）%（n=3）,Zeta电位为（53.2±2.0）mV,平均粒径为（92.4±18.5）nm。结论：TMC60包衣HCPTL冻干剂具有包封率高,表面带正电荷等特点,为其进一步研究奠定了基础。

摘要：目的：建立HPLC法测定紫草中β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量,并对药材质量进行初步评价方法：色谱柱：Cosmosil 5C18-MS-II（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水-甲酸（430：570：0.5）;检测波长：275nm;流速：1.0 ml·min对8批紫草药材进行定量测定,并提取特征图谱信息,进行聚类分析和主成分分析。结果：各紫草样品中β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量均大于3 mg·g-1,符合现行标准规定,但成分谱存在一定的差异。通过多变量统计分析,试验样品可分为新疆紫草、未知品种的进口紫草与滇紫草;除β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁外,其他成分对其质量评价也起着重要作用。结论：目前市售紫草药材的基原与质量均有较大差异,本方法准确、可靠,可用于其综合评价研究。

摘要：目的：检测尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶（UGT）1A6 A541G基因多态性在黑龙江汉族癫痫患者中的分布频率,探讨UGT1A6基因多态性对丙戊酸血药浓度的影响。方法：应用荧光偏振免疫法（FPIA）测定患者丙戊酸钠的血药浓度,PCRRFLP技术检测患者UGT1A6 541位点的基因多态性,PCR扩增产物进行测序验证方法的可靠性。结果：97例汉族癫痫患者中有28名（28.9%）携带突变型UGT1A6基因,其中服用单位剂量（mg·kg-1）引起的血药浓度AA基因型患者为（3.06±0.80）μg·ml-1,AG基因型患者为（2.21±0.66）μg·ml-1,两者差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：UGT1 A6基因多态性对丙戊酸血药浓度有影响,临床上对于含突变型UGT1A6基因的患者服用丙戊酸时应较常规减少用药减量。

摘要：目的：研究忽地笑生物碱部位的化学成分。方法：采用各种色谱方法对生物碱部位进行分离,利用NMR、MS等波谱手段对所分离的生物碱成分进行结构鉴定。结果：分离得到12个生物碱：O-甲基石蒜伦碱（1）、石蒜伦碱（2）、O-乙基石蒜伦碱（3）、力克拉敏（4）、石蒜碱（5）、加兰他敏（6）、O-去甲基力克拉敏（7）、N-去甲基力克拉敏（8）、伪石蒜碱（9）、漳州水仙碱（10）、O-去甲加兰他敏（11）、N-去甲基加兰他敏（12）。结论：化合物3、8为首次从该植物中分离得到。

摘要：单核苷酸多态性（single nucleotide polymorphism,SNP）是人类最普遍的遗传变异形式之一,指在基因组水平上由单个核苷酸变异所引起的DNA序列多态性。SNP即指在种群中发生在给定的遗传区域内且频率最小为1%的核苷酸变异。SNP广泛存在于人类基因组中,平均每500到1000个碱基对中就有1个,目前发现其总数已达3700万。随着人类后基因组时代的开始,

摘要：目的：研究马来酸罗格列酮与盐酸苯乙双胍在不同激发光波长下的酸碱度条件共存时的表面增强拉曼光谱,对两者在酸碱条件下的共存情况进行了讨论。方法：用两种不同的激发光波长对马来酸罗格列酮与盐酸笨乙双胍的表面增强拉曼散射共存体系进行考察。结果：在532 nm和785 nm激发下,中性和酸性条件都不能鉴别两者,而偏碱性的pH条件有利于两者的鉴别,其中,以785 nm激发的碱性条件最佳。结论：偏碱性的条件有利于马来酸罗格列酮-盐酸苯乙双胍共存体系表面增强拉曼散射的同时检测。

摘要：目的：建立丹参注射液中残留过敏性杂质的检测方法。方法：采用间接ELISA法检测过敏性杂质。结果：该方法的线性范围为1～128μg·ml-1（r=0.995 3）,检出限为0.25μg·ml-1,定量限为1μg·ml-1,平均加样回收率为92.7%。对96批市场流通样品进行了测定,8批检出过敏性杂质。结论：该方法前处理简单、精密度较好、特异性强,可用于丹参注射液中过敏性杂质的检测。

摘要：目的：建立用高效液相色谱法测定多花蒿药材中阿格拉宾含量。方法：采用回流提取法,以甲醇为提取溶剂。色谱柱为Agilent NH2（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-水（60：40）为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为210 nm,柱温30℃。结果：阿格拉宾与其它杂质能够达到有效分离,在0.5～499.0μg·ml-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9）;平均加样回收率为99.5%,RSD为0.6%（n=9）。结论：该检测方法准确可靠,重复性好,可用于批量多花蒿药材中阿格拉宾含量的测定。

