中国药房杂志北大期刊统计源期刊

摘要：目的:了解人工智能(AI)技术应用于药学领域的研究概况、热点及前沿进展,为我国相关研究的发展提供思路。方法:采用文献计量学方法,在Web of Science数据库中检索1998-2017年发表的相关期刊和会议论文(检索词为“Article”和“Proceeding Paper”);利用ISI Web of Knowledge自带的分析检索结果及创建引文报告功能,结合CiteSpace5.2.R1软件绘制知识图谱,对目标文献进行定量统计和定性分析,对该领域研究的发文量、共被引情况、主要研究国家/地区、主要研究机构、主要研究者、研究热点及研究前沿进行归纳总结。结果:共检索得3674篇相关文献。1998-2017年期间该领域文献数量飞速增长;美国、中国、英国和德国因发文量大而占据领先地位,但中国的国际合作明显较少,且缺乏优秀核心团队;从研究者角度看,该领域研究处于“部分集中、整体分散”的状态,缺乏团队合作。该领域的研究热点包括AI技术的重要核心(机器学习算法)以及其在药学领域的主要运用(药物发现及设计),还有疾病或不良反应诊断分级、药学模型的建立和优化、药物筛选或药效预测、药学数据库的建立等;近年来的研究前沿包括“分子对接”“机器学习”“Meta分析”“精准用药”“靶向治疗”等。结论:AI技术在药学领域的应用是一个时效性极强的热门研究领域,其应用于医药产业开发是大势所趋,而我国在该领域的研究现状与国际前沿水平仍存在一定差距。这需要我国药学工作者在做好实验研究和临床试验等基础工作的同时,加强与AI领域专家的的交流和合作,以适应AI技术与药学紧密结合发展的国际趋势。

摘要：目的:了解某妇产医院的药品使用情况,以明确需要重点监控的药品种类,为临床合理用药提供参考。方法:采用ABC分析法、关键-基本-非基本药物(VEN)分析法和ABC-VEN矩阵分析法对该院2016年1月-2017年12月门诊和住院患者使用药品品种、药品销售金额进行统计分析,以确定需重点监控的药品种类。结果:按ABC分析法将药品分为A类、B类和C类,3类药品品种数构成比分别为6.08%、7.71%、86.21%,销售金额构成比分别为70.97%、19.07%、9.96%。按VEN分析法将药品分为V类、E类和N类,3类药品品种数构成比分别为36.51%、43.61%、19.88%,销售金额构成比分别为31.89%、33.89%、34.22%。按ABC-VEN矩阵分析法将药品分为Ⅰ组(AV类、AE类、AN类、BV类、CV类)、Ⅱ组(BE类、CE类、BN类)和Ⅲ组(CN类),3组药品累计品种数构成比分别为40.56%、44.43%、15.01%,累计销售金额构成比分别为77.29%、20.52%、2.19%。N类药品中AN类以中成药、血液代用品和灌注液的销售金额构成比较高,分别为12.48%、7.92%;BN类以中成药销售金额构成比较高,为3.21%;CN类药品主要以中成药、性激素和生殖系统调节药的销售金额构成比较高,分别为1.14%、0.50%。结论:该妇产医院A类药品的销售金额占药品销售总金额的主体,应根据药品疗效进行优选;对V类和E类药品应采取积极的监管政策,纳入更多具有成本-效果优势的品种;对N类药品的管控与合理使用应重点监控,以减少不合理用药现象,特别是AN类药品中的部分中成药、血液代用品和灌注液类药品应列为重点监控品种。

摘要：目的:为我国新药审评审批制度的深入改革提供参考。方法:系统分析欧盟药品加速审评政策的法律基础,并与其他同类政策进行比较;对加速审评流程的关键环节,尤其是加速审评申请的递交前准备、许可前检查、申请的递交和评估等详细流程进行介绍。以Maviret为实例进行个案剖析,实证分析欧盟加速审评政策的应用效果。结果:加速审评是欧盟促进患者尽早获得新药的几项法律条款之一,与条件上市许可、同情用药、优先药物计划、孤儿药认定、医院豁免等政策一样作为在欧盟尽早获得新药的主要途径之一。当药物具备充分的治疗数据、具有重大公共健康利益和治疗创新性时,即有望获得加速审评。在欧盟法规(726/2004/EC)的基础上,欧洲药品管理局(EMA)不断完善加速审评政策体系,相继了相关指导原则(指南)与加速审评程序的执行时间表,为该政策的切实落地提供了详细、具体的指导。一旦药物进入加速审评程序,则其审评时间将由标准审评程序的210日缩短至150日。治疗丙型肝炎病毒感染的新药Maviret从2017年1月20日开始加速审评,直到2017年6月22日获得EMA人用药品委员会(CHMP)批准其上市许可的肯定意见,整个流程不到半年。结论:欧盟药品加速审评政策既有完善的立法支持,又有详细具体的实施细则和执行时间表,能够加快一些公众急需的、具有特殊医疗优势的药品的上市速度。

