关键词：第三方检测机构 风险管理 ISO／IBC 17025质量管理体系
目前，ISO／IEC 17025质量管理体系是我国第三方检测机构对内自我监督管理的重要手段，也是对外互认的重要依据。与此同时，以此标准为基础建立的的认证认可活动在我国发展迅速。截止2011年10月，获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的检测实验室4500多家，校准实验室500多家。
1.风险管理与ISO／IEC 17025质量管理体系结合基本原则与方针
ISO／IEC 17025质量管理体系是检测机构管理的基础，风险管理与其结合必须遵循以下原则：
1.1风险管理应保护质量方针和质量目标
质量方针和质量目标体现着检测机构的精神宗旨和服务水平，风险管理应有助于质量方针和质量目标的实现和改进。同时风险管理也应在一定程度上帮助最高管理者对纠正和预防措施等做出明智的选择。
1.2风险管理应有效结合质量管理体系的两化三性
质量管理体系具备的两化三性是指系统化、结构化以及真实性、及时性和独特性。
1.3风险管理应考虑人文因素
组织机构管理者应该认识到风险管理可以促进或阻碍机构内部和外部人员的能力、观念和意图。
2.如何做好风险管理和ISO／IEC 17025质量管理体系的结合工作
2.1风险识别
风险管理必须识别风险，以确定何种风险可能会对检测机构产生影响，特别是要对各类风险进行量化评估，以助于了解每类风险可能造成的损失程度。风险识别主要包括资质认定问题、质量安全问题、利益问题、人财物安全问题几个方面。
2.2风险评价
根据法律法规等的违反情况、风险发生的可能性、人员及财产的威胁程度以及工作和声誉的影响范围等指标，可以将风险评价可分为五级，分别是：一级轻微或可忽略风险，二级可接受或可控风险，三级中等风险，四级重大风险，五级巨大风险。风险评价的具体分级准则以及第三方检测机构风险评价与质量管理体系的对应条款，分别见表1和表2。
2.3风险控制
检测机构风险管理要通过结合ISO／IEC 17025质量管理体系，采用积极有效的措施，降低风险发生的概率，从而达到风险控制的目的。风险控制包括以下两方面的内容。
2.3.1管理组织建设
在风险管理中，引入ISO／IEC 17025质量管理体系中最高管理者、质量负责人的概念。一方面由检测机构最高管理层负责组织建立重大危险源控制系统，直接负责实验室风险评价领导工作。另一方面，由质量负责人及其所在的质量监督团队作为风险管理的归口管理部门。
2.3.2风险应急方案设置
控制风险的最有效方法就是制定切实可行的应急方案，因此必须在ISO／IEC17025质量管理体系的基础上编制多个各选的方案，最大限度地对实验室所面临的风险做好充分的准备。当风险发生后，按照预先的方案实施，可将损失控制在最低限度。
新修订的《食品安全法》对我国食品安全建设的作用不言而喻，其中明确了食品安全工作实行风险管理的原则，并提出了实施风险分级管理的要求。近日，国家食品药品监督管理总局了《食品生产经营风险分级管理办法》（以下简称《办法》）问答，就有关问题进行了解读。
食品生产经营风险分级管理
按照中华人民共和国国家标准《风险管理 术语》（GB/T 23694-2013），风险指不确定性对目标的影响。风险管理是在风险方面，指导和控制组织的协调活动。食品生产经营风险分级管理是指食品药品监督管理部门以风险分析为基础，结合食品生产经营者的食品类别、经营业态及生产经营规模、食品安全管理能力和监督管理记录情况，按照风险评价指标，划分食品生产经营者风险等级，并结合当地监管资源和监管能力，对食品生产经营者实施的不同程度的监督管理。
《办法》的适用范围
《办法》适用于食品药品监管部门对所有获得食品生产经营许可证的食品生产、食品销售和餐饮服务等食品生产经营者及食品添加剂生产者实施风险分级管理。对婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、保健食品等特殊食品的生产经营实施风险分级管理适用本《办法》。
食品生产经营风险等级的划分依据
《办法》第七条规定，食品药品监督管理部门对食品生产经营风险等级划分，应当结合食品生产经营企业风险特点，从生产经营食品类别、经营规模、消费对象等静态风险因素和生产经营条件保持、生产经营过程控制、管理制度建立及运行等动态风险因素，确定食品生产经营者风险等级，并根据对食品生产经营者监督检查、监督抽检、投诉举报、案件查处、产品召回等监督管理记录实施动态调整。
食品生产经营风险等级如何确定？
《办法》规定了对食品生产经营者实施风险分级管理的方法，对食品生产经营者只需要每年进行一次风险等级评定，下一年度食品生产经营者的风险等级根据上一年度风险等级以及《办法》规定的条件相应进行调整，从而明确下一年度的风险等级。新开办食品生产经营者的风险等级，既可以按照《办法》规定的量化评价程序，通过量化分级评定，也可以按照食品生产经营者的静态风险分值确定。
食品生产经营者风险等级从低到高分为A级风险、B级风险、C级风险、D级风险四个等级。风险等级的确定采用评分方法进行，以百分制计算，其中静态风险因素量化风险分值为40分，动态风险因素量化风险分值为60分。分值越高，风险等级越高。风险分值之和为0-30（含）分的，为A级风险；风险分值之和为30-45（含）分的，为B级风险；风险分值之和为45-60（含）分的，为C级风险；风险分值之和为60分以上的，为D级风险。
风险等级评定的基本程序
对食品生产经营者开展风险等级评定，一是调取食品生产经营者的许可档案，根据静态风险因素量化分值表所列的项目，逐项计分，累加确定食品生产经营者静态风险因素量化分值。二是结合对食品生产经营者日常监督检查结果或者组织人员进入企业现场按照《动态风险评价表》进行打分评价确定动态风险因素量化分值。需要说明的是，新开办的食品生产经营者可以省略此步骤，可以按照生产经营者静态风险分值折算确定其风险分值。对于食品生产者，也可以省略此步骤，而是按照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》折算的风险分值确定。三是根据量化评价结果，填写《食品生产经营者风险等级确定表》，确定食品生产经营者风险等级。四是将食品生产经营者风险等级评定结果记入食品安全监管档案。五是应用食品生产经营者风险等级结果开展有关工作。六是根据当年食品生产经营者日常监督检查、监督抽检、违法行为查处、食品安全事故应对、不安全食品召回等食品安全监督管理记录情况，对辖区内的食品生产经营者的下一年度风险等级进行动态调整。
食品生产经营风险等级的相关应用
食品药品监督管理部门根据食品生产经营者风险等级，结合当地监管资源和监管水平，合理确定企业的监督检查频次、监督检查内容、监督检查方式以及其他管理措施，作为制订年度监督检查计划的依据。另外，风险分级的结果也可用于通过统计分析确定监管重点区域、重点行业、重点企业，排查食品安全风险隐患；建立食品生产经营者的分类系统及数据平台，记录、汇总、分析食品生产经营风险分级信息，实行信息化管理；确定基层检查力量及设施配备等，合理调整检查力量分配。
如何通过风险等级确定对食品生产经营者的监督检查频次？
《办法》对不同风险等级食品生产经营者的监督检查频次做出了明确规定。
（一）对风险等级为A级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查1次；
（二）对风险等级为B级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查1-2次；