摘要：目的：建立天麻素缓释片中天麻素的高效液相色谱含量测定方法。方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,采用Spursil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,μm）,以乙腈-0.05%磷酸溶液（3：97）为流动相,检测波长为220 nm,流速为1.0 ml·min-1,测定天麻素的含量。结果：天麻素在浓度8～24μg·ml-1范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为100.2%,RSD为0.41%（n=9）。结论：本方法灵敏度高,快速准确,可用于天麻素缓释片中天麻素的含量测定。

摘要：目的：建立喉咽清口服液中齐墩果酸-28-O-β-D-吡喃葡萄糖苷的含量测定方法。方法：色谱柱为Hibar C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,乙腈-0.4%磷酸（34：66）为流动相;流速为1.0 ml·min-1;检测波长为203 nm。结果：齐墩果酸-28-O-β-D-吡喃葡萄糖苷在0.146～4.848μg（r=1.000 0）范围内线性关系良好,平均回收率为98.86%,RSD为1.62%（n=6）。结论：所建立的方法简便,准确,为该制剂质量标准的建立提供一定的参考。

摘要：目的：建立测定人血浆中阿塞那平含量的HPLC法。方法：色谱柱：Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）反相柱;柱温：25℃;流动相：乙腈-甲醇-缓冲液（15：55：30）;流速：1.0 ml·min-1;检测波长：254 nm;内标：氯氮平。结果：阿塞那平血浆浓度在50～5 000μg·L-1范围内线性关系良好（r=0.999 1）,平均提取回收率为87.32%,日内RSD小于4.86%;日间RSD小于8.00%。结论：该方法快速、简便,结果准确,可以用于阿塞那平的临床研究。

摘要：目的：建立高效液相色谱法测定脱皮马勃中白色线状环脂肽的含量。方法：采用Welchrom C18色谱柱（200×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（50：50）,流速1.0 ml·min-1,检测波长214 nm。结果：白色线状环脂肽的线性范围为0.25～40μg（r=0.999 9）;平均回收率为100.89%,RSD=2.51%（n=9）。结论：该法操作简单、快速、可作为脱皮马勃中白色线状环脂肽的含量测定方法。

摘要：目的：建立HPLC法测定复方吡拉西坦脑蛋白水解物片中维生素B1、维生素B2和维生素B6含量的方法方法：采用Insteril ODS-3色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠（含0.25%三乙胺,用冰醋酸调节pH至3.8）-甲醇（75：25）,柱温30℃,检测波长为280 nm,流速：1.0 ml·min-1。结果：维生素B1、维生素B2、维生素B6分别在3.98～99.40μg·ml-1（r=0.999 7）、4.08～101.91μg·ml-1（r=0.999 9）、2.08～52.00μg·ml-1（r=0.999 9）范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.18%、99.53%、99.27%,RSD分别为0.60%、0.67%、0.71%（n=9）。结论：本法简便、快速、准确,可用于复方吡拉西坦脑蛋白水解物片中维生素B1、维生素B2和维生素B6的含量测定。

摘要：目的：选用3种市售纯牛奶和2种脱脂奶粉,优选乳酶生质量标准鉴别中乳酸鉴别试验培养基。方法：分别用伊利、银桥、蒙牛3种纯牛奶,完达山和伊利2种脱脂奶粉制备牛奶培养基,比较不同牛奶培养基进行乳酸鉴别试验的结果,为乳酶生质量标准提高提供参考。结果：牛奶培养基对照管均表现为黄色,供试品管表现有黄色、橙黄、淡橙红、橙红与红色,该结果与乳酶生现行标准不符。结论：采用完达山脱脂奶粉制备的牛奶培养基在乳酸鉴别试验中灵敏度最高,其次为伊利脱脂奶粉,3种纯奶在乳酸鉴别中的灵敏度均较低。

摘要：目的：建立复脉灵胶囊中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法：采用HPLC法,流动相：乙腈-水-磷酸-三乙胺（3：97：0.1：0.1）;色谱柱：Aglient TC-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;检测波长：205 nm;流速：1.2 ml·min-1;柱温：室温结果：盐酸麻黄碱的进样量在0.187～0.937μg范围内具有良好的线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为99.26%,RSD为2.70%（n=6）;盐酸伪麻黄碱的进样量在0.226～1.130μg范围内具有良好的线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为98.77%,RSD为2.21%（n=6）。结论：该方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可作为复脉灵胶囊中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。