摘要：目的:建立同时测定痢必灵片中苦参碱、氧化苦参碱、没食子酸、芍药苷、木香烃内酯和去氢木香内酯含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0mL/min,检测波长为210nm(苦参碱、氧化苦参碱)、225nm(没食子酸、芍药苷、木香烃内酯、去氢木香内酯),柱温为30℃,进样量为5μL。结果:苦参碱、氧化苦参碱、没食子酸、芍药苷、木香烃内酯和去氢木香内酯检测质量浓度线性范围分别为0.053~5.28mg/mL(r=0.9998)、0.125~12.54mg/mL(r=0.9999)、0.013~1.33mg/mL(r=0.9998)、0.169~16.94mg/mL(r=0.9999)、0.048~4.77mg/mL(r=0.9998)、0.072~7.16mg/mL(r=0.9999);定量限分别为4.08×10-4、4.48×10-4、3.12×10-4、2.10×10-4、1.36×10-4、1.84×10-4mg/mL,检测限分别为1.24×10-4、1.50×10-4、1.02×10-4、6.20×10-5、4.20×10-5、6.40×10-5mg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%(n=6);加样回收率分别为98.03%~101.43%(RSD=1.25%,n=6)、97.73%~102.26%(RSD=1.96%,n=6)、97.18%~101.41%(RSD=1.98%,n=6)、97.45%~102.11%(RSD=1.88%,n=6)、96.85%~101.07%(RSD=1.75%,n=6)、97.12%~102.64%(RSD=1.82%,n=6)。结论:该方法操作简便,稳定、快速,可用于同时测定痢必灵片中6种成分的含量。

摘要：目的:建立同时测定尼尔雌醇片和己烯雌酚片中主药含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Symmetry C18,流动相为0.02 mol/L乙酸铵水溶液-乙腈(40∶60,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果:尼尔雌醇、己烯雌酚检测质量浓度线性范围均为0.01~0.5 mg/mL(r均为0.999 9);定量限分别为187、192 ng/mL,检测限分别为56、58 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%(n=6);加样回收率分别为99.13%~100.80%(RSD=0.52%,n=9)、99.20%~100.90%(RSD=0.58%,n=9)。结论:该方法灵敏度高、重复性好,可用于同时测定雌激素类药物尼尔雌醇片中尼尔雌醇和己烯雌酚片中己烯雌酚的含量。

摘要：目的:研究颈腰康胶囊抗炎消肿药效的物质基础,为该制剂的二次开发、质量控制方法建立和技术改造升级提供依据。方法:采用不同溶剂以及大孔吸附树脂法对颈腰康胶囊进行组分提取分离,获得A组分(总体富集部位)、B组分(氯仿萃取部位)、C组分(水层部位)和D组分(60%乙醇洗脱部位)。通过小鼠耳廓肿胀实验和大鼠足跖肿胀实验,以醋酸地塞米松为阳性对照药物,考察颈腰康胶囊及其不同提取部位(A、B、C、D组分)的抗炎消肿作用,筛选功效部位。采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱技术(UPLC-Q-TOF-MS)解析功效部位,鉴定其中所含化合物并进行组方药材归属。结果:B组分(氯仿萃取部位)+D组分(60%乙醇洗脱部位)对大鼠或小鼠的抗炎消肿疗效与颈腰康胶囊相当,提示二者发挥了协同抗炎消肿作用,是颈腰康胶囊的功效部位。UPLC-Q-TOF-MS检测及鉴定结果显示,B组分中含有士的宁、黄柏碱、杠柳苷元、石松四酮醇、11-羰基-β-乳香酸等13个化合物,分别归属于马钱子、防己、香加皮、伸筋草、乳香等药材;D组分中含有腺嘌呤、羟基红花黄色素A、黄柏碱、Neoeriocitrin、姜状三七皂苷R1等7个化合物,分别归属于地龙、红花、防己、骨碎补、牛膝等药材。结论:颈腰康胶囊具有显著的抗炎消肿作用,其氯仿萃取部位与60%乙醇洗脱部位可能共同为其抗炎消肿的功效部位,所含主要成分为生物碱类、黄酮类及乳香酸类化合物。