（三）对风险等级为C级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查2-3次；
（四）对风险等级为D级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查3-4次。
具体检查频次和监管重点由各省（区、市）食品药品监督管理部门确定。
金融审计风险的表现形式
保险公司专门经营风险，商业银行时刻防范与化解风险，审计人员则一直在寻求防范与有效规避风险的途径。所谓金融审计风险，是指专门实施金融审计的人员在对金融机构审计的过程中，由于业务素质与行为原因导致重要错误或不完全的财务信息及技术过失，发表不恰当的审计意见或做出不正确审计结论的风险。金融审计风险与一般审计风险既有相同之处，也有其独特的表现形式。
信息不对称风险被审计单位及其经济活动是审计的对象，审计对象的财务资料和其他相关资料以及数据是审计工作的主要信息源。在审计过程中，审计主体和客体之间不可避免地存在信息不对称分布。被审计单位占有的财务报表、资料及电子信息资料是各项经济活动全面、完整、综合的反映，是既有符合财务核算和会计准则规定的，也有不符合规定的完全信息，处于信息完全占有的优势。而提供给审计人员或审计人员索取的相关信息有可能是不完整、不真实或加以粉饰的不完全信息，审计人员处于信息资料不完全占有的非对称劣势。审计人员虽然可以通过审前调查了解被审计单位的基本情况，但是对审计范围期间的全部经济活动的隐含性、实效性和真实性还是难以全面准确把握。这将给审计人员的取证、判断、分析和评价行为带来难度和风险，从而审计结果的客观、公正，影响着审计质量和成果。
系统评价风险，我国的金融机构普遍实行的是统一法人体制、系统化扁平式管理、分级核算、授权经营、贷审分离制度。金融本身就是一个高风险的行业，它的固有风险和操作风险一直隐含在决策、经营、管理各个环节中。审计机关和内部稽核部门对金融系统审计一般都采取轮流、专项和专题的审计方式进行，其特点是运用规定的程序和方法，客观公正地评价被审计单位或部门的财务状况、经营成果与财务变动的真实性、合法性和效益性。由于审计机关、内部稽核部门整体力量不足，时间有限，加上审计人员业务素质、工作能力和信息技术水平的约束，面对众多的经营管理机构和基层营业网点，面对金融机构的海量数据和大量资料，难免存在一些应该发现而未能发现的普通或重大违法违纪，应该揭露而未能揭露的典型性、倾向性和突出性问题，并带来检查风险。
质量成果风险影响金融审计成果风险的因素很多，最基本的风险则来源于审计客体的信息质量和审计主体的审计质量。
首先，是审计取证不充分或者取证不恰当形成的风险。不论是国家审计还是内部审计及稽核，往往会由于审计证据不充分、不完整、不恰当，导致对某一问题做出不正确的结论。
其次，是由于审计人员经验不足，对重要的审计事项查证不实或者揭露不透彻，没能查深、查透、查实，或是判断失误、定性不准所致之风险。
再次，就是审计的技术方法达不到控制整体风险的要求造成的风险。审计与稽核应以促进防范风险、健全内控、规范管理、提高效益为目标，审计的是财务收支的真实性、合法性、规范性，审计的重点是风险、管理、效益，揭露违法违纪行为，揭示经营的漏洞，检查内控制度的执行，关注业务管理的薄弱环节，发现新问题和新手法。若想达到既定目标，在发挥作用的同时必须考虑不利的因素，将检查风险控制在最小的范围，并制定严密的防范措施。
审计定性风险确定审计查出问题性质的主要依据是有关法规和相关规章及内部控制制度。导致定性不当的风险具有多方面的可能性：一是引用的法律法规和规章不当，或者是同一类问题引用的法律法规不一致，有的是监管机关法规与部门规章相互矛盾产生的风险。二是对审计查出的同类型问题，由于审计人员专业水平差异而导致判断错误和定性不准。比如“小金库”问题，既有把它定性为“账外资金”的，又有把它定性为“少计收入”的，造成处理不一致，处罚不恰当的风险。三是由于各种评价分析指标不或责任划分不清楚导致的风险。各级金融机构行长（经理）离任审计，必须对上级主管机构下达的利润指标、额定减亏、质量降比、费用控制、授权管理等指标进行评价考核。但目前没有一套科学有效的指标体系，一些违规违纪责任的界定与划分难以掌握，界定不准会造成责任旁落，责任划分不清则会难以追究，判断错误会引起不良的后果及不可预见的影响和风险。四是对问题性质的表述不清，措辞不当，无意之中夸大了问题的性质和严重程度或对严重问题轻描淡写，不了了之。五是由于受外界干预、讲情或审计人员私自“人情放水”，给审计机关或内审部门造成隐患和风险。
操作程序风险在我国，国家审计、审计和内部审计虽然都制定了相应的法律法规、行为准则和操作程序指南以及内控制度，一定程度上规范了审计人员的行为，但是还不够成熟和完善，在执行过程中还存在一些问题，有待改进。实际工作中受到诸多因素的影响，存在违反操作程序，不自觉遵守准则，形成实际工作与操作规程的偏差。执行程序违法会导致结果无效。为有效规避程序风险，在金融审计过程中，大都采取统一组织、统一方案、统一实施、统一定性、统一处理、分级审核、分别征求意见、告知被审计单位有权举行听证来加以避免。若执行程序不完备，导致审计结论无效或者被审计单位质疑，往往会引起行政复议的风险。
信息披露风险各项社会和经济信息的披露是市场经济的需要和成熟的表现，是增强透明度的要求，是社会监督、舆论监督、公众监督的重要手段。随着审计公告制度的实行，对金融机构的审计信息逐渐通过媒体披露，引起了全社会的强烈反响。同时也给信息披露者及被披露者双方带来压力和风险。一是媒体披露与事实不符或资料来源不明的信息，轻则造成多方的尴尬，重则影响金融机构的经营和发展，还有可能对审计机关声誉造成损害，对媒体可信度造成降低。二是审计信息披露是一把双刃剑，既揭露被审计单位的问题，也检验着审计机关的工作质量，增加了审计机关自身的风险。三是披露被审计单位的经济问题或披露时机等因素，有可能引发社会或民众对被审计单位或被披露者的信誉危机。
金融审计风险的成因分析
金融审计风险产生的原因是多方面的，既有人员素质因素、管理因素、审计质量因素，也有审计技术和方法的因素，分析其形成风险的主要成因有以下几个方面。
一是审计人员风险意识淡薄。风险是客观存在的，它时刻潜伏在金融项目审计的过程和业务之中，要完全消除是不可能的。从近年来对金融机构审计结果分析和对内部稽核效果观察，到目前为止，虽然没有发现由于风险导致局部工作被动或引发损失的案例，但是通过对已审计项目的回顾与反思，仍然存在一些风险隐患，隐藏着部分风险漏洞，潜伏着审计风险事项。究其原因：一是缺乏完整健全的风险管理体系；二是缺少有效的风险防范和风险控制的技术和方法；三是审计人员在思想上、观念上、意识上没能够引起足够重视。
二是审计人员素质还不完全适应金融审计发展的要求。目前，一部分从事金融审计的人员虽然不具备金融专业知识、任职资格、技术职称，但具有长期从事金融审计工作的经验，是金融审计队伍的基础。在审计过程中能够发现一些问题，解决一些问题，但对产生问题原因的分析，对形成风险和造成危害的剖析，对金融和宏观经济运行影响的判断能力不足。另一部分则是具有较高的金融知识水平，又有多年金融审计工作经历和专业技术水平，还有丰富的金融审计经验并具有较强查证问题、分析问题、解决问题和综合判断的能力，是金融审计队伍中的主导力量，但是所占比例很小。其余大部分则是有学历，而没有金融审计工作经历的年轻人，审计经验尚待积累，审计技巧和方法尚待掌握，完全适应金融审计工作，还需要一个实践和经验积累的过程。
三是缺乏质量控制标准。完整、有效的审计质量控制体系对规范审计行为、强化审计执法、增强审计人员的质量意识和责任意识、有效地降低审计风险起到保障作用。目前，审计机关建立了包括国家审计基本准则、通用准则、专业准则、操作指南等一系列审计质量控制标准。但这些标准，定性的内容多，定量的内容少。首先，重要性水平的判断基础和比率的标准，审计风险的评估标准，符合性测试的步骤和方法，分析性复核的具体指标要求等审计专业的技术方法，审计对象的经济技术指标的评价标准等没有制定出科学的方法和内容。其次，我国审计质量控制体系中缺乏责任的确认和责任追究的具体内容和标准，没有可操作性。再次，还没有非常完善的质量检查制度，有些审计项目质量问题可能只有到出现问题时才能发现。质量责任追究仅限于查案件、追责任，失去了质量控制的作用。
四是审计管理不。，我国审计管理仍然处于初级阶段，主要表现在行政管理不规范，没有较为科学和完善的行政管理内控制度。审计机关虽然制定了一系列的准则和规范，但实际工作中，审计人员并未能严格遵守审计质量控制规范，其审计行为随意性很大。如审计实施方案编制前未进行系统的审前调查，审计实施方案的不具体，审计实施未严格按照审计实施方案进行，审计工作底稿与其相应的审计证据关联性不够，审计工作底稿、审计证据的要素填写不规范、不完整，审计报告与审计工作底稿之间的内容不一致等等。审计项目现场管理系统（AO）的开发和使用，对审计项目管理在一定程度上加以控制，对确保规范审计行为，提高审计质量，防范审计风险起到了积极的作用。
五是技术不先进。面对被审计单位庞大的数据，传统的审计方法已经不能适应信息化的需求，虽然开展了机审计，但金融审计软件技术开发的步子还是很慢，对后台数据的下载速度慢，了审计的效率。同金融机构的数据接口没有实现，增加了现场审计时间，同时加大了审计成本。
金融审计风险的防范对策
规范审计行为，积极防范审计风险；提高人员素质，有效规避审计风险；完善审计制度，努力降低审计风险；健全科学管理体系，严格执行质量控制体系，改进技术方法体系，合理控制审计风险；提高审计层次和水平，是审计风险防范的最佳举措与对策。
提高风险防范意识。审计风险形成的原因是复杂的，涉及审计主体、审计客体和审计环境等多方面因素。一是提高对审计客体和审计环境的风险意识。审计客体和审计环境方面的客观原因引发的风险难以控制，审计人员要有足够的认识。一方面我国金融业的宏观政策，与国外金融业进行比较，发现其风险环节所在；另一方面，要研究具体审计对象的管理和经营体制，对其内控环节及制度的完整和有效性进行评估。二是加强对审计主体的风险控制。防范和控制审计风险的关键在于审计主体，即审计机关采取的主动对策。如在审计机关内部建立健全业绩评价制度，有利于识别和预警审计风险，从而在一定程度上降低审计风险。
提高审计人员素质水平。首先，通过建立审计人员素质控制体系，制定审计人员素质标准，掌握和使用审计人才资源，使其达到适应和驾驭审计工作的目的。其内容主要包括，一是标准，以定性指标来要求审计人员必须坚持和执行。二是业务标准，以定性指标和定量指标来控制。定性指标包括熟悉审计基础知识，懂得审计法规；熟悉原理及有关的专业会计知识，懂得财会法规；熟悉管理知识，懂得有关经济法规；具有一定的审计、财会实践经验，掌握一定的审计技术方法等。定量指标包括取得的相关专业技术职称，个人的业绩成果等。三是文化标准，审计人员所具有的相关文化程度以及应当具备的组织能力、能力、写作能力等。其次，建立审计人才培养体系。一是制定审计人员的培训计划，包括培训内容、培训时间、培训目标、考核培训效果等。针对不同层次、不同级别的审计人员分别进行审计项目控制能力、综合分析能力、审计实务操作能力、审计判断等能力的培训，还要进行金融业务的培训，尤其是对具备金融审计工作能力的审计人员进行计算机知识的培训；也要对具备计算机知识的人员进行审计专业知识的培训。二是制定审计人员的交流制度，使审计人员在成为专业人才的同时，广泛接触其他行业的知识，扩大视野，增加见识，提高水平。
提高审计管理水平。在当前的信息环境下，审计机关运用信息技术来实现审计管理的科学化已成为可能。一是完善审计机关辅助办公系统（OA），按照机关管理的控制环节，对OA系统进行完善，内容涵盖财务管理、文书管理、机关事务管理、审计业务管理、考核体系管理、人事管理、政务管理等各个方面。将基础管理规范化，避免管理工作的随意性。二是继续研究和开发AO系统，对审计工作从程序上加以控制。同时，将OA、AO进行有效地结合，形成一套严密的控制体系，保证审计机关高质、高效。
【关键词】工程项目；施工；风险控制
1.前言
项目的风险管理作为项目管理的一部分，其目的是通过风险控制保障项目的成本、进度、质量、安全以及环境等目标按时保质保量的实现。风险管理的实质是通过分析项目施工过程中的风险事件，分析其对项目目标顺利完成的影响程度，采取相应的对策，保证项目管理目标的顺利完成。
2.工程项目目标与风险
实施项目要完成的预期结果就是工程项目所要达成的目标。项目的成果性目标和约束性目标组成工程项目目标的目标系统。“目标管理方法”是工程项目管理科学化的主要管理方法。制定科学的工程项目目标，并且以完成目标为目的，有效控制工程项目的实施过程，是工程项目顺利完成的保证。
通常我们把未来变化偏离预期的可能性和可能性如果发生对目标产生影响的大小称之为风险。因此工程项目风险是不能完成预定的工程项目目标的可能性，包括进度风险、技术性能风险、质量风险和费用风险等。项目工程风险根据风险的承受人又分为，项目业主／法人风险和项目任务承包人风险。
3.施工阶段的目标控制
工程项目管理是一种管理活动，其核心是项目目标控制，途径是采取目标控制的方法保证工程项目的成本、施工进度、质量等按预定的计划实施并将其控制在预期的范围内。项目管理通过采取规划、组织、协调等方式，调节项目各个目标的冲突，确保项目目标得以顺利完成。
3.1质量控制
项目管理的核心内容是工程项目的质量控制。质量作为工程项目的生命，因此工程项目的质量控制采取合理有效的措施针对影响质量的因素进行全过程，全方位的控制，保证工程质量。人、机械、材料、方法和环境等五个方面是影响工程项目质量的主要因素。在工程项目施工阶段，材料、方法和环境应该重点控制的因素。
3.2进度控制
根据完整合理的进度计划书，对工程项目的施工进度跟踪检查、分析、调整与控制，称之为进度控制。保证项目投入使用的实际的目标顺利实现是进度控制的终极目的。在工程项目施工阶段，定期跟踪检查工程进度的情况，如若发现偏差，及时采取纠偏措施，选择合适的系统的进度控制措施。
3.3费用控制
工程项目费用控制即投资控制，应该和项目的质量控制、进度控制以及合同管理同时展开。其重点在项目决策和设计阶段。通过对整个施工过程使用的费用进行监督和收集，对消耗的费用进行费用分析，同时采取合理有效的措施，将费用控制在目标范围内。
3.4合同管理
在建设工程的全过程中，用合同的形式约束项目实施阶段的各方参与者的责任、权利和义务，称之为合同管理。某种角度上说，项目实施的过程同建设工程合同履行过程是一致的。质量控制、进度控制、投资控制的重要依据及时建设工程施工合同。
施工管理过程中，合同的作用是规范、约束监理、施工等单位的行为，处罚拖延工期、施工质量不合格的情况。严格依据合同中相关费用条款，对费用是使用严格按照规定控制。
4.施工阶段的风险管理
4.1施工阶段的项目风险
项目内风险和项目外风险是项目风险的两个方面的内容。其一，项目外风险。由项目的建设环境和建设条件的不确定引起的项目风险，包括政治风险、自然风险、经济风险等，称之为项目外风险。其二，项目决策和组织实施等方面的风险称之为项目内风险，在工程项目施工过程中，工程材料和设备供货商的选择、施工中遇到问题处理方案的选择、上级主管部门的过多干预、合同缺陷、施工承包方的失信等因素造成的风险是业主风险的主要方面。因此我们应该控制这些投资风险。
4.2合同管理中的风险分析和评估
第一，不同合同类型的风险承担情况
合同的选择对风险的分配有很多影响，合同的核心内容是对于风险的承担方是谁，应该承担的责任等。对于项目总承包合同、施工总包合同、分项直接发包合同中，业主或项目法人承担的项目风险分别约占20％、40％、50％，由此可以看出，承包人承担了绝大部分的风险；在计价方式的合同中，业主或项目法人在单价合同、总价合同中占项目风险的40％、20％；但是在成本加酬金类型的合同中，业主或项目法人承担的风险占到项目风险的90%以上。但是通过交工验收后的工程项目，原来应该有承包人承担的合同风险责任就转移给了业主或者项目法人。
第二，工程施工合同中风险分配的一般原则
原则一，风险的分配应该对降低工程造价和合同履行有利。原则二，合同双方如若一方具有有效的防止和控制某种风险或降低该风险引起的损失的能力，则该风险就有该方承担。原则三，为了达到减低成本，节约投资的目的，风险的分配应该有助于调动承担方的积极性，认真做好风险管理工作。
4.3工程项目风险损失
项目风险的危害在于风险一旦发生，就会对工程项目目标的顺利完成造成不利影响。在某些时候，在进行工程项目风险管理中，质量、安全以及进度统统可以归结为费用问题。因此费用损失包括施工过程中的设计变更引起的损失，同阶段各类已发生的风险造成的损失之和，亦涵盖了经济、进度、质量、安全以及第三方责任等引起的损失，风险事件造成的最大损失和对该工程项目造成的各种损失的总和。
关键词：建筑设计；风险控制；管理；措施探究
中图分类号：TU2文献标识码： A
对于建筑设计风险，从产生的结果来看，它往往更多的引起人力和财力的损失，所以建筑设计企业应重视建筑设计风险。此外，风险具有不确定性的特点，但并不是说风险就不可以预测，不可以通过管理的方法和手段对风险进行控制。相反对于建筑设计的绝大部分风险，根据我们目前掌握的技术和我们的智慧，是可以在事先进行正确的预测和过程中进行合理的控制的。所以建筑设计企业应加强项目的风险管理，建立行之有效的风险管理体系，通过对建筑设计风险的识别、分析、评价，提出合理的应对措施、管理方法和手段，对建筑设计进行有效的控制，妥善处理风险事件造成的不利后果，从而以最少的成本保证建筑设计项目目标的实现。
一、建筑设计风险的内涵及特点
1、内涵
风险一般是指在一定条件下发生某种损失的可能性，其构成有素有三：风险因素、风险事件和风险损失。风险因素是指潜在风险转化或触发风险事件的条件，风险事件是指损失产生的原因或条件，风险损失是指风险产生的直接和间接损失。具体来说，建筑设计风险是指在建筑设计工作中，可能会影响建筑设计进度、质量、成本和安全及其他相关目标实现与引起相关损失因素发生各种的不确定性。
风险是可以管理的，风险管理是一种通过对风险进行识别、衡量和控制，以最低的代价将风险导致的损失减少到最低限度的管理方法。之所风险会产生，其首要原因是对具体事件描述的不确定。由于信息不全面、尺度或准则存在差异等原因，致使实际情况和预期出现偏差，风险是必然存在的，但是通过合理预估和风险防范，风险是可以控制管理的。建筑设计的结果是工程项目建设的关键前提，其质量好坏将直接影响项目的品质和施工工期、项目质量，设计质量高低同工程质量直接相关，设计的失误到施工阶段难以弥补修正。因此，有必要对建筑工程设计的风险做出控制管理，减少事故发生的概率，提高建筑工程质量。
2、特点
建筑设计阶段的工作量大，技术难度集中，所需要考虑的因素繁多，对项目全过程均有影响，其工作质量高低直接影响项目的完成质量。风险的特点主要体现在不确定性、客观性、普遍性、可测定性方面。其中风险的不确定性是指风险是否发生、发生时间、产生的结果均具有不确定性；风险的客观性是指其存在独立于人的意识，不以人的意识为转移，风险是不可能被彻底消除的；风险的普遍性是指风险是无处不在的，无时不有的，无论是个人、企业还是国家都面临着各种风险；风险的可测定性是指通过对大量风险的观察分析，发现其规律，运用概率论和数理统计的方法可测算风险事故发生的概率及其损失程度，并且可构造出损失分布的模型，成为风险估测的基础。建筑设计企业的设计风险属于风险的一种，自然具备风险的一般特点，但是建筑设计企业的设计风险引起又有其自身特性，也具备一些有别于一般风险的特征。设计质量的好坏对于工程质量影响特别大，设计的好坏影响工程项目的全过程，由此可见，建筑工程设计的风险有四个特点，即不确定性更大、可预测性更弱、风险来源的多样性、可变性更大。
二、建筑设计风险现状分析
与建筑设计相关的各个相关企业，居于不同的角度，都有各自的风险。建筑设计企业的风险如：投标阶段：信息缺失风险、投标风险、报价失误风险、合作风险等；合同签订与履行阶段：勘察设计程序风险（违反正常设计建造程序的”三边”工程）、合同所表达的设计工作范围与内容不明确的风险、发包人提供文件资料不足或不准确的风险、设计人提供成果的时间与质量的风险、设计费计算与支付风险、发包人的主体资格与义务风险、设计人主体资格与义务风险、设计变更风险、设计分包风险、违约责任风险、设计项目债权债务处理的风险等。
建筑设计企业一般都会有常规的防范程序，但对于复杂多样的工程项目，对于不同技术水平人员具体执行项目，防范程序及办法仍显得过于简单、不够严谨。
比如关于设计工作范围，一般使用规范合同文本，有方案研究、方案、初步设计、施工图栏，可以在各栏打钩表示包含此内容，但绝少在补充说明栏里写明变配电室施工图由当地供电部门设计、大型厨房由专业厨具公司设计等内容，在设计过程中，此类工作范围与内容不明确的地方，会与发包方引起诸多矛盾；同时，合同并不会说清与二次设计(如装修)的设计交界面的具体设定，因此配合设计时各方互相推诿，影响合同的执行，形成设计的风险。
比如ISO质量管理表单及技术规定，都有要求发包方提供的技术文件的种类，但发包方提供技术文件的深度、技术文件的确认形式，如技术文件上是否有签字、盖章，设计院不够重视，往往接收的是CAD文件，造成设计依据的不确定性，这都可能造成后续设计的风险。
又如发包方对于设计的修改，往往通过口头通知方式，或用文字方式对修改描述得非常简单，建筑设计企业未未以回文的方式理清发包方所述改动及其连带的其他改动范围并得到发包方认可，就动手修改设计，造成设计变更风险。
这些建筑设计风险往往造成建筑设计企业频繁改动设计，付出大量的人力、物力，但得不到发包方的理解和认可，得不到应有的补偿。
综上所述，建筑设计企业对于设计风险的防范，仍存在以下问题：
1、重视程度不高，缺乏规范的风险管理。
建筑设计企业对设计风险管理的重视程度不高，没有专门的设计风险管理机构甚至岗位。往往在设计阶段重视设计对工程质量和成本的考量，但对建筑设计整体风险考虑较少，对项目设计过程中不断发生的各种变化估计不足，致使建筑设计后期反复、进度受阻，管理成效低，工作质量和进度的都受影响。
2、设计风险因素难以识别。
建筑工程项目的设计风险众多且具有隐蔽性、风险来源多样且处于动态变化性，这给识别工作提出了挑战，若要识别全部风险因素，必须投入大量细致工作；风险因素类别属性存在差异，识别方法也有不同，给风险识别增加了难度；风险因素动态发展，又增加了风险识别的难度。此外，建筑设计企业对风险管理的基本原理、技术、方法缺乏必要的学习和研究，未能自觉应用。
3、建筑设计风险评价指标体系不完善，管理机制不健全。
评价建筑工程设计风险的基础是建立完善的评价指标体系，客观准确的风险评价对工程进度和质量尤为重要，该指标体系应当能够从风险属性、发生时间、引起主体、引发原因等多方面构建，仅仅从宏观方面或某个角度评价工程设计风险不能满足风险评价的全面需要，因此，该指标体系是一项不断需要完善的工作，以适应建筑工程设计风险评估的需要。
全国内大多数建筑设计企业对风险管理没有明确的定位，在企业和项目部的组织结构设置上未考虑风险管理部门和职能，缺乏专职部门和人员来履行风险管理职责。企业内部风险管理机制不健全，使得化解、抵御风险的能力差，增加了组织结构的运行风险。
4、风险管理意识不强
我国建筑设计企业经营者风险意识不强，对风险管理的重要性认识不足，没有把其作为项目管理的重要内容。尽管有一些风险管理的措施，但仅限于一些工程质量、进度、安全等方面的保证措施，缺乏系统性和明确的风险管理目标，其主要分布于ISO全面质量管理等文件中，没有正式的项目风险管理。建筑设计企业高层管理人员往往注重业务量，忽视风险管理。
三、建筑工程设计风险评价的探讨
构建建筑设计风险评价体系应当遵循一定的原则：
1、全面性原则
建筑设计的历时长、工序繁杂、工作量大等特点，在进行工程设计之前必须要清晰整理出所有的风险因素，确保工程进度顺利进行，提高建筑设计整体效益。
2、层次性原则，
在建筑设计时要把握每个项目的不足和风险因素，工程设计风险评价才能有的放矢。
3、可操作性原则
工程设计风险评价要发挥效用，必须具有可操作性，从风险的预估、风险的分析到风险的评价必须对工程有明确实效，这样才能保证风险评价的顺利进行。
4、差别性原则
评价指标的风险因素根据不同的建筑设计项目有所区别，具体项目具体分析。只有采用合理的评价方法，注意风险评价的目的，分阶段、有重点地开展风险评价工作，才能达成工程设计风险控制管理的目的。
四、建筑工程设计风险控制对策探究
建筑设计是一项风险事业，涉及单位多，有些单位风险意识淡薄，不重视风险，在设计管理中存在一定问题，比如忽视设计后期服务，忽视质量问题。只有充分重视设计工作的每一个问题，才能保证整体设计的高质量。
1、重视客户要求，注重细节探讨，建立翔实的客户资料。
建筑设计企业为保证客户与建筑设计院的共赢，要加强对员工的培训和再教育，增强员工的市场意识，充分尊重客户的要求，细节决定成败，在工程设计时要将市场竞争理念和客户至上观念贯彻其中。工程设计中的问题要及时与客户联系，加强沟通，通过回访了解设计中存在的问题并及时作出适当的调整，及时更新整理和完善信息库，以期为客户提高更优质的服务。
2、设立专业的建筑设计风险评价岗位或机构。
当前建筑企业都没有专门从事建筑工程设计风险评价的岗位或机构，为了能准确、专业评价工程设计风险，建议设置建筑设计风险评价岗位。该岗位或机构的设置有利于保证设计质量，从成本核算、质量、进度、安全等多方面评价建筑设计风险。同时，担当设计风险评价的工作人员，应当根据设计工作进展，动态评价建筑工程设计风险。建筑设计企业在设计时应充分考虑业主的合理需求，为其提供良好的服务，建立和谐的合作关系，降低业主风险。充分为业主的利益考虑，赢得业主的信任，争取到以后更多与业主的合作。
3、建立和完善建筑工程设计风险评价体系
建筑设计风险评价体系是评价设计风险的基础，对其进行准确的评价非常重要。在建立风险评价体系时，要走出仅仅从宏观或某狭隘评价的缺陷，建立从风险的类别属性、风险发生时间、引起风险的主体、引发原因等多方面构建过程设计风险评价，不断完善评价项目，适应设计风险评价的需要，提高风险防范能力，提高建筑设计的质量。
4、正确分析评价工程项目可能出现的风险
通过风险识别，找出某一设计项目可能存在的风险的名称、类型，这还不够，还必须对它进行正确的分析和评价，为进行设计项目管理的下一步工作提供依据。
4.1 分析评价设计项目风险出现的概率的大小。我们可以通过一些特定的方法分析风险出现的概率。对于那些发生概率很低的或基本不出现的风险，则一般不再花费精力和时间、资金进行下一步分析工作，而选择舍弃；对于那些概率出现较高的，则必须引起足够的重视。
4.2 分析评价设计项目风险的影响程度。设计项目风险影响程度也是我们进行风险分析和评价的重点。对于那些影响后果严重的，必须重点研究，提出预防和控制的具体措施，而对于那些影响后果很小的，虽然它可能出现的概率很高，也可以选择放弃。
4.3 分析评价设计项目风险可能出现的时间、地点和影响范围在以上分析的基础上，可以将风险按大小分为不同的等级，对于风险等级较高的，必须进一步分析评价它可能出现的时间、地点和影响范围，便于及时采取措施。
结束语
建筑行业是我国的产业支柱 ,推动着国家经济不断增长,它的健康发展与否关系到我国社会主义现代化建设的成败。建筑设计由于具有工期长、技术难度大并复杂以及在设计过程中不可预见的因素多，所以是一项有风险的事业，建筑设计各参与方均不可避免地面临着各种风险，必须加强防范从而保障建筑设计的顺利进行。
参考文献
[1]陆勇.建筑工程设计风险分析及管理研究[D].中国矿业大学,2009.
关键词：新版GMP；质量；风险管理
中图分类号：R95 文献标识码:A 文章编号：1004-7484(2012)08-0300-02
药品是用来治病救人的，药品安全与人的生命息息相关，因此药品带来了巨大的社会和经济效益，然而，与此同时，其风险也是巨大的。一段时间以来，我国GMP制度在企制药企业执行中也发现了各种问题。比如一些企业看重“硬件”而忽视“软件”，不注重管理的落实，人员素质不强，安全意识淡薄，违规操作现象严重，有些企业甚至为了降低成本而不顾药品质量安全，这些现象给药品质量带来的巨大风险。鉴于此，在GMP中引入风险管理就显得尤为重要，在世界范围内，欧盟的GMP以及ICH—Q9中早已提出了质量风险管理的概念，在这种情况下，我国将质量风险管理制度引入了新版GMP。
1质量风险管理概述
风险具有不确定性和一定程度上的可预见性，为了以最小的成本将风险的负面影响降到最低，就有了风险管理的必要，这也是新版GMP引入质量风险管理的目的之所在。药品的风险来源有两个方面，一是人为因素的影响，二是药品本身的“二重性”。在药品的整个生命周期中，包括原材料的选取、生产工艺的确定与变更、产品入库、销售等等因素都有可能成为药品安全的影响因子，使得药品的质量可能受到威胁，因此，为了保证药品的安全，对于每一种风险因素都要注重管理。
新版GMP对于药品的质量风险管理的定义为：“质量风险管理是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。”在定义中说明了药品生产过程中质量风险管理的基本流程，对实践起着指导作用。这种质量风险管理制度是一种“常态管理”，一种“过程分析”（即PAT），它强调的是管理的连续性，反复评估药品质量风险管理的风险与收益比。其指导思想是要在风险到来之前或作用期间，预测其可能对可能造成的影响，并提出针对性的解决办法。同时，又因为风险并非一次性，而是贯穿在药品生产的整个生命周期中，这也就要求我们在进行风险管理时要无时无刻，不间断。
2质量风险管理引入新版GMP的意义
新版GMP第一次将质量风险管理这一国际上强化药品安全管理与控制的概念引入到文件中，由此，在药品生产中得以正式应用这一和国际接轨的基于风险管理理念的药品质量管理方法。在新版GMP中，强调了将质量风险管理贯穿整个产品生命周期，这就意味着，在药品的研发、生产到使用的整个过程中，都要考量安全问题，对药品生产企业来说，在整个质量管理体系中，质量风险管理是一切质量管理工作的出发点，处于统领地位，可见其重要性是不言而喻的。
质量风险管理是衡量企业能否实现管理现代化的要素之一。从本质上来说，风险管理是科学管理加上持续改进，强调前瞻性的预防行为以及调查问题根本原因并实现持续改进，保证决策的有效性与恰当性，取得“控制损失，创造价值”的双重效果。我国新版GMP适时引入这一先进的概念和要求，对企业质量管理有重大的意义。对于制药企业来说，对药品实施质量风险管理不仅是责任，也是一种义务，不仅关系到到企业自身的经济利益，也是保证人民群众生命安全和健康的要求。
新版GMP对质量风险管理要求企业在三个不同层面上应用：第一，在思维和做决策时，要首先强调质量风险，基于风险的概念去决策；第二，要求企业建立风险控制体系，在新产品开发、新设备购置、新车间建立以及处理重大客户投诉问题时，要强调对这些重要环节的风险评价；第三，企业在解决具体问题时，要用风险管理工具进行风险识别、分析和评价，并以此作为工作决策的依据。目前国内只有少数参与国际竞争较早的企业能够比较完善地形成风险管理体系和实践，更多的企业则需要一段时间来理解和接受。
对于企业来说，今后一段时间有一项很重要的工作就是考虑如何贯彻和执行质量风险管理。质量风险管理的顺利执行和运用，需要企业每个部门、每位负责人、每位员工的共同理解、认识以及自觉落实到行动中去。对于企业来说，新版GMP的实施既是机遇也是挑战，如果善于抓住机会，将会在质量管理的道路上、在企业发展的道路上顺势而上，开展新的征程，创造新的辉煌。
3 实施质量风险管理体系的要点
新版 GMP 对于质量风险管理共有三点要求，对于质量风险管理的流程和原则作出了概要性的要求，鼓励制药企业在产品整个生命周期中采用基于风险的方法来评估质量风险，保证产品质量的可靠。但是，目前来说制药企业对于质量风险管理理念的理解还不够深入，并且缺少实践经验。人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）的ICH-Q9 质量风险管理提供了一个优秀的高水平的操作框架指导，我们在摸索实施药品质量风险管理的过程中，可以借鉴ICH-Q9 中介绍的流程和方法，解决执行中遇到的问题。具体来说，在十四质量风险管理体系时，需要注意以下几点：
3.1质量风险评估最终的目的是为了保护患者的利益，因此必须给予科学的和特定的认识。风险评价是基于对基础科学、适用法规及风险所涉及的相关工艺过程的深刻理解的基础上进行的。并且，在这些将被评价的要素中最重要的是有可能对患者生命健康和安全造成潜在影响的因素。
3.2符合适当法律法规是首要的和绝对的要求。风险评估不仅是用来评价如何确保符合和优化结果，更要满足相关法律法规。
3.3有效的风险管理建立在充分地理解公司业务流程的基础上，要对风险可能造成的潜在危害及风险管理评估结果的责任归属有明确的认识；在风险评估过程中，必须考虑不良事件发生的可能性和严重性；险管理流程的文件记录要与风险水平相适应。
3.4要想有效管理风险，首先要将其识别出来，并进行有效评估，并考虑到进一步的缓解风险和风险沟通。这个原则包括涉及到四个基本阶段：风险评估（包括风险识别、分析和评价）；风险控制（包括风险降低和风险认可）；风险通报和风险回顾。
3.5不是所有问题都需要使用正式的风险管理流程(比如标准化的工具)。对于不很复杂性潜在风险较低的区域可以使用非正式的风险管理流程(比如根据经验来评估)。一般来说，企业在日常经营活动过程中，每天都会进行风险决策，对于复杂性较低的或者那些包含较小风险的决策，对选项进行定性分析就足以满足所有风险管理需求。一般而言，随着事件复杂性或风险的增加，所采用的风险评估工具也要趋于更加复杂，以有效进行相应的分析工作。
参考文献
[1]周文瑜，梁毅．浅谈新版GMP中的质量风险管理制度[J]．中国制药装备，2011(8)．
为更好地认识代建项目的风险性，有必要对代建项目的风险要素进行分解。代建项目的风险因素有多种，其主要风险体现在代建管理合同中。代建管理合同是代建人与委托人就项目建设过程的有关管理事项进行约定。分析代建管理合同的风险要素，应根据代建项目管理的特点，围绕项目“投资、质量、工期”管理的要求进行。囿于文章的篇幅，本文仅分析代建人在全过程代建管理合同的风险承担。笔者根据某企业的代建项目的实践，结合《福建省省级政府投资项目代建制管理办法(试行)》及《福州市市级政府投资项目代建制管理规定(试行)》的有关规定，将全过程代建项目可能产生风险要素归纳为政府部门决策监管不科学、建设规模与标准不合理、委托人要求变更、代建人管理能力不足、人力材料机械上涨等47项(详见附表中“代建项目全过程风险要素”一栏)。这47项风险要素，应在代建管理合同中合理、公平地分配给各方当事人。但实践中，委托人往往利用自身的优势地位，将代建项目建设中的风险要素全部让代建人承担。这往往使代建人承担的责任都超出了其能力范围，给其带来较大的法律风险。以某企业各类代建管理合同具体实践为例，该企业某医院病房项目代建管理合同约定:“工程建设质量达不到合同约定质量标准，代建人应当组织施工单位无条件赶工直至验收合格，由此造成的损失及返工处理费用，由项目代建单位和勘察、设计、施工、监理、主要设备材料供应等单位中的责任单位共同负责赔偿”，该约定的责任是连带责任，委托人将工程建设的风险全部转移给了该企业，该企业要承担巨大的风险。又如该企业某妇女儿童活动中心项目代建管理合同，该合同中企业收取的代建管理费为项目建安造价的3%，但企业要承担质量、安全、工期等全部无限责任，且代建中节约项目建设资金也不会予以奖励。再如该企业某银行办公大楼项目代建管理合同，该合同第108条“违约责任”约定企业的责任条款共15项，而委托人的责任仅4项。对于影响项目工期的情形，该合同约定:“仅由于委托人未采取相应措施而致使代建项目无法按期完成的，代建人不承担因此给委托人所造成的相应损失”，此约定将影响工期(包括不可抗力因素)的责任全部让企业承担，该企业因此需承担巨大风险。
2代建人在代建项目中风险承担的原则及共识
上述某企业在代建管理合同中风险承担的不公平待遇，不符合当前代建市场对风险承担的原则和共识。风险承担是项目建设过程中必然选择，国内外对此已经有了深入研究。风险承担是利益分享的前提和基础，风险承担者的风险收益应该与项目剩余索取权匹配。代建制作为项目管理的一种制度，各地代建管理办法亦对风险承担有规定。结合代建制管理的特点，从项目所有权配置的角度考虑代建人承担的风险，代建市场现形成了以下原则和共识:
2.1责权利对等原则
此原则包含两个方面的内容:一是代建人在代建过程中应承担责任和应享有的权利应对等;二是代建人在代建过程中应承担责任和其可取得的利益应对等。代建管理合同中应很好地体现此原则。从公平合理的法律原则看，不能让代建人获得较少收益而需承担更大的责任。如，某银行办公大楼项目代建管理合同，代建人按项目建设投资额的3%收取代建管理费，但代建项目管理工作包括本项目自立项直至项目竣工验收、移交、工程结算、保修期届满之日为止的所有代建管理工作，且代建管理服务优良使项目投资有节余仍不能获得奖励，其承担无限的法律责任。此代建管理合同背离了责权利对等原则。《福建省省级政府投资项目代建制管理办法(试行)》第四十三条规定:“项目如期建成竣工验收，建设内容、建设规模、建设标准经验收全部符合代建管理合同约定，质量验收合格，竣工财务决算经省财政厅审核批准后，如审定投资比合同约定同口径投资有节余，且该节余是由于代建单位通过优化设计、加强管理、配合决算审核等工作形成的，经省发展改革、财政部门和组织实施部门共同认定，可对代建单位给予奖励，并记入其代建业绩档案。奖励金额为节余资金的10%～30%，具体金额在项目代建管理合同中约定。项目部分使用自筹资金的，奖励金额由财政性资金和自筹资金按建设资金来源的比例分摊支付。其它节余资金按原投资比例分配。”《福州市市级政府投资项目代建制管理规定(试行)》亦有此相类似的规定。
2.2谁有能力控制风险即由谁承担风险
风险承担作为代建制制度安排的组成部分，风险承担者应拥有相应的控制权，能积极性做出正确决策。如，代建项目管理中水文地质风险有可预见与无法预见之分。可预见的水文地质风险在代建管理合同中可约定为代建人承担，但不可预见的水文地质风险代建人无能力控制，不应由代建人承担此风险。又如代建项目管理中的拆迁，其风险代建人无能力控制，亦不应由代建人承担此风险。
2.3代建人承担的风险赔偿责任应有上限
由于项目建设过程的复杂性、多变性，致使代建人代建管理承担的风险极大，有些风险不是代建人有能力进行控制的。为提高代建人控制项目投资、质量和工期的积极性，促进项目开发有效实施，代建人在代建管理过程中的风险不应是无限的。因此设定风险赔偿责任的上限是参与各方的共识。
3代建人在代建项目中的风险防范措施
风险承担与风险防范是对风险不同层面的认识。从代建人在代建管理中的规范性、合法性、效益性的角度看，风险承担与风险防范是相辅相成的。代建人在代建管理中的风险防范的主旨是加强项目管控水平，提升风险认识。居于代建人在代建项目中风险承担的原则及共识，代建人对其在代建管理中的风险防范可以从以下三方面着手:
3.1在代建管理合同中合理、公平地分配各方当事人的风险要素
实践中，基于各种原因，全过程代建管理合同中的各个风险要素由代建管理合同哪方主体承担，不同的情势下应有不同的约定。笔者结合《福建省省级政府投资项目代建制管理办法(试行)》及《福州市市级政府投资项目代建制管理规定(试行)》的有关规定，根据实践中对代建项目法律服务的经验，从公平角度对上述47项代建项目的风险要素的承担主体做了设定:其中委托人独自承担22项;代建人独自承担21项;委托人、代建人共同承担4项(见附表)。
3.2代建人应恰当选择承担风险责任的方式
风险承担意味着责任承担。代建人在项目代建过程中，一旦发生其承担的风险因素，代建人应按代建管理合同的约定承担相应的赔偿责任。对此，代建人在代建管理合同中，可以选择如下方式之一承担风险赔偿责任：(1)对所有承担的风险所造成的损失承担赔偿责任;(2)代建人在代建管理费额度范围内承担风险赔偿责任;(3)代建人提供银行履约保函的代建管理费额度不足承担时，由履约保函额内承担。如，《福州市市级政府投资项目代建制管理规定(试行)》第二十二条第四款规定:“代建项目实行履约担保制度，签订项目代建管理合同前，代建单位应当向组织实施部门提供银行出具的金额不低于项目代建管理费的履约保函。具体金额根据项目行业特点，在项目招标文件中确定。”
3.3代建人可合理地将在代建管理合同中应承担的风险要素
进行规避与转移若代建人居于建筑市场的需要，在代建管理合同中要承担本不应由其承担的风险要素，其在实施项目代建管理中，可以通过与项目勘察单位、设计单位、施工单位、材料设备供应商、监理单位、招标单位等签订相应合同，将代建管理合同中应承担的风险进一步分解到前述有关单位，以达到风险承担规避和转移的目的。如，某代建管理合同约定:“代建人未完成履行本合同义务，造成项目工程质量不合格的，代建人应组织施工单位无条件返工，直至验收合格，由此造成的损失，包括增加的投资费用由代建人负责赔偿。”代建人在与施工单位签订施工合同的时候就应约定:施工单位造成项目工程质量不合格时，应无条件返工，直至验收合格，由此造成的损失，包括增加业主的投资费用、代建人的管理费用等由施工单位承担。代建人在实施项目代建管理中，还可以通过投保，分解代建管理过程中的风险。这一做法在各地的代建制管理办法中亦有体现。如《福州市市级政府投资项目代建制管理规定(试行)》第九条规定:“积极推行代建项目工程质量保险制度，鼓励代建单位牵头，就建设工程项目统一投保”。
4结语
关键词：市政工程；施工风险；管理；对策
中图分类号：TU99 文献标识码：A
随着城市化进程的加速发展，市政工程作为城市的基础设施，关系着城市居民的生活质量和环境质量，建设并管理好市政工程对城市功能、环境质量的提高以及经济健康发展有着重要的意义。近几年来，城市基础设施投资的力度不断加大，掀起了市政工程建设的高潮，市政工程项目投资规模越来越大，技术难度、等级不断提高，而由于市政工程的特殊的地理位置决定了本身工期的紧迫性，这些因素的存在一方面为施工单位提供了难得的机遇，同时又带来了新的挑战。市政工程施工项目的多变性使得在项目的施工过程中必然存在着许多不确定性，不确定性的发生将会阻碍工程的顺利开展。市政工程工程项目多分布广，施工复杂，工期长，不确定性因素多，是项目风险管理理论应用的重要领域。
一、研究市政工程施工风险管理的重要意义
1、通过研究进一步加强对风险及风险管理理论的学习，提高项目管理者对工程施工风险及其可能带来损失的认识，提高工程项目风险控制的意识。
2、对工程项目风险管理方法进行深入研究，并比较分析其优缺点，为我国工程项目管理人员选择更加科学合理的风险识别、评估以及应对方法提供依据，提高决策的有效性和有利于目标的顺利实现。
3、通过对施工风险识别、评价和控制方法的研究，提高建设工程项目有关单位和人员的风险识别控制能力，有利于实际工程中对施工风险的控制，提高风险控制能力。
4、通过对市政工程项目的实地调查，结合前面国内外先进的理论和方法，针对实例，运用方法进行风险识别和评估，并提出风险应对措施，把先进的工程项目风险管理方法逐步引入到市政工程施工管理中，以保障过程项目的顺利实现，从而获得更大的经济效益。
工程项目风险管理是针对给定项目进行风险识别、风险分析、风险评价和风险控制等过程以减轻或避免风险潜在损失，得以保证以最少的成本实现项目总体目标的。风险管理的目标在于增加积极事件的概率和影响，降低消极事件的概率和影响。可以理解为：通过风险控制，一是减少环境或内部对工程项目的千扰，为工程项目实施创造安全的环境，使工程项目实施时始终处于良好的受控状态，确保工程项目建设顺利完成。二是，控制或降低工程造价，防止项目突破概算投资。三是，使工程项目顺利达标投产，获得预期的收益。总之，风险管理的目标就是通过技术和管理手段控制风险，使工程项目的投资、质量、工期、安全四大目标得到有效控制。风险管理是费用、进度和质量安全三者之间是矛盾的统一体，潜在的协调者。
二、市政工程施工风险的识别
风险识别是市政工程施工风险评价最关键的环节，它是通过资料收集、分析、识别和归类以确定项目中潜在风险，并寻找可能受到损失的根源，即项目的风险因素，这一阶段最为重要也是最困难的工作。
1、风险识别的目的
（1）通过技术手段分析、识别项目潜在的风险因素及其性质和产生的条件，并据此衡量风险的大小。
（2）分析判断各风险的各种特征，做好详细的记录，根据风险的特征提出适当的风险管理对策。
（3）分析判断并识别风险可能产生的后果，影响大小以及严重性。
2、风险的处理原则
在市政工程施工阶段，作为承包人进行风险管理工作的评判标准，应遵守以下风险处理的原则：1）明确风险管理责任人，实行风险责任追究制度。2）重在风险事前管理。3）用数量化来度量风险程度。4）提前预设到最坏的情况。5）模拟评估风险处理结果。6）弹性化调整风险处理措施。
三、市政工程施工风险评价
市政工程施工风险评价方法的选择：多层次模糊综合评价模型是把层次分析法与模糊综合评价法有机结合的一种方法。首先利用层次分析法将各指标分成递阶层次结构，构建一个评价指标体系，并通过技术和数学手段确定各指标权重，然后进行模糊综合评判，最后综合出总的评价结果。
1、市政工程施工风险评价原则
建立市政工程施工风险评价的评价指标体系，在构建评价指标体系时应遵循以下的原则：
（1）科学性原则。设计市政工程施工风险评价指标体系，应符合市政工程的施工特点，要科学合理有代表性。
（2）全面性原则。指标的层次结构要合理，多寡适宜，不能以偏概全，既要能全面反映所评估的市政工程施工的现状，也要具有系统性，评价指标应具有一致性，同时所设计的指标要能为评价提供数据。
（3）可操作性原则。指标的设计要根据项目的实际情况确定，指标数据资料的采集要便利，容易获得，能够有效测度或统计，结果可信进度高，便于量化和操作。
（4）定性和定量分析相结合原则。在风险评价过程中，定性风险因素和定量风险因素往往同时存在，这就要求在市政工程施工风险评价时，既要考虑定性指标也要考虑定量指标，釆取定性分析和定量分析相结合，把评价指标定量化、规范化，为定量评估提供必要的数据。
2、市政工程施工承包人风险控制的方法
（1）运用控制性技术进行风险控制：在工程施工过程中，施工技术的复杂程度及施工条件的变化因素，对工程进度有一定的阻碍作用，项目部组织工程技术人员对复杂的施工技术进行技术分解，根据施工条件变化带来的影响，对施工方案进行调整，以达到提高工程进度的目的。①风险回避法，风险回避法的运用通常是在项目风险评价完成后，若得出的结论是项目风险发生的概率非常大，有可能造成较大的损失，而又没有其他对策来降低风险时，则可以釆取放弃项目的策略、回避可能产生的潜在损失。②风险分离法③损失控制
（2）运用财务性技术进行风险控制：①风险转移，风险转移是风险管理的常用对策之一。当所遇风险难以回避且风险承受能力有限时，风险转移便成为最有效的处理办法。②保险转移③运用动态方法进行风险控制。④合理安排工程进度款项用途，确保工程进度款项流动资金的使用安全，设立工程物资采购部门，组织专业人员对工程物资的采购、存储、使用进行全程监管，避免出现物资缺乏造成进度落后的错误。市政工程项目管理的核心是进度、质量、成本和安全环保，在工程实施过程中应重点着手分析风险可能对工程的潜在危害，根据历史经验并结合本工程的具体实际情况，提出成本超支、工期延误、工程质量缺陷、安全环保等施工风险问题的应对措施。
（3）加强安全管理进行风险控制：安全施工是工程质量的前提保证，不仅关系着施工人员的切身利益，更关系着工程项目的顺利实施。工程项目部在工程项目立项之初就把“安全第一、预防为主”的方针作为工程安全管理的重要原则，设立安全监督小组并采取措施，对工程施工过程中的安全施工盲区进行排查，将施工安全的隐患消灭在萌芽状态。
四、结语
本文对市政工程施工风险管理及对策等问题做了探讨性的研究，提出了适合市政工程特点的风险识别方法和风险评价方法；针对我国市政工程施工特点，设计了市政工程施工阶段风险评价指标体系，并把模糊数学引入到工程项目风险评价中，构建了基于模糊综合评判的风险评价模型，以此对市政工程施工阶段风险进行系统的研究
参考文献：
[1]朱明安.市政工程安全生产特点及风险防范对策[J].城市道桥与防洪，2009，03（06）：77-78.
关键词：药品；流通；风险管理
近年来不良药品的事件发生的较为严重，因此引起了人们对药品流通环节中的药品质量风险管理工作的重视。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、生化药品、放射性药品、血清、中药饮片、抗生素、疫苗、血液制品等。药品是一种特殊商品，直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，其质量不得有半点马虎，但患者无法辨认其内在质量[1]。我们要确保药品的安全、有效、均一、稳定，就必须对药品各个环节进行质量风险管理[2-5]。质量风险管理是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。本文对药品流通环节质量风险管理进行综述。
1 质量风险管理
2013年1月质量风险管理首次引入新版的《药品经营质量管理规范》。风险是指在一定条件下和一定时期内，由于各种结果发生的不确定性而导致行为主体遭受损失的大小以及这种损失发生可能性的大小，贯穿药品的整个生命周期，涉及与药品相关的各个环节。质量风险管理是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。风险管理是由企业董事会、管理层和所有员工所共同参与的，目的就是要把风险控制在企业承受范围之内。我们企业首先要确立风险管理制度、风险管理框架、风险管理流程、风险管理职责。质量风险管理的流程包括风险启动、风险评估、风险控制、风险沟通、风险回顾和评审。
2 药品流通环节质量风险管理
2.1 收货环节的关键风险因素识别与控制
收货环节存在风险因素为收货检查。收货环节风险产生原因检查不到位。风险后果为：接收假药或劣药。风险控制：对收货人员加强药品培训；严格执行药品收货管理制度。
2.2 出库环节的关键风险因素识别与控制
出库环节风险因素为药品出库执行“先产先出，近期先出，按批号发货”原则不到位；出库复核员未坚持“四不发”原则；搬运、堆码药品严格遵守药品外包装标识的要求规范操作不到位；保管员贯彻药品拆零拼装、药品出库复核管理制度不到位；低温运输药品遵守《低温运输药品管理制度》不到位；药品执行电子监管码系统指令执行不到位。风险后果为：发出劣药；问题药品（药品质量缺陷等）发出；发出药品批号错误，数量差错。风险控制：加强人员培训，定期考核；保管员积极贯彻药品拆零拼装、药品出库复核管理制度；出库复核坚持“四不发”原则；药品出库严格执行先产先出，近期先出；药品搬运人员、运输人员严格按要求规范操作；严格遵守《低温运输药品管理制度》；严格执行电子监管码管理规定。
2.3 储存环节的关键风险因素识别与控制
储存环节风险因素为储存管理、养护检查。储存环节产生原因：不合格药品未做到专人专区管理；未经批准的人员擅自进入储存作业区；药品未按存储条件分开存放；储存作业区存放与储存作业无关的物品；仓库合理储存不到位；仓库温湿度检测、调控设施、设备不到位；加强人员培训，严格执行各种相关制度和程序；保管员库房账务管理不到位；药品堆码不到位；养护检查过程中，发现问题及时按程序处理不到位等。风险后果为：储存药品发生质量缺陷；储存药品过期成为劣药。风险控制：仓库温湿度检测、调控设施、设备定期进行验证；进入储存作业区的人员需佩戴胸卡，无关人员不得擅自进入；药品应按存储条件分开存放；加强养护检查，发现问题及时上报，及时处理；保管员发现有问题药品，储存作业区不得存放与储存作业无关的物品；入不合格库，严禁销售。
2.4 销售环节的关键风险因素识别与控制
销售环节风险因素为销售部门对客户选择管理不到位；未对客户资质审核；由于仓储运输环节疏忽原因，造成销售劣药；未按规定销售特殊管理的药品。风险后果为：销售假药、劣药；协助贩毒或提供毒源；销售药品质量缺陷产品。风险控制：确立企业全面的计算机信息管理系统，对未经资质审核的客户，问题药品，不具有销售特殊药品资质的客户系统自动拦截；对销售人员加强药品销售管理制度、程序的培训，定期考核；严格执行特殊管理的药品管理制度的要求。
2.5 人员与培训环节的关键风险因素识别与控制
人员与培训环节风险因素为从事药品经营和质量管理人员任职资格要求；从业人员的培训情况；从事质量管理、验收在职在岗情况；相关人员的健康档案。风险后果为：销售假药、劣药；销售药品质量缺陷产品。风险控制：审核从事药品经营和质量管理人员任职资格，不符合要求立刻更换；加强人员培训，定期考核并建立档案；定期进行人员健康检查并建立档案；质量管理、验收人员必须在岗并符合岗位要求。
参考文献
[1]沈亚菊.加大药品流通领域监管力度 提升我省药品安全监管质量
[J].吉林人大，2013（1）.
[2]王素珍，王军永，王力.现代信息技术在药品流通领域的应用研究[J].中国卫生经济，2011（7）.
[3]林燕.我国药品流通体制变迁中的利益集团博弈分析[D].大连：东北财经大学，2013.
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